TS16949的過程方法審核
一、審核模式的演變
1.要素模式審核：
優(yōu)點：易學(xué)易用、對受審核方不需要深入了解、審核一致性好、容易判斷。
缺點：審核過程混亂、未審核部門和過程之間的接口、不能按照實際工作流程審核、沒有有效性、不能找出實際問題發(fā)生的根源。
2. 部門模式審核
優(yōu)點：按照部門工作的職能安排、以部門為單位關(guān)注問題，不至于導(dǎo)致混淆、關(guān)注部門的過程和產(chǎn)品、服務(wù)、能夠檢查部門是否滿足要求。
缺點：審核員需要對產(chǎn)品有一定的了解、對不符合項產(chǎn)生的原因不能深入追蹤、體系的實際有效性和部門接口關(guān)系不易審核、審核關(guān)注符合性多于有效性、審核中關(guān)注文件比關(guān)注實際要多、對審核發(fā)現(xiàn)的嚴重性不易判斷等。
3 .項目模式審核
適用于某一項目的審核和檢查。關(guān)注該項目有關(guān)人員、設(shè)備、方法、文件和環(huán)境的符合性；
按照某一項目開展工作，可能忽略其他項目的情況；一個部門可能被審核多次。
優(yōu)點：能從項目的開始檢查到最后，思路清晰、能夠檢查部門之間的接口、能夠關(guān)注部門的輸入輸出、能夠發(fā)現(xiàn)人員、信息、設(shè)備等出現(xiàn)的問題。
缺點：關(guān)注符合性多于有效性、對系統(tǒng)有效性的全面評估不強、對發(fā)現(xiàn)不符合的嚴重性不易判斷、審核員必須熟悉項目運作程序等。
4 .過程模式審核
減少了非增值和多余的過程；
更好地理解輸入和輸出之間的關(guān)系，減少返工；
在目標(biāo)管理中，切實理解測量什么、如何測量，以節(jié)約時間和資源；
使管理層面對不斷更新的現(xiàn)實和信息，在第一時間作出正確的決斷。
二、過程模式審核介紹
過程方法的審核按照組織體系中的自然流程進行。選擇那些根據(jù)過程數(shù)據(jù)確定的不能滿足顧客要求的區(qū)域。通過評審不同的過程區(qū)域，通常就會發(fā)現(xiàn)引起顧客不滿意的來源。當(dāng)所有的產(chǎn)品都能滿足顧客要求時，詢問關(guān)于利用測量和目標(biāo)方法在持續(xù)改進方面所做的努力。
審核員應(yīng)向過程的所有者（如最高管理者負責(zé)某一過程）了解欲審核的過程的總體情況，以便了解過程及其輸入、支持過程、測量等相關(guān)信息，以確保進行有效的審核。
審核思路
①瀏覽過程。
②評審與該過程有關(guān)的指標(biāo)和目標(biāo)。
③使用收集到的數(shù)據(jù)來識別指標(biāo)顯示業(yè)績不良的過程區(qū)域。
④當(dāng)指標(biāo)表明組織已滿足其目標(biāo)，則審核可轉(zhuǎn)向預(yù)防措施。
⑤要驗證組織的指標(biāo)與顧客期望的符合性。
⑥獲取關(guān)于每一個過程的顧客（內(nèi)部或外部）要求清單。
ISO/TS16949作為汽車行業(yè)的一項新標(biāo)準(zhǔn)，向企業(yè)管理者提出了較高的要求，它以ISO9001為基礎(chǔ)，增加了汽車行業(yè)應(yīng)用的特殊要求，并且，由于ISO及IATF有鑒于ISO9000泛濫成災(zāi)的歷史教訓(xùn)和汽車行業(yè)在產(chǎn)品安全性等方面的特殊性，對認證機構(gòu)及申請的企業(yè)都進行了嚴格的控制，因此，它的實施難度也成為目前企業(yè)質(zhì)量管理方面要求較高的一種規(guī)范。而關(guān)于過程方法，其實在ISO9001中已經(jīng)提出，八項管理原則和基于過程的質(zhì)量管理模式是ISO9000新老版本的標(biāo)志性區(qū)別和進步，只不過多數(shù)企業(yè)沒有完全那樣理解，并且ISO9001也沒有那樣強制，在TS中則強制要求必須以過程方法為基礎(chǔ)。
目前大多數(shù)企業(yè)無論是在體系運行還是體系審核的方法方面多半采用“要素模式”為主，因為相對簡單，而“過程模式”要相對難一點，工作量也可能會大一點（指實施）。在體系審核方面，一般是以“要素模式”（表現(xiàn)在《檢查表》）為基礎(chǔ)，以“部門模式”（表現(xiàn)在審核計劃安排）為導(dǎo)向。至于“項目模式”在ISO9000體系審核中似乎比較少見，依本人理解，似乎應(yīng)該把它歸為TS里的“過程審核”（僅關(guān)注生產(chǎn)/制造過程–包括設(shè)計開發(fā)）或“產(chǎn)品審核”，兩者是較為典型的“項目模式”。
審核的目的不僅是驗證體系的符合性和有效性，基于企業(yè)，更重要的是能為企業(yè)提供改進的機會和建議。好的審核方法和有效的審核能夠為企業(yè)的管理提供有力的支持和動力。采用過程方法進行體系審核有以下幾點好處：
1 審核員通過對過程的了解及審核能夠幫助被審核者理清思路；
2 審核過程條理清晰，順序嚴謹，審核員思路清晰；
3 能夠較容易的發(fā)現(xiàn)過程之間或部門與部門之間的接口中存在的問題；
4 審核過程前后呼應(yīng)，使審核發(fā)現(xiàn)的定性較為容易；
5 對于被審核方，使存在掩蓋不足的思想較為困難，并且，通過審核能夠使被審核者明白如何做得更好。
第三，簡單闡述一下本人對于過程方法審核的見解：
A 審核實施的基礎(chǔ)要求：
1 作為審核員，首先得知道什么是過程方法，過程的三要素：輸入——活動——輸出，過程的指標(biāo)，以及如何識別過程；
2 被審核方也應(yīng)具有一定的過程實施基礎(chǔ)，并且對含蓋的過程進行了識別，特別是“顧客導(dǎo)向的過程”（俗稱COP過程）；
B 過程方法審核的實施：
1 審核員獲得并充分了解被審核方的過程識別結(jié)果（過程識別圖或過程描述表）。過程一般分為三種：顧客導(dǎo)向過程（COP）、管理過程（MOP）和支持過程（SOP）。對于COPs過程，一般為：
合同評審過程(或項目確定過程)——>產(chǎn)品/過程設(shè)計開發(fā)過程——>生產(chǎn)過程——>交付過程
|_________________ 顧客反饋的評估與處置過程_________________| (顧客反饋實際貫穿整個過程）
對于MOPs比如：管理評審、內(nèi)審、質(zhì)量計劃、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防、持續(xù)改進、顧客滿意等等；
對于SOPs比如：生產(chǎn)計劃、設(shè)施和工裝管理、監(jiān)視和測量、監(jiān)視和測量裝置控制、溝通、供方管理、采購過程、人力資源管理、文件控制、質(zhì)量記錄控制、不合格品控制、標(biāo)識和可追溯性等等。
上述這些過程之間的接口得到明確的規(guī)定，并且有可測量的目標(biāo)/指標(biāo)。過程的所有者得到明確。
2 依據(jù)識別的過程制定審核計劃。制定審核計劃時一般可以根據(jù)過程流程所歸屬的部門進行分配安排審核計劃排程。
3 實施審核。審核方法和思路大致為：
（1）向有關(guān)人員了解過程及相關(guān)信息；
（2）現(xiàn)場觀察；
（3）詢問被審核者負責(zé)哪具主要的過程，請描述過程流程及與其它相關(guān)過程的接口如何？是否清楚所負責(zé)的過程，以及過程的指標(biāo)；
（4）根據(jù)被審核者的描述結(jié)合審核員所了解的過程識別圖進行提問并要求提供相關(guān)的證據(jù)。以生產(chǎn)過程為例：
——請問你們是如何獲得生產(chǎn)要求信息的？（由銷售訂單轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)申請獲得）查看生產(chǎn)申請
——生產(chǎn)安排如何進行？（根據(jù)生產(chǎn)申請單制定生產(chǎn)計劃）
——請給我看看你們最近擬定的一些生產(chǎn)計劃好嗎？
（5）根據(jù)審核情況，隨時記錄審核發(fā)現(xiàn)，包括優(yōu)點與不足。（記錄信息應(yīng)全面，時間、地點、何人、何事、何原因、相關(guān)的證據(jù)信息、不符合標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容或條款等等）
（6）整理審核發(fā)現(xiàn)，得到被審核者確認或再次澄清，總結(jié)審核報告。
總之，審核的提問亦應(yīng)遵循被審核方的工作流程進行循序開展，并且關(guān)注導(dǎo)向過程與各相關(guān)的支持過程之間的接口以及每一過程的指標(biāo)完成情況，因為指標(biāo)是衡量過程質(zhì)量和有效運行的重要信息之一。
