TS16949文件三十一 監(jiān)視和測量裝置控制程序
1. 目的
規(guī)范監(jiān)視和測量裝置管理,對其實行有效控制,確保監(jiān)視和測量裝置給出的結果有效,為評定產(chǎn)品符合性提供可靠的依據(jù)。
2. 適用范圍
適用于監(jiān)視和測量裝置控制管理。
3. 術語和定義
3.1 監(jiān)視和測量裝置:用于監(jiān)視和測量的各類物質總和,包括用于工藝控制、質量檢驗、經(jīng)營管理、量值傳遞過程中的各類測量器具、計量標準器、標準物質、自動控制系統(tǒng)和自動檢測裝置。
3.2 測量設備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合。
4. 職責
4.1 質量部負責測量設備計量確認、建立臺帳,分類管理和測量設備的報廢;參與測量設備的選型;負責所有測量設備的送外檢定工作,負責跟蹤可疑產(chǎn)品的處理。
4.2 技術部負責確定與產(chǎn)品有關的監(jiān)視和測量過程、監(jiān)視和測量裝置的類型,以及對測量設備所應具有的計量特性提出要求,并提出定貨申請。
4.3 多方論證小組負責對所需的監(jiān)視和測量及監(jiān)視和測量裝置的必要性加以論證,并對測量過程進行審核、策劃。
4.4 采購部負責組織監(jiān)視和測量裝置的訂貨和到貨。
4.5使用部門負責監(jiān)視和測量裝置的使用和保養(yǎng),對使用過程中不合格的測量設備的識別,參與分析原因并采取相應糾正措施。
4.6綜合部負責組織計量人員的培訓。
5. 工作程序
5.1 確定監(jiān)視和測量裝置
5.1.1技術部根據(jù)實際需求確定需要實施的監(jiān)視和測量,并確定所需的監(jiān)視和測量裝置。為確保監(jiān)視和測量裝置有足夠分辨率,監(jiān)視和測量裝置的精度應小于過程變差。
5.2 多方論證小組對監(jiān)視和測量裝置進行評審,確認,建立測量過程,確保監(jiān)視和測量活動可行,并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。
5.3 技術部、質量部負責監(jiān)視和測量裝置的選型,并提出書面申請報總經(jīng)理批準。
5.4 總經(jīng)理批準意見,采購部組織監(jiān)視和測量裝置的訂貨和到貨。
5.5 驗收
5.5.1測量設備驗收須在上述建立的測量過程中進行。
5.5.2質量部必須由有資格的計量人員對測量設備進行計量確認。
5.5.3測量設備必須具有出廠合格的技術鑒定、說明書、圖紙或其它相關資料才能驗收入庫。
5.5.4在投入使用前對照能溯源到國際、國家標準或行業(yè)標準的測量設備,按照檢定規(guī)程或校準方法進行檢定或校準,做好檢定或校準記錄。合格后才能投入使用。
5.5.5當不存在上述標準時,企業(yè)要自編校準方法,校準方法可包括概述、技術要求、校準條件、校準項目、校準過程、校準記錄、校準結果的處理和校準周期等。校準方法要由計量技術人員編寫,部門領導審核,主管廠長審批,經(jīng)顧客批準后方可執(zhí)行。
5.5.6當計算機軟件或校準件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,必須確認其滿足預期使用的能力。確認必須在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認。
5.5.7測量設備在使用前,應確保其測量不確定度已知,并與要求的測量能力一致。
5.5.8技術部要對新投入的測量設備與測量過程的符合性進行確認,具體執(zhí)行《測量系統(tǒng)分析控制程序》,確認測量系統(tǒng)是否能夠滿足預期的使用要求。
5.6. 經(jīng)驗收不合格的測量設備由采購部負責退貨。
5.7 經(jīng)驗收合格的測量設備由質量部編號并建立臺帳。
5.8保管員應按照相關的文件規(guī)定進行保管和發(fā)放。
5.9 綜合部負責組織對人員進行外部培訓,培訓合格頒發(fā)檢定員證或上崗證后,檢定人員、校準人員方可進行檢定或校準。
5.10 經(jīng)驗收合格的測量設備應實行分類管理。
5.10.1測量設備分類
5.10.1.1 A類測量設備:用于量值傳遞的計量標準及標準物質;經(jīng)政府計量行政部門認證授權的社會公用計量標準;用于貿(mào)易結算、安全防護、環(huán)境監(jiān)視、醫(yī)療衛(wèi)生方面屬于強制管理范圍的計量器具。包括檢定站用于傳遞標準的量塊、檢定用的光學儀器等工作器。
5.10.1.2 B類測量設備:對影響產(chǎn)品質量的所有測量設備。包括萬能量具、專用量具、檢驗夾具、在線量儀、線下量儀等。
5.10.1.3 C 類測量設備:A、B類范圍以外的所有測量設備。即不直接影響產(chǎn)品質量,用于一般測試、工具類或非生產(chǎn)過程,僅起指示作用的計量器具可進行一次性檢定或校準,或不用檢定、校準,可直接入庫。如起指示作用的壓力表等。
5.10.2 A類、B類測量設備要進行周期性檢定,各種設備的檢定或校準要做好記錄,檢定周期的制定執(zhí)行《計量器具管理規(guī)定》。
5.10.3計量設備分類后要有相應的標識,標明其所屬類別或有效期等,具體按《計量器具管理規(guī)定》執(zhí)行。
5.11 測量設備的使用、保養(yǎng)、維修、保存。
5.11.1使用部門要保證測量設備正常使用,確保在搬運、貯存、防護期間其準確度完好。
5.11.1.1 測量設備必須具有檢定期內的有效合格證。
5.11.1.2 測量設備要按規(guī)定使用。
5.11.1.3 測量設備每次用后要擦拭干凈,必要時涂油。
5.11.1.4 測量設備如發(fā)生損壞或丟失,使用部門必須及時上報質量保證部處理。
5.11.1.5 測量設備的搬遷要在計量人員的指導下進行。
5.11.1.6 測量設備使用者必須掌握測量設備使用方法,按照使用說明書正確使用并保管好測量設備。
5.11.2測量設備應定期進行保養(yǎng)。
5.11.3測量設備維修
5.11.3.1 使用部門發(fā)現(xiàn)測量設備失準(工作不正常)時,應立即停止使用,通知維修人員進行調整維修,同時計量人員應立即對該設備的失準程度進行判斷,根據(jù)分析結果,計量人員應填寫《測量設備失準通知單》一式二份,并迅速通知使用部門。
5.11.3.2 維修后的測量設備由有資格的計量人員進行確認,合格后方可使用。
5.11.3.3 使用部門負責追回已經(jīng)流入下道工序的可疑工件和流出廠外的產(chǎn)品,并組織相關人員對被追回和庫存的可疑工件或產(chǎn)品進行重新檢驗,把追蹤結果填到《測量設備失準通知單》上,返回質量部一份存檔。
5.11.4測量設備的封存和啟用
5.11.4.1 對暫時不使用的測量設備應封存。封存的測量設備由質量部貼封存標記。凡是封存的測量設備嚴禁使用,妥善保管。長期不用的應進行調撥,以避免長期閑置和浪費。
5.11.4.2 封存的測量設備要啟用時,必須向質量部提出申請,經(jīng)重新檢定、校準合格后方準投入使用,并納入周期管理。
5.12 測量設備的報廢
5.12.1需要報廢的測量設備由質量部負責報廢并辦理相關手續(xù)。
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6. 相關文件目錄
6.1《計量器具管理規(guī)定》
6.2《測量系統(tǒng)分析控制程序》
7. 相關記錄及保存期
7.1 《測量設備失準通知單》??????????????????????? 保存期二年
7.2 《測量設備臺賬》????????????????????????????? 長期保存
7.3 《測量設備領用登記表》??????????????????????? 長期保存
7.4 《測量設備校驗記錄卡》??????????????????????? 長期保存
7.5 《測量設備報廢通知單》??????????????????????? 保存期一年




