ISO9000認(rèn)證審核的特點(diǎn)
ISO9000認(rèn)證審核的特點(diǎn)
一． 審核是正規(guī)的活動(dòng)
審核的對(duì)象應(yīng)是符合規(guī)定文件要求的正規(guī)管理體系，應(yīng)具有完整的體系文件；文件的發(fā)布、控制與更改應(yīng)符合其規(guī)定的要求；體系應(yīng)按照規(guī)定的文件實(shí)施運(yùn)行；其運(yùn)作應(yīng)可追溯、提供可證實(shí)的客觀證據(jù)；對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合，應(yīng)具有糾正和實(shí)施糾正措施的能力。
二． 審核是系統(tǒng)的活動(dòng)
客觀存在一個(gè)闡明審核計(jì)劃、審核實(shí)施、審核報(bào)告、跟蹤報(bào)告、跟蹤審核與監(jiān)督審核的形成文件的審核體系。
審核目的、審核范圍、審核依據(jù)明確；有審核策劃和受審核方正式承認(rèn)的審核計(jì)劃；有實(shí)施審核的文件和規(guī)范化的檢查表；審核結(jié)果形成正式文件（含不符合項(xiàng)報(bào)告和審核總結(jié)報(bào)告）；對(duì)不符合所實(shí)施的糾正措施進(jìn)行跟蹤審核并有驗(yàn)證記錄；實(shí)施后續(xù)管理的監(jiān)督審核。
三． 審核是獨(dú)立的活動(dòng)
評(píng)審員的獨(dú)立性是審核的基本原則；評(píng)審員必須按ISO10011－2《質(zhì)量體系審核指南第二部分：審核員的評(píng)定準(zhǔn)則》的規(guī)定，要經(jīng)過培訓(xùn)，具備教育、經(jīng)驗(yàn)和行為準(zhǔn)則條件；評(píng)審員要獨(dú)立于受審核方，與其無直接責(zé)任關(guān)系；評(píng)審員必須經(jīng)過專門授權(quán)才能進(jìn)行具體的審核；對(duì)于第三方評(píng)審員還必須符合認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)資格準(zhǔn)則和專業(yè)能力準(zhǔn)則。
四． 審核是抽樣調(diào)查客觀證據(jù)的活動(dòng)
ISO9000對(duì)“客觀證據(jù)”的定義是：“支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)?！备鶕?jù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，審核中的客觀證據(jù)還應(yīng)具備的屬性是：實(shí)際存在、不受情感或偏見影響的事實(shí)、可以陳述或用文件表述的事實(shí)、定量或定性的事實(shí)、可以被驗(yàn)證的事實(shí)。
因此，審核的客觀性就在于：
1． 審核依據(jù)是審核方與受審核方通過正式渠道所承認(rèn)的文件（如：標(biāo)準(zhǔn)、合同、體系文件等）；
2． 利用與當(dāng)事人交談、查閱文件、資料與記錄、觀察現(xiàn)場(chǎng)和驗(yàn)證等多種手段收集客觀證據(jù)；
3． 通過抽樣調(diào)查收集足夠的客觀證據(jù)證實(shí)：某要求、某部門、某過程或活動(dòng)與審核依據(jù)的符合與有效程度；
4． 審核中不允許用個(gè)人的記憶、分析、判斷或非當(dāng)事人的意見與“指示”。即“如果無客觀依據(jù)，懷疑不能成立”。
五． 審核是有一定局限和風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)
審核的運(yùn)作具有很強(qiáng)的科學(xué)性，即通過科學(xué)的審核體系（評(píng)審員，審核工作程序，收集客觀證據(jù)，審核報(bào)告），去證實(shí)受審核體系的本質(zhì)與狀態(tài)。但對(duì)于任一審核，都有時(shí)間和工作量的限制，都須采取抽取有代表性的樣本收集客觀證據(jù)的方式進(jìn)行，因此隨機(jī)抽取樣本、所證實(shí)的部門、體系要素、過程或質(zhì)量體系的運(yùn)作情況，有可能仍有代表其本質(zhì)的不符合項(xiàng)存在于過程之中。這對(duì)評(píng)審員的技巧、經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)與管理水平提出了高要求，即要具備相當(dāng)?shù)哪芰θ浹a(bǔ)這種局限與風(fēng)險(xiǎn)。
