ISO9000審核組的確定與組成
ISO9000審核組的確定與組成
認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定了申請方的申請并對其進(jìn)行評審、簽訂了協(xié)議書后,申請方便成為認(rèn)證體系中的組織,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行以下活動:
一. 確定審核組和相關(guān)活動
1. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)任命一個(gè)有資格的評審組評定從組織處收集到的全部資料,并以本機(jī)構(gòu)的名義進(jìn)行審核。這個(gè)評審組可有所評審領(lǐng)域的專家作為顧問;
2. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)將預(yù)定的審核組成員名單預(yù)先通知組織,使對方有足夠的時(shí)間對這個(gè)安排提出意見;
3. 在組織正式答復(fù)同意審核組成員的基礎(chǔ)上,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)正式任命審核組,并向?qū)徍私M提供適用的開展審核所用之工作文件。還應(yīng)和組織就審核計(jì)劃和日期達(dá)成一致意見。對審核組的授權(quán)要明確,并讓組織了解。授權(quán)主要內(nèi)容是:應(yīng)要求審核組檢查組織的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針和程序,通過審核確認(rèn)是否滿足認(rèn)證/注冊范圍的全部要求,且質(zhì)量體系程序已有效執(zhí)行,證實(shí)組織的產(chǎn)品、過程或服務(wù)的可信性;
4. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對評審員的選擇應(yīng)有書面程序,對審核組成員在審核中的表現(xiàn)進(jìn)行評審和后續(xù)監(jiān)控,并保存評審員的審核工作經(jīng)歷記錄;
5. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要向?qū)徍私M提供有效版本的審核作業(yè)指導(dǎo)書和組織認(rèn)證所需的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與資料。
二. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要保證審核組成員的公正性、獨(dú)立性
一般,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求參加審核的人員簽訂書面文件,要求他們將自己與組織無直接責(zé)任的關(guān)系報(bào)告給認(rèn)證機(jī)構(gòu),通常應(yīng)保證其在二年之內(nèi)與組織無相關(guān)的提供質(zhì)量體系咨詢或輔導(dǎo)活動的工作關(guān)系,并不受商業(yè)利益或其它任何利益的支配。認(rèn)證機(jī)構(gòu)還要保證評審員沒有在任何壓力和授意下工作。
三. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要保證審核組具有適應(yīng)的專業(yè)能力
ISO/IEC導(dǎo)則62《對從事質(zhì)量體系評審和認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)的通用要求》對審核組的專業(yè)能力適應(yīng)性做了許多具體要求,本教材將在第七章認(rèn)證和第八章評審員具體介紹?,F(xiàn)將認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核準(zhǔn)備階段應(yīng)執(zhí)行的原則介紹如下:
1. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式任命審核組執(zhí)行某項(xiàng)具體審核時(shí),應(yīng)保證審核組具有適宜的技能,即:審核組應(yīng)基本了解組織的背景知識,能夠判斷組織質(zhì)量體系的設(shè)計(jì)與實(shí)施是否有保證其認(rèn)讓范圍內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)、滿足質(zhì)量要求的能力,并能識別、把握影響組織產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵活動,對其有效性進(jìn)行評價(jià)。因此,審核組應(yīng)熟悉適用的評審方法;對認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)的能力能進(jìn)行可信的評價(jià)。
2. 為保證實(shí)現(xiàn)上述要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做到審核組成員至少有一名相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)或資格的成員,即由認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)范圍的評審員或技術(shù)專家參加。在某些情況下,特別是有關(guān)鍵要求和特殊程序時(shí),審核對象的背景知識需要技術(shù)專家進(jìn)行重點(diǎn)講解、培訓(xùn)等予以補(bǔ)充。
四. 審核組的組成
一般,審核組有組長、評審員組成,在需要時(shí),還有技術(shù)專家、觀察員、驗(yàn)證評審員參加。審核組的組長:作為“審核項(xiàng)目”的管理者,其管理能力與審核業(yè)務(wù)水平應(yīng)具有相適應(yīng)性,才能對審核實(shí)施與審核報(bào)告負(fù)全部責(zé)任。
技術(shù)專家:當(dāng)審核組無受審核方申請認(rèn)證產(chǎn)品范圍的相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的評審員、或其提供的產(chǎn)品或服務(wù)技術(shù)含量較高時(shí),需聘請技術(shù)專家參加。因此技術(shù)專家的作用是協(xié)助審核組澄清受審核方有關(guān)技術(shù)上的問題,對受審核方的設(shè)計(jì)與過程控制的有效性進(jìn)行評價(jià),不能單獨(dú)地從事審核工作。
觀察員:觀察員主要來自于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的見習(xí)評審員,或其它成員。其職責(zé)僅限于“觀察”,不能獨(dú)立地參加尋找客觀證據(jù)的活動,其工作受控于評審員和組長。
驗(yàn)證評審員:IATCA(國際審核員與認(rèn)證協(xié)會)對驗(yàn)證評審員的定義是:“證實(shí)及驗(yàn)證評審員評審經(jīng)歷及行為適合性的合格人員”,因此,需要時(shí),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派驗(yàn)證評審員為評審員(或?qū)徍私M長)的評審經(jīng)歷、能力和行為的適合性進(jìn)行評價(jià)與判斷,或由認(rèn)可機(jī)構(gòu)委派驗(yàn)證評審員對審核組的專業(yè)能力及審核過程的有效性作出評價(jià)與判斷,故驗(yàn)證評審員不參加任何尋找受審核方客觀證據(jù)的活動。
與評審員一樣,技術(shù)專家、觀察員、驗(yàn)證評審員均應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂有關(guān)“保密與公正性”的文件,同時(shí)也應(yīng)得到組織的同意。




