內(nèi)部審核

——術(shù)語
審核：是指為獲得審核依據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
審核過程：是指取得與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄（闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件、事實陳述或其他信息（有意義的數(shù)據(jù)）。
審核準(zhǔn)則：是指用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
質(zhì)量管理體系審核：通常簡稱內(nèi)審，用于驗證組織的質(zhì)量管理體系是否符合本技術(shù)規(guī)范和組織的質(zhì)量管理手冊的要求，以及其有效性，是管理評審的主要輸入之一，也是進(jìn)行決策時的依據(jù)之一。
制造過程審核：簡稱過程審核，用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使制造過程達(dá)到受控和有能力，在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定、受控。
產(chǎn)品審核：是指站在顧客的立場，用挑剔的眼光對待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品，按照檢驗流程來檢驗是否符合技術(shù)文件、圖樣、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定質(zhì)量特性的要求。
——內(nèi)部審核的作用
1）?? 作為獨立評定過程或活動的管理工具；
2）?? 用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù)；
3）?? 作為發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會，推動持續(xù)改進(jìn)的手段；
4）?? 作為管理評審的輸入；
5）?? 提供了激勵員工參與的機(jī)會。
——內(nèi)部審核實施要點
1）?? 制定內(nèi)部審核計劃
a）??? 由審核組長或管理者代表制定內(nèi)部審核計劃，并交由最高管理者批準(zhǔn)；
b）?? 審核計劃需涵蓋本技術(shù)規(guī)范的所有要素和組織的所有班次（包括白班和夜班）；
c）??? 應(yīng)根據(jù)審核活動的實際情況和重要性來制定審核計劃；
d）?? 質(zhì)量審核計劃一般是年度審核計劃。、
2）?? 審核實施
a）??? 由經(jīng)過有關(guān)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格的人員參加內(nèi)部質(zhì)量審核；
b）?? 為保證審核的客觀性與公正性，審核員不能審核自己的工作；
c）??? 審核員必須按計劃安排實施審核工作，通過文件評審、現(xiàn)場審核的方式查找不符合的證據(jù)并如是記錄審核結(jié)果；
3）?? 提交不合格項報告
a）??? 由審核小組向被審核部門報告不符合項；
b）?? 由審核小組向被審核部門提交不合格報告。
4）?? 審核跟蹤
a）??? 被審核部門接到不合格報告時要分析原因并提出糾正措施；
b）?? 審核員對糾正措施的效果進(jìn)行確認(rèn)。
5）?? 輸入管理評審
a）??? 審核組長過管理者代表根據(jù)審核的結(jié)果完成審核總結(jié)報告；
b）?? 審核總結(jié)報告由管理者代表提交管理評審。
——質(zhì)量管理體系審核（簡稱內(nèi)審）實施要點
1)?????? 必須規(guī)定實施內(nèi)審的部門和其職能，以及內(nèi)審人員的資格。資格一般是指受教育水平、經(jīng)過從事該項活動的培訓(xùn)、相關(guān)的工作經(jīng)歷、從事該項工作的技能和經(jīng)驗的綜合要求。一般可參照ISO19011中的審核員資格要求，由組織自行規(guī)定。
2)?????? 審核的時間間隔可視組織推行體系的情況加以規(guī)定，但每年至少進(jìn)行一次，并覆蓋所有過程和所有班次，或每年進(jìn)行多次，用滾動方式覆蓋所有過程和班次。具體實施日期應(yīng)在年度計劃中予以公布。
3)?????? 明確審核流程。
a）??? 第一階段：制定審核計劃，審核的負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)這次是審核的目的、重要性、范圍、內(nèi)容、數(shù)據(jù)、依據(jù)（準(zhǔn)則）、采用的方法、日程安排、以往審核的結(jié)果，進(jìn)行方案策劃，制定出審核計劃。
b）?? 第二階段：進(jìn)行審核準(zhǔn)備，確定內(nèi)審人員、制作并發(fā)放內(nèi)審?fù)ㄖ獑?，同時由選定選定的內(nèi)審人員根據(jù)任務(wù)編制檢查表。檢查表的功用是解決查什么和怎么查。
若審核按部門進(jìn)行，那么檢查表應(yīng)列出該部門涉及的主要過程和活動。然后，針對各個過程或活動列出查什么，怎么查。
若審核按過程或活動進(jìn)行，那么檢查表中應(yīng)說明這些過程涉及到哪些職能部門。然后，針對各個過程或活動列出查什么、怎么查、到哪個部門去查。這時，也可采用IATF推薦的“過程方法”審核工作表來進(jìn)行。
c）??? 第三階段：實施審核，內(nèi)審人員對現(xiàn)場進(jìn)行審核。
d）?? 第四階段：審核報告，審核組長根據(jù)內(nèi)審員的檢查記錄、開列的不合格項，匯總寫成審核報告。此報告應(yīng)在審核后立刻形成，并在審核結(jié)束的末次會議上向受審部門匯報。最后，向最高領(lǐng)導(dǎo)層提交報告。
e）??? 第五階段：各部門進(jìn)行改進(jìn)，由涉及不合格項的部門負(fù)責(zé)進(jìn)行改進(jìn)。其原因分析、糾正措施和日程安排應(yīng)上報負(fù)有評審和監(jiān)督職能的部門。
f）??? 第六階段：跟蹤審核，由具有此職能的部門負(fù)責(zé)跟蹤和督促。最后，組織驗證內(nèi)審糾正措施的有效性。
4)?????? 內(nèi)審人員不能審核自己的工作，以確?？陀^、公正。
5)?????? 內(nèi)審除計劃內(nèi)審核外，當(dāng)外部/內(nèi)部不合格和抱怨增多或急劇上升時，應(yīng)組織計劃外審核。
——制造過程審核（簡稱過程審核）實施要點
1)?????? 必須規(guī)定實施審核的部門和職能，以及審核人員的資格。審核人員應(yīng)至少具有二年的汽車工業(yè)制造過程管理經(jīng)驗。
2)?????? 審核的時間間隔可視組織情況自行規(guī)定，但每個制造過程都必須審核到。在管理體系未通過認(rèn)證時，一般一季度一次，通過認(rèn)證后一般一年一次。應(yīng)列入年度計劃，每次審核應(yīng)有審核計劃。審核計劃內(nèi)容應(yīng)包含寫列信息：
·審核目的
·參考文件
·所要審核的過程
·審核流程
·審核提問表（檢查表）
·日程安排
·審核員
·報告（分發(fā)名單）
·糾正措施表
在遇到下列情況，應(yīng)增加審核次數(shù)（即增加計劃外審核）：
·產(chǎn)品質(zhì)量下降
·顧客索賠及抱怨
·生產(chǎn)流程更改
·過程不確定
·強(qiáng)制降低成本
·內(nèi)部部門的愿望
3)?????? 明確審核流程
a）??? 準(zhǔn)備階段：準(zhǔn)備階段包括確定過程范圍，劃分過程的工序，過程描述，確定影響參數(shù)，制定提問表/檢查表，確定參加人員，制定詳細(xì)的審核流程，收集整改適用的規(guī)程和相關(guān)資料等。
b）?? 實施階段：一般包含首次會議、審核過程和末次會議。
·首次會議：主要介紹審核的目的和原因、涉及的范圍、評定的方法、受審核的部門等。以保證所有與會人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)行角色。同時也使所有與會人員澄清問題。
·審核過程：按照事先準(zhǔn)備的提問表或檢查表進(jìn)行提問，也可隨機(jī)提問，并記錄隨時發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點和不足之處。同時，盡量在現(xiàn)場澄清不明之處，并達(dá)成一致意見。若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷時，必須與過程負(fù)責(zé)者共同制定緊急措施。
·末次會議：是此次審核的總結(jié)，將審核結(jié)果進(jìn)行解釋，說明什么地方有缺陷，什么地方有改進(jìn)潛力和得出結(jié)果的依據(jù)和理由。同時，對要求糾正措施完成期限和驗證方式也要作出說明并記錄在審核報告中。審核結(jié)果必須得到受審核部門的簽字確認(rèn)。當(dāng)然，受審核部門也可說明自己的觀點。
c）??? 糾正和驗證階段：受審核部門負(fù)責(zé)制定措施表。然后組織實施，由受審核部門來驗證其有效性并按記錄控制程序歸檔。
4)?????? 確定評定方法
在制造過程審核時，一般對計劃內(nèi)的審核為了使審核結(jié)果具有可比性，均采用定量評定方法，即符合率法。也就是對被評審的過程每個檢查項目，按符合要求的程度來進(jìn)行打分。把符合要求的程度分為五等：完全符合、絕大部分符合、部分符合、小部分符合和完全不符合，其分值分別為10、8、6、4、0。然后，按符合率計算公式：
符合率（%）= 各相關(guān)問題實際得分的總和／各相關(guān)問題滿分的總和×100%
5)?????? 確定制作提問表的依據(jù)好相應(yīng)的記錄表單格式，所需記錄表單有：審核流程計劃，總評定，結(jié)果一覽表，提問評分一覽表（表格樣式根據(jù)其用于產(chǎn)品還是服務(wù)用a、b兩種形式），過程審核說明，措施計劃表。
6)?????? 制造過程審核員不能審核自己的工作，以確保審核的客觀和公正。
——產(chǎn)品審核實施要點
1）?? 規(guī)定實施產(chǎn)品審核的部門和職能，以及審核人員的資格。審核人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)和檢驗過程，了解顧客的要求和期望。
2）?? 審核的頻次可視產(chǎn)品的生產(chǎn)情況和數(shù)量而定，但要注意它是經(jīng)常性的工作，而且是通過趨勢來評價產(chǎn)品質(zhì)量。故至少每月或每批一次，若批量大時，每天或每周均要進(jìn)行。
3）?? 審核流程
a）??? 籌備和策劃：這階段十分重要，由于各組織的產(chǎn)品不一，因此，怎樣根據(jù)本組織的產(chǎn)品制定出供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書和培訓(xùn)審核員是本階段的關(guān)鍵工作。為此：
·應(yīng)得到帶有更改狀態(tài)的圖樣、技術(shù)規(guī)范、FMEA、工藝文件、過程描述、檢驗規(guī)范、缺陷目錄、標(biāo)準(zhǔn)樣件、評定方法規(guī)定（含缺陷分級及評定）、評定尺度/質(zhì)量尺度、材料表、認(rèn)可生產(chǎn)偏差、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、供貨協(xié)議等。
·在選擇檢驗方法和檢測器具時要注意：檢驗、測量和試驗設(shè)備的不可靠性，故需對其進(jìn)行測量系統(tǒng)分析；在有多種檢驗方法可供選擇時，應(yīng)選用批量生產(chǎn)中沒有使用過的方法，其目的為發(fā)現(xiàn)由于監(jiān)測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷；若用標(biāo)準(zhǔn)樣板作為檢驗準(zhǔn)則時，應(yīng)加強(qiáng)審核員識別培訓(xùn)，要經(jīng)?；蚨ㄆ趯徍藰影搴捅４嫘?zhǔn)記錄及交換審核員。
·受審核產(chǎn)品均要有各自的作業(yè)指導(dǎo)書，若為具有共性的產(chǎn)品，其共性部分允許共用一份作業(yè)指導(dǎo)書。在作業(yè)指導(dǎo)書中要寫明：審核目的（例如，是復(fù)檢還是評價產(chǎn)品質(zhì)量等）、被審產(chǎn)品、頻次、抽樣方式和數(shù)量、審核員、審核報告和檢查表樣張、評分標(biāo)準(zhǔn)和計算公式。
·在檢查表中應(yīng)列出：檢驗過程、每個過程檢驗項目（定量、定性、功能、壽命、材料）和手段、標(biāo)準(zhǔn)值和測量值、缺陷等級和計算公式等。
·審核員應(yīng)提供培訓(xùn)：連接審核意義和目的、有關(guān)受審產(chǎn)品和質(zhì)量的知識；熟悉生產(chǎn)流程；掌握檢測技術(shù)；會使用缺陷目錄；能進(jìn)行產(chǎn)品的評定和撰寫報告。
b）?? 實施：按作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的數(shù)字，由審核員負(fù)責(zé)進(jìn)行此項工作從取樣開始直到審核報告完成止。先從已檢驗合格的成品中抽取（一般在成品庫中抽?。悠贰Ｈ缓?，審核員按檢查表進(jìn)行檢驗，最后形成審核報告（已格式化）。指出糾正的地方與負(fù)有糾正責(zé)任的部門，商定排除缺陷的措施并記入糾正措施報告。若發(fā)現(xiàn)危及安全的缺陷應(yīng)立刻采取緊急措施，防止使用有缺陷的產(chǎn)品。
——質(zhì)量管理體系、過程審核和產(chǎn)品審核三者區(qū)別

——產(chǎn)品審核與其他審核方式和檢驗的比較

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