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TS16949文件三十 測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序

1. 目的

??? 分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差,掌握測(cè)量過程及測(cè)量系統(tǒng)的變差,了解其變差的原因,以便采取糾正措施進(jìn)行改進(jìn)。

2. 適用范圍

適用于《控制計(jì)劃》中提及的測(cè)量系統(tǒng)分析及對(duì)生產(chǎn)線上易變動(dòng)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行復(fù)查以及用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有量具測(cè)量系統(tǒng)分析的管理。

3. 術(shù)語和定義

3.1 測(cè)量:對(duì)某具體事物賦予數(shù)字(或數(shù)值),以表示它們對(duì)于特定特性之間的關(guān)系。

3.2 測(cè)量系統(tǒng):是對(duì)測(cè)量單元進(jìn)行量化或?qū)Ρ粶y(cè)的特性進(jìn)行評(píng)估,其所使用的儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境及假設(shè)的集合;也就是說,用來測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過程。

3.3 重復(fù)性:由一個(gè)評(píng)價(jià)人(操作員)采用一種測(cè)量?jī)x器,多次測(cè)量同一個(gè)產(chǎn)品的同一個(gè)特性時(shí),獲得的測(cè)量結(jié)果的變差。

3.4 再現(xiàn)性:由不同的評(píng)價(jià)人(操作員)采用相同的測(cè)量?jī)x器測(cè)量同一個(gè)產(chǎn)品的同一個(gè)特性時(shí),測(cè)量平均值的變差。

3.5 穩(wěn)定性(或飄移):測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一個(gè)基準(zhǔn)或產(chǎn)品某一特性時(shí),獲得的測(cè)值總變差。

3.6 偏倚(準(zhǔn)確度):測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)的差值。

3.7 線性:在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi),偏倚值的差值。

3.8 盲測(cè):在實(shí)際測(cè)量環(huán)境下,操作員在事先不知道正在對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析的情況下所進(jìn)行的測(cè)試。

4.職責(zé)

4.1 多方論證小組在《樣件控制計(jì)劃》中確定測(cè)量系統(tǒng)分析的項(xiàng)目及方法。

4.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》、測(cè)量系統(tǒng)分析工作的實(shí)施,并出具《MSA分析報(bào)告》。

4.3測(cè)量系統(tǒng)的使用部門配合質(zhì)量保證部進(jìn)行收集數(shù)據(jù)工作。

5. 工作程序

5.1 確定測(cè)量系統(tǒng)分析的項(xiàng)目

5.1.1質(zhì)量部根據(jù)《控制計(jì)劃》和日常生產(chǎn)中的實(shí)際情況,確定需要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析的監(jiān)視和測(cè)量裝置,編制《測(cè)量系統(tǒng)分析工作計(jì)劃表》。

5.1.2在《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》中應(yīng)規(guī)定測(cè)量系統(tǒng)需評(píng)定的項(xiàng)目、評(píng)定時(shí)間、地點(diǎn)、檢測(cè)人等。

5.1.3對(duì)于同種類量具檢驗(yàn)同種類產(chǎn)品,分析GRR時(shí)可采用最小公差的項(xiàng)目做測(cè)量系統(tǒng)分析。

5.1.4測(cè)量系統(tǒng)分析的重點(diǎn)是特殊特性涉及的測(cè)量系統(tǒng)。

5.1.5測(cè)量系統(tǒng)分析方法目前有6種,其中計(jì)量型有5種:重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、偏倚性和線性。計(jì)數(shù)型一種 “小樣法”。

5.2 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃

5.2.1新產(chǎn)品開發(fā)過程中根據(jù)試生產(chǎn)計(jì)劃由質(zhì)量部制定和組織實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃。批量生產(chǎn)時(shí),測(cè)量系統(tǒng)分析的頻次一般為一年一次。

5.2.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,組織各生產(chǎn)車間和相關(guān)部門配合實(shí)施。

5.2.2.1進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析的工作人員必須接受公司內(nèi)部或外部的相關(guān)測(cè)量系統(tǒng)分析的統(tǒng)一培訓(xùn)/訓(xùn)練,并經(jīng)考試合格或獲得相關(guān)證書方可進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析工作。

5.3 測(cè)量和收集數(shù)據(jù)的方法

5.3.1開始工作之前篩選經(jīng)常進(jìn)行測(cè)量的人員作為測(cè)量員。

5.3.2測(cè)量員應(yīng)在開始之前討論測(cè)量方法,包括樣件抽取、量具操作方法并統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。

5.3.3測(cè)量應(yīng)盡可能在與生產(chǎn)中測(cè)量時(shí)相同的環(huán)境中進(jìn)行。

5.3.4測(cè)量前應(yīng)對(duì)選定樣件加以編號(hào)。編號(hào)不得讓測(cè)量人員看見,以免影響結(jié)果的公正性(盲測(cè))。

5.2.5讓測(cè)量人員分別盲測(cè)被測(cè)試的樣件并記錄測(cè)量值。

5.3 重復(fù)性和再現(xiàn)性分析(GRR)

5.3.1確定研究對(duì)象、工序、量具、產(chǎn)品和質(zhì)量特殊性采用下列方法進(jìn)行分析,但對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性分析前,必須對(duì)被分析的量具進(jìn)行零件的評(píng)價(jià)人平均值和重復(fù)性極差分析,同時(shí)分析結(jié)果必須受控方可進(jìn)行重復(fù)性、再現(xiàn)性的分析工作,否則測(cè)量系統(tǒng)不能檢查出零件的變差,且不能用于過程控制中。

5.3.2若有一半以上或更多的平均值落在控制限之外,則該測(cè)量系統(tǒng)足以檢查出零件間變變差的。若有一半以下的平均值落在控制限之外,則該測(cè)量系統(tǒng)不中以檢查出零件間變差,并且不能用于過程控制,也不能用于測(cè)量系統(tǒng)的再現(xiàn)性和重復(fù)性分析工作。

5.3.3均值極差法(X~R)

5.3.3.1 選擇3個(gè)操作員抽取10個(gè)樣品進(jìn)行盲測(cè),每個(gè)操作員對(duì)同一樣品的同一特性重復(fù)測(cè)量3次;

5.3.3.2 將測(cè)量結(jié)果記錄在《量具重復(fù)性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表》上;

5.3.3.3 負(fù)責(zé)組織此項(xiàng)研究的人員,依據(jù)數(shù)據(jù)表和質(zhì)量特性規(guī)格,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的格式出具《量具重復(fù)性和再現(xiàn)性報(bào)告》。

5.3.5.4 結(jié)果分析

A.當(dāng)重復(fù)性(EV)變異值大于再現(xiàn)性(AV)時(shí),可采用下列措施:

①??? 增強(qiáng)量具的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)。

②??? 改善量具的使用方式。

③??? 對(duì)量具進(jìn)行保養(yǎng)。

B.當(dāng)再現(xiàn)性(AV)變異值大于重復(fù)性(EV)時(shí)應(yīng)考慮:

①??? 修訂作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)操作員的操作技能培訓(xùn)。

②??? 是否需采用夾具協(xié)助操作,以提高操作的一致性。

③??? 量具校準(zhǔn)后再進(jìn)行GRR分析。

5.3.3.5? GRR接收準(zhǔn)則

A.G RR<10%可接受。

B.10%≤G RR≤30%,依據(jù)量具的重要性、成本及維修費(fèi)用,決定是否接受。

C.G RR>30%不能接受,必須改進(jìn)。

5.3.4極差(R)法

5.3.4.1 選取三位評(píng)價(jià)人和10個(gè)產(chǎn)品,每個(gè)評(píng)價(jià)人對(duì)每個(gè)產(chǎn)品盲測(cè)一次,將測(cè)結(jié)果記入《量具分析(極差法)》表格中。

5.3.4.2 用表中的公式計(jì)算%GRR(當(dāng)過程變差不能求得時(shí),公式中過程變差可用規(guī)格公差代替)。

5.3.4.3 GRR接收準(zhǔn)則:

A.GRR<10%可接受。

B.10%≤GRR≤30%,依據(jù)量具的重要性、成本及維修費(fèi)用,決定是否接受。

C.GRR>30%不能接受,必須改進(jìn)。

5.4 穩(wěn)定性研究

5.4.1選取一個(gè)樣品,并確定其相對(duì)于可追溯標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)值。如果沒有這樣的樣品,則從產(chǎn)品中選取一個(gè)樣品,其測(cè)量值應(yīng)處于預(yù)期測(cè)量范圍的中間區(qū)域,將其作為標(biāo)準(zhǔn)樣品??赡苄枰獪?zhǔn)備對(duì)應(yīng)于預(yù)期測(cè)量范圍的低、中、高數(shù)值的三個(gè)樣品,對(duì)每個(gè)樣品單獨(dú)測(cè)量并繪控制圖。但一般只需做中間值一個(gè)就可以了。

5.4.2定期(天、周)測(cè)量基準(zhǔn)樣品3-5次,決定樣本容量和頻率時(shí)考慮的因素有:校準(zhǔn)周期、使用頻率、修理次數(shù)和使用環(huán)境等。

5.4.3將測(cè)量值描繪在X~R、X~S控制圖上。

5.4.4計(jì)算控制界限,并對(duì)不穩(wěn)定或失控做出判斷。

5.4.5計(jì)算測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)偏差,并將其與過程(工序)的標(biāo)準(zhǔn)偏差比較,以確定測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定性是否適宜。

5.4.6利用控制圖判定穩(wěn)定性的準(zhǔn)則:

A.點(diǎn)子不能超出上、下控制線。

B.連續(xù)3點(diǎn)不能有2點(diǎn)落在2δ—3δ或(-2δ)—(-3δ)區(qū)域內(nèi)。

C.連續(xù)5點(diǎn)中不能有4點(diǎn)落在1δ—2δ或(-1δ)—(-2δ)以外區(qū)域內(nèi)。

D.不能有連續(xù)7點(diǎn)(或更多點(diǎn))落在控制中心線的同一側(cè)。

E.不能有連續(xù)7點(diǎn)(或更多點(diǎn))持續(xù)上升或下降。

凡呈現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)(失控)時(shí),必須對(duì)量具進(jìn)行校準(zhǔn)或維修。量具維修后應(yīng)重新和穩(wěn)定性分析。

5.5 偏倚分析

5.5.1獨(dú)立樣本法

A.獲取一個(gè)樣本并確定其相對(duì)于可追溯標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)值。如果沒有這樣的樣品,則選取一個(gè)樣品,但其測(cè)量值應(yīng)處于預(yù)期測(cè)量范圍的中間區(qū)域。可能需要建立相應(yīng)于預(yù)期測(cè)量范圍的低、中、高數(shù)值的三個(gè)樣品,并對(duì)每個(gè)樣品用更精密的量具測(cè)量10次計(jì)算其平均值,此值即為“基準(zhǔn)值”。

B.由一位操作員(評(píng)價(jià)人)以常規(guī)的方式對(duì)每個(gè)樣品測(cè)量10次,并計(jì)算10次的平均值,此值即為“觀測(cè)平均值”。

C.計(jì)算偏倚偏倚=觀察平均值-基準(zhǔn)值

過程變差=6δ

偏?倚

偏倚%=???????????? ×100%

過程變差

過程變差無法求得時(shí),可用規(guī)格公差代替,這樣“偏倚%”的計(jì)算公式中分母使用“規(guī)格公差”代替。

5.5.2偏倚接受準(zhǔn)則:

A.對(duì)測(cè)量重要特性的系統(tǒng)偏倚%≤10%時(shí)接受。

B.對(duì)測(cè)量一般特性的系統(tǒng)偏倚%≤30%時(shí)接受。

C.偏倚%>30%時(shí)拒絕接受。

5.6 線性分析

5.6.1選5個(gè)產(chǎn)品,它們的測(cè)量值應(yīng)覆蓋規(guī)格公差帶。

5.6.2用全尺寸檢驗(yàn)設(shè)備(精密量具)測(cè)量每個(gè)產(chǎn)品以確定它們各自的“基準(zhǔn)值”并驗(yàn)證其尺寸覆蓋了公差帶。

5.6.3由被分析量具的操作員(評(píng)價(jià)人)盲測(cè)每個(gè)產(chǎn)品各10次(或更多次)計(jì)算測(cè)量平均值,即為每個(gè)零件的“觀察平均值”。

5.6.4計(jì)算偏倚平均值

偏倚平均值=觀察平均值-基準(zhǔn)值

5.6.5繪圖

采用下列公式計(jì)算有關(guān)參數(shù),然后繪圖。

Y=b+aX

Y=偏倚??? b=截距??? a=斜率

線性=│斜率│×過程變差

線性%=(線性/過程變差) ×100%

5.6.6線性接受準(zhǔn)則

A.對(duì)測(cè)量重要特性的系統(tǒng),線性%≤5%時(shí)接受。

B.對(duì)測(cè)量一般特性的系統(tǒng),線性%≤10%時(shí)接受。

C.線性%>10%時(shí)不予接受。

本公司為分析更準(zhǔn)確也采用標(biāo)準(zhǔn)量塊作線性分析。

5.7 計(jì)數(shù)型量具小樣法分析

通過選取50個(gè)零件,經(jīng)三位評(píng)價(jià)人3次測(cè)量評(píng)價(jià)做出接收或拒收的判定。

5.7.1取樣:選取50個(gè)零件,然后由三位評(píng)價(jià)人以一種能防止主評(píng)價(jià)人偏倚的方式(一般采用盲測(cè)法)三次測(cè)量所零件,一些零件會(huì)稍許低于或高于規(guī)范限值。

5.7.2判定:如果所有的測(cè)量結(jié)果(每零件共9次測(cè)量)一致則接受該量具,否則應(yīng)改時(shí)進(jìn)或重新評(píng)價(jià)該量具,如果不能改進(jìn)的量具,則不能接受,并應(yīng)找到接受的替代測(cè)量系統(tǒng)。

6. 相關(guān)文件目錄

6.1《控制計(jì)劃》

6.2《測(cè)量系統(tǒng)分析》(MSA)手冊(cè)

7.? 相關(guān)記錄及保存期

7.1 《MSA分析報(bào)告》????????????????????????????? 保存期三年

7.2 《重復(fù)性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)收集表》????????????????? 保存期三年

7.3 《計(jì)數(shù)型分析報(bào)告》??????????????????????????? 保存期三年

7.4 《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》????????????????????????? 保存期三年