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TS16949文件三質量管理體系內部審核程序

1. 目的

規(guī)定內部質量管理體系審核的要求,確保質量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性,并為質量體系的改進提供依據(jù)。

2. 適用范圍

適用于公司質量管理體系內部審核的控制。

3. 職責

3.1 質量部負責編制年度質量管理體系內部審核計劃。

3.2 管理者代表審核、總經理(最高管理者)批準質量管理體系年度審核計劃。

3.3 質量部負責內部質量管理體系審核的組織工作。

3.4 各部門接受內部質量審核活動,并對發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格項及時采取糾正和預防措施。

4. 工作程序和要求

4.1 內部質量管理體系審核的前期工作

4.1.1質量部負責編制年度質量管理體系內部審核計劃。

4.1.2總經理批準內部質量管理體系審核計劃。

4.1.3管理者代表提名經過培訓、具備審核資格的內審員組成審核組并任命審核組長。

4.1.4審核組長主持召開審核組會議,并進行分工。

4.1.5審核員按分工,查閱有關資料,并編制檢查表。

4.1.6制訂和實施內部質量管理體系審核計劃。

審核組長制訂內部質量管理體系審核具體實施計劃,計劃內容應包括:

a. 審核的目的和范圍;

b. 審核依據(jù)、過程要求;

c. 審核組成員;

d. 審核的日期;

e.審核范圍必須覆蓋質量管理體系運行的所有部門、場所和班次。

4.1.7審核組應將審核計劃提前7天通知受審核部門,受審核部門接到審核計劃后如有異議,應在3天內向審核組長提出更改建議,最終審核時間安排由審核組長和受審核部門共同商定。

4.2實施內部質量管理體系審核

4.2.1審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關人員參加的首次會議,介紹審核計劃,說明審核要求,落實具體安排。

4.2.2實施現(xiàn)場審核

審核員按審核計劃和審核檢查表實施現(xiàn)場審核,對在現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實進行記錄,不符合項分為嚴重不符合項和一般不符合項。

  1. 嚴重不符合項:

凡所查質量管理體系中有明顯不符合ISO/TS16949:2002規(guī)范或質量管理體系運行中有明顯不完善如缺少某個質量管理體系過程或某個質量管理體系程序未實施,或多次發(fā)現(xiàn)并形成系統(tǒng)的一般不符合。

  1. 一般不符合項:

凡所查質量管理體系或某系統(tǒng)存在的不足以影響質量管理體系或某系統(tǒng)的不符合。

c. 審核中發(fā)現(xiàn)不符合項,應在審核組內取得一致意見,并填寫《不符合項通知單》,《不符合項通知單》應取得受審核單位簽字認可。

4.2.3審核結束時,審核組長主持召開有審核組成員和受審核部門有關人員參加的末次會議,介紹本次審核情況,并宣讀審核結論,出據(jù)不符合項通知單,并對制訂糾正措施、以及跟蹤、監(jiān)督等提出要求。

4.3.編寫審核報告,應包括以下內容:

4.3.1.審核的目的和范圍;

4.3.2審核依據(jù);

4.3.3審核組成員、審核日期、受審核部門、審核的過程和審核的主要內容;

4.3.4審核項目中符合及不符合情況;

4.3.5審核結論及糾正措施建議;

4.3.6對前次審核后不符合項糾正措施的實施情況及控制效果的評價。

4.4 審核組長把內部審核報告報管理者代表審核、總經理批準后分送有關領導及有關部門。

4.5 責任部門針對不符合事實和不符合項,進行調查、分析,在規(guī)定時間內制訂糾正措施,明確完成日期,并將《不符合項通知單》返還審核組。

4.6 審核組對責任部門的糾正措施計劃進行確認。

4.7責任部門必須在規(guī)定的期限內按糾正措施要求完成整改,并書面報告質量部。

4.8 質量部負責組織內審員對審核提出的不符合項整改情況進行跟蹤檢查,做好檢查記錄,并驗證其不符合項整改的效果。

4.9 根據(jù)驗證的結果,質量部編寫對不符合項整改后的驗證報告。

4.10質量部把內部質量管理體系審核的結果以及糾正措施實施效果提交管理評審。

5. 相關文件目錄

5.1《管理評審程序》

5.2《糾正和預防措施控制程序》

6. 相關記錄及保存期

6.1 《審核檢查表》?????????????????????????????? 保存期三年

6.2 《不合格項分布表》?????????????????????????? 保存期三年

6.3 《不符合項通知單》?????????????????????????? 保存期三年

6.4 《內部質量管理體系審核報告》???????????????? 保存期三年

6.5 《內部審核實施計劃》???????????????????????? 保存期三年

6.6 《首/末次會議簽到表》??????????????????????? 保存期三年