ISO13485內(nèi)審員培訓5月13-14日@深圳
課程簡介
ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準，是以ISO9001標準為基礎，應用于醫(yī)療器械專用的獨立標準，強調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO13485新標準引入和強化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的實踐。根據(jù)ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式發(fā)布生效，這對醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。
本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO13485的相關(guān)要求，有效進行體系內(nèi)審工作，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力，提高企業(yè)競爭能力，增強國際競爭實力，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。
課程收益
1、正確理解和運用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準知識
2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)
課程大綱
1、ISO13485標準發(fā)展過程回顧及修訂背景；
2、ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
3、ISO13485標準的要求和理解要點；
4、ISO13485術(shù)語及具體條款講解；
5、新版標準的轉(zhuǎn)換要求；
6、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識；
7、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、 方法和技巧；角色審核、案例練習及考試。
培訓對象
醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員
講師簡介
安信達咨詢資深ISO13485培訓講師
報名須知
開課時間：2022年5月13-14日
培訓地點：安信達培訓教室/或周邊酒店 培訓前一周確認
培訓費用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客戶享折扣
報名方式：聯(lián)系下方業(yè)務經(jīng)理
付款方式：公司對公提前付款或個人對公付款
特別說明：小班授課，名額有限，報名從速
