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TS16949文件三十二 實驗室控制程序

  1. 1.??????? 目的

規(guī)范實驗室管理,保證實驗室的檢驗、試驗或校準服務的能力,保證檢驗、試驗或校準結果的有效性。

  1. 2.??????? 適用范圍

適用于檢驗、試驗或校準服務的內/外部實驗室。

  1. 3.??????? 術語和定義

4.1 內部實驗室:公司內用于檢驗、試驗的試驗室。

4.2 外部實驗室:公司以外用于檢驗、試驗、檢定和校準的實驗室。

  1. 4.??????? 職責

3.1 質量部負責試驗室的管理工作

3.2 實驗人員負責按要求進行試驗,并保持試驗的記錄

  1. 5.??????? 工作程序和要求

5.1實驗室質量方針

質量方針:嚴謹、公正、準確、可靠。

嚴謹:指工作態(tài)度端正、作風嚴謹,嚴格按檢驗和試驗規(guī)程控制程序和檢驗流程的要求進行檢驗和試驗。

公正:指對檢驗和試驗結果做出正確的判斷,不偏袒,不護短。

準確:指對檢驗或試驗結果進行準確記錄。

可靠:指對檢測設備作好日常保養(yǎng),并按校準程序進行校正,確保檢測結果有效。

5.2實驗室業(yè)務范圍

??? 見附錄1

5.3硬件設施

見附錄2

5.4實驗室人員

5.4.1實驗室責任者崗位要求:

1)從事相關工作三年以上,要有一定的經驗,學歷在大專以上。

2)通過專業(yè)培訓獲得實驗上崗資格;

5.4.2實驗室擔當?shù)乃刭|要求:

1)???????? 從事相關工作一年以上,學歷在高中以上。

2)???????? 熟悉多種儀器的操作方法和技能。

3)???????? 獲得相應上崗資格證書。

5.5實驗室產品的試驗、標識、保存和處理

5.5.1試驗擔當按要求定期抽查產品,對產品的試驗項目進行試驗。

5.5.2按相應試驗標準書、試驗設施操作規(guī)程執(zhí)行,試驗原始數(shù)據(jù)和結論記錄于相應檢驗報告單。

5.5.3產品的標識/保存和處理

產品試驗樣件作廢棄處理。

5.6實驗室環(huán)境控制

5.6.1為確保測試結果的準確性,實驗室的環(huán)境控制在23℃±5℃范圍內;濕度控制在20-80%,由實驗負責人監(jiān)控并規(guī)定上午9:00,下午17:00進行記錄,將記錄填寫在《溫度、濕度記錄表》中。

5.6.2室內保持整潔,符合5S管理規(guī)定。

5.7試驗方法

實驗室必須使用滿足本公司要求的適合于所進行的檢定和檢測方法,應采用現(xiàn)行國際、區(qū)域或國家標準和顧客規(guī)定的方法,必要時,使用標準以外的方法需經過顧客書面同意才能使用。

5.8? 測試儀器設備的保養(yǎng)

為確保儀器的正常運行,根據(jù)儀器使用說明書,儀器實際使用情況制定保養(yǎng)周期,并制定試驗設備操作保養(yǎng)規(guī)程,由各實驗室進行常規(guī)保養(yǎng),特殊儀器的保養(yǎng)可以委托原設施廠進行,應保持所有保養(yǎng)記錄。

5.9? 實驗室試驗和校準方法

實驗室試驗設備的校準按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。

5.10 ?外部實驗室

5.10.1當內部實驗室不能滿足要求時,可向外委托。

5.10.2受委托的商業(yè)/獨立的實驗室(稱為外部實驗室)必須被證明是經國家認可的實驗室。當顧客有要求時,應委托顧客認可的外部實驗室,并在得到充分證明后,方可進行。

5.10.3當有資格的外部實驗室不存在時,可以由原始設備制造生產廠家實施校準服務。

6. 相關文件目錄

6.1《實驗室管理體系》

7. 相關記錄及保存期

7.1《實驗室溫濕度記錄》??????????????????????? 保存一年

7.2《試驗申請單》????????????????????????????? 保存一年

7.3《試驗記錄單》????????????????????? ????????保存一年

7.4《樣品檢測登記表》????????????????????????? 保存一年

附錄1

 

實驗室業(yè)務范圍

序號

試驗名稱

試驗方法

1

電壓、電流

2

轉速

3

風量測試

4

噪音測試

5

絕緣強度

6

超速試驗\溫升試驗

7

連續(xù)耐久性試驗

8

低溫試驗

9

高溫試驗

10

溫度變化試驗

11

濕熱試驗

12

耐腐蝕性試驗、鹽霧試驗

13

振動試驗

14

斷續(xù)耐久性試驗

15

防水試驗

16

防塵試驗

17

耐沖擊試驗

18

可燃性試驗

19

三維測試

20

硬度測試\尺寸測量

21

功率測試

附錄2

實驗室硬件設施

序號

型號的名稱

用途

放置場所

1

電性能綜合測試儀 電壓、電流

2

轉速表 轉速

3

風量測試儀 風量測試

4

聲級計 噪音測試

5

耐電壓測試儀、兆歐表 絕緣強度

6

穩(wěn)壓電壓 超速試驗\溫升試驗

7

高溫箱、模擬試驗架 連續(xù)耐久性試驗

8

低溫箱 低溫試驗

9

高溫箱 高溫試驗

10

低溫箱、高溫箱 溫度變化試驗

11

恒溫恒濕箱 濕熱試驗

12

鹽霧試驗箱 耐腐蝕性試驗、鹽霧試驗

13

振動試驗臺 振動試驗

14

高溫箱、模擬試驗架 斷續(xù)耐久性試驗

15

淋雨試驗箱 防水試驗

16

砂塵試驗箱 防塵試驗

17

燃燒試驗箱 可燃性試驗

18

三座標測試儀 三維測試

19

硬度計 硬度測試

20

功率測試儀 功率測試

21

常規(guī)量具 尺寸測量