1007隨著食藥監(jiān)管體制調(diào)整和機(jī)構(gòu)改革到位,以及新《食品安全法》將于10月1日正式實(shí)施,作為配套法規(guī)的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(食藥總局16號(hào)令)也于日前頒布,同步將在10月1日正式實(shí)施,這將標(biāo)志著既飽含榮譽(yù)又備受詬病的QS即將告別歷史舞臺(tái)。
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十九條規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證今后將以SC開(kāi)頭,相比QS從Quality Safety到Qiyeshipin Shengchanxuke這種近乎可笑式的變化,SC顧名思義就是“生產(chǎn)”兩字拼音頭字母的組合,雖然貌似少了名字意義上的“高大上”,但帶著新使命而來(lái)的SC不乏許多誠(chéng)意和新意。辦法的整個(gè)內(nèi)容,可總結(jié)為“五增二減”。
“五增”:一是范疇擴(kuò)大。把保健食品、食品添加劑納入食品生產(chǎn)許可的范疇,也就是保健食品、食品添加劑的生產(chǎn)同是發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。二是主體資格擴(kuò)大。以前只有企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)才能申請(qǐng)QS,把個(gè)體工商戶排除在外,現(xiàn)在是法人、企業(yè)、個(gè)體工商戶均能申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。三是有效期延長(zhǎng)。有效期從3年延長(zhǎng)至5年。四是食品許可類別增多。發(fā)證單元從28大類增加到31大類。五是許可證載明的事項(xiàng)增多。許可證正本要載明日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員、投訴舉報(bào)電話、簽發(fā)人、二維碼等信息,副本還要載明外設(shè)倉(cāng)庫(kù)。
“二減”:一是證書(shū)形式的減少。正本、副本、附頁(yè)減少為正本、副本。二是換證程序的簡(jiǎn)化。如果企業(yè)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,可以不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,僅是對(duì)書(shū)面材料進(jìn)行審查,大大簡(jiǎn)化了企業(yè)換證的時(shí)間、流程。
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[symple_toggle title=”QS生產(chǎn)許可與SC生產(chǎn)什么區(qū)別”]從2015年10月起,我國(guó)開(kāi)始啟用新版食品生產(chǎn)許可證。對(duì)公眾來(lái)說(shuō)最直觀的變化是,食品包裝袋上印制的“QS”標(biāo)識(shí)(全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證),將被“SC”(食品生產(chǎn)許可證)替代?!癚S”體現(xiàn)的是由政府部門擔(dān)保的食品安全,“SC”則體現(xiàn)了食品生產(chǎn)企業(yè)在保證食品安全方面的主體地位,而監(jiān)管部門則從單純發(fā)證,變成了事前事中事后的持續(xù)監(jiān)管。
10月1日起正式生效的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證編號(hào)應(yīng)由“SC”(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,有效期從3年延長(zhǎng)至5年。許可證載明的事項(xiàng)增多,包括日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員、投訴舉報(bào)電話、簽發(fā)人、二維碼等信息,副本還要載明外設(shè)倉(cāng)庫(kù)。
此前,國(guó)家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)對(duì)新證做出解讀。編號(hào)14個(gè)數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。
食品、食品添加劑類別編碼用第1-3位數(shù)字標(biāo)識(shí),具體為第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼,阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑;第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào),“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調(diào)味品,以此類推……“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。而食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復(fù)配食品添加劑。
除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級(jí)食藥監(jiān)部門組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級(jí)食品生產(chǎn)監(jiān)管部門。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門建立并完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。
需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號(hào)一經(jīng)確定便不再改變,以后申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí),許可證書(shū)編號(hào)也不再改變。而且10月1日以后,帶有“QS”標(biāo)志的食品不會(huì)從市場(chǎng)上立刻消失,而是會(huì)隨著時(shí)間的推移慢慢退出市場(chǎng),這期間,市場(chǎng)上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品會(huì)同時(shí)存在。
新辦法取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi)。食品生產(chǎn)監(jiān)管部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請(qǐng)、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。
日前,從湖南省食藥監(jiān)局獲悉,該省已在進(jìn)行新證印制和發(fā)放工作。
據(jù)悉,自2015年8月開(kāi)始,湖南已經(jīng)在給食品生產(chǎn)企業(yè)新發(fā)證及換證時(shí)啟用“SC”證,不再使用“QS”證?!叭∧壳坝?000多家食品生產(chǎn)加工企業(yè)、7000多張證?!睋?jù)該省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,已頒發(fā)的“QS”證將在年底之前由所在地食藥監(jiān)部門到企業(yè)進(jìn)行置換,原證的產(chǎn)品名稱、檢驗(yàn)方法、證書(shū)編號(hào)、發(fā)證日期、有效期等均不變,也不會(huì)收取企業(yè)任何費(fèi)用。
據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實(shí)施后,新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào),不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。“我們給予生產(chǎn)者最長(zhǎng)不超過(guò)3年過(guò)渡期?!奔?018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品,一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。[/symple_toggle]
[symple_toggle title=”QS生產(chǎn)許可變更為SC生產(chǎn)許可的十二點(diǎn)變化”]
1、明確一企一證原則:即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事生產(chǎn)活動(dòng),取得一個(gè)生產(chǎn)許可證。(第4條)
2、管理部門權(quán)限增加:可根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限;負(fù)責(zé)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可;對(duì)地方特色食品等制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。(第7條)
3、主體資格擴(kuò)大:企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等,凡是以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體都可作為申請(qǐng)人,囊括了個(gè)體工商戶這一群體。(第10條)
4、食品類別增加:由28個(gè)類別增加到了31個(gè)類別,增加的是保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品。(第11條)
5、申請(qǐng)?jiān)S可的范疇擴(kuò)大:保健食品、食品添加劑、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、嬰幼兒配方食品也都包含在內(nèi)。(第14條、15條)
6、許可證有效期增長(zhǎng):由3年增加到了5年。(第24條)
7、許可證載明事項(xiàng)增多:日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)與人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期、二維碼等信息。(第28條)
8、許可證擺放強(qiáng)調(diào)正本:食品生產(chǎn)者需在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或擺放食品生產(chǎn)許可證正本,以往并無(wú)“正本”要求。(第31條)
9、換證程序有所簡(jiǎn)化:申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。(第37條)
10、補(bǔ)辦證書(shū)降低要求:以往企業(yè)需在省級(jí)以上媒體發(fā)布聲明,并及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證。現(xiàn)在可提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,或在其它縣級(jí)以上主要媒體刊登遺失公告。(第40條)
11、監(jiān)督檢查力度更強(qiáng):縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門將“食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、許可違法行為查處等情況計(jì)入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會(huì)公布;對(duì)不良信用記錄的食品生產(chǎn)者,增加監(jiān)督檢查頻次。(第45條)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)對(duì)相關(guān)食品倉(cāng)儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。(第46條)
12、法律責(zé)任更加明晰: ①許可申請(qǐng)人隱瞞或提供虛假材料,警告后1年不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。(第51條)②被許可人以不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可,則撤銷許可,處1~3萬(wàn)元罰款并3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。(第52條)③食品生產(chǎn)商涂改、偽造、出借、轉(zhuǎn)讓、出租、倒賣食品生產(chǎn)許可證等,處1~3萬(wàn)元罰款。未按規(guī)定懸掛或擺放食品生產(chǎn)許可證,責(zé)令改正。(第53條)④未按規(guī)定申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可證者,給予警告,拒不改正則處2000~1萬(wàn)元罰款;未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的,給予警告,拒不改正則處2000元以下罰款。(第54條)⑤被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及法定代表人、直接負(fù)責(zé)人自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任企業(yè)食品安全管理人員。(第55條)
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[symple_toggle title=”《深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》開(kāi)始實(shí)施”]原標(biāo)題:食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證
7月22日,記者從深圳食藥局獲悉, 《深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》已經(jīng)該局制定,并于日前在全市實(shí)施。該辦法規(guī)定,食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。
據(jù)介紹,該辦法明確了食品生產(chǎn)許可的食品類別。即糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
該辦法規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請(qǐng),食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。
申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》,不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,按其規(guī)定辦理。食品生產(chǎn)小作坊不在食品生產(chǎn)許可登記之列。(記者 易東)[/symple_toggle]
[symple_toggle title=”深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于印發(fā)深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法的通知”]深市質(zhì)〔2016〕216號(hào)
各有關(guān)單位:
《深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》已經(jīng)委務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
《深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法(試行)的通知》(深市監(jiān)規(guī)〔2013〕8號(hào))同時(shí)廢止,以前印發(fā)的食品生產(chǎn)許可相關(guān)文件與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。
特此通知。
深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)
2016年7月5日
深圳市食品生產(chǎn)許可實(shí)施辦法
一、行政許可內(nèi)容
(一)在食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章授予設(shè)區(qū)的市級(jí)食品生產(chǎn)監(jiān)管部門的管轄權(quán)限范圍內(nèi),受理、審核、決定食品(含食品添加劑)生產(chǎn)許可(含許可證的延續(xù)、變更、補(bǔ)證、注銷)。食品生產(chǎn)加工小作坊登記管理不適用本辦法。
(二)食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。
(三)食品生產(chǎn)許可的食品類別分為:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別進(jìn)行調(diào)整。
(四)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
(五)食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》(國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào)),不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
二、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)
(一)《中華人民共和國(guó)行政許可法》(2003年8月27日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò))第十二條;
(二)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò))第三十五條。
三、行政許可數(shù)量及方式
無(wú)數(shù)量限制,符合條件即予許可。
四、行政許可條件
(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
五、申請(qǐng)材料
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。
(一)新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)(申請(qǐng)書(shū)“三、產(chǎn)品信息表”的“品種明細(xì)”,應(yīng)相應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品品種所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,還應(yīng)標(biāo)注企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案號(hào));
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
5.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
申請(qǐng)乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的食品生產(chǎn)許可,申請(qǐng)人還需提交有關(guān)部門出具的項(xiàng)目審批、核準(zhǔn)或備案文件等。申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
其中,新申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可證的,應(yīng)提交以下材料:
1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3.食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
4.食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖;
5.食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度;
6.生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試制食品添加劑符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報(bào)告;
7.申請(qǐng)復(fù)配添加劑的,還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》(GB26687)規(guī)定的材料:
(1)產(chǎn)品配方以及配方符合性計(jì)算材料;
(2)產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求,包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果;
(3)參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。
新申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明
4.產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說(shuō)明等技術(shù)材料
5.產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿
6.保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
7.備案保健食品的安全性和保健功能的說(shuō)明材料
8.生產(chǎn)場(chǎng)所和周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)設(shè)備布局平面圖
9.生產(chǎn)工藝流程圖
10.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
11.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄
(二)食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請(qǐng),并應(yīng)提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū);
2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本;
3.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,按“(一)新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證”的要求提交材料。
食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請(qǐng),并應(yīng)提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的變更申請(qǐng)表;
2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本;
3.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,并提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的報(bào)告書(shū)。
2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本;
3.與事項(xiàng)變化有關(guān)的其他材料。
其中,新增品種明細(xì)的,還需提交新增品種明細(xì)的工藝設(shè)備布局圖、工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單等。副本載明的事項(xiàng)變化后,工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施未發(fā)生變化的,可提交生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明。
(三)食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng),并提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū);
2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
3.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
同時(shí)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更的,按照所申請(qǐng)事項(xiàng)要求提交相應(yīng)的申請(qǐng)材料,相同的材料不需要重復(fù)提交。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
(四)食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)申請(qǐng)補(bǔ)辦,并提交下列材料:
1.食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū);
2.食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在區(qū)級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他區(qū)級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
(五)食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)辦理注銷手續(xù),并提交下列材料:
1.食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書(shū);
2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
3.與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
六、申請(qǐng)表格
《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》、《食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的變更申請(qǐng)表》、《食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的報(bào)告書(shū)》可在深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)門戶網(wǎng)站(http://www.szscjg.gov.cn/)上免費(fèi)下載或在辦證窗口免費(fèi)索取。
七、行政許可受理機(jī)關(guān)
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局(駐深圳市市民中心行政服務(wù)大廳西廳61號(hào)窗口)。
八、行政許可決定機(jī)關(guān)
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局。
九、行政許可程序
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng),需要聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,申請(qǐng)人、利害關(guān)系人提出聽(tīng)證的,深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。
(一)新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)場(chǎng)所遷址
申請(qǐng)-受理-審查(含現(xiàn)場(chǎng)核查)-審批-發(fā)證。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
(二)變更食品生產(chǎn)許可證、延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期
申請(qǐng)-受理-審查(可不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查)-審批-發(fā)證。
其中,申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,深圳市食品藥品監(jiān)督管理局可以不再組織現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。但是,存在以下情形之一的,需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查:
1.食品生產(chǎn)者增加新的食品類別的;
2.食品生產(chǎn)者遷移生產(chǎn)地址的;
3.工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的;
4.申請(qǐng)人延續(xù)換證聲明條件未改變,但日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)有違法行為的;
5.受理機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。
(三)補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證
申請(qǐng)-受理-審查-審批-發(fā)證。
(四)注銷食品生產(chǎn)許可證
申請(qǐng)-受理-審查-審批-發(fā)證。
十、行政許可時(shí)限
(一)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。
1.作出許可受理決定時(shí)限:5個(gè)工作日內(nèi)。
2.組織完成許可現(xiàn)場(chǎng)核查期限:10個(gè)工作日內(nèi)。
(二)對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。
十一、行政許可證件及有效期限
食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為3年。
(一)準(zhǔn)予變更的,食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期為作出變更許可決定的日期,有效期與原證書(shū)一致。
(二)對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算,有效期為3年。
(三)對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變,國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算,有效期為3年。
(四)準(zhǔn)予延續(xù)的,許可證編號(hào)不變,有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算,有效期3年。
(五)因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期和有效期與原證書(shū)保持一致。
十二、行政許可的法律效力
在深圳行政區(qū)域內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。
十三、行政許可收費(fèi)
無(wú)。
十四、行政許可年審或年檢
無(wú)。
附件:
1. 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)
2. 食品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)名稱發(fā)生變化的變更申請(qǐng)表
3. 食品生產(chǎn)許可證副本載明同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的報(bào)告[/symple_toggle]
