((電子電器部件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求))

公開課重點內(nèi)容
一、名詞解釋：
1、? RoHS：關(guān)于電器電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令。
2、? WEEE：關(guān)于報廢電器電子表設(shè)備的指令。
3、? 2007年8月，歐盟另一項主要針對能耗的技術(shù)壁壘指令，即（（用能產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計指令））（EUP）將實施。據(jù)悉，指令首次引入產(chǎn)品生命周期概念，要求從產(chǎn)品設(shè)計到制造、使用及后期處理全鏈條實現(xiàn)節(jié)能環(huán)保。
4、? HS：有害物質(zhì)(如鎘、鉛、汞、六價鉻化合物、多溴聯(lián)笨、多溴二本醚。
5、? HSF：無有害物質(zhì)，是指減量或消除在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的物質(zhì)。
6、? 顧客：指購買一種產(chǎn)品或零領(lǐng)帶售的一個實體或組織。
7、? 生產(chǎn)者：指生產(chǎn)制造一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品（有害物質(zhì)含量值必須已知）的一個實體或組織。
8、? RS：禁用物質(zhì)，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的物質(zhì)，并與有害物質(zhì)HS互用。
9、? 均一材料：指的是無法使用機械方法分離多種材質(zhì)的單一材料。
10、????????????? 機械分離：通過機械運動造成的分離，例如：擰松螺絲、切割、粉碎、研磨等。
11、????????????? HSF特殊過程：當(dāng)HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，稱該過程為特殊過程，組織應(yīng)該對任何這樣的過程實施確認(rèn)? 。
二、公司品質(zhì)政策與HSF政策：
我們承諾卓越的品質(zhì)！我們的使命是提供高度可靠和安全的產(chǎn)品，以滿足顧客的要求！顧客完全滿意是我們的首要目標(biāo)！透過全員參與、員工持續(xù)培訓(xùn)、生產(chǎn)技術(shù)更新和與供應(yīng)商建立長遠(yuǎn)伙伴關(guān)系，不斷改良產(chǎn)品質(zhì)量！讓我們一起來提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品！
HSF政策：我們認(rèn)識到保護(hù)地球環(huán)境是21世紀(jì)人類共同面臨的重要的課題?，F(xiàn)結(jié)合公司生產(chǎn)之實際情況，建立并實施有害物質(zhì)過程管理體制，為此我們承諾：
1、? 遵守有害物質(zhì)使用限制的相關(guān)法規(guī)及客戶要求；
2、? 確保產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、出貨的全部工藝過程中不使用和確保不混入有害物質(zhì)；
3、? 有效實施管理體系并不斷持續(xù)改善。
三、公司質(zhì)量與HSF目標(biāo)：
為實現(xiàn)組織的品質(zhì)政策，特明定以下之質(zhì)量目標(biāo)；
a.成品合格率達(dá)到95%或以上（生產(chǎn)部/品質(zhì)部）
b產(chǎn)品零部件的合作率達(dá)到底93%或以上（采購部/IQC部）
c新產(chǎn)品開發(fā)試產(chǎn)后出現(xiàn)的嚴(yán)重缺陷（特指結(jié)構(gòu)及電器性能）設(shè)計部副總監(jiān)必須確保改良后100%經(jīng)客戶及或林主席確認(rèn)后才能投產(chǎn)（設(shè)計部）
d確?？蛻敉对V每的年不超過5次和顧客滿意度達(dá)到底90%或以上（營業(yè)部）
2006年7月1月前實現(xiàn)銷往歐盟客戶產(chǎn)品不含有害物質(zhì)，滿足RoHS及客戶要求，毅力至2006年12月31日前所有產(chǎn)品滿足客戶及RoHS要求。各有害物質(zhì)限值如下：
A鎘以及鎘化合物<100PPM?? B鉛以及鉛化合物<1000PPM
C汞以及化合物<1000PPM????? D六價鉻化合物<1000PPM
E多溴聯(lián)苯(PBB)<1000PPM??? F多溴聯(lián)苯醚PBDE類<1000PPM
G包裝材料:鎘及化合物+鉛及化合物+汞及化合物+六價鉻化合物<100PPM
四、基礎(chǔ)知識
1、? IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于是1906年，是世界上成立最早的專國際化機構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)化的制定方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO緊密合作。
2、? IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系，隸屬于國際電工委員長會，是世界范圍內(nèi)對電子器件進(jìn)行全面質(zhì)量評估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機構(gòu)，負(fù)責(zé)對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評估，是在IEC ISO內(nèi)第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國際化的國際性的認(rèn)證組織。
3、? IECQ? QC080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954：即電子電器部件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
4、? IECQ? QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立是在ISO9001：2000基礎(chǔ)上的。
5、? RoHS立法的目的是：在歐盟市場上禁止含有某些有害物質(zhì)的產(chǎn)品出售及使用。
6、? WEEE立法的目的是：避免過多的電子電器廢物隨意棄置掩埋場；削減電子電器廢棄物的產(chǎn)量以減低環(huán)境負(fù)荷；提升資源再利用之比例，以降低產(chǎn)品對環(huán)境之沖擊。
7、? 歐盟RoHS法規(guī)生效日期是2006年7月1日
8、? 有害物質(zhì)包括鎘Cd? 鉛Pb? 汞Hg? 六價鉻Cr? 等
9、? HS識別應(yīng)按每種產(chǎn)品分別進(jìn)行，對其每一可拆解的組成部分（均一材質(zhì)）都應(yīng)依據(jù)有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)識別其是否含有HS。
10、????????????? RoHS含量限制：鎘為100PPM，其它為1000PPM其它關(guān)于限制使用某些有害物質(zhì)的要求包裝材料Pb（鉛）Hg（汞）Cd（鎘）Cr六價鉻<1000PPM；鈕扣電池：Pb:0.4%
Cd:0.025%? Hg2%；其它電池：Pb其它電池：Pb0.4% Cd0.025%? Hg0.0005%.
五.問答

1. HSPM體系文件可以包括:

質(zhì)量手冊;質(zhì)量目標(biāo);程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書;質(zhì)量記錄.
2受控文件的編號
品質(zhì)手冊
品質(zhì)手冊的編號由審核部定位,手冊編號的編訂由兩組英文字母和一一組數(shù)位組成,如下一步所示NL:-QM—YY? NL(Ngai Lik)毅力集團的英文字母縮寫代號;QM:(Quality Manual)質(zhì)量手冊的英文字母縮寫代號;YY:文件序號,如01,02,03……等
各部門的工作指導(dǎo)書
各部門的工作指導(dǎo)書的編號由各部門按順序定位,編號的編訂方法由三組英文字母和一組數(shù)字組成.如NL-XXX-WI-YY
NL:(Ngai Lik)毅力集團的英文字母縮寫代號
XXX:相關(guān)部門或文件性質(zhì)的代號,如PRO(生產(chǎn)部)MAN(管理代表)WI工作指導(dǎo)書的英文代號.
YY:文件序號,如01 02? 03 ….等
記表格的編號方法
由品質(zhì)手冊及各部門工作指導(dǎo)書衍生出來的記錄表格,其編號如:
1品質(zhì)手冊中各章節(jié)出現(xiàn)的表格按涉及部門代號進(jìn)行編制,如NL-MAN-F01
2工作指導(dǎo)書的文件編號,在其工作指導(dǎo)書編號最未尾加上表格的代號F(FORM)再直接加上序號,例如NL-QUA-WI-01F1 NL-QUA-WI-01F2
3非受控記錄表格編號
未在管制文件中出現(xiàn)的表格則作為非管制類表格,其編號方法以部門代號編制,如XXX-FYY例如人事行政部P&A-F01 P&A-F02…等由各部門自行編制
其他文件
各產(chǎn)品的《排位工藝表》、指導(dǎo)性文件在〈IE部排位工作指導(dǎo)書〉中詳細(xì)說明，其它各類受控文件（外來文件）的編號的編訂方法由各部門自行編定。
4．2．3各部門代號（簡寫）
名稱????? 代號???? 名稱??????? 代號???????????? 名稱????????? 代號
管理代表?? MAN??? 營業(yè)部??? S&M???????????? 物控部???????? PMC
審核部???? ISO/IQA?? 設(shè)計部??? DES???????????? 船務(wù)部???????? SHI
采購部???? PUR?????? 貨倉部??? WAR??????????? 培訓(xùn)中心?????? TRA
生產(chǎn)部????? PRO????? 人事行政部 P&A?????????? 工業(yè)工程部????? IE
品管部????? QUA????? 生產(chǎn)工程部?? PE?????????? 保養(yǎng)部???????? ME
品質(zhì)工程部QE????????? IQC部????? IQC??????????? 資訊科技部???? IT
 
 
2、申請IECQ有害物質(zhì)過程管理體系的作用：降低風(fēng)險；降低測試費用；降低成本；增強客戶的信任。
4、? HS識別時機為：系統(tǒng)建立之初；體系建立后周期性評審，必要時更新，新產(chǎn)品開發(fā)時；相關(guān)要求，主要指相應(yīng)的法律法規(guī)，外部信息發(fā)生變化時；原材料供貨商變更時。
5、? 建立體系文件的作用：（即體系文件的重要性）
6、? 體系文件在體系建立和運行中扮演著相當(dāng)重要的角色
符合標(biāo)準(zhǔn)要求：在QC08000的條文中均要求組織建立并保持書面的本系，以全面滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求
工作的依據(jù)：建立體系文件最重要作用就是所有的工作有依循，保持一致和穩(wěn)定的工作方式，避免不同的人在操作相同的工作時出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn)，或者由于口頭交待溝通方式和方法欠明確和清楚。
提升管理技術(shù)水平的基礎(chǔ)：當(dāng)所有工作要求都文件化后，公司即可在此基礎(chǔ)上通過日常工作不斷地完善管理和技術(shù)的要求；
防止經(jīng)驗的流失：書面化的運行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗的流失，從而造成運作的困難。
改善人際關(guān)系：用于工作的依據(jù)全部在書面上有明確的指令，在執(zhí)行上大大減少了口頭式的命脈令和溝通，同時降低了同事之間摩擦的機會。
增加員工的責(zé)任心和榮譽感：執(zhí)行工作人員透過文件知道自己的工作權(quán)責(zé)和內(nèi)容，明確了自己的工作范圍從而提升了工作的責(zé)任心和榮譽感
QC080000認(rèn)證對全體人員的要求：
熟悉所在部門的職責(zé)
熟悉并理解本公司的HSF方針目標(biāo)
熟悉本組織的組織機構(gòu)和HSF責(zé)任人、管理者代表
明確本人的HSF職責(zé)和崗位責(zé)任
清楚本人工作所依據(jù)的文件
熟悉掌握本職責(zé)工作技能
本公司體系文件發(fā)布和實施時間
認(rèn)真聽取QC080000培訓(xùn)課并做好培訓(xùn)記錄
 
QC080000認(rèn)證對部門負(fù)責(zé)人的要求
理解本公司的HSF方針目標(biāo)
掌握本部門的HSF工作狀況
 
QC080000認(rèn)證對文件管理人員的要求
熟悉所管理的文件范圍
熟悉文件管理程序
熟悉文件的歸檔工作
隨時可以出示所需的文件
 
QC080000認(rèn)證對重要工作崗位指從事關(guān)健工序操作、監(jiān)控人員、標(biāo)準(zhǔn)及檢驗和試驗工作人員，設(shè)備鑒定人員、內(nèi)部審核人員、采購員和供貨商管理人員等工作人員的要求
熟悉崗位職責(zé)及本崗位的HS控制點
熟悉工作的程序規(guī)范流程
熟悉掌握所使用儀器設(shè)備的操作規(guī)程
經(jīng)過培訓(xùn)持證上崗，能及時外理工作中出現(xiàn)的異常情況
熟悉使用統(tǒng)計方法
附加內(nèi)容：3-4 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成
ISO9000族是ISO/TC176制定的所有標(biāo)準(zhǔn)。
1、? ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語
2、? ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求
3、? ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南
4、? ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南
5、? ISO10012：2001測量控制系統(tǒng)
八項質(zhì)量管理原則
以顧客為關(guān)注焦點
領(lǐng)導(dǎo)作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進(jìn)
基于事實的決策方法
互利的供方關(guān)系
八項原則之間的關(guān)系：以顧客為關(guān)注焦點和持續(xù)改進(jìn)為基本點領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵全員參與是基礎(chǔ)，其他原則是手段和方法
 
PDCA循環(huán)管理方法
Plan—計劃策劃
Do—-實施即按照既定方案執(zhí)行項目
Check—-檢查即按各步驟之量化指標(biāo)、考核方法對實施結(jié)果進(jìn)行控制
Action—-改進(jìn)處置通過檢查，發(fā)現(xiàn)實際運行狀態(tài)中的不足，對計劃加以改進(jìn)
質(zhì)量與質(zhì)量管理
質(zhì)量—是一個實體滿足要求的程度。
產(chǎn)品—產(chǎn)品+服務(wù)是過程的結(jié)果。
過程—將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動
糾正措施—–是指為消除不合格或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施
有效性—策劃活動達(dá)到策劃結(jié)果的程度
顧客滿意—-顧客對其要求已被滿足程度。
質(zhì)量手冊—–規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
質(zhì)量管理體系—-在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。包括資源、組織結(jié)構(gòu)、過程、職責(zé)和方法
質(zhì)量方—–又叫品質(zhì)政策。由組織的最高管理者發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和方向。
2質(zhì)量管理及有關(guān)概念
質(zhì)量管理QM—在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。
質(zhì)量策劃QP質(zhì)量管理的一部分，制定質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量控制QC質(zhì)量管理的一步分，致力于滿足的信任。
質(zhì)量保證Q提供使質(zhì)量要求達(dá)到滿足的信任
質(zhì)量改進(jìn)QI致力于滿足增強質(zhì)量要求的能力
六QC080000標(biāo)準(zhǔn)條款
0介紹
1范圍
2引用標(biāo)準(zhǔn)
3術(shù)語和定義
4質(zhì)量管理體系
4．1總要求
4．2文件要求
5管理責(zé)任
5．1管理承諾
5．2以顧客為關(guān)注焦點
5．3HSF方針
5．4策劃
5．5職責(zé)權(quán)限與溝通
5．6管理評審
6資源管理睬。
6．1資源管理
6．2人力資源
6．3基礎(chǔ)設(shè)施
7產(chǎn)品實現(xiàn)
7．1HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
7．2與顧客有關(guān)的過程
7．3設(shè)計和開發(fā)
7．4HSF產(chǎn)品采購
7．5生產(chǎn)和服務(wù)的提供
7．6HSF過程中使用的監(jiān)視和測量裝置控制
8測量分析和改進(jìn)
8．1總則
8．2HSF過程監(jiān)視和測量
8．3不合格HSF產(chǎn)品控制
8．4HSF數(shù)據(jù)分析
8．5HSF過程管理體系改進(jìn)
七QC080000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
4．2．1總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a)?????? HSF要求應(yīng)作為組織質(zhì)量管理體系整體要求的一部分。
b)????? 組織使用HS的清單
c)?????? 關(guān)于HSF方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時包括終止使用HS的時間表。
d)????? 在組織的質(zhì)量手冊中應(yīng)包含HSF計劃和目標(biāo)，以及HSF程序文件的索引。
e)?????? 根據(jù)HSF過程管理計劃建立的形成的文件程序，并按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)時。4。2。3要求受控。
f)?????? 組織和保管HSF過程管理的記錄
6．2．1總則
基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響HSF產(chǎn)品的工作人員應(yīng)是能夠勝任的。
7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)的HSF要求的評審。
評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行并應(yīng)確保
a）? HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定
b）? 組織有能力滿足規(guī)定的HSF要求
c）? 任何使用污染物或其可能性或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品發(fā)生混合都應(yīng)通知客戶
d）? HSF評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保存
7．3．1HSF設(shè)計和開發(fā)策劃
組織應(yīng)策劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。在策劃設(shè)時，應(yīng)在文件中識別禁用物質(zhì)，并制控制和最終取代/消除這些物質(zhì)的計劃。
7．3．2HSF設(shè)計和開發(fā)輸入
HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)被確定并保存記錄，HSF輸入應(yīng)評審其充分性。要求應(yīng)完整、明確、不會相互矛盾。
7．3．3HSF設(shè)計和開發(fā)輸出
HSF設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計要求使用禁用物質(zhì)，應(yīng)建立一個文件化程序/過程產(chǎn)品的控制、識別監(jiān)視和測量、包括分包產(chǎn)品。
7．7．4HSF?????? 產(chǎn)品采購
在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求：
a)?????? 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求
b)????? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。
c)?????? 組織應(yīng)確保任何HSF物料/部件不存在被禁用物質(zhì)污染的可能.
d)????? 采購的禁用物質(zhì)應(yīng)在采購文件上以及收到物料時清楚識別。
e)?????? 驗證采購的HSF產(chǎn)品。
f)?????? 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其它必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的HSF采購要求。
g)????? 采購物料的獲得途徑應(yīng)被完全理解，任何存在被禁用的物質(zhì)污染可能性的過程都應(yīng)被完全識別。應(yīng)在文件的程序中指出與HSF相關(guān)的采購活動。
h)????? 建立一個文件化的程序來檢查和識別采購物料中的有害物質(zhì)。在測試數(shù)據(jù)中有害物質(zhì)應(yīng)被分類識別
i)??????? 包括對異常/不符合的處理流程。
j)??????? 如果這些過程相互混合，應(yīng)建立一個文件化的程序來區(qū)分他們。
7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)在策劃并在受控條件下進(jìn)行HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括：
a)?????? 獲得表達(dá)產(chǎn)品特性的HSF信息。
b)????? 必要時獲得HSF作業(yè)指導(dǎo)書
c)?????? 使用適宜的HSF設(shè)備；
d)????? 獲得和使用
e)?????? 實施HSF的放行、交付、交付后過程的控制；
f)?????? 實施HSF監(jiān)視和測量；
g)????? 文件化識別可能發(fā)生污染的過程；
h)????? 文件化的作業(yè)程序，規(guī)定預(yù)防性的測量以防止可能的污染。
7．5．3HSF標(biāo)識可追溯性
a)?????? 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別HSF產(chǎn)品。
b)????? 包含禁用物質(zhì)的過程應(yīng)被特別地標(biāo)識并隔離，以防止污染HSF產(chǎn)品。
c)?????? 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求標(biāo)識HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。
d)????? 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。
7．5．4有害物質(zhì)處理
應(yīng)建立文件化的程序來處理和儲存HS，該程序應(yīng)包括接收和發(fā)運的記錄，和顯示HS被隔離和分開管控的記錄。
8．2．1顧客滿意
在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求
客戶滿意度中被測量。
8．2．4禁用物質(zhì)的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)建立一個文件化的程序來監(jiān)察院視和測量產(chǎn)品中的禁用物質(zhì)，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的適當(dāng)階段進(jìn)行。
應(yīng)保存符合禁用物質(zhì)接收準(zhǔn)的證據(jù)。
記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。
除非在要求的評審中已圓滿完成，不應(yīng)放行和交付產(chǎn)品
8.3不合格HSF產(chǎn)品控制
在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求
組織應(yīng)確保不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。
組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品
a）? 應(yīng)建立一個清楚的程序來處理含有禁用物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢測出的情況，并防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品被裝運，除非獲得另外許可
b）? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，并清楚記錄檢測出何種禁用物質(zhì)。
c）? 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)HSF產(chǎn)品不合時，組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或公司過程管理方針采取措施并通報客戶。
d）? 8。4HSF數(shù)據(jù)分析
組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實有害物質(zhì)過程管理體系的適宜性和有效性。
數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：
a)?????? 顧客滿意
b)????? 與產(chǎn)品有關(guān)的符合性
c)?????? 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會，以及供應(yīng)商的表現(xiàn)
d)????? 適用時，持續(xù)改進(jìn)消除所有HS的努力成果。
8．5．2HSF不合格的糾正措施
a)?????? 組織應(yīng)采取措施，以消除HSF不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。
b)????? 制定HSF文件化的程序來確定以下要求
c)?????? 評審HSF不合格（包括顧客抱怨）
d)????? 確定不合格的原因
e)?????? 評價確保HSF不合發(fā)生的措施的需求
f)?????? 確定并實施所需的措
g)????? 記錄所采取措施的結(jié)果
h)????? 評審所采取的糾正措施；
i)??????? 在管理評審中報告所有HSF糾正措施的狀態(tài)
案例分析：
1、? 抽查第一車間3月份生產(chǎn)報表4份，其中3號/17號的有涂改；8號/20號的寫有無關(guān)內(nèi)容。違反QC0800004。2。1輕微不合格；
2、? 在裝配車間終檢工位的QC使用一份未蓋受受控章的檢驗標(biāo)準(zhǔn)編號為WI-Q-013），違反QC080000的4。2。1輕微不合格
3、? 在審核培訓(xùn)時，培訓(xùn)程序書中規(guī)定所有員工都必須建立個人教育訓(xùn)練記錄卡，但發(fā)現(xiàn)品管部工號為011的QA未有履歷卡，也無相關(guān)培訓(xùn)記錄。違反QC080006。2。2輕微不合格。
4、? 審核員發(fā)現(xiàn)品管部對于HSF客戶抱怨未作處理，例如0036B客戶。
5、? 審核中在無鉛手工焊錫工位發(fā)現(xiàn)一把鉻鐵與其它電烙鐵一致（少一個綠色的標(biāo)記）作業(yè)員解釋；所有的用于無鉛手工焊錫的烙都有綠色標(biāo)記，這把烙鐵的標(biāo)記可能掉了，或者是從其它地方拿來的，不過沒關(guān)系，這些烙鐵都是從一個地方買來的同一品牌的混用一下不會有問題。
6、? 違反QC0800007。5。1輕微不合格。
7、? 在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)于HSF的內(nèi)容。負(fù)責(zé)人解釋說：產(chǎn)品的質(zhì)量就包括了HSF，而我們的產(chǎn)品有些是沒有HSF要求的，為了使調(diào)查表格式統(tǒng)一，就沒有特意注明。違反QC0800008。2。1輕微不合格。
8、? 8月4日查采購部，發(fā)現(xiàn)HSF紙箱采購訂單中，只寫明尺寸、材質(zhì)、印刷方式等內(nèi)容，未包含禁用物質(zhì)內(nèi)容。違反QC0800007。4輕微不合格。
9、? 在不合格品控制程序中規(guī)定HSF成品不合格必須報請客戶批準(zhǔn)后方可特采，但審核中發(fā)現(xiàn)有006年03月05日生產(chǎn)的B產(chǎn)品的不合格未經(jīng)客戶批準(zhǔn)特采即交貨。違反QC0800008。3嚴(yán)重不合格
10、????????????? 在檢驗試驗狀態(tài)的程序中規(guī)定HSF不合格必須移入專門的倉庫隔離，但現(xiàn)場的HSF不合格品有與非HSF不合格品一起擺放的情形。違反QC080000之8。3，但按照明。7。5。4則可以接受，屬于輕微不合格。
 
 

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1、ROHS 是一環(huán)保指令，都必須符合 ROHS 要求；
 
2、QC080000 是一個體系，在原有的 ISO9001 的基礎(chǔ)上的，主要是原材料和制程當(dāng)中有害 物質(zhì)的管控，不是說通過了 QC080000 的認(rèn)證就證明本廠產(chǎn)品就符合 ROHS 要求。
 
1、ROHS 指令：它是歐洲的一些國家組成的一個組織（叫歐盟）頒布的，它的主要內(nèi)容就 是要求進(jìn)入歐盟境內(nèi)的電子電器產(chǎn)品必須不含有六大限制物質(zhì)（當(dāng)然完全不含也是不可能 的，所有就有一個限制濃度值）
 
2、QC080000：旨在指導(dǎo)企業(yè)建立一個控制 RoHS 指令要求的有害物質(zhì)或其它有害物質(zhì)管理 的管理系統(tǒng)，有了這個系統(tǒng)，就如同品質(zhì)不良會因為 ISO9001 體系的正常運行而得到控制 一樣，有害物質(zhì)的混入、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)這類情況也將得到有效的控 制………
 
根據(jù)各客戶的要求，我們要設(shè)定自己內(nèi)部的控制標(biāo)準(zhǔn)
A、我們?nèi)绾慰刂飘a(chǎn)品不含有有害物質(zhì)，來滿足客戶的要求、達(dá)到內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的要求呢？
B、如何去保證材料不含有害物質(zhì)、生產(chǎn)過程不混入有害物質(zhì)呢？
C、我們應(yīng)該怎么去控制呢？
D、當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品已經(jīng)混入有害物質(zhì)或感覺可能混入有害物質(zhì)時時，如何處理？
 
C、怎樣去識別我們的 HSF 產(chǎn)品呢？
 

QC080000 與 ROHS 和 14001 的區(qū)別

 
記者：QC080000 標(biāo)準(zhǔn)的前身標(biāo)準(zhǔn) EIA/ECCB954 標(biāo)準(zhǔn)是個什么樣的標(biāo)準(zhǔn)？
 
于：EIA/ECCB954 標(biāo)準(zhǔn)是由美國電子零件認(rèn)證委員會 ECCB 和美國電子工業(yè)聯(lián)合會 EIA 提 出的對有害 物質(zhì)減免(HSF)的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
 
記者：QC080000 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，主要解決什么問題？
 
于：QC080000 要求企業(yè)識別組織使用的所有有害物質(zhì)，確定與 HSF 相關(guān)的過程及其相互 關(guān)系，制定 HSF 過程管理計劃、 監(jiān)督、 量測與分析這些過程， 采取行動以確保過程持續(xù)改善以達(dá)成 HSF 目標(biāo)。特別 是物料管理、制造過程、供應(yīng)鏈管理、品質(zhì)保障等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，從而發(fā)現(xiàn)問題所在， 找到 真正的控制點，全面降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險。
 
記者：QC080000 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14001 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)有什么不同？
 
于：QC080000 和 ISO14001 都關(guān)注環(huán)境問題，在這一點上有共同點。產(chǎn)品中含有 HS 可以作 為一個按照 ISO14001 中相關(guān)要求識別為一個環(huán)境因素，并根據(jù)其重要性評價的結(jié)果采取相應(yīng)的控制措施。實踐證明， 把產(chǎn)品中的 HS 狀態(tài)作為一個質(zhì)量特性更有利于實施相應(yīng)的控制措施。 因此， QC080000 標(biāo)準(zhǔn)建立 在 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)之上。
記者：企業(yè)如果已經(jīng)對產(chǎn)品進(jìn)行了 RoHS 測試，是否還需要做 QC080000 認(rèn)證？
 
于：測試不能替代認(rèn)證；測試和認(rèn)證一樣，都是 HSPM 的重要環(huán)節(jié)；測試是認(rèn)證的一個部 分，通過測試可以了解認(rèn)證的效果；正如建立質(zhì)量管理體系不能取消成品檢驗一樣，建立 HSPM 體系不意味著不需要進(jìn)行測試；建立 HSPM 的根本意義在于采用系統(tǒng)化的過程方法 管理 HS，降低成品中有害物質(zhì)風(fēng)險；測試是確認(rèn)產(chǎn)品風(fēng)險的一種重要手段，測試工作本身 不能降低風(fēng)險；僅有測試，沒有系統(tǒng)化的過程管理，則始終存在風(fēng)險。一旦測試結(jié)果標(biāo)明 HS 含量超標(biāo)，則付出的代價將遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于系統(tǒng)化管理需要的投入成本。
 
記者：IECQ-HSPM QC080000 認(rèn)證是強制認(rèn)證嗎？
 
于：不是。此認(rèn)證與 ISO9001:2000 一樣，為自愿性的認(rèn)證。各國政府并沒有要求企業(yè)必須 通過此項認(rèn)證。但是不排除一些全球知名企業(yè)在項目招標(biāo)或采購招標(biāo)中附加此項認(rèn)證要求， 正如近年來 ISO9001 被越來越多的企業(yè)作為投標(biāo)的硬性要求。在當(dāng)前越來越嚴(yán)格的環(huán)保法 規(guī)與越來越激烈的“綠色”競爭環(huán)境中，這一趨勢正變得越來越明顯。
 
記者：QC080000 與目前一些跨國公司正在進(jìn)行的綠色伙伴認(rèn)證有什么關(guān)系
 
于：QC080000 與綠色伙伴認(rèn)證都是針對于有害物質(zhì)方面的認(rèn)證，在內(nèi)容上是諸多相似或相 同之處，不同點主要表現(xiàn)在以下幾個方面： 管理體系基礎(chǔ)不同；多數(shù)綠色伙伴認(rèn)證是建立在環(huán)境管理體系之上，而 QC080000 是建立在 質(zhì)量管理體系之上。綠色伙伴是知名企業(yè)間的互相認(rèn)證，而 QC080000 是國際上共同承認(rèn)的 認(rèn)證?？鐕髽I(yè)的 GP（綠色伙伴）認(rèn)證不能代替 IECQ 認(rèn)證；這些企業(yè)的 GP 認(rèn)證在業(yè)界 雖然很有影響力；但這只是代表知名買家的要求，而 IECQ HSPM QC080000 系國際標(biāo)準(zhǔn)， 通過 IECQ 認(rèn)證的影響力和認(rèn)可程度高于知名買家的 GP 認(rèn)證對于綠色伙伴認(rèn)證，其它企業(yè) 不一定會承認(rèn)，但 QC080000 作為一個國際標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)更易于認(rèn)同。除此之外，QC080000 不僅包含了 RoHS 指令中的六項有害物質(zhì)，還包括了企業(yè)自身和客戶提出的一些要求， 從 這個意義上說，QC080000 適用面顯得更廣。
 
記者：如果一家工廠僅進(jìn)行組裝,其所有供應(yīng)商都通過 RoHS 測試或認(rèn)證的話,還需要 IECQ 認(rèn)證嗎？
 
于：雖然只有組裝，但仍有原物料偏差和過程污染的風(fēng)險，采用 IECQ HSPM QC080000 來 對 HS 進(jìn)行管理， 是企業(yè)的自愿行為;這取決于是否有客戶要求、 是否可以接受不建立 HSPM 帶來的風(fēng)險;測試是確認(rèn)原物料中 HS 含量的重要手段;測試報告顯示符合要求并不確保所有 原材料中 HS 含量符合要求,因為測試報告只是對樣品負(fù)責(zé)；如果供應(yīng)商通過 IECQ 認(rèn)證，在 一定程度上可以確信其在 HS 管理的風(fēng)險較低。
 
記者： 通過了 IECQ 認(rèn)證，是否就意味著企業(yè)不存在違反 RoHS 指令的風(fēng)險?
 
于：IECQ HSPM QC080000 是關(guān)于對有害物質(zhì)實施過程管理的管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，不是產(chǎn) 品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。通過了 IECQ 認(rèn)證，最大程度上降低了電子電器零部件和產(chǎn)品違反 RoHS 指令 的風(fēng)險.并不是說能夠完全消除違反 RoHS 指令的風(fēng)險。 實際上， 是否能有效地降低違反 RoHS 限令的風(fēng)險，最終還要取決于在通過了 IECQ HSPM QC080000 認(rèn)證后，企業(yè)是否能切實地 按照體系要求運行，使有害物質(zhì)管理狀況持續(xù)地滿足 IECQ HSPM QC080000 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
 

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IECQ QC 080000是IEC/IECQ在2005年10月公布的有害物質(zhì)管理系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，取代原本的暫行標(biāo)準(zhǔn)EIA/ECCB 954。這個標(biāo)準(zhǔn)是用來管理有害物質(zhì)的方法，是一項國際認(rèn)可的綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因為是建構(gòu)在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易執(zhí)行，讓您展現(xiàn)符合RoHS及WEEE的能力。

Q: 什么是 IECQ QC 080000？
A: 由「國際電工技術(shù)委員會 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「國際電子零件認(rèn)證制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物質(zhì)管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 標(biāo)準(zhǔn)。其前身為EIA/ECCB 954 。
EIA/ECCB 954 。是由「美國電子零件認(rèn)證委員會 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出對「無有害物質(zhì) (Hazardous Substance Free, HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規(guī)格。

一．單項選擇題（共15小題每小題2分 共計30分）
1、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍： （? c ）
a. 適用于所有的產(chǎn)品；
b. 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品；
c. 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出；
d. 硬件，軟件產(chǎn)品；
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點不適用時： （? b ）
a．可以刪減不適用的條款；
b．僅限于刪減第七章的條款；
c．僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測量的條款；
d．可刪減組織做不到的條款；
3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是： （ b ）
a．提供產(chǎn)品符合要求的記錄；
b．提供質(zhì)量管理體系有效運行的記錄；
c．提供認(rèn)證機構(gòu)證實體系運行的記錄；
d．a(chǎn)+b兩種;
4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系有效運行的結(jié)果： （? d ）
a. 符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求；
b. 符合計劃的安排并得到有效實施；
c. 得到有效實施和保持；
d．a(chǎn)+c
5、質(zhì)量目標(biāo)： （? a ）
a. 是可測量的；
b. 是已達(dá)到的；
c. 在質(zhì)量方面所追求的目的
d. 是量化的
6、對審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證： （? c ）
a. 實施糾正措施的有效性；
b. 不符合項的糾正；
c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；
d. 審核報告；
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時，應(yīng)確定： （ d ）
a. 審核的目的和范圍；
b. 有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求；
c. 審核所需時間（人.時/日）；
d. 上述全部
8、八項質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的： （? d ）
a. 補充???? b. 附加條件；?? c. 理論基礎(chǔ)；?? d.? a+b
9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 ： （ c ）
a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備；
b. 使用自動化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備；
c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備；
d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備；
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時，應(yīng)怎樣使用檢查表： （ d ）
a. 向受審核方出示檢查表；
b. 把問題念一遍，然后進(jìn)行檢查；
c. 把檢查表交給受審核方，然后提問；
d. 將檢查表作為檢查的輔助手段；
 
11.．“中國RoHS”的正式實施日期是。（?? B ）[單項選擇]
A、2006年2月28日。
B、2007年3月1日。
C、2006年7月1日。
D、2007年6月1日。
12.ROHS指得是（ ）
A．歐盟物質(zhì)禁用指令? B 中國環(huán)保指令 C日本環(huán)保指令 D以上都不對
13.ISO指得是（A ）
A．國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
B．企業(yè)質(zhì)量管理體系
C．質(zhì)量標(biāo)識
D．中國標(biāo)準(zhǔn)化組織
 
14．質(zhì)量包括（?? C ）
A 產(chǎn)品的價格
B 維修的費用
C產(chǎn)品的固有特性滿足顧客要求的程度
D ?A+B+C
15.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是（ D ）
A 包容??? B 相容??? C 不相容??? D 既包容又相容
二．多項選擇題（每題4分 共10小題 共計40分）
1．關(guān)于RoHS的含蓋的危害物質(zhì)有哪些，以下哪些是正確的：(?? ABCDE ?)
A、Pb鉛；??? ??????????B、Hg汞；??????? ??C、Cd鎘；
D、Cr6+六價鉻；?????? ?E、PBB聚溴聯(lián)苯和PBDE聚溴二苯醚。
2．關(guān)于為什么要執(zhí)行RoHS指令的理由，以下說法哪些是正確的：(? AB ?)
A、這些成分有可能對人類健康和環(huán)境形成危險；
B、構(gòu)建綠色的生產(chǎn)制造體系，使貫穿整個供應(yīng)商→客戶→消費者的供應(yīng)鏈成為“綠色供應(yīng)鏈”；
C、是對電子電器產(chǎn)品的一種過度的要求；
D、因為它主要關(guān)系到產(chǎn)品的安全性能。
3．“中國RoHS”的正式實施日期是。（?? B ）[單項選擇]
A、2006年2月28日。
B、2007年3月1日。
C、2006年7月1日。
D、2007年6月1日。
4．與HSF產(chǎn)品相關(guān)的決定和要求，包括（ ?ABCD ）
A、顧客指定的HSF要求；
B、非顧客指定的HSF要求但為指定或計劃使用所必需；
C、與產(chǎn)品相關(guān)的HSF的法令和調(diào)整的要求；并且
D、任何附加的HSF要求由組織決定。
5．質(zhì)量管理體系文件包括（ ABCDE ）
A、組織內(nèi)所使用的有害物質(zhì)清單；
B、適切的HSF政策聲明與目標(biāo)，包括所有有害物質(zhì)的使用及排除時程；
C、在組織質(zhì)量手冊中訂定HSF流程管理計劃、目標(biāo)及與HSF相關(guān)的書面程序；
D、組織的HSF進(jìn)程管理計劃所需的書面程序；
E、組織的HSF進(jìn)程管理性能的記錄。
6．HSF數(shù)據(jù)的分析不包括（ B ）[單項選擇]
A、消費者滿意；
B、生產(chǎn)能力；
C、進(jìn)程和產(chǎn)品的特性和趨勢包括預(yù)防性措施的時機，以及供應(yīng)商的性能；
D、可行時，持續(xù)改善以排除所有危害物質(zhì)。
7、管理階層將保證HSF政策合適組織的目的，并且（ ABCD ）
A、包括符合要求的義務(wù)和持續(xù)地提高HSF管理實踐的效力；
B、提供建立和審查HSF目標(biāo)的框架；
C、在組織內(nèi)被傳達(dá)和理解；并且
D、審查其持續(xù)的適應(yīng)性。
8、HSF管控的對象包括（ ?ABCD ）
A、化學(xué)品??? ????????????????????????????????????????? B、生產(chǎn)設(shè)備
C、工裝???????????????????? ???D、材料
9、下列哪項不屬于HSF產(chǎn)品的采購控制范圍：（ C ）[單項選擇]
A、模具外包?? ?????????????????? ???????B、原材料
C、辦公用品?? ????????????????? D、輔助材料
10、下列舉例的，必須符合“中國RoHS”要求的是： （? A ）[單項選擇]
A、在中國生產(chǎn)和銷售的電子信息產(chǎn)品。
B、工程樣品。
C、國內(nèi)生產(chǎn)的直接出口到美國的產(chǎn)品。
D、不在市場上單獨銷售的汽車零部件。
 
三．是非題（每小題2分，共計15小題，共計30分）
1、IECQ-HSPMQC080000認(rèn)證是強制認(rèn)證。 （× ）
2、QC080000標(biāo)準(zhǔn)的意圖是HSF進(jìn)程管理將與ISO 9001：2000的國際標(biāo)準(zhǔn)原理一致。 （ √ ??）
3、將來，凡是進(jìn)入《電子信息產(chǎn)品污染控制重點管理目錄》的產(chǎn)品，必須通過3C認(rèn)證后方可上市銷售。??????????????????????????????????????????????? ????????????（× ??）
4、RoHS指令是有歐盟議會和歐盟理事會在2003年1月23日發(fā)布的。????????? （ √? ）
5、RoHS指令的強制實施期限是2006年6月30日。????????????????????????? （ × ?）
6、RoHS制程規(guī)定必須要單獨使用設(shè)備和生產(chǎn)線，否則，是不符合規(guī)定的。????? （ × ?）
7、RoHS材料和非RoHS材料，只要標(biāo)識了，就不要緊，哪怕混放在一起。????? （ × ?）
8、RoHS人員培訓(xùn)，只要已經(jīng)培訓(xùn)過一次了，就不需要再作培訓(xùn)。 ?????????????（ ×? ）
9、RoHS制程中最主要的是給RoHS材料部件設(shè)備工具隨時確認(rèn)是否有RoHS標(biāo)簽。 （ √ ??）
10、對于客戶退回的產(chǎn)品的處理，應(yīng)該保證其處理環(huán)境的RoHS化，保證不發(fā)生后來的外物污染。????????????????????????????????????????????????????????? ????????（ √ ???）
11、固有特性是內(nèi)在特性，也包括了人們所賦予的特性。????????????? （ X?? ）
13、在隨后發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，組織對其以往結(jié)果有效性進(jìn)行評價即可。（ 否?? ）
14、認(rèn)證過的公司必須選用認(rèn)證過的供方。????????????????????????? （? X? ）
15、記錄控制必須符合文件控制要求。????????????????????????????? （ V?? ）
 
 
 

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IECQ QC 080000是IEC/IECQ在2005年10月公布的有害物質(zhì)管理系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，取代原本的暫行標(biāo)準(zhǔn)EIA/ECCB 954。這個標(biāo)準(zhǔn)是用來管理有害物質(zhì)的方法，是一項國際認(rèn)可的綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因為是建構(gòu)在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易執(zhí)行，讓您展現(xiàn)符合RoHS及WEEE的能力。
Q: 什么是 IECQ QC 080000？
A: 由「國際電工技術(shù)委員會 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「國際電子零件認(rèn)證制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物質(zhì)管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 標(biāo)準(zhǔn)。其前身為EIA/ECCB 954 。
EIA/ECCB 954 。是由「美國電子零件認(rèn)證委員會 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出對「無有害物質(zhì) (Hazardous Substance Free, HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規(guī)格。
Q: 什么是「有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)」？
A: 在IECQ QC 080000的定義中，凡是在歐盟「有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「廢電機電子產(chǎn)品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」規(guī)范的物質(zhì)，就是有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。
其它根據(jù)自己或客戶的要求，或是不同地區(qū)、國家所訂定的有害物質(zhì)也包括在內(nèi)。但以RoHS指令為明訂項目。
Q: 什么是「限制物質(zhì)(Restricted Substance, RS)」？
A: 「限制物質(zhì)」在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)與有害物質(zhì)是互通的用字。但是根據(jù)不同要求所定義的限制物質(zhì)不一定對人體、生物或環(huán)境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物質(zhì)，但對生命或健康則不是有害物質(zhì)。工業(yè)界中常用的PVC材質(zhì)是實際的例子，因為材料特性及尚未有可靠的替代品，所以有些廠商會訂定在某些地方限用，有些地方則可以使用。
Q: 什么是「有害物質(zhì)流程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)」？
A: 建立在ISO 9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上，以「流程導(dǎo)向」的方法，管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用，并逐步達(dá)成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標(biāo)。
Q: 什么是 RoHS 及WEEE？
A: RoHS的全名為「電機電子產(chǎn)品中有害物質(zhì)禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」，WEEE則為「廢電機電子產(chǎn)品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)」為歐盟在2003年所公布的兩項環(huán)保指令。內(nèi)容管制電機電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對環(huán)境沖擊的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量，WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式。
RoHS管制「大型家電用品（Large household appliances）」、「小型家電用品（Small household appliances）」、「信息及電訊設(shè)備（IT & Telecommunication equipment）」、「消費性設(shè)備（Consumer equipment）」、「發(fā)光設(shè)備（Lighting equipment）」、「電子及電器工具（Electrical and electronic tools）」、「玩具、娛樂運動設(shè)備（Toys）」、「自動販賣機（Automatic dispensers）」等八大類電機電子產(chǎn)品，WEEE則比RoHS多管制「醫(yī)療器材(Medical equipment system)」、「監(jiān)視及控管設(shè)備（Monitoring and control instruments）」等二大類電機電子產(chǎn)品。
Q: IECQ QC 080000 與 RoHS及WEEE的關(guān)系？
A: IECQ QC 080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物質(zhì)管理的依據(jù)。所以IECQ QC 080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物質(zhì)使用及減量管理系統(tǒng)的技術(shù)規(guī)范。
藉由這個標(biāo)準(zhǔn)，您可以讓您現(xiàn)有的質(zhì)量管理系統(tǒng)提升到對產(chǎn)品中有害物質(zhì)的去除及管制。
Q: IECQ QC 080000 中，是否訂定有害物質(zhì)的項目及絕對標(biāo)準(zhǔn)？
A: 否。有害物質(zhì)的項目及含量標(biāo)準(zhǔn)，除了以RoHS及WEEE為基準(zhǔn)之外，還要取決名不同地區(qū)，各自的法令規(guī)章，以及您自己及與客戶訂定協(xié)議。例如在RoHS及WEEE的指令下，歐盟各國各自訂定的法規(guī)。
Q: IECQ QC 080000 可以驗證嗎？
A: 是。當(dāng)您的公司或工廠準(zhǔn)備好了，您就可以進(jìn)行驗證，并取得IEC，IECQ及ECCB核發(fā)的HSPM國際證書，用來向國際證明您在有害物質(zhì)管理的努力。
目前已有新原金屬、龍駿國際科技、家程科技、敏通企業(yè)等等公司通過驗證。
Q: IECQ QC 080000 的證書是國際認(rèn)可的嗎？
A: 是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標(biāo)準(zhǔn)，都是與IEC合作產(chǎn)生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標(biāo)準(zhǔn)。IECQ QC 080000的證書，是由IEC，IECQ及ECCB所核發(fā)的，當(dāng)然是國際間所認(rèn)可的。
Q: 執(zhí)行 IECQ QC 080000 有什么好處？
A: 好處如下
???????? 系統(tǒng)化的管理產(chǎn)品及流程上有害物質(zhì)
???????? 了解產(chǎn)品及法規(guī)的風(fēng)險
???????? 利用現(xiàn)有程序及作業(yè)規(guī)范, 修正并組織以有效管理有害物質(zhì)
???????? 降低成本，提升效率
???????? 展現(xiàn)您對有害物質(zhì)管理責(zé)任及努力
???????? 以國際所認(rèn)可的證書提供社會信心
Q: 推動IECQ QC 080000對本公司綠色供應(yīng)鏈的好處為何?
A: 對產(chǎn)品的制造商, 供貨商, 維修及保養(yǎng)廠商而言，這個標(biāo)準(zhǔn)可以：用以開發(fā)制程作業(yè), 以鑒別, 管制, 控制, 含量及報告所制造或供應(yīng)之產(chǎn)品中, 有害物質(zhì)的含量
對客戶及使用者，這個標(biāo)準(zhǔn)可以：1) 用來了解產(chǎn)品無此有害物質(zhì)的狀態(tài), 2) 了解產(chǎn)品有害物質(zhì)的來源
Q: IECQ QC 080000是否為強制性標(biāo)準(zhǔn)
A: 不是。本標(biāo)準(zhǔn)如同ISO 9001，是一個自發(fā)性的規(guī)范。
Q: IECQ QC 080000與 ISO 9001:2000的關(guān)系？
A: IECQ QC 080000在開宗明義就指出，本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)在的ISO 9001:2000為本的補充要求，以期完整的、系統(tǒng)化且明確的管理及管制流程，以此達(dá)成無有害物質(zhì)的目的。IECQ QC 080000是建立在 ISO 9001:2000之上，這兩個標(biāo)準(zhǔn)及管理系統(tǒng)是完全兼容的，并且由IECQ QC 080000的條款與ISO 9001:2000的對應(yīng)方式及用字就可以看出。
Q: 執(zhí)行IECQ QC 080000困難嗎？
A: 否。以現(xiàn)有的ISO 9001:2000為基礎(chǔ)，再將IECQ QC 080000的要求修訂進(jìn)現(xiàn)有的程序及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書就可以了。另外需要建立有害物質(zhì)一覽表，作為管制及監(jiān)測的依據(jù)。
Q: IECQ QC 080000 與 ISO 14001的關(guān)系？
A: IECQ QC 080000是以ISO 9001為本，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關(guān)系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同。您可利用部份ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的要項，來補充ISO 9001在有害物質(zhì)管制上的不足。例如「4.3.2法令規(guī)章與其它要求」及「4.5.2符合性評估」等等。
Q: 可以單獨驗證IECQ QC 080000嗎？
A: 可以。IECQ QC 080000是可以單獨驗證的。
Q: 那些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于這個標(biāo)準(zhǔn)？
A: 只要您的產(chǎn)品，會成為電機電子零件的一部份，您的公司都可以接受此驗證。
Q: IECQ QC 080000驗證的條件是什么？
A: 前提是您必須已經(jīng)有一個符合流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理系統(tǒng)，無論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這個質(zhì)量管理系統(tǒng)必須是由合格的驗證機構(gòu)所驗證過的，或同時進(jìn)行。
另外，您需要依照IECQ QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并留下明確的紀(jì)錄。只要您準(zhǔn)備好，并不需要特別三個月的執(zhí)行記錄，隨時可以進(jìn)行驗證。
Q: 驗證流程與ISO 9001相同嗎？
A: 驗證流程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗證稽核時，均包括文件審查及正式評鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善，就會由主任稽核員出具報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復(fù)核，每三年展延一次證書。
Q: 如果實施IECQ QC 080000, 所有的產(chǎn)品都必須不含有害物質(zhì)的嗎？
A: 不是。雖然IECQ QC 080000是以無有害物質(zhì)為目的，但是這個標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求公司或工廠所有的產(chǎn)品都是無有害物質(zhì)的。
Q: 也就是說, 我的產(chǎn)品可以含有害物質(zhì)，我還是可以通過IECQ QC 080000驗證嗎？
A: 是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)分，保護(hù)不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況。
Q: 有害物質(zhì)的最大含量的標(biāo)準(zhǔn)是多少？
A: 除了RoHS及WEEE的規(guī)定外，由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)并沒有額外的要求。
Q: 所有的「均質(zhì)材料(Homogeneous Material)」都必須要第三者檢驗嗎？
A: 不是。如同ISO 9001的精神，只要您能提出適當(dāng)?shù)淖鞣坝涗洠C明產(chǎn)品內(nèi)有害物質(zhì)的狀態(tài)就可以。無論是第三者的檢驗報告，或是自己實驗室內(nèi)的檢測結(jié)果，只要是由符合科學(xué)查驗的辦法產(chǎn)生的結(jié)果，均可以接受。
 

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供應(yīng)鏈上，各家廠商如火如荼的被客戶限期要求必須導(dǎo)入無鉛制程、提出產(chǎn)品/材料禁用物質(zhì)證明、配合客戶到廠產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)稽核、張貼符合EN50419的WEEE標(biāo)示…等活動，總括而言就是除了產(chǎn)品/樣品要符合上述指令或客戶特定的產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求（如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等）之外，還要符合對系統(tǒng)上的要求（如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等）。
如同統(tǒng)計制程管制（SPC）的基本觀念－「預(yù)防（preventive）重于偵測（detective）」一樣，真正重要的是在供應(yīng)鏈的過程與系統(tǒng)上隨時加以管制，并透過系統(tǒng)驗證來確認(rèn)其績效與執(zhí)行力，而非對單一產(chǎn)品批的管制。
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)要求是正確的（當(dāng)然也要融合ISO 14001系統(tǒng)要求），國際間最近也已經(jīng)訂出標(biāo)準(zhǔn)如：EIA/ECCB 954…等作為建立、維持與改進(jìn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的管理系統(tǒng)要求，并減少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量及第二者稽核。
一般在整合產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)的作法上，都是被動依照客戶要求而片段實施相關(guān)措施，例如于制程與倉庫中標(biāo)示與區(qū)隔有鉛/無鉛物料或產(chǎn)品、要求供貨商提出禁用物質(zhì)CoC （Certifcate of Confomity）與材料禁用物質(zhì)檢測報告（須符合實驗室認(rèn)證或客戶核準(zhǔn)的檢測實驗室）與評鑒、無鉛制程專用生產(chǎn)設(shè)備與ICP量測設(shè)備…。
但僅于產(chǎn)品上加以監(jiān)視與量測活動并不足以確保整個管理系統(tǒng)是符合的，若要在系統(tǒng)上加以整合，在管理與資源面，規(guī)劃時必須額外考慮以下幾點：
·建立不使用產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)、符合與承諾遵守其法規(guī)的HSF（Hazardous Substances Free:無危害物質(zhì)的簡稱）政策；
·建立有時間管制并于各單位展開的HSF目標(biāo)；
·訂出HSF過程管理與減量計劃及修正加入HSF過程/程序，并于質(zhì)量手冊內(nèi)列管；
·對組織內(nèi)及供貨商并溝通HSF相關(guān)要求與責(zé)znojukyf.cn 沉默的王安石
任；
·管理代表要向高階主管報告HSF目標(biāo)與計劃執(zhí)行績效，并確保供貨商認(rèn)知HSF相關(guān)要求與責(zé)任；
·管理審查活動除了審查HSF政策與目標(biāo)、最新產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)法規(guī)之外，還要對HSF計劃相關(guān)的危害物質(zhì)的鑒別、使用，不符合事項及矯正措施加以審查；
·對鑒別、使用及刪減危害物質(zhì)的HSF計劃成員與制程全體人員提供訓(xùn)練與評估
以ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)來整合產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)系統(tǒng)，在文件與實現(xiàn)面的管理需要注意下列事項：
1. 對產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)法規(guī)與客戶要求等外來文件建立取得與鑒別的管制措施
2. 建立額外的管制程序/流程，例如:
·產(chǎn)品設(shè)計時，使用禁用物質(zhì)的管制、鑒別、監(jiān)控、量測過程/產(chǎn)品的書面程序；
·有關(guān)HSF過程的采購活動之書面程序；
·檢測與鑒別購入物料/產(chǎn)品的危害物質(zhì)的書面程序；
·制程確認(rèn)（Validation）HSF過程；
·運搬與儲存危害物質(zhì)的書面程序；
·對供貨商/分包商及HSF信息服務(wù)提供者的績效監(jiān)控與量測過程；
·廠內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品, 其禁用物質(zhì)的監(jiān)控與量測書面程序；
·出貨或開始使用產(chǎn)品后,廠內(nèi)才發(fā)現(xiàn)不符合HSF要求的通報與召回程序；
·產(chǎn)品回收程序與回收率要求；
·綠色產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范；
3. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的決定與審查時，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合約、產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)及交付后不符合產(chǎn)品的投訴與索賠。
4. 產(chǎn)品設(shè)計計劃還要包含零件的HSF管制與替代/刪減，設(shè)計輸入還要包含客戶的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)要求及供貨商的物料環(huán)境物質(zhì)數(shù)據(jù)，設(shè)計輸出還要包含產(chǎn)品的材料成份說明（或MSDS）、產(chǎn)品的分類/回收說明及對物料的環(huán)境物質(zhì)要求，設(shè)計變更后產(chǎn)品要重新進(jìn)行產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)檢測并獲得該變更物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測報告。
5. 管制構(gòu)成BOM上所有物料的產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格檢測報告及效期（一年或依客戶要求）。
6. 供貨商的樣品審核過程要包含提供物料的環(huán)境物質(zhì)含量證明或MSDS、環(huán)境物質(zhì)展開與調(diào)查、制程現(xiàn)場稽核、物料的環(huán)境物質(zhì)合格檢測報告、環(huán)境物質(zhì)合約等。
7. 防止與鑒別生產(chǎn)設(shè)備及作業(yè)中混入禁用物質(zhì)的制程管制方法。
8. 制程變更要重新對環(huán)境物質(zhì)要求的影響評估、測試與確認(rèn)。
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9. 對環(huán)境物質(zhì)不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規(guī)定向客戶報告。
10. 產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)合格的判定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識與批號管制。
RoHS與ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)的整合

歐盟的2002制定「危害物質(zhì)禁限用指令（The　Restriction of Hazardous　Substances　in　Electrical　and　Electronic　Equipment?。≧OHS）　Directive?。?002/95/EC）」，已經(jīng)在電子電器業(yè)及供貨商之間造成震撼，沒有任何一個公司可以處于這個風(fēng)暴之外。但是，您如果只是不斷的花錢做檢測，是否就能安然渡過呢？
從產(chǎn)品的設(shè)計、接單、生產(chǎn)、出貨到質(zhì)量管理系統(tǒng)的所有流程來看，單單依靠檢測，是不足以保證您出貨的產(chǎn)品，絕對不會出問題的。您必須能夠展現(xiàn)您對產(chǎn)品的管理是嚴(yán)謹(jǐn)，才能順利的通過這樣的考驗。
如何下手，其實從現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無論法規(guī)、客戶或自己所針對產(chǎn)品中，含有害物質(zhì)（hazardous substance, HS）的管制規(guī)定，不就是在ISO 9001在「7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求之決定」所要求的：
· （a）顧客所規(guī)定之要求，包括交貨與交貨后活動之要求
· （b）非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者
· （c）產(chǎn)品有關(guān)之法令與法規(guī)要求
· （d）組織所決定之任何附加要求。
所以，依據(jù)現(xiàn)有的ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)，并加強對的有害物質(zhì)的管制，絕對是最佳的道路之一。
那整個質(zhì)量管理系統(tǒng)，又應(yīng)該增加那些內(nèi)容呢? 首先，公司要界定并文件化那些有害物質(zhì)是被使用的，例如，RoHS定義了六大物質(zhì)，但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機氯化物、石綿、甲醛等其它物質(zhì)在不同用途的條件，NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質(zhì)名單，但是到底在目前所使用的零件及原料當(dāng)中，有那些物質(zhì)、含量多少，是必須事先掌握的。
接下來，則要訂定管理這些物質(zhì)的目標(biāo)及流程，并決定這些流程的相互影響，以訂定適合自己的管理方案。舉例來說，現(xiàn)在各大企業(yè)對不同的物質(zhì)訂有不同的管理期程，及最大容許濃度（maxznojukyf.cn 沉默的王安石
imum concentration value, MCV），像CFC是完全禁用，而HCFC則是可逐漸減量。
有了目標(biāo)及計劃，就要確認(rèn)公司提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財務(wù)、技術(shù)、設(shè)備等等基礎(chǔ)建設(shè)，信息則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其它要求、供貨商等等數(shù)據(jù)庫的管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。
然后對流程及產(chǎn)品需要符合PDCA的精神，執(zhí)行減量或管制計劃，并持續(xù)的監(jiān)督量測管理的結(jié)果，以確認(rèn)符合對MCV的管制。
從以上的說明看來，有害物質(zhì)的管理制度，并離不開ISO 9001的要求，只是您必須強逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度，讓這個質(zhì)量管理的工具能更合用。
RoHS與ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合

有人說RoHS是一個環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn)，所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來管理。但也有人持相對的看法，認(rèn)為RoHS是一個產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，所以應(yīng)由質(zhì)量管理系統(tǒng)來負(fù)責(zé)。這兩種說都對，也都錯。無論環(huán)境管理系統(tǒng)或是質(zhì)量管理系統(tǒng)，都是企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的一環(huán)，其中有許多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。
ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)是以PDCA精神所制訂的開放型管理架構(gòu)，用來管理組織所提供產(chǎn)品、活動及服務(wù)對環(huán)境的影響。有害物質(zhì)的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中，減少產(chǎn)品對環(huán)境影響的主要作法之一。
從ISO 14001來看，組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示，將有害物質(zhì)的管理及減量，作為一項持續(xù)改善的承諾。這可以讓內(nèi)部及外界的人士，了解組織在有害物質(zhì)控管的決心。
znojukyf.cn 沉默的王安石

在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來看，產(chǎn)品中對環(huán)境可能或預(yù)期有影響的物質(zhì)，可以藉由環(huán)境考慮面的鑒別及評估程序，分析出重大及次要，或是無明顯影響的差別，然后將這些結(jié)果納入環(huán)境管理系znojukyf.cn 沉默的王安石
統(tǒng)中作分級的控管。再者，ISO 14001對法令規(guī)章與其它要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當(dāng)然可以利用現(xiàn)有的程序及方法，有效管理與產(chǎn)品有關(guān)的環(huán)境要求事項。如同ISO 9001，ISO 14001也有目標(biāo)設(shè)定的要求。利用ISO 14001的「目標(biāo)、標(biāo)的與管理方案」的作法，您可以產(chǎn)品中有害物質(zhì)的削減或供貨商評鑒及管理納為短中長期的改善計劃。
從執(zhí)行面來看，ISO 14001中的作業(yè)管制會與產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管制息息相關(guān)。從產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、原物料及供貨商的控管、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品制造流程、不合格的標(biāo)示及管制、甚至于出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問題的回收或處置，都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其它的人員權(quán)責(zé)與架構(gòu)、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近。
在檢查與矯正措施方面，除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測之外，產(chǎn)品本身符合性的定期評估及查驗，也一大課題。產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度的定期評估，遠(yuǎn)比污染物的監(jiān)測復(fù)雜，所以建立一套有效的數(shù)據(jù)庫管理，可能減少在這方面的負(fù)擔(dān)，并提高內(nèi)外的信心。而且以數(shù)據(jù)庫管理的模式，可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實際有害物質(zhì)含量的狀況。
而在內(nèi)部稽核及管理審查，有害物質(zhì)的管理，當(dāng)然需要列為必要的項目之一。利用內(nèi)部稽核，您可以了解RoHS管理的落實程度及執(zhí)行的效果。而內(nèi)部稽核的結(jié)果以及產(chǎn)品符合性的定期評估結(jié)果，則是管理階層審查的輸入項目之一。藉由管理審查，管理階層可以了解這些有害物質(zhì)的管理成效，并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。
如何因應(yīng)客戶的環(huán)保要求
您是否常收到一些環(huán)保的要求，以及要求簽署附有違反罰款的保證書，而這些要求是否造成了一些困擾，這些要求可能是各位的客戶有來自其上游客戶對環(huán)保的一些要求，而層層轉(zhuǎn)移而來。以下的簡單說明希望讓大家了解狀況，并建立適當(dāng)?shù)膶Σ摺?br /> 以SONY為例，他們現(xiàn)在有一個Green Partner的計劃，其核心是一份名”部品，材料的環(huán)境管理物質(zhì)的管理規(guī)定（ss-00259）”的標(biāo)準(zhǔn)，這份標(biāo)準(zhǔn)在2002/10/22發(fā)行了第二版，并在2003/01/01開始實施。這個標(biāo)準(zhǔn)將以下物質(zhì)定義為”環(huán)境管理物質(zhì)”，并針對部品、產(chǎn)品及包裝材分級管制。
·重金屬，包括鎘（Cd），鉛（Pb），水銀（Hg），六價鉻（Cr6 ）
·含氯的有機化合物，包括多氯聯(lián)苯（PCB），多氯聯(lián)奈（PCN）， CP，mirex，其它含氯有機化物
·含溴的有機化合物，包括多溴聯(lián)苯（PBB），PBDE，CP，TBBP-A-bis，其它含氯有機化物
·有機钖，如氧化三丁錫等
·石綿

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·偶氮化合物
·甲醛
·PVC及其混合物
在這標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，并非要求這些物質(zhì)100%不使用，而是針對不同物質(zhì)及其用途有詳細(xì)的說明，其分級方法:
·Level 1: 立即禁用
·Level 2: 限期禁用
·Level 3: 盡可能減少使用
除了上述物質(zhì)的管理外，Sony也會要求供貨商的管理系統(tǒng)能夠反應(yīng)這些物質(zhì)的管理，包括在下列各方面:
·環(huán)境質(zhì)量管理
·設(shè)計的管理
·文件及記錄的管理
·變更的管理
·采購的管理
·制造的管理
·檢驗量測
·不符合品的管理及追蹤
·矯正措施
·教育與訓(xùn)練
這些要求不是作為其客戶的管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，而是Sony希望看到其供貨商有這些管理方式。換句話說，這些要求與客戶是否有ISO 9001或14001無關(guān)，而是與客戶是否針對其要求調(diào)整內(nèi)外部管理有關(guān)。但就系統(tǒng)驗證的角度來看，這些要求與ISO 9001或14001并沒有太大的差異。可以從客戶訊息的傳達(dá)，溝通，供貨商的管理等等標(biāo)準(zhǔn)的要求來執(zhí)行。
而至于產(chǎn)品（包括成品、半成品、加工、包材等等）是否需要檢驗證明不含這些環(huán)境管制物質(zhì)，則需要與您的客戶溝通清楚。
如果您發(fā)現(xiàn)客戶最近常要求簽署一大堆看不懂化學(xué)名稱znojukyf.cn 沉默的王安石
的保證書時，極有可能是您的客戶抄下其上游客戶的要求轉(zhuǎn)移而來，請您與您的客戶確認(rèn)清楚其本意，否則只有化學(xué)物的名稱，而沒有分級管理的要求，要全面禁用是有實際的困難。
舉例來說，絕大部份的電線及電纜都是以PVC為被覆材，很難說禁用就禁用。同樣的道理，63/37的钖鉛是電子產(chǎn)業(yè)主流的焊接材，也不是一朝一夕就能改變的。
所以各位簽回該類的保證書之前，請充份了解其客戶的要求，以免有后遺癥。DNV會持續(xù)將此類訊息傳給我們的客戶，希望能對企業(yè)經(jīng)營及環(huán)境保護(hù)上，協(xié)助各位一起成長。
如何將RoHS與WEEE整合于ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)—-<以上文字資料來源于網(wǎng)絡(luò)，由沉默的王安石 整理znojukyf.cn>

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EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暫行標(biāo)準(zhǔn)，于2005年10月提升為正式標(biāo)準(zhǔn)，并正式編號及命名為：QC 080000 電子電氣部件及產(chǎn)品之有害物質(zhì)過程管理體系要求HSPM
1.背景
2.本文件的意圖
3.范圍
4.參考文件
5.術(shù)語和定義
6 總要求
6.1 品質(zhì)管理系統(tǒng)
組織均應(yīng)在其 ISO 9001:2000指定品質(zhì)管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實務(wù)。
6.1.1組織應(yīng)
6.1.1.1 確認(rèn)與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)。
6.1.1.2 確認(rèn)與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程。
6.1.1.3 決定這些流程的相互依賴關(guān)系與交互作用，並發(fā)展適當(dāng)之 HSF 流程管理計劃。
6.1.1.4 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件。
6.1.1.5 確保支援有效 HSF 流程管理所需之資源與資訊容易取得
6.1.1.6 監(jiān)督、量測與分析這些流程。
6.1.1.7 采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。
6.1.1.8 建立流程，以限制及（或）中止對產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。
6.1.2 本文件的目的是要讓 HSF 流程管理符合 ISO 9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)的要項。
6.1.3 若組織選擇將任何會影響其產(chǎn)品 HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之產(chǎn)品引進(jìn)其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與管制。
6.2 文件要求
6.2.1. HSF 要求應(yīng)為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，並應(yīng)包含下列各項：
6.2.1.1 組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。
6.2.1.2 HSF 政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑?，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時程。
6.2.1.3 組織的品質(zhì)手冊中應(yīng)說明 HSF 流程管理計劃與目標(biāo)、以及 HSF 文件化程序之參考章節(jié)
6.2.1.4 按照組織 HSF 流程管理計劃要求之文件化程序，並按 ISO 9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.4 節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。
6.2.1.5 組織 HSF 流程管理績效之記錄，
說明：與ISO 9001:2000 國際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定
7. 管理職責(zé)
7.1．承諾證據(jù)
高階主管應(yīng)就符合 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進(jìn)，就實務(wù)發(fā)展與實施提供承諾證據(jù)，其方法如下：
7.1.1 與組織組織溝通達(dá)到客戶要求與達(dá)到法定與規(guī)章要求同等重要。
7.1.2 建立 HSF 政策。
7.1.3 確定 HSF 目標(biāo)的建立
7.1.4 在管理階層審查時納入 HSF ，以及
7.1.5 提供資源以確保朝 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。
7.1.6 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。
7.2 決定 HSF 需求
高階管理層應(yīng)確定客戶的 HSF 要求已決定並已達(dá)到，同時納入客戶滿意度的量測中。
7.3 HSF 政策
7.3.1 高階主管應(yīng)確定 HSF 政策適合組織的宗旨，並
7.3.1.1 包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF 管理實務(wù)績效的承諾。
7.3.1.2 提供建立與審查 HSF 目標(biāo)之架構(gòu)。
7.3.1.3 已在組織內(nèi)溝通且為了解
7.3.1.4 已對持續(xù)適用性完成評估
7.4 規(guī)劃
7.4.1 HSF 目標(biāo)
7.4.1.1 高階主管應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級建立 HSF 目標(biāo)。 HSF 目標(biāo)應(yīng)為可量測的，並與 HSF 政策一致。
7.4.1.2 HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時程表。若適當(dāng)時，按表除去在流程或產(chǎn)品（包括采購產(chǎn)品）中所識別出與使用中之有害物質(zhì)。
7.5 HSF 規(guī)劃
7.5.1 高階主管應(yīng)確保下列各項
7.5.1.1達(dá)成 HSF 所需之實務(wù)已整合至品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，並為品質(zhì)目標(biāo)之一
7.5.1.2 藉由改善與變更，維持持續(xù)HSF的努力。
7.6 責(zé)任、職權(quán)與溝通
7.6.1 責(zé)任與職權(quán)
7.6.1.1 高階主管應(yīng)確保已制定 HSF 相關(guān)責(zé)任與職權(quán)，並在組織內(nèi)溝通。
7.6.1.2最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其他責(zé)任所影響，明訂其責(zé)任與職權(quán)，包括
7.6.1.2.1 確保流程、程序與實務(wù)是為達(dá)成 HSF 目標(biāo)而建立。
7.6.1.2.2 向高階主管回報按照 HSF 計劃與需求所達(dá)成之組織績效，並提出執(zhí)行上的改善建議。
7.6.1.2.3 確定 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充份溝通與了解。
7.6.1.2.4 確保供應(yīng)商組織了解 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任。
7.7 內(nèi)部溝通
7.7.1 高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績效與議題。
7.7.2 當(dāng)需要時，應(yīng)在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之資訊。
7.8 管理階層審查
7.8.1 在例行管理階層審查時，高階主管應(yīng)納入並回報 HSF 計劃相關(guān)活動，例如有害物質(zhì)之識別與使用、不符合事項與矯正措施
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
8. 資源管理
8.1 資源提供
8.1.1 組織應(yīng)決定並提供實施與維護(hù) HSF 流程與產(chǎn)品所需之資源。
8.2 人力資源
8.2.1 職務(wù)會影響 HSF 產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練並具備技術(shù)與經(jīng)驗
8.2.2 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練
8.2.2.1 組織應(yīng)：
8.2.2.1.1 決定職務(wù)會影響 HSF 產(chǎn)品品質(zhì)之員工的必備能力。
8.2.2.1.2 專為 HSF 計劃規(guī)劃，以識別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練
8.2.2.1.3 評估已采取之行動的有效性。
8.2.2.1.4 確保員工知道其活動之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF 目標(biāo)。
8.2.2.1.5 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。
8.3 基楚架構(gòu)
8.3.1 組織應(yīng)決定、提供並維護(hù)達(dá)成 HSF 流程與產(chǎn)品要求所需之基楚架構(gòu)。
作者: jsp??發(fā)布日期: 2006-5-10
9. 產(chǎn)品實現(xiàn)
9.1 HSF 流程與產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.1]
9.1.1組織應(yīng)規(guī)劃並發(fā)展實現(xiàn) HSF 產(chǎn)品所需的流程。
9.1.2. 在規(guī)劃實現(xiàn) HSF 產(chǎn)品時，若適當(dāng)?shù)脑挘M織應(yīng)決定下列項目：
9.1.2.1 HSF 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求：
9.1.2.2 建立 HSF 流程、文件的需求，並提供針對 HSF 產(chǎn)品的資源；
9.1.2.3 針對HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗及試驗活動，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑?，?yīng)包含資訊服務(wù)供應(yīng)商；
9.1.2.4 對使用限制性物質(zhì)的流程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染：
9.1.2.5 提供 HSF 實現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。
此 HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。
註 1：指定 HSF 程序的文件 (包括產(chǎn)品實現(xiàn)流程)以及應(yīng)用于特定產(chǎn)品的資源，可當(dāng)成品質(zhì)計劃參照
9.2 HSF 產(chǎn)品之相關(guān)要求決定 [ISO 9001:2000 7.2.1]
9.2.1.1. 組織應(yīng)決定:
9.2.1.1.1 客戶規(guī)定之 HSF 要求。
9.2.1.1.2非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。
9.2.1.1.3 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。
9.2.1.1.4 組織所決定的任何額外HSF要求。
9.3 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 [ISO 9001:2000 7.2.2]
9.3.1.1. 組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：
9.3.1.1.1 HSF產(chǎn)品要求已予界定
9.3.1.1.2 組織有能力符合所界定之HSF要求
9.3.1.1.3 任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶說明，
9.3.1.1.4 HSF 評估結(jié)果記錄及評估后產(chǎn)生之行動記錄均應(yīng)保存與維護(hù)
9.4設(shè)計與開發(fā)
9.4.1.1. HSF 設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃 [ISO 9001:2000 7.3.1]
9.4.1.1.1 組織應(yīng)規(guī)劃並管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。
9.4.1.1.2 在規(guī)劃設(shè)計時，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個用于管制及最終取代／演除該零件的計劃內(nèi)。
9.4.1.2 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸入 [ISO 9001:2000 7.3.2]
9.4.1.2.1 與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定並將紀(jì)錄加以維持
9.4.1.2.2 應(yīng)檢視 HSF 輸入之充足性。要求應(yīng)完整、不模棱兩可且不彼此沖突。
9.4.1.3 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸出
9.4.1.3.1 HSF設(shè)計與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計與開發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供，並在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。
9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計要求使用限制性物質(zhì)時，應(yīng)發(fā)展文件化程序。以管制、識別、監(jiān)督與量測納入外包產(chǎn)品之流程／產(chǎn)品，
9.4.1.4. HSF設(shè)計與開發(fā)審查
9.4.1.4.1在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項執(zhí)行HSF設(shè)計與開發(fā)之系統(tǒng)性審查。
9.4.1.5. HSF設(shè)計與開發(fā)變更之管制 [7.3.7]
9.4.1.5.1 HSF設(shè)計與開發(fā)變更應(yīng)予以鑒別並將記錄予以維持。適當(dāng)時，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且在實施前予以核準(zhǔn)。
9.5. HSF 產(chǎn)品之采購
9.5.1.1.1 ．組織應(yīng)確保采購品符合 HSF 要求。
9.5.1.1.2 ．組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進(jìn)行評估並選擇供應(yīng)商
9.5.1.1.3 ．組織應(yīng)確保任何 HSF 零件／材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。
9.5.1.1.4 ．限制性物質(zhì)的采購應(yīng)在采購文件上與接收材料時清楚確認(rèn)。
9.5.1.2. HSF 采購產(chǎn)品之查驗
9.5.1.2.1 組織應(yīng)建立與實施必要之檢驗或其他活動，以確保采購產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 采購要求。
9.5.1.2.2 應(yīng)全面了解采購商品之采購流程，並驗明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之采購活動。
9.5.1.2.3 針對采購物品中有害物質(zhì)之檢驗與識別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗資料中按類型識別。
9.5.1.2.3.1 應(yīng)納入異常／不符合情況之處理流程。
9.5.1.2.4 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。
9.6 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)
9.6.1. HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制
9.6.1.1 ．組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃並執(zhí)行HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時，管制情況應(yīng)包括：
9.6.1.1.1 描述HSF產(chǎn)品特性資訊之備妥(可用性)
9.6.1.1.2 若需要時，HSF工作說明書之備妥(可用性)
9.6.1.1.3 適當(dāng) HSF 設(shè)備之使用
9.6.1.1.4 HSF 監(jiān)督與量測裝置之備妥與使用。
9.6.1.1.5 HSF 監(jiān)督與量測之實施。
9.6.1.1.6 HSF放行、交貨及交貨后活動之實施。
9.6.1.1.7 識別並記錄有污染可能性之流程。
9.6.1.1.8 以文件記錄作業(yè)程序，並定義預(yù)防措施
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