TS16949文件三十二 實驗室控制程序
- 1.??????? 目的
規(guī)范實驗室管理,保證實驗室的檢驗、試驗或校準服務的能力,保證檢驗、試驗或校準結果的有效性。
- 2.??????? 適用范圍
適用于檢驗、試驗或校準服務的內/外部實驗室。
- 3.??????? 術語和定義
4.1 內部實驗室:公司內用于檢驗、試驗的試驗室。
4.2 外部實驗室:公司以外用于檢驗、試驗、檢定和校準的實驗室。
- 4.??????? 職責
3.1 質量部負責試驗室的管理工作
3.2 實驗人員負責按要求進行試驗,并保持試驗的記錄
- 5.??????? 工作程序和要求
5.1實驗室質量方針
質量方針:嚴謹、公正、準確、可靠。
嚴謹:指工作態(tài)度端正、作風嚴謹,嚴格按檢驗和試驗規(guī)程控制程序和檢驗流程的要求進行檢驗和試驗。
公正:指對檢驗和試驗結果做出正確的判斷,不偏袒,不護短。
準確:指對檢驗或試驗結果進行準確記錄。
可靠:指對檢測設備作好日常保養(yǎng),并按校準程序進行校正,確保檢測結果有效。
5.2實驗室業(yè)務范圍
??? 見附錄1
5.3硬件設施
見附錄2
5.4實驗室人員
5.4.1實驗室責任者崗位要求:
1)從事相關工作三年以上,要有一定的經驗,學歷在大專以上。
2)通過專業(yè)培訓獲得實驗上崗資格;
5.4.2實驗室擔當?shù)乃刭|要求:
1)???????? 從事相關工作一年以上,學歷在高中以上。
2)???????? 熟悉多種儀器的操作方法和技能。
3)???????? 獲得相應上崗資格證書。
5.5實驗室產品的試驗、標識、保存和處理
5.5.1試驗擔當按要求定期抽查產品,對產品的試驗項目進行試驗。
5.5.2按相應試驗標準書、試驗設施操作規(guī)程執(zhí)行,試驗原始數(shù)據(jù)和結論記錄于相應檢驗報告單。
5.5.3產品的標識/保存和處理
產品試驗樣件作廢棄處理。
5.6實驗室環(huán)境控制
5.6.1為確保測試結果的準確性,實驗室的環(huán)境控制在23℃±5℃范圍內;濕度控制在20-80%,由實驗負責人監(jiān)控并規(guī)定上午9:00,下午17:00進行記錄,將記錄填寫在《溫度、濕度記錄表》中。
5.6.2室內保持整潔,符合5S管理規(guī)定。
5.7試驗方法
實驗室必須使用滿足本公司要求的適合于所進行的檢定和檢測方法,應采用現(xiàn)行國際、區(qū)域或國家標準和顧客規(guī)定的方法,必要時,使用標準以外的方法需經過顧客書面同意才能使用。
5.8? 測試儀器設備的保養(yǎng)
為確保儀器的正常運行,根據(jù)儀器使用說明書,儀器實際使用情況制定保養(yǎng)周期,并制定試驗設備操作保養(yǎng)規(guī)程,由各實驗室進行常規(guī)保養(yǎng),特殊儀器的保養(yǎng)可以委托原設施廠進行,應保持所有保養(yǎng)記錄。
5.9? 實驗室試驗和校準方法
實驗室試驗設備的校準按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。
5.10 ?外部實驗室
5.10.1當內部實驗室不能滿足要求時,可向外委托。
5.10.2受委托的商業(yè)/獨立的實驗室(稱為外部實驗室)必須被證明是經國家認可的實驗室。當顧客有要求時,應委托顧客認可的外部實驗室,并在得到充分證明后,方可進行。
5.10.3當有資格的外部實驗室不存在時,可以由原始設備制造生產廠家實施校準服務。
6. 相關文件目錄
6.1《實驗室管理體系》
7. 相關記錄及保存期
7.1《實驗室溫濕度記錄》??????????????????????? 保存一年
7.2《試驗申請單》????????????????????????????? 保存一年
7.3《試驗記錄單》????????????????????? ????????保存一年
7.4《樣品檢測登記表》????????????????????????? 保存一年
附錄1:
實驗室業(yè)務范圍
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序號 |
試驗名稱 |
試驗方法 |
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1 |
電壓、電流 |
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2 |
轉速 |
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3 |
風量測試 |
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4 |
噪音測試 |
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5 |
絕緣強度 |
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6 |
超速試驗\溫升試驗 |
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7 |
連續(xù)耐久性試驗 |
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8 |
低溫試驗 |
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9 |
高溫試驗 |
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10 |
溫度變化試驗 |
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11 |
濕熱試驗 |
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12 |
耐腐蝕性試驗、鹽霧試驗 |
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13 |
振動試驗 |
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14 |
斷續(xù)耐久性試驗 |
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15 |
防水試驗 |
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16 |
防塵試驗 |
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17 |
耐沖擊試驗 |
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18 |
可燃性試驗 |
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19 |
三維測試 |
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20 |
硬度測試\尺寸測量 |
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21 |
功率測試 |
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附錄2:
實驗室硬件設施
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序號 |
型號的名稱 |
用途 |
放置場所 |
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1 |
電性能綜合測試儀 | 電壓、電流 |
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2 |
轉速表 | 轉速 |
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3 |
風量測試儀 | 風量測試 |
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4 |
聲級計 | 噪音測試 |
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5 |
耐電壓測試儀、兆歐表 | 絕緣強度 |
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6 |
穩(wěn)壓電壓 | 超速試驗\溫升試驗 |
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7 |
高溫箱、模擬試驗架 | 連續(xù)耐久性試驗 |
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8 |
低溫箱 | 低溫試驗 |
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9 |
高溫箱 | 高溫試驗 |
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10 |
低溫箱、高溫箱 | 溫度變化試驗 |
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11 |
恒溫恒濕箱 | 濕熱試驗 |
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12 |
鹽霧試驗箱 | 耐腐蝕性試驗、鹽霧試驗 |
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13 |
振動試驗臺 | 振動試驗 |
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14 |
高溫箱、模擬試驗架 | 斷續(xù)耐久性試驗 |
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15 |
淋雨試驗箱 | 防水試驗 |
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16 |
砂塵試驗箱 | 防塵試驗 |
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17 |
燃燒試驗箱 | 可燃性試驗 |
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18 |
三座標測試儀 | 三維測試 |
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19 |
硬度計 | 硬度測試 |
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20 |
功率測試儀 | 功率測試 |
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21 |
常規(guī)量具 | 尺寸測量 |
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