IEC及IECQ簡(jiǎn)介

IEC是國(guó)際電工委員會(huì)的英文縮寫，是非政府性國(guó)際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。

IECQ即國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系，隸屬于國(guó)際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。IECQ的宗旨是：建立國(guó)際性的權(quán)威管理機(jī)構(gòu)，制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施質(zhì)量評(píng)定的程序規(guī)則，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，根據(jù)程序規(guī)則對(duì)生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準(zhǔn)。

IECQ-HSPM體系

IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)，即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地從過(guò)程管理及體系角度來(lái)保證對(duì)歐盟法規(guī)的符合性。

IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程管理思想建立的危害物質(zhì)過(guò)程管理體系。該體系一個(gè)主要思想是：強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過(guò)程，并通過(guò)管理和維持這樣的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過(guò)程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過(guò)檢測(cè)或過(guò)程控制等手段來(lái)實(shí)施，這樣就可以將一個(gè)通用的過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿足歐盟要求的組織。

作為一個(gè)管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標(biāo)，然后通過(guò)識(shí)別和控制所需要的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過(guò)提供資源來(lái)運(yùn)行過(guò)程，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的監(jiān)控來(lái)了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過(guò)程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過(guò)改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來(lái)完善體系，形成一個(gè)完整的PDCA閉環(huán)。

EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)

IECQ-HSPM體系要求必須滿足EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)。

EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”，是由美國(guó)電子工業(yè)協(xié)會(huì)(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會(huì)（ECCB）共同制訂的，被IECQ采納。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。

標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2000基本一致，包括以下大的條款：

1. 背景

2. 本文件的意圖

3. 范圍

4. 參考文件

5. 術(shù)語(yǔ)和定義

6. 總要求

7. 管理職責(zé)

8. 資源管理

9. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

10. 測(cè)量、分析和改進(jìn)

由于增加了背景和文件意圖兩節(jié)，所以后面的條款號(hào)與ISO9001:2000相比全部加2。

由于該標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000框架基礎(chǔ)之上，所以下面介紹的標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容只是與ISO9001:2000的不同之處，ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的要求。

6. 總要求

6.1.1

組織應(yīng)識(shí)別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件；確定這些過(guò)程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的HSF過(guò)程管理計(jì)劃；建立一個(gè)過(guò)程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過(guò)程中的使用。

6.2.1.3 在組織的質(zhì)量手冊(cè)中包含一節(jié)有關(guān)HSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及所引用的HSF形成文件的程序。

7. 管理職責(zé)

7.1.4 在管理評(píng)審中包含HSF。

7.1.6 確保危害物質(zhì)清單在整個(gè)組織內(nèi)溝通。

7.2 確定HSF要求：最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定和滿足，并包含在顧客滿意度測(cè)量中。

7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF慣例的有效性承諾。

7.4.1.2 適宜時(shí)，HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除過(guò)程或產(chǎn)品（包括采購(gòu)的產(chǎn)品）中識(shí)別和使用的危害物質(zhì)的時(shí)間表。

7.5.1.1 所需用于實(shí)現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃，并作為質(zhì)量目標(biāo)的要素。

7.5.1.2 在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí)，保持HSF方面的努力的持續(xù)性。

7.6.1.2.3 確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織中得到溝通和理解。

7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責(zé)意識(shí)。

7.7.1 最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報(bào)與HSF方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績(jī)效和事宜。

7.7.2 危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。

8．無(wú)實(shí)質(zhì)性不同條款，略。

9．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

9.1.2.3 針對(duì)HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)督和測(cè)試活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。適宜時(shí)，這應(yīng)包括信息服務(wù)提供者。

9.1.2.4 使用受限物質(zhì)的過(guò)程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書，以便在污染存在時(shí)包含預(yù)防的內(nèi)容。

9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的混雜

9.3.1.1.4 要保留和維護(hù)HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審確定的措施的記錄。

9.4.1.1.2 在設(shè)計(jì)策劃時(shí)，應(yīng)在文件和計(jì)劃中識(shí)別受限物質(zhì)的使用，以便控制和最終替換或消除這些部件。

9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用受限物質(zhì)時(shí)，應(yīng)制訂程序文件以控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程/產(chǎn)品（包括分包過(guò)程的產(chǎn)品）。

9.5.1.1.3 組織應(yīng)確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。

9.5.1.1.4 應(yīng)在采購(gòu)文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購(gòu)。

9.5.1.2.2 應(yīng)充分了解采購(gòu)物品的采購(gòu)路線，應(yīng)充分識(shí)別可能被受限物質(zhì)污染的任何過(guò)程。應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。

9.5.1.2.4 如果過(guò)程彼此結(jié)合，應(yīng)建立文件化的程序來(lái)區(qū)分各部件。

9.6.1.1.7 識(shí)別并將可能污染的過(guò)程文件化

9.6.1.1.8 運(yùn)行程序已文件化，確定預(yù)防措施以預(yù)防可能的污染。

9.6.3.1 適宜時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程中以適宜的方式標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品。

9.6.3.2 應(yīng)唯一性地標(biāo)識(shí)并分隔包含受限物質(zhì)的過(guò)程，以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合。

9.6.4.1 應(yīng)有文件化的程序來(lái)處理和貯存危害物質(zhì)。這個(gè)程序應(yīng)包括接收和運(yùn)輸?shù)挠涗?；記錄?yīng)表明危害物質(zhì)被分隔及分開(kāi)管理。

10．測(cè)量、分析和改進(jìn)

10.3.1 組織應(yīng)采用適宜的方法來(lái)監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí)）受限物質(zhì)過(guò)程，包括供應(yīng)商/分包商過(guò)程及信息服務(wù)商過(guò)程，如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。

10.3.1.1 應(yīng)將如何控制、監(jiān)視和測(cè)量這些過(guò)程文件化。

10.4.1

組織應(yīng)建立文件化的程序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按照HSF計(jì)劃的規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。

10.5.1.1 應(yīng)有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形，以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn)，除非獲得許可。

10.5.2 應(yīng)保持并標(biāo)識(shí)有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄，以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。

10.5.3 當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開(kāi)始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品，組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織過(guò)程管理方針通知顧客。

10.6.2.4 適用時(shí)，消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)方面的努力。

EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)要求的文件

同ISO9001:2000等標(biāo)準(zhǔn)一樣，按照EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立的危害物質(zhì)管理體系也有一些必須制訂的文件，具體包括：

使用的危害物質(zhì)清單

帶有消除危害物質(zhì)時(shí)間表的HSF方針和目標(biāo)

質(zhì)量手冊(cè)中有一節(jié)HSF過(guò)程管理計(jì)劃

質(zhì)量手冊(cè)對(duì)HSF文件化程序的引用

在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS部件的計(jì)劃

使用HS的過(guò)程的文件化程序/工作指南

當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用HS時(shí)，一個(gè)控制程序

檢查和標(biāo)識(shí)采購(gòu)物品中含有的HS的文件化程序

混合過(guò)程中區(qū)分不同部件的程序

可能被污染的過(guò)程得到標(biāo)識(shí)和記錄

預(yù)防污染的運(yùn)行程序

處理和存儲(chǔ)危害物質(zhì)的程序

HS過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

防止檢測(cè)到HS的不符合產(chǎn)品交運(yùn)的程序

HSF糾正措施程序

IECQ-HSPM認(rèn)證項(xiàng)目

已實(shí)施ISO9001:2000組織，均可以在ISO9001:2000基礎(chǔ)上以EIA/ECCB-954為基準(zhǔn)建立危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，并通過(guò)IECQ架構(gòu)下的各國(guó)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)（SI）認(rèn)證，頒發(fā)具IECQ標(biāo)志的認(rèn)證證書。體系認(rèn)證證書可以證明危害物質(zhì)減免過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

另外，組織還可以申請(qǐng)IECQ危害物質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證證書用以證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標(biāo)準(zhǔn)。IECQ-HSF產(chǎn)品認(rèn)證的前提是組織已被評(píng)價(jià)認(rèn)為具備符合EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)要求的危害物質(zhì)管理體系，另外還需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)需由SI指定的、符合國(guó)際通行檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)范（如ISO/IEC17025）的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

順便提一下，國(guó)際電工組織（IEC）下屬的環(huán)境問(wèn)題咨詢委員會(huì)成立了專門的小組，正在制訂“測(cè)定電工產(chǎn)品中六種受控物質(zhì)（鉛、汞、六價(jià)鉻、鎘、聚溴聯(lián)苯、聚溴聯(lián)苯醚）含量的程序”，該標(biāo)準(zhǔn)的制訂已進(jìn)行到委員會(huì)草稿版，正式版的頒布將在2006年7月1日之前。標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布將有利于全球范圍內(nèi)對(duì)這六種危害物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。

注意：

圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個(gè)特定的目錄中指定的危害物質(zhì)(HS)消除，包括鉛，水銀，鎘，六價(jià)鉻，多溴聯(lián)苯(PBB)，以及來(lái)自產(chǎn)品大范圍的多溴聯(lián)苯醚(PBDE)。因此，生產(chǎn)者和電子電器器件用戶必須能知道他們的任一產(chǎn)品都是不含有害物質(zhì)(HSF)的；或者，如果產(chǎn)品不是HSF，顯示HS數(shù)量值。

用來(lái)鑒定，控制，確定數(shù)量，報(bào)告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進(jìn)程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來(lái)保證一個(gè)產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。此進(jìn)程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚恚苑奖闩c可適用要求和規(guī)章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實(shí)現(xiàn)它；并且允許一致性的調(diào)諧和實(shí)施方法。最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。

介紹

本份文件目的在于讓：

1、產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護(hù)及維護(hù)人員得以發(fā)展流程以鑒別、量化、管制、 提報(bào)產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量；以及

2、產(chǎn)品客戶及使用者來(lái)確保產(chǎn)品的HSF狀況及其各項(xiàng)的流程。

1 范圍

本規(guī)范定義“建立鑒別與管制危害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。針對(duì)危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測(cè)試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過(guò)程的要求，并可傳達(dá)給客戶。文檔記錄進(jìn)程應(yīng)該在組織生意和品質(zhì)管理體制內(nèi)。

此規(guī)范的要求不包括那些包含在ISO 9001內(nèi)的規(guī)范。

2 標(biāo)準(zhǔn)化參考

ISO 9001：2000，質(zhì)量管理系統(tǒng) — 要求

ISO 10005：1995，質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計(jì)劃指南

ISO 10006：1997，質(zhì)量管理系統(tǒng) —項(xiàng)目管理過(guò)程中的質(zhì)量指南

ISO 19011，關(guān)于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南

IEC QC 001002-3，程序的規(guī)章，第3部分：正式批準(zhǔn)程序

作為9100，在設(shè)計(jì)、發(fā)展、生產(chǎn)、安裝和維修過(guò)程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型

TL 9000，質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)要求

ISO 13485，醫(yī)學(xué)設(shè)備—質(zhì)量管理系統(tǒng)— 規(guī)章用途的系統(tǒng)要求

3 術(shù)語(yǔ)和定義

對(duì)于此規(guī)范的用途，以下術(shù)語(yǔ)和定義適用。

HS 危害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。

HSF 無(wú)有害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。

信息服務(wù)提供商 指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者組織。

能 指出某些作業(yè)在本標(biāo)準(zhǔn)的極限中是被允許的。

產(chǎn)品消費(fèi)者 指購(gòu)買一個(gè)產(chǎn)品用作使用或零售的一個(gè)實(shí)體或組織。

產(chǎn)品維護(hù)者 指負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個(gè)實(shí)體或組織。

產(chǎn)品制造商 指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)體或組織。

產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復(fù)的一個(gè)實(shí)體或組織。

產(chǎn)品供應(yīng)者 指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來(lái)的消費(fèi)者或使用者，或（b）將一個(gè)加工產(chǎn)品整合為一個(gè)更高水平的產(chǎn)品后提供給后來(lái)的消費(fèi)者或使用者的一個(gè)實(shí)體或組織。

產(chǎn)品使用者 指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項(xiàng)目的一個(gè)實(shí)體或組織。

禁用物質(zhì) 危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。

應(yīng) 指出必須遵從的強(qiáng)制性的要求，以便符合本標(biāo)準(zhǔn)。

得 指出在多種選項(xiàng)中建議其中的一，不排斥其它選項(xiàng)，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。