ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)展望
所獲成就
首先,我們將回顧這些標(biāo)準(zhǔn)在全球范圍內(nèi)提升質(zhì)量管理所取得的巨大成功。這些標(biāo)準(zhǔn)一直以來是ISO最暢銷的標(biāo)準(zhǔn);它們已經(jīng)確立了共同平臺和通用語言以供組織討論質(zhì)量;并通過定義ISO9001的要求,質(zhì)量管理體系—該體系為組織有能力提供符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品樹立信心,這些標(biāo)準(zhǔn)促進了世界貿(mào)易的發(fā)展。
ISO9000一直以來是ISO最受歡迎的標(biāo)準(zhǔn)系列。我們還將詳細討論這些標(biāo)準(zhǔn)如何成為其他質(zhì)量體系發(fā)展的基礎(chǔ),包括環(huán)境、健康和安全、信息安全和能源體系;以及ISO9001:2008,質(zhì)量管理體系—要求,和ISO9004:2009,組織可持續(xù)成功管理—一種質(zhì)量管理方法,如何在特定領(lǐng)域如航空、電信、教育、當(dāng)?shù)卣捅=?nèi)廣泛使用。審查ISO/TC176/SC2正在做的事情,以確保在未來的25年,該標(biāo)準(zhǔn)仍然能夠繼續(xù)為質(zhì)量管理提供堅實的基礎(chǔ)。
展望未來
ISO/TC176/SC2期望其產(chǎn)品(主要是ISO9001和ISO9004)“被全球認(rèn)可和遵守,為很多單位所用,作為他們可持續(xù)發(fā)展初始不可或缺的一部分”。質(zhì)量管理體系作為可持續(xù)發(fā)展議程中經(jīng)濟增長成分的基礎(chǔ),它的重要作用常常被忽視。近年來,人們開始更多地關(guān)注環(huán)境完整性和社會公平性這些時事問題但是我們不能忘記,ISO9001要求標(biāo)準(zhǔn)是并可能繼續(xù)是大多數(shù)組織試圖實施任何正式的管理體系的切入點。盡管不是硬性規(guī)定,但是ISO9001第三方認(rèn)證依然是一項關(guān)鍵驅(qū)動因素。
然而,在我們展望未來之時,我們須確保質(zhì)量管理遠遠不只是取得ISO9001認(rèn)證,而是能夠確實幫助組織獲取長期的成功,這一點非常重要。這意味著要提高質(zhì)量,這是該詞最
廣泛的意思;并鼓勵組織不僅遵守一系列的要求,眼光要更長遠。這點可以通過提供鏈接以刺激如ISO9004和其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的運用。
基本原則回顧
ISO9001和ISO9004目前均基于質(zhì)量管理的八大原則。90年代中期,一些熟悉上世紀(jì)主要質(zhì)量“領(lǐng)袖”教學(xué)和思想的專家制定了這些原則。這些原則,以及組織如何從他們的申請中受益的解釋,均包含在宣傳手冊《質(zhì)量管理原則》中,該手冊可從ISO網(wǎng)站免費下載。
ISO/TC176/SC2 與其所對應(yīng)的 SC1“ 概念和術(shù)語 ”一起,近期接受了質(zhì)量管理原則的全面評審。結(jié)果令人欣慰(但并不出人意料),它們經(jīng)受住了時間的考驗,只有幾處小小的調(diào)整,需要為下一代的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)而更新。
ISO9001的下一修訂版
2008年對ISO9001進行了小的調(diào)整,自修訂版出版時起,SC2已經(jīng)進行了廣泛的研究并做好了下一次大修整的準(zhǔn)備(目前預(yù)計在2015年),涉及活動如下:為SC2及其產(chǎn)品制定長期戰(zhàn)略計劃在SC2全體會議上開展開放的研討會,包括與ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)用戶的交流參與ISO/TMB合作技術(shù)合作組的工作,目標(biāo)是通過發(fā)展共同高水平結(jié)構(gòu)、共同定義、以及一些共同文本(現(xiàn)在作為ISO指示的附件SL),增強對ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)。學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系最新趨勢,包括分析可能收入ISO 9001 和ISO9004 未來修訂版的新概念。
基于對ISO9001 和ISO9004 用戶和潛在用戶的網(wǎng)頁調(diào)查結(jié)果,分析數(shù)據(jù),該調(diào)查用10種語言,從122 個國家共收到11722 份回復(fù)。以上活動的結(jié)果,與2012 年3月完成的 ISO9001 系統(tǒng)評審,均表明用戶對目前標(biāo)準(zhǔn)的版本滿意度很高,大多數(shù)人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進行適當(dāng)修訂。這一舉措目的是保持 ISO9001 的相關(guān)性,反應(yīng)環(huán)境的變化,并確保其能夠繼續(xù)為“ 單位持續(xù)提供產(chǎn)品以滿足顧客以及適用法律法規(guī)要求的能力帶來自信 ”。
在 2012 年 6 月,西班牙畢爾包召開的 ISO/TC176/SC 2/WG24,ISO9001修訂版的首次會議上,提出了 ISO9001 修訂版的新工作項目建議,以及設(shè)計規(guī)范草案和項目計劃。小組
融合目前 ISO9001 版本,以及 ISO 指示附件 SL 的共同文本,制定了初步草案以展示新標(biāo)準(zhǔn)。會議結(jié)果將返回 SC2 會員成員以投票表決,如果投票通過,該草案于2012年11月開始試行。根據(jù)設(shè)計規(guī)范草案,修訂標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)(除了其他方面以外):
提供未來10多年內(nèi)穩(wěn)定核心要求所有類型單位的任何部門的相關(guān)型維持目前對有效過程管理的關(guān)注以獲得理想結(jié)果考慮自上一次大修訂(2000年)以來質(zhì)量管理體系實踐和技術(shù)的變化,反映愈來愈復(fù)雜的,要求愈來愈高的,愈來愈動態(tài)的組織操作環(huán)境的變化運用ISO指示的附件SL以加強與其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和一致性。通過第一、第二和第三方,推動有效的組織實施和有效的符合性評估 使用簡化語言和寫作風(fēng)格以便理解和詮釋其中的要求
ISO9001:2015時間線
ISO9001:2015 發(fā)展的計劃。盡管現(xiàn)在 ISO已經(jīng)擁有更加積極的快速發(fā)展道路,ISO/TC176/SC2 仍計劃采取保守的方法,可能采取默認(rèn)為期三年的時間線??紤]到需要與許多所涉及的相關(guān)方廣泛對話。這些相關(guān)方包括要求標(biāo)準(zhǔn)基于 ISO9001 的 特 定 部 門,具 有 證 實 ISO 9001:2008 體系的組織,認(rèn)證機構(gòu),審定團體,以及監(jiān)控機構(gòu)。鑒于一切變化所帶來的重大影響,一旦委員會完成,新標(biāo)準(zhǔn)的檢驗和確認(rèn)工作將在世界各地自愿參與的組織中展開。




