CFDA重申醫(yī)療器械GMP監(jiān)管，逐步提高準(zhǔn)入門(mén)檻
記者從國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)獲悉，為推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的... Read More →
高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用面臨全面督查
4月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用... Read More →
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 8 號(hào) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》已于2014... Read More →
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 7 號(hào) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已于2014... Read More →
《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 6 號(hào) 《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》已于20... Read More →
《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 5 號(hào) 《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》已于2014... Read More →
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第 4 號(hào) 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》已于2014年6... Read More →
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等五部規(guī)章發(fā)布
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）已于2014年6月1日起施行... Read More →
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)無(wú)需再辦許可證
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局消息，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》本月起開(kāi)始實(shí)施，... Read More →
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)
ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)，是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療... Read More →
