BRC IOP包材標準中危害分析管理系統(tǒng)要求有哪些？
一、危害分析管理系統(tǒng)
應制定正式的危害和風險管理體系，以確保涉及產(chǎn)品安全及產(chǎn)品完整性的所有危害都得以標識，并建立合適的控制措施
1. 危害和風險管理團隊
危害和風險管理系統(tǒng)應由主要管理負責，應通過公司的文件管理系統(tǒng)執(zhí)行
1）危害和風險管理系統(tǒng)應由各專業(yè)團隊進行改善、評審、管理。當公司內(nèi)部沒有適當?shù)膶＜視r，應尋求外部專家去發(fā)展及評審危害和風險分析管理系統(tǒng)，盡管如此，每日管理仍然是公司的責任。
2）這個各專業(yè)的團隊清晰指定一個負責人，他應受過危害分析與風險管理技術(shù)培訓并有相關(guān)經(jīng)驗。
3）這個團隊應被合適的培訓，并當工廠或顧客要求發(fā)生變化時保持更新。
2.危害及風險分析
公司應建立危害和風險管理系統(tǒng)以保證所有危害到產(chǎn)品安全和完整的因素可識別和建立適當?shù)目刂啤?br />
1）危害及風險分析的范圍要被清晰地定義并且要覆蓋所有的產(chǎn)品和證書包含的過程范圍
2）危害及風險分析小組要重視：
公司應充分考慮已知、潛在的危害及與加工過程和原料有關(guān)的風險，應包括倉庫及生產(chǎn)過程中的存貯區(qū)域。
恰當?shù)牟僮饕?guī)程和可識別的指引
法律的要求
3）要有完整的產(chǎn)品描述，要包括所有與產(chǎn)品安全和合法性相關(guān)信息，需包括以下指引：
構(gòu)成：原料、墨水、光油、涂層和其他物質(zhì)
原始物料包括回收再用的物料
產(chǎn)品的可能用途；如：直接與食品接觸、物理和化學環(huán)境
4）每個產(chǎn)品、產(chǎn)品組或過程要有流程圖，這要包括每個與原料接收相關(guān)的給客戶的急件。
這些流程要形成指引，如下
圖片的接收和批準
原料的接受和準備：如添加劑、墨水、粘合劑
每個生產(chǎn)步驟
重工和消費者回收物料的使用
任何外包
客戶退貨
這些過程的準確度要得到危害及風險分析小組的核實
5）危害及風險分析小組要定義記錄所有在相關(guān)步驟潛在的危害，產(chǎn)品的危害及風險分析應考慮微生物、外來特質(zhì)和化學的污染（如：污物、臭味、成分轉(zhuǎn)移） 、由回收物料導致的潛在問題、合法性及嚴重危害消費者安全的缺陷，只要這些危害會對產(chǎn)品功能的完整性及最終消費者要求的產(chǎn)品產(chǎn)生沖擊。
6）危害及風險分析小組要識別、控制測量器具防止、消除或降低危害至可接受水平，確認和執(zhí)行控制及監(jiān)控制程序，包括清晰定義針對風險水平合適的界限。
7）每個風險都要控制，而非由一個事先規(guī)劃來控制，控制點要被復核并定義出臨界點。這個過程要包括基于事件的可能性和結(jié)果的嚴重性的風險等級的評估。關(guān)鍵控制是那些需要預防、消除或減少產(chǎn)品安全或合法性風險的可接受水平。
在控制的情況下，關(guān)鍵點和控制點可通過一個先決條件程序?qū)崿F(xiàn)，應制定一個程序，充分說明有效地控制已識別的危害。
8）識別及記錄每一個加工步驟可能失效的危害及控制要求，關(guān)鍵控制點要可測量并納入規(guī)定并進行記錄。當設(shè)置相關(guān)限定時要把法律考慮在內(nèi)。
9）建立為保持過程控制所需的程序及記錄的文件，在內(nèi)審的時候與關(guān)鍵點相關(guān)的程序要包含在內(nèi)。
10）建立當監(jiān)控表（znojukyf.cn 安信達咨詢）明控制失效時的糾正行動，并將其文件化。其中要包含在未確定產(chǎn)品是安全的之前不可放過有潛在風險的產(chǎn)品的規(guī)定（3.3）。
11）至少每年一次或過程發(fā)生變化時對危害及風險管理系統(tǒng)進行一次評審，這些危害和風險可能包含以下的內(nèi)容的檢討：抱怨、產(chǎn)品失效、召回、產(chǎn)品撤架、內(nèi)部審核及第三方審核的結(jié)果。
3.危害及風險分析管理的前提條件
1） 危害及風險分析應通過陳述的先決條件的執(zhí)行來支持。危害及風險分析可能表明部分的這此要求是不適用的，這種情況應形成文件和關(guān)注并在審核中作為免除計劃進行評審，同意或拒絕應這一免除計劃應記錄在審核員的報告中。
2）公司應保持評審本標準赫免的記錄并在之后的審核中提供評審的書面證明。
