安信達咨詢?yōu)榄h(huán)榮電子提供ISO13485認證咨詢和培訓
安信達咨詢?yōu)榄h(huán)榮電子提供ISO13485認證咨詢和培訓 近日，安信達咨詢與環(huán)榮電... Read More →
安信達咨詢簽約老客戶快速工業(yè)ISO13485認證咨詢項目
2022年9月，安信達咨詢簽約老客戶快速工業(yè)，為快速工業(yè)提供ISO13485認證... Read More →
【喜訊】安信達咨詢簽約長城計算機下屬長城電源ISO13485認證咨詢項目
2022年4月，安信達咨詢再次簽約長城計算機下屬長城電源有限公司，為長城電源提供... Read More →
ISO13485認證醫(yī)療器械相關法律法規(guī)
法律法規(guī)名稱 發(fā)布日期 執(zhí)行日期 備注 醫(yī)療器械分類規(guī)則 2000年4月5日國家... Read More →
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法
第一章 總則 第一條 為了加強對上市后醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，確保醫(yī)療器械使用的安全... Read More →
ISO13485認證高風險醫(yī)療器械管理制度
一、醫(yī)療器械質量管理機構應當由醫(yī)院分管領導負責。質量管理機構和人員的主要工作職責... Read More →
ISO13485認證醫(yī)療器械產(chǎn)品質量分等辦法
為評定企業(yè)一個時期內(nèi)產(chǎn)品質量水平，促進企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質量，特制訂本辦法。本辦法... Read More →
ISO13485認證必備條件中的設備要求
確定ISO13485認證的必備條件中的設備要求主要從產(chǎn)品的分類開始，確定產(chǎn)品標準... Read More →
ISO13485認證的適用范圍
1.一般性的醫(yī)療器械 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantabl... Read More →
醫(yī)療器械各國認證要求
醫(yī)療器械標準 1 安全 IEC 60601-1 標準，適用普通醫(yī)療和牙科設備 I... Read More →
