ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
何謂ISO13485？ ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國(guó)、日本、... Read More →
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)
? 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
? ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)目的的體系要求
? ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn)
? 醫(yī)療器械的指令要求
? 針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀申請(qǐng)CE指令需求的手續(xù)
? 針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀申請(qǐng)CE標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意的問題
? 針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀申請(qǐng)CE標(biāo)志的一般程序
? ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃
? 內(nèi)部審核的技巧
? 第三方認(rèn)證過程和認(rèn)證中常見的問題
