TS16949的過程方法審核
一、審核模式的演變
1.要素模式審核：
優(yōu)點：易學易用、對受審核方不需要深入了解、審核一致性好、容易判斷。
缺點：審核過程混亂、未審核部門和過程之間的接口、不能按照實際工作流程審核、沒有有效性、不能找出實際問題發(fā)生的根源。
2. 部門模式審核
優(yōu)點：按照部門工作的職能安排、以部門為單位關注問題，不至于導致混淆、關注部門的過程和產品、服務、能夠檢查部門是否滿足要求。
缺點：審核員需要對產品有一定的了解、對不符合項產生的原因不能深入追蹤、體系的實際有效性和部門接口關系不易審核、審核關注符合性多于有效性、審核中關注文件比關注實際要多、對審核發(fā)現的嚴重性不易判斷等。
3 .項目模式審核
適用于某一項目的審核和檢查。關注該項目有關人員、設備、方法、文件和環(huán)境的符合性；
按照某一項目開展工作，可能忽略其他項目的情況；一個部門可能被審核多次。
優(yōu)點：能從項目的開始檢查到最后，思路清晰、能夠檢查部門之間的接口、能夠關注部門的輸入輸出、能夠發(fā)現人員、信息、設備等出現的問題。
缺點：關注符合性多于有效性、對系統(tǒng)有效性的全面評估不強、對發(fā)現不符合的嚴重性不易判斷、審核員必須熟悉項目運作程序等。
4 .過程模式審核
減少了非增值和多余的過程；
更好地理解輸入和輸出之間的關系，減少返工；
在目標管理中，切實理解測量什么、如何測量，以節(jié)約時間和資源；
使管理層面對不斷更新的現實和信息，在第一時間作出正確的決斷。
二、過程模式審核介紹
過程方法的審核按照組織體系中的自然流程進行。選擇那些根據過程數據確定的不能滿足顧客要求的區(qū)域。通過評審不同的過程區(qū)域，通常就會發(fā)現引起顧客不滿意的來源。當所有的產品都能滿足顧客要求時，詢問關于利用測量和目標方法在持續(xù)改進方面所做的努力。
審核員應向過程的所有者（如最高管理者負責某一過程）了解欲審核的過程的總體情況，以便了解過程及其輸入、支持過程、測量等相關信息，以確保進行有效的審核。
審核思路
①瀏覽過程。
②評審與該過程有關的指標和目標。
③使用收集到的數據來識別指標顯示業(yè)績不良的過程區(qū)域。
④當指標表明組織已滿足其目標，則審核可轉向預防措施。
⑤要驗證組織的指標與顧客期望的符合性。
⑥獲取關于每一個過程的顧客（內部或外部）要求清單。
ISO/TS16949作為汽車行業(yè)的一項新標準，向企業(yè)管理者提出了較高的要求，它以ISO9001為基礎，增加了汽車行業(yè)應用的特殊要求，并且，由于ISO及IATF有鑒于ISO9000泛濫成災的歷史教訓和汽車行業(yè)在產品安全性等方面的特殊性，對認證機構及申請的企業(yè)都進行了嚴格的控制，因此，它的實施難度也成為目前企業(yè)質量管理方面要求較高的一種規(guī)范。而關于過程方法，其實在ISO9001中已經提出，八項管理原則和基于過程的質量管理模式是ISO9000新老版本的標志性區(qū)別和進步，只不過多數企業(yè)沒有完全那樣理解，并且ISO9001也沒有那樣強制，在TS中則強制要求必須以過程方法為基礎。
目前大多數企業(yè)無論是在體系運行還是體系審核的方法方面多半采用“要素模式”為主，因為相對簡單，而“過程模式”要相對難一點，工作量也可能會大一點（指實施）。在體系審核方面，一般是以“要素模式”（表現在《檢查表》）為基礎，以“部門模式”（表現在審核計劃安排）為導向。至于“項目模式”在ISO9000體系審核中似乎比較少見，依本人理解，似乎應該把它歸為TS里的“過程審核”（僅關注生產/制造過程–包括設計開發(fā)）或“產品審核”，兩者是較為典型的“項目模式”。
審核的目的不僅是驗證體系的符合性和有效性，基于企業(yè)，更重要的是能為企業(yè)提供改進的機會和建議。好的審核方法和有效的審核能夠為企業(yè)的管理提供有力的支持和動力。采用過程方法進行體系審核有以下幾點好處：
1 審核員通過對過程的了解及審核能夠幫助被審核者理清思路；
2 審核過程條理清晰，順序嚴謹，審核員思路清晰；
3 能夠較容易的發(fā)現過程之間或部門與部門之間的接口中存在的問題；
4 審核過程前后呼應，使審核發(fā)現的定性較為容易；
5 對于被審核方，使存在掩蓋不足的思想較為困難，并且，通過審核能夠使被審核者明白如何做得更好。
第三，簡單闡述一下本人對于過程方法審核的見解：
A 審核實施的基礎要求：
1 作為審核員，首先得知道什么是過程方法，過程的三要素：輸入——活動——輸出，過程的指標，以及如何識別過程；
2 被審核方也應具有一定的過程實施基礎，并且對含蓋的過程進行了識別，特別是“顧客導向的過程”（俗稱COP過程）；
B 過程方法審核的實施：
1 審核員獲得并充分了解被審核方的過程識別結果（過程識別圖或過程描述表）。過程一般分為三種：顧客導向過程（COP）、管理過程（MOP）和支持過程（SOP）。對于COPs過程，一般為：
合同評審過程(或項目確定過程)——>產品/過程設計開發(fā)過程——>生產過程——>交付過程
|_________________ 顧客反饋的評估與處置過程_________________| (顧客反饋實際貫穿整個過程）
對于MOPs比如：管理評審、內審、質量計劃、數據分析、糾正預防、持續(xù)改進、顧客滿意等等；
對于SOPs比如：生產計劃、設施和工裝管理、監(jiān)視和測量、監(jiān)視和測量裝置控制、溝通、供方管理、采購過程、人力資源管理、文件控制、質量記錄控制、不合格品控制、標識和可追溯性等等。
上述這些過程之間的接口得到明確的規(guī)定，并且有可測量的目標/指標。過程的所有者得到明確。
2 依據識別的過程制定審核計劃。制定審核計劃時一般可以根據過程流程所歸屬的部門進行分配安排審核計劃排程。
3 實施審核。審核方法和思路大致為：
（1）向有關人員了解過程及相關信息；
（2）現場觀察；
（3）詢問被審核者負責哪具主要的過程，請描述過程流程及與其它相關過程的接口如何？是否清楚所負責的過程，以及過程的指標；
（4）根據被審核者的描述結合審核員所了解的過程識別圖進行提問并要求提供相關的證據。以生產過程為例：
——請問你們是如何獲得生產要求信息的？（由銷售訂單轉化的生產申請獲得）查看生產申請
——生產安排如何進行？（根據生產申請單制定生產計劃）
——請給我看看你們最近擬定的一些生產計劃好嗎？
（5）根據審核情況，隨時記錄審核發(fā)現，包括優(yōu)點與不足。（記錄信息應全面，時間、地點、何人、何事、何原因、相關的證據信息、不符合標準的內容或條款等等）
（6）整理審核發(fā)現，得到被審核者確認或再次澄清，總結審核報告。
總之，審核的提問亦應遵循被審核方的工作流程進行循序開展，并且關注導向過程與各相關的支持過程之間的接口以及每一過程的指標完成情況，因為指標是衡量過程質量和有效運行的重要信息之一。
