附件6: ISO/IEC DIS 17021選擇
附件內容引用2004年4月23日發(fā)布的ISO/IEC DIS 17021. ISO保留其文字解釋及其變化的版權.
5.1.2:認證協(xié)議
認證機構對其認證企業(yè)提供認證服務,簽訂的協(xié)議具有法律效應.認證機構的不同辦事處及多現(xiàn)場審核的企業(yè),簽訂合同確保認證機構向其頒發(fā)證書.
7.2.5 認證機構委派的審核組中,審核員具備其認證范圍專業(yè)知識,適用的文件要求符合ISO19001第7條款.
9.1.1 認證機構負責選擇合適的審核組,包括審核組長,這個過程符合ISO19011, 6.2.1 和6.2.4要求.
9,2 初認審核認證
9.2.1申請
認證機構要求審核企業(yè)委任的代表提供以下信息:
A)???? 企業(yè)需認證的范圍
B)???? 審核企業(yè)的基本信息:名稱,地址及其他場所.
C)???? 認證范圍相關的信息, 企業(yè)活動,人力技術資源,職能部門及其關系等.
D)???? 申請認證企業(yè)所需標準及要求
E)???? 管理體系咨詢的相關信息.
9.2.1申請審查:
審核執(zhí)行前,認證機構需審查審核申請及認證信息確保以下:
A)???? 審核企業(yè)信息及其管理體系充分
B)???? 認證要求清晰解釋給企業(yè),相關文件提供給企業(yè)
C)???? 認證機構與審核企業(yè)這間的任何差異被解決.
D)???? 認證機構有能力執(zhí)行認證服務,認證范圍,審核時間及與認證過程有關的其他活動被充分考慮,(語言,安全條件等), 依據(jù)申請,認證機構定其執(zhí)行審核.(參看7.2.5)
E)???? 所做決定的判定記錄保留.
9.2.2.2 認證機構在允許向企業(yè)執(zhí)行審核時,需收集確認信息來判斷記錄及其審核程序的適用.
9.2.2.3申請審查后,認證機構通知企業(yè)此申請是否被接受,如無接受,向企業(yè)解釋其原因.
9.2.2.4審核開始前,認證機構和企業(yè)簽定協(xié)議(詳看5.1.2和8.6.1.1D)
A) 規(guī)范認證范圍,包括需認證范圍及場所細節(jié).
B)要求企業(yè)提供與認證有關的信息
C)要求企業(yè)遵守認證要求.
9.2.2.5認證范圍擴大,認證機構需審查文件,現(xiàn)場審核活動決定其擴大范圍是否準許.
9,2,2,6審核組任命,(參看9.1.1),審核成員及技術專家(必要時陪同)應具有其審核能力(參看9.2.2.1D)滿足認證要求.
9.2.3初次認證審核
初次認證審核分兩階段,在附件A 和附件B描述.
9.2.4初審報告
9.2.4.1 認證機構準備報告文件.第一階段審核報告管理體系文件的評述,關鍵或重大因素的組織分析,來決定是否可以進行第二階段審核執(zhí)行.第一階段審核報告應描述A.2的要求.每二階段報告以ISO19011,條款6為基礎.
9.2.4.2 這些書面文件化程序,其中書面審核報告需提交給企業(yè),包括審核發(fā)現(xiàn)項,結論,管理體系肯定和否定的建議等.(特別在內審,方針承諾,不合格項識別等要求)
9.2.4.3認證機機構保留審核報告所有權.
9.2.5審核后活動:
9.2.5.1審核企業(yè)在規(guī)定時間內要求描述具體的糾正措施實施及制定的措施計劃以完成不合格項.
9.2.5.2認證機構最后通知審核企業(yè)其審核是否充分完整,所提交的糾正措施是否有效.
9.2.5.3審核組長審查企業(yè)提交的糾正措施(必要時,審核組成員也可審查)決定其是否充分有效并執(zhí)行.
9.3 監(jiān)督審核
9.3.1監(jiān)督
9.3.1.1 認證機構對定期監(jiān)督審核建立程序確保認證過的企業(yè)繼續(xù)履行認證要求,定期監(jiān)督審核檢查管理體系符合性及有效性.
9.3.1.2在督審核活動中,管理體系履蓋的范圍及職能按要求審核.
9.3.1.3審核計劃至少包括ISO19011, 6.4.1, A-G信息.
9.3.1.4監(jiān)督審核活動需包括定期現(xiàn)場監(jiān)督審核,評估認證過的企業(yè)其要求是否與標準違背,包包括以下:
A)向證機構和企業(yè),詢問有關認證各方面的信息.
B)審查企業(yè)聲明.
C)要求企業(yè)提供文件,記錄(書面或電子檔文件)
D)其它監(jiān)測企業(yè)行為的手斷.
9.3.1.5第一次監(jiān)督審核時間從初次認證第二階段結束時按要求執(zhí)行.
9.3.2 監(jiān)督審核
9.3.2.1現(xiàn)場監(jiān)督審核通常不如初次認證和復審所審要素的范圍全面, 其監(jiān)督活動按計劃執(zhí)行,使認證機構確信其管理體系繼續(xù)符合其要求.
9.3.2.2認證機構依據(jù)ISO19011,6.5導則,實施監(jiān)督審核,監(jiān)督審核每年至少執(zhí)行一次.
9.3.2.3監(jiān)督審核審查所認證企業(yè)及其管理體系是否發(fā)生變化,包括:
A)內審和管理評審
B)投訴
C)管理體系的有效性
D)持續(xù)改進的進度
F)????? 標志使用權情況.
9.3.3 監(jiān)督審核報告
9.3.3.1監(jiān)督審核報告體現(xiàn)管理體系認證要求及其評價,包括體系有效性.報告依據(jù)ISO19001,6.6.1導則要求.
9.3.3.2 監(jiān)督審核中,不符合性及符合性缺乏證據(jù)的情況應識別,認證機構規(guī)定其糾正措施完成的時間.
備注:糾正措施完成的時間以不符合項嚴重程度而定.
9.3.3.3監(jiān)督審核報告包括以前審核的糾正措施實施情況.
9.4 復審
9.4.1復審循環(huán)
初次認證和復審循環(huán)時間不超過3年.
9.4.2復審計劃
9.4.2.1: 復審制定并評估相應的文件條款要求, 復審旨在證實管理體系符合性及有效性, 認證范圍的適用性.
9.4.2.2復審履蓋認證各階段的管理體系行為,包括監(jiān)督審核中所有要素.(參看9.3.2)
9.4.2.3如有重大變化,復審可要求階段一獨立審核.
9.4.2.4多現(xiàn)場審核及多個管理體系認證時,審核計劃應反映出審核內容.
9.4.2.5以往監(jiān)督審核結果及企業(yè)內審應預考慮.審核計劃到少包括ISO19011,6.4.1A-G信息.
9.4.3復審:
復審應包括現(xiàn)場審核,以下管理體系要求被說明:
A)???? 管理體系過程間的有效相互作用
B)???? 企業(yè)內外部發(fā)生變化時,管理體系的有效性
C)???? 管理體系有效性及持續(xù)改進過程的維護.
D)???? 管理體系運行以完成企業(yè)方針目標
9.4.4復審報告
9.4.4.1復審報告體現(xiàn)所審核的管理體系,其認證要求執(zhí)行被評價,包括企業(yè)管理體系的有效性.報告以ISO19011,6.6.1條款為指導.
9.4.4.2復審中, 不符合性及符合性缺乏證據(jù)的情況應識別,認證機構規(guī)定其糾正措施完成的時間.
備注: :糾正措施完成的時間以不符合項嚴重程度而定
9.4.4.3復審報告包括以前審核的糾正措施實施情況
9.4.5復審決定
9.4.5.1認證機構確保做出復審決定的人員或委員與那些實行審核的人員不同.
9.4.5.2決定認證審核更新的個人或團體應具備專業(yè)知識及相關經驗來評估審核過程,結果及審核組的推薦.
9.4.5.3認證機構決定認證審核更新,依據(jù)于復審結果,整個認證審核過程結果及所收到的用戶的投訴.
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