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]]>規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的要求,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。
2. 適用范圍
適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的控制。
3. 職責(zé)
3.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃。
3.2 管理者代表審核、總經(jīng)理(最高管理者)批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系年度審核計(jì)劃。
3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織工作。
3.4 各部門(mén)接受內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng),并對(duì)發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。
4. 工作程序和要求
4.1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的前期工作
4.1.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃。
4.1.2總經(jīng)理批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。
4.1.3管理者代表提名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、具備審核資格的內(nèi)審員組成審核組并任命審核組長(zhǎng)。
4.1.4審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核組會(huì)議,并進(jìn)行分工。
4.1.5審核員按分工,查閱有關(guān)資料,并編制檢查表。
4.1.6制訂和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。
審核組長(zhǎng)制訂內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核具體實(shí)施計(jì)劃,計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括:
a. 審核的目的和范圍;
b. 審核依據(jù)、過(guò)程要求;
c. 審核組成員;
d. 審核的日期;
e.審核范圍必須覆蓋質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門(mén)、場(chǎng)所和班次。
4.1.7審核組應(yīng)將審核計(jì)劃提前7天通知受審核部門(mén),受審核部門(mén)接到審核計(jì)劃后如有異議,應(yīng)在3天內(nèi)向?qū)徍私M長(zhǎng)提出更改建議,最終審核時(shí)間安排由審核組長(zhǎng)和受審核部門(mén)共同商定。
4.2實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核
4.2.1審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)有審核組成員和受審核部門(mén)有關(guān)人員參加的首次會(huì)議,介紹審核計(jì)劃,說(shuō)明審核要求,落實(shí)具體安排。
4.2.2實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核
審核員按審核計(jì)劃和審核檢查表實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)在現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)進(jìn)行記錄,不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。
凡所查質(zhì)量管理體系中有明顯不符合ISO/TS16949:2002規(guī)范或質(zhì)量管理體系運(yùn)行中有明顯不完善如缺少某個(gè)質(zhì)量管理體系過(guò)程或某個(gè)質(zhì)量管理體系程序未實(shí)施,或多次發(fā)現(xiàn)并形成系統(tǒng)的一般不符合。
凡所查質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)存在的不足以影響質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)的不符合。
c. 審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),應(yīng)在審核組內(nèi)取得一致意見(jiàn),并填寫(xiě)《不符合項(xiàng)通知單》,《不符合項(xiàng)通知單》應(yīng)取得受審核單位簽字認(rèn)可。
4.2.3審核結(jié)束時(shí),審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)有審核組成員和受審核部門(mén)有關(guān)人員參加的末次會(huì)議,介紹本次審核情況,并宣讀審核結(jié)論,出據(jù)不符合項(xiàng)通知單,并對(duì)制訂糾正措施、以及跟蹤、監(jiān)督等提出要求。
4.3.編寫(xiě)審核報(bào)告,應(yīng)包括以下內(nèi)容:
4.3.1.審核的目的和范圍;
4.3.2審核依據(jù);
4.3.3審核組成員、審核日期、受審核部門(mén)、審核的過(guò)程和審核的主要內(nèi)容;
4.3.4審核項(xiàng)目中符合及不符合情況;
4.3.5審核結(jié)論及糾正措施建議;
4.3.6對(duì)前次審核后不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施情況及控制效果的評(píng)價(jià)。
4.4 審核組長(zhǎng)把內(nèi)部審核報(bào)告報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后分送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門(mén)。
4.5 責(zé)任部門(mén)針對(duì)不符合事實(shí)和不符合項(xiàng),進(jìn)行調(diào)查、分析,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)制訂糾正措施,明確完成日期,并將《不符合項(xiàng)通知單》返還審核組。
4.6 審核組對(duì)責(zé)任部門(mén)的糾正措施計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)。
4.7責(zé)任部門(mén)必須在規(guī)定的期限內(nèi)按糾正措施要求完成整改,并書(shū)面報(bào)告質(zhì)量部。
4.8 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對(duì)審核提出的不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查,做好檢查記錄,并驗(yàn)證其不符合項(xiàng)整改的效果。
4.9 根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果,質(zhì)量部編寫(xiě)對(duì)不符合項(xiàng)整改后的驗(yàn)證報(bào)告。
4.10質(zhì)量部把內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果以及糾正措施實(shí)施效果提交管理評(píng)審。
5. 相關(guān)文件目錄
5.1《管理評(píng)審程序》
5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》
6. 相關(guān)記錄及保存期
6.1 《審核檢查表》?????????????????????????????? 保存期三年
6.2 《不合格項(xiàng)分布表》?????????????????????????? 保存期三年
6.3 《不符合項(xiàng)通知單》?????????????????????????? 保存期三年
6.4 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》???????????????? 保存期三年
6.5 《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》???????????????????????? 保存期三年
6.6 《首/末次會(huì)議簽到表》??????????????????????? 保存期三年
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]]>編號(hào):XWQR07-22
受審核部門(mén):總經(jīng)理 審核員: 審核日期: 序號(hào):
| 序號(hào) | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) | 判定 |
| 1 | 組織是否按照規(guī)定要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系?怎么體現(xiàn)PDCA的原則?(詢(xún)問(wèn)) | 4.1 | ||
| 2 | 組織質(zhì)量管理體系中的過(guò)程、以及過(guò)程間的關(guān)系是否被確定和管理?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 4.1 | ||
| 3 | 如何讓全體員工了解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并將質(zhì)量方針的要求轉(zhuǎn)化為每個(gè)員工的責(zé)任、追求和行為?(詢(xún)問(wèn)) | 5.1 | ||
| 4 | 八大原則之首的“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,如何在全公司的范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)?(詢(xún)問(wèn)) | 5.2 | ||
| 5 | 在內(nèi)部溝通中,最高管理者如何保證在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效的溝通?有哪些正式溝通渠道?(詢(xún)問(wèn),查證) | 5.3.3 | ||
| 6 | 組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行了策劃?采取什么措施來(lái)保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到貫徹執(zhí)行?對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確?并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評(píng)價(jià)?(詢(xún)問(wèn),查證) | 5.4 | ||
| 7 | 怎么提高員工的質(zhì)量意識(shí)?讓其認(rèn)識(shí)到滿(mǎn)足顧客需求及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性?(詢(xún)問(wèn)) | |||
| 8 | 有否進(jìn)行管理評(píng)審?是否形成評(píng)審報(bào)告?有否對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性、充分性做出評(píng)價(jià)?有否確定組織質(zhì)量管理體系及過(guò)程的改進(jìn)機(jī)會(huì)和措施?(詢(xún)問(wèn),查證) | 5.6 | ||
| 9 | 組織對(duì)資源的確定、提供、使用如何進(jìn)行管理、驗(yàn)證?有否消除不適當(dāng)資源、不適當(dāng)使用,提高資源利用率?(詢(xún)問(wèn),查證) | 6.1 | ||
| 10 | 在體系的貫徹、實(shí)施及改進(jìn)過(guò)程中,如何發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用?(詢(xún)問(wèn)) | |||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號(hào):XWQR07-22
受審核部門(mén):管理者代表 審核員: 審核日期: 序號(hào):
| 序號(hào) | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) | 判定 |
| 1 | 在質(zhì)量手冊(cè)中,是否規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?以及與此有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 4.1 | ||
| 2 | 組織體系及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效?對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 4.1 | ||
| 3 | 管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限?是否有效履行?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 5.5.2 | ||
| 4 | 組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些,體現(xiàn)在組織哪些文件中,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程是否被確定?現(xiàn)有的過(guò)程是否能夠滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 7.1 | ||
| 5 | 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程?如何確定它們處在受控狀態(tài)?其資源是否適宜?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.1 | ||
| 6 | 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果形成了哪些文件?這些文件與體系其他過(guò)程的要求是否一致,并適于組織的過(guò)程?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.1 | ||
| 7 | 內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)記錄是否反映檢查表的內(nèi)容已經(jīng)檢查?對(duì)不合格客觀事實(shí)描述是否清楚、可證實(shí)、可追溯?(詢(xún)問(wèn),查證) | 8.2.2 | ||
| 8 | 對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格,是否采取措施,確保消除并能防止其再發(fā)生?對(duì)措施的有效性是否進(jìn)行驗(yàn)證?(詢(xún)問(wèn),查證) | 8.2.2 | ||
| 9 | 組織體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成?該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種氛圍,使每個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī)會(huì)?(詢(xún)問(wèn)) | 8.5 | ||
| 10 | 組織持續(xù)改進(jìn)體系的績(jī)效是否明顯?有無(wú)充分的、可靠的數(shù)據(jù)對(duì)比予以證明?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 8.5 | ||
| 11 | 通過(guò)什么措施提高體系的有效性? (詢(xún)問(wèn)) |
8.5 | ||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號(hào):XWQR07-22
受審核部門(mén):生產(chǎn)物資副總 審核員: 審核日期: 序號(hào):
| 序號(hào) | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) | 判定 |
| 1 | 如何提高部門(mén)內(nèi)員工的質(zhì)量意識(shí)?并將質(zhì)量方針的要求轉(zhuǎn)化為每個(gè)員工的責(zé)任、追求和行為?(詢(xún)問(wèn)) | 4.1 | ||
| 2 | 生產(chǎn)一塊涉及到大量的質(zhì)量記錄,怎么確保這些數(shù)據(jù)真實(shí)有效?是否對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了整理分析,并為改進(jìn)和管理提供信息?(詢(xún)問(wèn)、查證) | |||
| 3 | 對(duì)設(shè)備如何有效控制?避免因?yàn)樵O(shè)備影響產(chǎn)品質(zhì)量及工作順暢進(jìn)行,采取了什么措施?(詢(xún)問(wèn)) | 6.3 | ||
| 4 | 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些特殊過(guò)程?如何確保它們處在受控狀態(tài)?特殊過(guò)程的資源是否充足、適宜?如何確認(rèn)?有否實(shí)施?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 7.1 | ||
| 5 | 對(duì)采購(gòu)過(guò)程控制的方法是否確定、適宜并且有效?能否確保采購(gòu)的物資符合規(guī)定的要求?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.4 | ||
| 6 | 對(duì)不能滿(mǎn)足要求的供方采取什么措施?以促使供方改進(jìn)滿(mǎn)足采購(gòu)要求?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.4 | ||
| 7 | 有無(wú)臨時(shí)供方,對(duì)這些臨時(shí)供方是否建立、實(shí)施了有效的控制措施?(詢(xún)問(wèn)) | 7.4 | ||
| 8 | 在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程中,對(duì)產(chǎn)品的放行(上個(gè)過(guò)程的輸出作為下個(gè)過(guò)程的輸入)是否明確?包括放行條件、放行過(guò)程的監(jiān)控測(cè)量和放行的手續(xù)? (詢(xún)問(wèn),查證) |
|||
| 9 | 組織所配置的監(jiān)控和測(cè)量裝置的能力是否能滿(mǎn)足規(guī)定的要求?是否建立了測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)?為防止測(cè)量結(jié)果失效采取了什么措施?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.6 | ||
| 10 | 當(dāng)測(cè)量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果未滿(mǎn)足要求時(shí),是否針對(duì)不合格本身采取了可行、有效的措施?是否采取了糾正措施以防止不合格的再發(fā)生?(詢(xún)問(wèn)) | 8.5 | ||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號(hào):XWQR07-22
受審核部門(mén):生產(chǎn)辦 審核員: 審核日期: 序號(hào):
| 序號(hào) | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) | 判定 |
| 1 | 生產(chǎn)辦有哪些過(guò)程?它們的順序、接口和相互關(guān)系?(詢(xún)問(wèn)) | 7.1 | ||
| 2 | 怎么保證這些過(guò)程有效運(yùn)行?如何對(duì)這些過(guò)程的運(yùn)行進(jìn)行有效監(jiān)控和測(cè)量?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 7.1 | ||
| 3 | 在生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中,對(duì)產(chǎn)品的放行是否明確?放行條件是什么?遵守了嗎?放行過(guò)程的監(jiān)測(cè)是如何規(guī)定的,實(shí)施否?放行手續(xù)是什么,執(zhí)行否?(詢(xún)問(wèn)、查證) | |||
| 4 | 在生產(chǎn)辦,哪些過(guò)程和過(guò)程輸出必須實(shí)施監(jiān)測(cè)?監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目、要求及方法是什么?由誰(shuí)來(lái)監(jiān)測(cè)?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 7.1 | ||
| 5 | 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場(chǎng)合,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方式是否確定并被實(shí)施?所采用的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否能達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品或追溯性的要求?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.5.3 | ||
| 6 | 產(chǎn)品存放過(guò)程中,組織所采取的防護(hù)措施能在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效嗎?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.5.5 | ||
| 7 | 在監(jiān)測(cè)過(guò)程發(fā)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果未滿(mǎn)足要求時(shí),是否針對(duì)不合格本身采取了可行、有效的措施,是否采取了糾正措施,以防止不合格再發(fā)生?(詢(xún)問(wèn),查證) | 8.5 | ||
| 8 | 對(duì)不合格品如何標(biāo)識(shí)、隔離、處置?有什么具體措施保證不合格品非預(yù)期地使用(詢(xún)問(wèn),查證) | 8.3 | ||
| 9 | 生產(chǎn)辦的部門(mén)分解目標(biāo)是什么?這些目標(biāo)的完成情況如何?對(duì)于完成不好的目標(biāo)采取什么措施來(lái)改進(jìn)?(詢(xún)問(wèn)、查證) | |||
| 10 | 對(duì)部門(mén)出現(xiàn)的不合格采取什么相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施?效果如何?(詢(xún)問(wèn)、查證) | |||
| 11 | 倉(cāng)庫(kù)是否采取適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)管理賬物?是否帳物相符?(詢(xún)問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)抽1~3個(gè)產(chǎn)品驗(yàn)證) | |||
| 12 | 倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收,是否有相關(guān)規(guī)定?入庫(kù)時(shí)驗(yàn)收哪些項(xiàng)目?是否得到執(zhí)行?(詢(xún)問(wèn)、抽1~3個(gè)樣驗(yàn)證) | |||
| 13 | 產(chǎn)品出庫(kù)是是否按“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)行管理?(詢(xún)問(wèn)、抽1~3個(gè)樣驗(yàn)證) | |||
| 14 | 本部門(mén)是生產(chǎn)與銷(xiāo)售的協(xié)調(diào)部門(mén),為確保服務(wù)質(zhì)量,采取了什么有效的措施?如何確保計(jì)劃得到有效實(shí)施?記錄是否真實(shí)有效?(詢(xún)問(wèn)、查證) | |||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號(hào):XWQR07-22
受審核部門(mén):技術(shù)部 審核員: 審核日期: 序號(hào):
| 序號(hào) | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) | 判定 |
| 1 | 本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是什么?采取什么措施來(lái)保證實(shí)現(xiàn)?(詢(xún)問(wèn)) | |||
| 2 | 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的程序是什么?怎么落實(shí)到工作中去?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 7.3 | ||
| 3 | 由誰(shuí)提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)建議?誰(shuí)決定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)?其決定的依據(jù)是否充分?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 7.3.1 | ||
| 4 | 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的結(jié)果是否形成了規(guī)定的《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》,所形成的文件是否明確了①各階段的進(jìn)度計(jì)劃、接口關(guān)系、各相關(guān)部門(mén)職責(zé)及相互溝通的方式?②產(chǎn)品的類(lèi)別、產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)?③設(shè)計(jì)和試制過(guò)程中資源的配置要求?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 7.3.1 | ||
| 5 | 所形成的《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》是否進(jìn)行了評(píng)審?對(duì)提出的異議是否進(jìn)行了相應(yīng)的修訂并再評(píng)審?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.3.2 | ||
| 6 | 是否建立并保持了小試、中試的紀(jì)錄?試制的過(guò)程中有否收集各個(gè)方面的反饋信息?實(shí)驗(yàn)報(bào)告中有否包括產(chǎn)品的檢測(cè)情況,產(chǎn)品性能及反饋信息?(詢(xún)問(wèn),查證) | |||
| 7 | 對(duì)《工藝定型通知單》評(píng)審了嗎?對(duì)新產(chǎn)品的成本及毛利率進(jìn)行評(píng)審了嗎?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.3.4 | ||
| 8 | 對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.3.5 | ||
| 9 | 對(duì)于中試有無(wú)開(kāi)展相應(yīng)要求的確認(rèn)?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.3.6 | ||
| 10 | 對(duì)更改是怎么控制的?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.3.7 | ||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號(hào):XWQR07-22
受審核部門(mén):公司辦 審核員: 審核日期: 序號(hào):
| 序號(hào) | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) | 判定 |
| 1 | 組織各個(gè)崗位的任務(wù)、性質(zhì)及要求是否確定?是否根據(jù)履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員?(詢(xún)問(wèn)) | 6.2 | ||
| 2 | 組織對(duì)崗位基本培訓(xùn)要求(應(yīng)知應(yīng)會(huì))是否確定?關(guān)鍵崗位上員工是否達(dá)到了崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)的要求?如何評(píng)價(jià)?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 6.2 | ||
| 3 | 組織是否為滿(mǎn)足組織發(fā)展、個(gè)人成長(zhǎng)必須具備的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、能力提出新的培訓(xùn)要求?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 6.2 | ||
| 4 | 在實(shí)際工作中,員工是否具備要求的知識(shí)、意識(shí)和能力?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 6.2 | ||
| 5 | 組織對(duì)所開(kāi)展的培訓(xùn)的有效性是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)?對(duì)評(píng)價(jià)未達(dá)到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動(dòng)和培訓(xùn)對(duì)象,采取什么措施來(lái)保證培訓(xùn)質(zhì)量的有效性?(詢(xún)問(wèn),查證) | 6.2.2 | ||
| 6 | 是否建立并保持職工教育、培訓(xùn)經(jīng)歷,崗位技術(shù)認(rèn)可的記錄和檔案?(詢(xún)問(wèn),查證) | 4.2.4 | ||
| 7 | 采取什么措施來(lái)完成質(zhì)量目標(biāo)?本部門(mén)的分解質(zhì)量目標(biāo)如何落實(shí)?(詢(xún)問(wèn),查證) | |||
| 8 | 怎么保證員工(尤其是質(zhì)量技術(shù)人員)能勝任工作?(詢(xún)問(wèn),查證) |
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號(hào):XWQR07-22
受審核部門(mén):生產(chǎn)部 審核員: 審核日期: 序號(hào):
| 序號(hào) | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) | 判定 |
| 1 | 組織有哪些過(guò)程設(shè)備?這些過(guò)程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?(詢(xún)問(wèn)、抽查) | 4.1 | ||
| 2 | 生產(chǎn)部有哪些關(guān)鍵設(shè)備,組織通過(guò)哪些維護(hù)方式、手段、過(guò)程來(lái)確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 4.1 | ||
| 3 | 對(duì)于使用的設(shè)備是否適宜,組織是否規(guī)定并實(shí)施了有效的檢查評(píng)價(jià)制度,一旦發(fā)現(xiàn)不適宜設(shè)備,組織是否及時(shí)采取措施予以糾正?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 5.1 | ||
| 4 | 組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,有哪些重要的工作環(huán)境因素(包括人和物理的因素)?這些環(huán)境因素是否得到識(shí)別和管理?(詢(xún)問(wèn)、查證) | 5.2 | ||
| 5 | 為有效地進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,有關(guān)人員是否獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求?產(chǎn)品特性的信息以何種方式表述?是否清楚、正確、完整、適用?(詢(xún)問(wèn),抽1-3處查證) | 5.3.3 | ||
| 6 | 在現(xiàn)場(chǎng),是否具備必備的有效版本的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?是否清楚、適用、正確、有效?(詢(xún)問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)查證) | 5.4 | ||
| 7 | 在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程中,對(duì)產(chǎn)品的放行(上個(gè)過(guò)程的輸出作為下個(gè)過(guò)程的輸入)是否明確:①放行條件并被遵守?②放行過(guò)程的監(jiān)控或測(cè)量并被實(shí)施?③放行手續(xù)并被執(zhí)行?(詢(xún)問(wèn),抽幾個(gè)放行點(diǎn)查證) | |||
| 8 | 有否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)?包括設(shè)備、人員資格及方法?(詢(xún)問(wèn),抽1處過(guò)程查證) | 5.6 | ||
| 9 | 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)施、保持、撤除過(guò)程是否明確并受控?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)涉及的內(nèi)容是否可區(qū)分或有可追溯性?(詢(xún)問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)查證) | 6.1 | ||
| 10 | 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中,哪些過(guò)程和過(guò)程輸出必須實(shí)施監(jiān)控或測(cè)量?監(jiān)控或測(cè)量的項(xiàng)目、要求及方法是什么?由誰(shuí)實(shí)施監(jiān)測(cè)?實(shí)施監(jiān)測(cè)的資源是否適當(dāng)、充分?實(shí)施的監(jiān)測(cè)是否已確保過(guò)程受控?(詢(xún)問(wèn),抽1-2處查證) | 7.1 | ||
| 11 | 組織是否建立了測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)?測(cè)量設(shè)備是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證?(詢(xún)問(wèn),抽2-3處查證) | 7.6 | ||
| 12 | 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒(méi)有國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量基準(zhǔn)時(shí),組織是否制定用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文件?(詢(xún)問(wèn),查證) | 7.6.2 | ||
| 13 | 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果是否建立記錄并予以保持?是否建立標(biāo)識(shí),用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?(詢(xún)問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)查證) | 7.6.4 | ||
| 14 | 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的不合格品,處置方式是否符合要求?不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證?是否采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用?(詢(xún)問(wèn),查證) | 8.3 | ||
| 15 | 部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是怎么規(guī)定的?采取什么措施來(lái)確保部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?對(duì)于完成不好的目標(biāo)采取什么措施來(lái)改進(jìn)?措施實(shí)施后有無(wú)記錄和結(jié)果?對(duì)措施的有效性評(píng)審了嗎?(詢(xún)問(wèn),查證) | |||
| 16 | 用于質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)是否真實(shí)有效?能否通過(guò)數(shù)據(jù)分析來(lái)對(duì)過(guò)程的實(shí)施情況給出客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)?能否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果確定過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì),并采取相關(guān)措施?(詢(xún)問(wèn),查證) | 8.4 | ||
| 17 | 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,組織設(shè)置了哪些測(cè)量或監(jiān)控點(diǎn)?針對(duì)關(guān)鍵過(guò)程,組織是否實(shí)施了有效的測(cè)量或監(jiān)控活動(dòng)?(詢(xún)問(wèn),查證) | 8.2.3 | ||
| 18 | 當(dāng)測(cè)量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果未滿(mǎn)足要求時(shí),是否針對(duì)不合格本身采取了可行、有效的措施?是否采取了糾正措施,以防止不合格再發(fā)生?(詢(xún)問(wèn),查證) | 8.5 | ||
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