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TS16949文件三質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序

1. 目的

規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的要求,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。

2. 適用范圍

適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的控制。

3. 職責(zé)

3.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃。

3.2 管理者代表審核、總經(jīng)理(最高管理者)批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系年度審核計(jì)劃。

3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織工作。

3.4 各部門接受內(nèi)部質(zhì)量審核活動,并對發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。

4. 工作程序和要求

4.1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的前期工作

4.1.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃。

4.1.2總經(jīng)理批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。

4.1.3管理者代表提名經(jīng)過培訓(xùn)、具備審核資格的內(nèi)審員組成審核組并任命審核組長。

4.1.4審核組長主持召開審核組會議,并進(jìn)行分工。

4.1.5審核員按分工,查閱有關(guān)資料,并編制檢查表。

4.1.6制訂和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。

審核組長制訂內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核具體實(shí)施計(jì)劃,計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括:

a. 審核的目的和范圍;

b. 審核依據(jù)、過程要求;

c. 審核組成員;

d. 審核的日期;

e.審核范圍必須覆蓋質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門、場所和班次。

4.1.7審核組應(yīng)將審核計(jì)劃提前7天通知受審核部門,受審核部門接到審核計(jì)劃后如有異議,應(yīng)在3天內(nèi)向?qū)徍私M長提出更改建議,最終審核時(shí)間安排由審核組長和受審核部門共同商定。

4.2實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

4.2.1審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關(guān)人員參加的首次會議,介紹審核計(jì)劃,說明審核要求,落實(shí)具體安排。

4.2.2實(shí)施現(xiàn)場審核

審核員按審核計(jì)劃和審核檢查表實(shí)施現(xiàn)場審核,對在現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)進(jìn)行記錄,不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。

  1. 嚴(yán)重不符合項(xiàng):

凡所查質(zhì)量管理體系中有明顯不符合ISO/TS16949:2002規(guī)范或質(zhì)量管理體系運(yùn)行中有明顯不完善如缺少某個(gè)質(zhì)量管理體系過程或某個(gè)質(zhì)量管理體系程序未實(shí)施,或多次發(fā)現(xiàn)并形成系統(tǒng)的一般不符合。

  1. 一般不符合項(xiàng):

凡所查質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)存在的不足以影響質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)的不符合。

c. 審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),應(yīng)在審核組內(nèi)取得一致意見,并填寫《不符合項(xiàng)通知單》,《不符合項(xiàng)通知單》應(yīng)取得受審核單位簽字認(rèn)可。

4.2.3審核結(jié)束時(shí),審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關(guān)人員參加的末次會議,介紹本次審核情況,并宣讀審核結(jié)論,出據(jù)不符合項(xiàng)通知單,并對制訂糾正措施、以及跟蹤、監(jiān)督等提出要求。

4.3.編寫審核報(bào)告,應(yīng)包括以下內(nèi)容:

4.3.1.審核的目的和范圍;

4.3.2審核依據(jù);

4.3.3審核組成員、審核日期、受審核部門、審核的過程和審核的主要內(nèi)容;

4.3.4審核項(xiàng)目中符合及不符合情況;

4.3.5審核結(jié)論及糾正措施建議;

4.3.6對前次審核后不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施情況及控制效果的評價(jià)。

4.4 審核組長把內(nèi)部審核報(bào)告報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后分送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門。

4.5 責(zé)任部門針對不符合事實(shí)和不符合項(xiàng),進(jìn)行調(diào)查、分析,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)制訂糾正措施,明確完成日期,并將《不符合項(xiàng)通知單》返還審核組。

4.6 審核組對責(zé)任部門的糾正措施計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)。

4.7責(zé)任部門必須在規(guī)定的期限內(nèi)按糾正措施要求完成整改,并書面報(bào)告質(zhì)量部。

4.8 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對審核提出的不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查,做好檢查記錄,并驗(yàn)證其不符合項(xiàng)整改的效果。

4.9 根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果,質(zhì)量部編寫對不符合項(xiàng)整改后的驗(yàn)證報(bào)告。

4.10質(zhì)量部把內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果以及糾正措施實(shí)施效果提交管理評審。

5. 相關(guān)文件目錄

5.1《管理評審程序》

5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》

6. 相關(guān)記錄及保存期

6.1 《審核檢查表》?????????????????????????????? 保存期三年

6.2 《不合格項(xiàng)分布表》?????????????????????????? 保存期三年

6.3 《不符合項(xiàng)通知單》?????????????????????????? 保存期三年

6.4 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》???????????????? 保存期三年

6.5 《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》???????????????????????? 保存期三年

6.6 《首/末次會議簽到表》??????????????????????? 保存期三年