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TS16949文件十三 標(biāo)識及可追溯性控制程序

1. 目的

在接收及生產(chǎn)和服務(wù)的全過程使用適宜的方式標(biāo)識產(chǎn)品,防止不同類型及規(guī)格的產(chǎn)品混用或錯用,確保在需要時對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程實(shí)現(xiàn)追溯,并能有效地進(jìn)行產(chǎn)品的識別、隔離等。

2. 適用范圍

本程序適用于產(chǎn)品生產(chǎn)在接收、過程及出廠和服務(wù)過程對產(chǎn)品標(biāo)識和追溯。

3. 術(shù)語和定義

3.1標(biāo)識:以指定的方式提供用以區(qū)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)記。

3.2可追溯性:為溯源,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識,對產(chǎn)品的歷史、應(yīng)用情況和所處場所的判斷。

4. 職責(zé)

4.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的有效性標(biāo)識和可追溯性的控制;

4.2 倉庫負(fù)責(zé)產(chǎn)品接收、貯存、出廠及服務(wù)過程的有效性標(biāo)識和可追溯性的控制;

3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)過程標(biāo)識和可追溯性的能力檢查。

5. 工作程序和要求

5.1 標(biāo)識的手段和方法

5.1.1印章:“合格”與“不合格”章;

5.1.2檢、試驗(yàn)區(qū)域:“待檢區(qū)”、“合格品區(qū)”、“退貨區(qū)”;

5.1.3產(chǎn)品區(qū)域:“成品區(qū)”、“半成品區(qū)”、“原、輔材料區(qū)”、“發(fā)貨區(qū)”、 “不合格品區(qū)”;

5.1.5標(biāo)識卡/牌: “物料管制/標(biāo)識卡”和“產(chǎn)品標(biāo)識卡”;

5.1.6檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識牌:“待(重)檢”、“合格”、“不合格”;

注:當(dāng)客戶有對產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性有要求時,嚴(yán)格執(zhí)行客戶規(guī)定;無要求時,按此程序規(guī)定執(zhí)行。

5.2標(biāo)識的類別

5.2.1產(chǎn)品標(biāo)識為永久性標(biāo)識,即從投入到產(chǎn)出標(biāo)識不變(不因生產(chǎn)過程改變而改變),通常以產(chǎn)品型號、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、日期、批次號等進(jìn)行標(biāo)識。

5.2.2狀態(tài)標(biāo)識按照產(chǎn)品所處的檢驗(yàn)或使用狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識,狀態(tài)標(biāo)識是可以改變的,通常采用合格、不合格、待檢、待定為標(biāo)識,也包括返工、返修、降級、讓步接收、拒收、報廢等,采取分區(qū)管理;設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識采用報廢、停用、閑置作為標(biāo)識。

5.3 入庫過程標(biāo)識

5.3.1采購、外加工品入庫過程標(biāo)識

5.3.1.1 供方送交原、輔材料或外加工品時,置于“待檢區(qū)”并由倉管員在待檢品上放置“待檢標(biāo)識牌”,或由倉管員直接在待檢品上放置“待檢標(biāo)識牌”。

5.3.1.2 經(jīng)檢驗(yàn)為不合格時,由檢驗(yàn)員在該待檢品上對“待檢標(biāo)識牌”換至“不合格標(biāo)識牌”。倉管員在收到《進(jìn)貨檢驗(yàn)報告》后,將該不合格品轉(zhuǎn)移到“退貨區(qū)”內(nèi),由物管部通知供方前來拉回。并使“檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識牌”保持到供方前來拉回為止。

5.3.1.3 經(jīng)檢驗(yàn)為合格時,由檢驗(yàn)員在該待檢品上對“待檢標(biāo)識牌”換至“合格標(biāo)識牌”。倉管員在收到《進(jìn)貨檢驗(yàn)報告》后,去掉標(biāo)識卡可作如下處置:

a)??? 對于備用的合格品入庫后,倉管員應(yīng)及時做好《物料管制/標(biāo)識卡》記錄,并托運(yùn)到相應(yīng)的“原、輔材料區(qū)”或“半成品區(qū)”。

b)?? 對于馬上領(lǐng)用的可保持原位不做移動,可直接轉(zhuǎn)入生產(chǎn)車間進(jìn)行加工,倉管員應(yīng)做好相應(yīng)的出入庫手續(xù)。

5.3.2自制件入庫過程標(biāo)識

5.3.2.1 生產(chǎn)車間送交自制件,倉庫收到完工待檢的通知時,置于“待檢區(qū)”并由倉管員在待檢品上放置“待檢標(biāo)識牌”,或由倉管員直接在待檢品上放置“待檢標(biāo)識牌”,由送檢人通知檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。

5.3.2.2 經(jīng)檢驗(yàn)為合格的半成品或成品,由檢驗(yàn)員在該待檢品上對“待檢標(biāo)識牌”換至“合格標(biāo)識牌”,并貼上“產(chǎn)品標(biāo)識卡”或在其上予以記錄。倉管員在收到《完工檢驗(yàn)報告》后,視不同情況作如下處理:

a)??? 如為備用品,應(yīng)將其移入“半成品區(qū)”或“成品區(qū)”,并做好《物料管制/標(biāo)識卡》記錄。

b)?? 如為急用品,可保持原位不動或置于“發(fā)貨區(qū)”,直接送至或通知領(lǐng)用車間、供方或顧客領(lǐng)用,倉管員應(yīng)做好相應(yīng)的出入庫手續(xù)。

5.3.2.3 經(jīng)檢驗(yàn)被判為“報廢”的半成品或成品,由檢驗(yàn)員在該待檢品上對“待檢標(biāo)識牌”換至“不合格標(biāo)識牌”。倉管員應(yīng)及時通知操作員將其轉(zhuǎn)到“不合格品區(qū)”。

5.4 退庫過程標(biāo)識

5.4.1原材料退庫:倉管員在收到退回的原材料時,應(yīng)將其歸入原位,并作好《物料管制/標(biāo)識卡》記錄。

5.4.2輔助材料退庫:倉管員在收到退回的輔助材料時,按下列不同情況分別進(jìn)行處理:

a)??? 不合格輔助材料:通知輔助工按不同的供方單位、產(chǎn)品名稱和規(guī)格,置于“不合格品區(qū)”,并予以記錄;

b)?? 合格輔助材料:應(yīng)將其歸入原位,并作好《物料管制/標(biāo)識卡》記錄。

5.4.3半成品退庫:倉管員在收到退回的半成品時,按下列不同情況分別進(jìn)行處理:

a)??? 不合格半成品:通知輔助工按產(chǎn)品名稱和規(guī)格或供方單位,置于“不合格品區(qū)” ,并予以記錄;

b)?? 合格半成品:應(yīng)將其歸入原位,并作好《物料管制/標(biāo)識卡》記錄。

5.5 生產(chǎn)過程標(biāo)識

5.5.1操作員自檢或檢驗(yàn)員巡檢時發(fā)現(xiàn)的零星不合格品時,應(yīng)及時置于“不合格品區(qū)”。

5.5.2完工半成品、成品經(jīng)檢驗(yàn)為合格產(chǎn)品,由檢驗(yàn)員在該待檢品上放置“合格標(biāo)識牌”,并在“產(chǎn)品標(biāo)識卡”上加蓋“合格”章標(biāo)識。

5.5.3檢驗(yàn)員巡檢及完工檢驗(yàn)時發(fā)現(xiàn)的批量不合格品,應(yīng)放置于“不合格品區(qū)”,在“產(chǎn)品標(biāo)識卡”上加蓋“不合格”章。

5.6 拆裝產(chǎn)品的標(biāo)識

5.6.1拆裝后合格的半成品和配件,分品名分規(guī)格放置或退庫。

5.6.2拆裝后不合格的半成品和配件,分品名、規(guī)格放置于“不合格品區(qū)”。

5.6.3待返工、返修的半成品和配件,分品名、規(guī)格放置,并作標(biāo)示。

5.7 辦事處退回產(chǎn)品標(biāo)識

5.7.1辦事處退回產(chǎn)品,置于“待檢區(qū)”并由倉管員在待檢品上放置“待檢標(biāo)識牌”,或由倉管員直接在待檢品上放置“待檢標(biāo)識牌”,由倉管員通知檢驗(yàn)員進(jìn)行復(fù)查。

5.7.2經(jīng)復(fù)檢被判為“返工、返修”時,由檢驗(yàn)員拿下“檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識牌”,并作“返工、返修”標(biāo)示。倉管員應(yīng)及時通知相關(guān)車間分品名、規(guī)格放置。

5.7.3經(jīng)復(fù)檢被判為“報廢”時,由檢驗(yàn)員在該待檢品上對“待檢標(biāo)識牌”換至“不合格標(biāo)識牌”。倉管員應(yīng)及時通知輔助工將其轉(zhuǎn)到“不合格品區(qū)”。

5.8 外加工制造過程標(biāo)識

外加工單位應(yīng)對其制造過程予以標(biāo)識,如電鍍、噴漆產(chǎn)品的槽號,批號等,并在包裝上予以記錄。

5.9 幾種狀態(tài)標(biāo)識的規(guī)定

5.9.1緊急放行/例外轉(zhuǎn)序的標(biāo)識

經(jīng)批準(zhǔn)的“緊急放行/例外轉(zhuǎn)序”產(chǎn)品,由檢驗(yàn)員在產(chǎn)品標(biāo)識卡上注明“緊急放行/例外轉(zhuǎn)序”字樣,隨產(chǎn)品入庫。倉管員應(yīng)保持該標(biāo)識,并在臺帳注明“緊急放行”或“例外轉(zhuǎn)序”字樣。出庫時在《出庫單》上予以注明,生產(chǎn)過程中也相應(yīng)傳遞該標(biāo)識,直至該批產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)完畢即終止。

5.9.2讓步接收

經(jīng)批準(zhǔn)的“讓步接收”產(chǎn)品,由檢驗(yàn)員在相應(yīng)的標(biāo)識卡上注明“讓步接收”字樣,倉管員應(yīng)在臺帳上注明“讓步接收”字樣。轉(zhuǎn)序時應(yīng)保持該標(biāo)識,直至被影響工序檢驗(yàn)結(jié)束為止。

5.9.3不合格品的標(biāo)識傳遞

發(fā)現(xiàn)批量不合格由檢驗(yàn)員在標(biāo)識卡上加蓋不合格章,處置后按處置結(jié)果更換不同的標(biāo)識。

5.10 產(chǎn)品的追溯

5.10.1當(dāng)要求時,采購產(chǎn)品應(yīng)可追溯到采購訂單,進(jìn)而追溯到初始檢驗(yàn),試驗(yàn)分析報告或其它此類與產(chǎn)品一同提交的質(zhì)量記錄。

5.10.2產(chǎn)品追溯以包裝的標(biāo)簽,追查生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班組、作業(yè)員及檢驗(yàn)員等。

5.11 各部門均應(yīng)作好標(biāo)識的維護(hù)、保持工作,發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清或缺損時,應(yīng)立即報告,由責(zé)任部門檢查記錄并按相關(guān)文件按原狀態(tài)重新標(biāo)識,恢復(fù)受控。

5.12 質(zhì)量部負(fù)責(zé)過程標(biāo)識和可追溯性的能力檢查,并進(jìn)行不定期抽查。對抽查中發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的標(biāo)識應(yīng)及時通知責(zé)任部門,會同責(zé)任部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行糾正,確保標(biāo)識的有效性。

6.? 相關(guān)文件目錄

6.1《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》

6.2《工裝控制程序》

6.3《設(shè)備控制程序》

6.4《生產(chǎn)過程控制程序》

6.5《搬運(yùn)、存儲、包裝、防護(hù)與交付管理程序》

6.6《搬運(yùn)作業(yè)指導(dǎo)書》

6.7《包裝規(guī)范》

7.? 相關(guān)記錄及保存期

7.1《物料卡》?????????????????????????????????????? 保存期三年

7.2《產(chǎn)品標(biāo)識卡》?????????????????????????????????? 保存期三年