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BRC預(yù)審核文件有哪些？

安信達(dá)咨詢 — Thu, 19 Nov 2015 03:44:17 +0000

Document 文件
Product group determination 產(chǎn)品類別組的確定
List of HACCP / hazard analysis / Critical Control Point data
列出HACCP計(jì)劃/危害分析/關(guān)鍵控制點(diǎn)
Organisation chart
組織機(jī)構(gòu)圖
Detailed process flow
具體的工藝流程圖
Plant layout
工廠布局圖
List of major equipment
主要設(shè)備清單
List of major monitoring and test equipment
主要監(jiān)控/檢測(cè)設(shè)備清單
List of main materials used
主要原料清單（znojukyf.cn 安信達(dá)咨詢）

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TS16949文件十八過(guò)程審核程序

安信達(dá)咨詢 — Thu, 10 Jan 2013 02:03:17 +0000

1. 目的

規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量審核管理，對(duì)每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審核，以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量及競(jìng)爭(zhēng)力，滿足顧客要求。

2. 適用范圍

適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程審核及管理。

3. 職責(zé)

3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織年度過(guò)程質(zhì)量審核、日常過(guò)程質(zhì)量審核，組織對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施，并保存相關(guān)記錄。

3.2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)配合審核活動(dòng)的開(kāi)展。

3.3 綜合部負(fù)責(zé)提供相關(guān)人員的培訓(xùn)記錄。

4. 工作程序和要求

4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《年度過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃》和技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《過(guò)程審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)?！哆^(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃》內(nèi)容包括：

4.1.1審核目的和范圍；

4.1.2受審核的過(guò)程所在的車間；

4.1.3審核日期、地點(diǎn)及各主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排；

4.1.4審核依據(jù)的文件。

4.2每年度進(jìn)行一次過(guò)程質(zhì)量審核。

4.3由質(zhì)量部、技術(shù)部等相關(guān)部門有一定專業(yè)資格的人員組成的審核小組對(duì)制造過(guò)程的每道工序進(jìn)行審核，與審核有關(guān)的部門要予以配合。質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理審核過(guò)程記錄。

4.4參與過(guò)程質(zhì)量審核的人員必須是與審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的。

4.5審核依據(jù)：

4.5.1經(jīng)顧客批準(zhǔn)的PPAP文件中規(guī)定的過(guò)程能力或性能、產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)文件、控制計(jì)劃、操作規(guī)程等。

4.5.2質(zhì)量體系要求。

4.6審核內(nèi)容

4.6.1人

a.操作人員是否對(duì)《工藝卡》、《設(shè)備操作規(guī)程》規(guī)定的內(nèi)容理解并接受；

b.操作人員是否按《工藝卡》、《設(shè)備操作規(guī)程》進(jìn)行操作；

c.過(guò)程操作人員是否與崗位規(guī)范相適應(yīng)，如上崗證、操作證等。

4.6.2機(jī)

a.過(guò)程使用設(shè)備的選擇、使用是否恰當(dāng)；

b.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況和管理情況；

c.工裝、模具、切削工具等管理情況。

4.6.3料

a.有無(wú)防止混料的控制措施，執(zhí)行情況如何；

b.過(guò)程用輔助材料對(duì)過(guò)程制品質(zhì)量的影響情況；

c.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否符合有關(guān)程序文件規(guī)定。

4.6.4法

a.所用工藝文件、檢驗(yàn)文件是否完整、正確、統(tǒng)一、有效。

4.6.5環(huán)

a.現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否滿足過(guò)程對(duì)溫度、濕度、清潔度、光照度等要求；

b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具擺放是否符合過(guò)程控制情況；

c.預(yù)防保護(hù)措施（防止磕、碰、劃、傷、銹等）是否有效。

4.6.6測(cè)

a.檢測(cè)手段的準(zhǔn)確度是否符合過(guò)程質(zhì)量特性的檢測(cè)要求；

b.過(guò)程所用檢測(cè)和測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)是否按規(guī)定周期實(shí)施；

c.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否正確使用、保管。

4.6.7產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。

4.6.8生產(chǎn)能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。

審核人員在現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)1小時(shí)的產(chǎn)量，對(duì)受審核過(guò)程生產(chǎn)能力加以審核。（生產(chǎn)能力=1小時(shí)內(nèi)產(chǎn)量×1小時(shí)內(nèi)合格率）

4.6.9過(guò)程能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。

對(duì)于制造過(guò)程中的重要參數(shù)，要求在現(xiàn)場(chǎng)至少連續(xù)檢查100件（計(jì)量特性值）

產(chǎn)品，計(jì)算過(guò)程能力。

4.7過(guò)程審核總結(jié)。由審核組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫《過(guò)程審核報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.7.1《過(guò)程審核報(bào)告》主要內(nèi)容包括：

a.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目；

b.過(guò)程質(zhì)量控制情況及評(píng)價(jià)；

c.過(guò)程狀態(tài)、能力的具體分析；

d.審核結(jié)論。

4.8糾正措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證

4.8.1審核組負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門對(duì)過(guò)程審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正，分析其產(chǎn)生原因，制定并落實(shí)糾正措施。同時(shí)下達(dá)《過(guò)程審核問(wèn)題通知單》，如責(zé)任部門不能按期完成整改措施，必須向?qū)徍私M說(shuō)明原因，經(jīng)審核組同意后，方可延期。

4.8.2審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證，并在必要時(shí)進(jìn)行一次計(jì)劃外過(guò)程質(zhì)量審核。

4.8.3將審核過(guò)程的全部記錄由質(zhì)量部保存，并作為管理評(píng)審的輸入。

4.9評(píng)定

4.9.1生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量審核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：

10	8	6	4	0
完全滿足要求	基本滿足要求，有很小偏差	大部分滿足要求	大部分不滿足要求，有小部分滿足要求	完全不滿足要求

4.9.2生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量審核定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：

總合格率（%）	對(duì)過(guò)程的評(píng)定	級(jí)別名稱
90~100	符合	A
80~89	絕大部分符合	B
60~79	有條件符合	C
小于60	不合格	D

4.9.3生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量審核綜合評(píng)定

公司過(guò)程質(zhì)量達(dá)到B級(jí)以上（含B級(jí)）時(shí)，可以接受該過(guò)程，少量不合格項(xiàng)的整改可以采用書(shū)面整改報(bào)告驗(yàn)證，并在下次審核時(shí)跟蹤驗(yàn)證；

過(guò)程質(zhì)量達(dá)到B級(jí)以上（不含B級(jí)）時(shí)，該過(guò)程不可以接受，不合格項(xiàng)的整改完成后通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證其整改有效性。

5. 相關(guān)文件目錄

5.1《控制計(jì)劃》

5.2《過(guò)程審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》

5.3《工序卡》

5.4《設(shè)備控制程序》

5.5《工裝控制程序》

5.6《設(shè)備操作規(guī)程》

5.7《現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)定》

5.7《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)與交付管理程序》

6. 相關(guān)記錄及保存期

6.1《過(guò)程審核不合格項(xiàng)整改（反饋）單》??????? 保存期三年

6.2《過(guò)程檢查管理綜合臺(tái)帳》????????????????? 保存期三年

6.3《過(guò)程審核問(wèn)題通知單》??????????????????? 保存期三年

6.4《過(guò)程審核檢查記錄表》????????????????????????? ?????? 保存期三年

6.5《過(guò)程審核報(bào)告》????????????????????????? 保存期三年

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TS16949的過(guò)程方法審核

安信達(dá)咨詢 — Fri, 08 Jul 2011 06:33:12 +0000

一、審核模式的演變

1.要素模式審核：
優(yōu)點(diǎn)：易學(xué)易用、對(duì)受審核方不需要深入了解、審核一致性好、容易判斷。
缺點(diǎn)：審核過(guò)程混亂、未審核部門和過(guò)程之間的接口、不能按照實(shí)際工作流程審核、沒(méi)有有效性、不能找出實(shí)際問(wèn)題發(fā)生的根源。
2. 部門模式審核
優(yōu)點(diǎn)：按照部門工作的職能安排、以部門為單位關(guān)注問(wèn)題，不至于導(dǎo)致混淆、關(guān)注部門的過(guò)程和產(chǎn)品、服務(wù)、能夠檢查部門是否滿足要求。
缺點(diǎn)：審核員需要對(duì)產(chǎn)品有一定的了解、對(duì)不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因不能深入追蹤、體系的實(shí)際有效性和部門接口關(guān)系不易審核、審核關(guān)注符合性多于有效性、審核中關(guān)注文件比關(guān)注實(shí)際要多、對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重性不易判斷等。
3 .項(xiàng)目模式審核
適用于某一項(xiàng)目的審核和檢查。關(guān)注該項(xiàng)目有關(guān)人員、設(shè)備、方法、文件和環(huán)境的符合性；
按照某一項(xiàng)目開(kāi)展工作，可能忽略其他項(xiàng)目的情況；一個(gè)部門可能被審核多次。
優(yōu)點(diǎn)：能從項(xiàng)目的開(kāi)始檢查到最后，思路清晰、能夠檢查部門之間的接口、能夠關(guān)注部門的輸入輸出、能夠發(fā)現(xiàn)人員、信息、設(shè)備等出現(xiàn)的問(wèn)題。
缺點(diǎn)：關(guān)注符合性多于有效性、對(duì)系統(tǒng)有效性的全面評(píng)估不強(qiáng)、對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合的嚴(yán)重性不易判斷、審核員必須熟悉項(xiàng)目運(yùn)作程序等。
4 .過(guò)程模式審核
減少了非增值和多余的過(guò)程；
更好地理解輸入和輸出之間的關(guān)系，減少返工；
在目標(biāo)管理中，切實(shí)理解測(cè)量什么、如何測(cè)量，以節(jié)約時(shí)間和資源；
使管理層面對(duì)不斷更新的現(xiàn)實(shí)和信息，在第一時(shí)間作出正確的決斷。
二、過(guò)程模式審核介紹

過(guò)程方法的審核按照組織體系中的自然流程進(jìn)行。選擇那些根據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù)確定的不能滿足顧客要求的區(qū)域。通過(guò)評(píng)審不同的過(guò)程區(qū)域，通常就會(huì)發(fā)現(xiàn)引起顧客不滿意的來(lái)源。當(dāng)所有的產(chǎn)品都能滿足顧客要求時(shí)，詢問(wèn)關(guān)于利用測(cè)量和目標(biāo)方法在持續(xù)改進(jìn)方面所做的努力。

審核員應(yīng)向過(guò)程的所有者（如最高管理者負(fù)責(zé)某一過(guò)程）了解欲審核的過(guò)程的總體情況，以便了解過(guò)程及其輸入、支持過(guò)程、測(cè)量等相關(guān)信息，以確保進(jìn)行有效的審核。
審核思路
①瀏覽過(guò)程。
②評(píng)審與該過(guò)程有關(guān)的指標(biāo)和目標(biāo)。
③使用收集到的數(shù)據(jù)來(lái)識(shí)別指標(biāo)顯示業(yè)績(jī)不良的過(guò)程區(qū)域。
④當(dāng)指標(biāo)表明組織已滿足其目標(biāo)，則審核可轉(zhuǎn)向預(yù)防措施。
⑤要驗(yàn)證組織的指標(biāo)與顧客期望的符合性。
⑥獲取關(guān)于每一個(gè)過(guò)程的顧客（內(nèi)部或外部）要求清單。
ISO/TS16949作為汽車行業(yè)的一項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)，向企業(yè)管理者提出了較高的要求，它以ISO9001為基礎(chǔ)，增加了汽車行業(yè)應(yīng)用的特殊要求，并且，由于ISO及IATF有鑒于ISO9000泛濫成災(zāi)的歷史教訓(xùn)和汽車行業(yè)在產(chǎn)品安全性等方面的特殊性，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)及申請(qǐng)的企業(yè)都進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，因此，它的實(shí)施難度也成為目前企業(yè)質(zhì)量管理方面要求較高的一種規(guī)范。而關(guān)于過(guò)程方法，其實(shí)在ISO9001中已經(jīng)提出，八項(xiàng)管理原則和基于過(guò)程的質(zhì)量管理模式是ISO9000新老版本的標(biāo)志性區(qū)別和進(jìn)步，只不過(guò)多數(shù)企業(yè)沒(méi)有完全那樣理解，并且ISO9001也沒(méi)有那樣強(qiáng)制，在TS中則強(qiáng)制要求必須以過(guò)程方法為基礎(chǔ)。
目前大多數(shù)企業(yè)無(wú)論是在體系運(yùn)行還是體系審核的方法方面多半采用“要素模式”為主，因?yàn)橄鄬?duì)簡(jiǎn)單，而“過(guò)程模式”要相對(duì)難一點(diǎn)，工作量也可能會(huì)大一點(diǎn)（指實(shí)施）。在體系審核方面，一般是以“要素模式”（表現(xiàn)在《檢查表》）為基礎(chǔ)，以“部門模式”（表現(xiàn)在審核計(jì)劃安排）為導(dǎo)向。至于“項(xiàng)目模式”在ISO9000體系審核中似乎比較少見(jiàn)，依本人理解，似乎應(yīng)該把它歸為TS里的“過(guò)程審核”（僅關(guān)注生產(chǎn)/制造過(guò)程–包括設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)）或“產(chǎn)品審核”，兩者是較為典型的“項(xiàng)目模式”。
審核的目的不僅是驗(yàn)證體系的符合性和有效性，基于企業(yè)，更重要的是能為企業(yè)提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)和建議。好的審核方法和有效的審核能夠?yàn)槠髽I(yè)的管理提供有力的支持和動(dòng)力。采用過(guò)程方法進(jìn)行體系審核有以下幾點(diǎn)好處：
1 審核員通過(guò)對(duì)過(guò)程的了解及審核能夠幫助被審核者理清思路；
2 審核過(guò)程條理清晰，順序嚴(yán)謹(jǐn)，審核員思路清晰；
3 能夠較容易的發(fā)現(xiàn)過(guò)程之間或部門與部門之間的接口中存在的問(wèn)題；
4 審核過(guò)程前后呼應(yīng)，使審核發(fā)現(xiàn)的定性較為容易；
5 對(duì)于被審核方，使存在掩蓋不足的思想較為困難，并且，通過(guò)審核能夠使被審核者明白如何做得更好。
第三，簡(jiǎn)單闡述一下本人對(duì)于過(guò)程方法審核的見(jiàn)解：
A 審核實(shí)施的基礎(chǔ)要求：
1 作為審核員，首先得知道什么是過(guò)程方法，過(guò)程的三要素：輸入——活動(dòng)——輸出，過(guò)程的指標(biāo)，以及如何識(shí)別過(guò)程；
2 被審核方也應(yīng)具有一定的過(guò)程實(shí)施基礎(chǔ)，并且對(duì)含蓋的過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別，特別是“顧客導(dǎo)向的過(guò)程”（俗稱COP過(guò)程）；
B 過(guò)程方法審核的實(shí)施：
1 審核員獲得并充分了解被審核方的過(guò)程識(shí)別結(jié)果（過(guò)程識(shí)別圖或過(guò)程描述表）。過(guò)程一般分為三種：顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）、管理過(guò)程（MOP）和支持過(guò)程（SOP）。對(duì)于COPs過(guò)程，一般為：
合同評(píng)審過(guò)程(或項(xiàng)目確定過(guò)程)——>產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程——>生產(chǎn)過(guò)程——>交付過(guò)程
|_________________ 顧客反饋的評(píng)估與處置過(guò)程_________________| (顧客反饋實(shí)際貫穿整個(gè)過(guò)程）
對(duì)于MOPs比如：管理評(píng)審、內(nèi)審、質(zhì)量計(jì)劃、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意等等；
對(duì)于SOPs比如：生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)施和工裝管理、監(jiān)視和測(cè)量、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制、溝通、供方管理、采購(gòu)過(guò)程、人力資源管理、文件控制、質(zhì)量記錄控制、不合格品控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性等等。
上述這些過(guò)程之間的接口得到明確的規(guī)定，并且有可測(cè)量的目標(biāo)/指標(biāo)。過(guò)程的所有者得到明確。
2 依據(jù)識(shí)別的過(guò)程制定審核計(jì)劃。制定審核計(jì)劃時(shí)一般可以根據(jù)過(guò)程流程所歸屬的部門進(jìn)行分配安排審核計(jì)劃排程。
3 實(shí)施審核。審核方法和思路大致為：
（1）向有關(guān)人員了解過(guò)程及相關(guān)信息；
（2）現(xiàn)場(chǎng)觀察；
（3）詢問(wèn)被審核者負(fù)責(zé)哪具主要的過(guò)程，請(qǐng)描述過(guò)程流程及與其它相關(guān)過(guò)程的接口如何？是否清楚所負(fù)責(zé)的過(guò)程，以及過(guò)程的指標(biāo)；
（4）根據(jù)被審核者的描述結(jié)合審核員所了解的過(guò)程識(shí)別圖進(jìn)行提問(wèn)并要求提供相關(guān)的證據(jù)。以生產(chǎn)過(guò)程為例：
——請(qǐng)問(wèn)你們是如何獲得生產(chǎn)要求信息的？（由銷售訂單轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)申請(qǐng)獲得）查看生產(chǎn)申請(qǐng)
——生產(chǎn)安排如何進(jìn)行？（根據(jù)生產(chǎn)申請(qǐng)單制定生產(chǎn)計(jì)劃）
——請(qǐng)給我看看你們最近擬定的一些生產(chǎn)計(jì)劃好嗎？
（5）根據(jù)審核情況，隨時(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)，包括優(yōu)點(diǎn)與不足。（記錄信息應(yīng)全面，時(shí)間、地點(diǎn)、何人、何事、何原因、相關(guān)的證據(jù)信息、不符合標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容或條款等等）
（6）整理審核發(fā)現(xiàn)，得到被審核者確認(rèn)或再次澄清，總結(jié)審核報(bào)告。
總之，審核的提問(wèn)亦應(yīng)遵循被審核方的工作流程進(jìn)行循序開(kāi)展，并且關(guān)注導(dǎo)向過(guò)程與各相關(guān)的支持過(guò)程之間的接口以及每一過(guò)程的指標(biāo)完成情況，因?yàn)橹笜?biāo)是衡量過(guò)程質(zhì)量和有效運(yùn)行的重要信息之一。

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TS16949認(rèn)證規(guī)則第五部分

安信達(dá)咨詢 — Wed, 06 Jul 2011 02:24:13 +0000

附件6: ISO/IEC DIS 17021選擇

附件內(nèi)容引用2004年4月23日發(fā)布的ISO/IEC DIS 17021. ISO保留其文字解釋及其變化的版權(quán).

5.1.2:認(rèn)證協(xié)議
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其認(rèn)證企業(yè)提供認(rèn)證服務(wù),簽訂的協(xié)議具有法律效應(yīng).認(rèn)證機(jī)構(gòu)的不同辦事處及多現(xiàn)場(chǎng)審核的企業(yè),簽訂合同確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)向其頒發(fā)證書(shū).

7.2.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派的審核組中,審核員具備其認(rèn)證范圍專業(yè)知識(shí),適用的文件要求符合ISO19001第7條款.

9.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)選擇合適的審核組,包括審核組長(zhǎng),這個(gè)過(guò)程符合ISO19011, 6.2.1 和6.2.4要求.

9,2 初認(rèn)審核認(rèn)證
9.2.1申請(qǐng)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求審核企業(yè)委任的代表提供以下信息:
A)???? 企業(yè)需認(rèn)證的范圍
B)???? 審核企業(yè)的基本信息:名稱,地址及其他場(chǎng)所.
C)???? 認(rèn)證范圍相關(guān)的信息, 企業(yè)活動(dòng),人力技術(shù)資源,職能部門及其關(guān)系等.
D)???? 申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)所需標(biāo)準(zhǔn)及要求
E)???? 管理體系咨詢的相關(guān)信息.

9.2.1申請(qǐng)審查:
審核執(zhí)行前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)需審查審核申請(qǐng)及認(rèn)證信息確保以下:
A)???? 審核企業(yè)信息及其管理體系充分
B)???? 認(rèn)證要求清晰解釋給企業(yè),相關(guān)文件提供給企業(yè)
C)???? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)與審核企業(yè)這間的任何差異被解決.
D)???? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行認(rèn)證服務(wù),認(rèn)證范圍,審核時(shí)間及與認(rèn)證過(guò)程有關(guān)的其他活動(dòng)被充分考慮,(語(yǔ)言,安全條件等), 依據(jù)申請(qǐng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)定其執(zhí)行審核.(參看7.2.5)
E)???? 所做決定的判定記錄保留.

9.2.2.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在允許向企業(yè)執(zhí)行審核時(shí),需收集確認(rèn)信息來(lái)判斷記錄及其審核程序的適用.
9.2.2.3申請(qǐng)審查后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知企業(yè)此申請(qǐng)是否被接受,如無(wú)接受,向企業(yè)解釋其原因.
9.2.2.4審核開(kāi)始前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)簽定協(xié)議(詳看5.1.2和8.6.1.1D)
A) 規(guī)范認(rèn)證范圍,包括需認(rèn)證范圍及場(chǎng)所細(xì)節(jié).
B)要求企業(yè)提供與認(rèn)證有關(guān)的信息
C)要求企業(yè)遵守認(rèn)證要求.
9.2.2.5認(rèn)證范圍擴(kuò)大,認(rèn)證機(jī)構(gòu)需審查文件,現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)決定其擴(kuò)大范圍是否準(zhǔn)許.
9,2,2,6審核組任命,(參看9.1.1),審核成員及技術(shù)專家(必要時(shí)陪同)應(yīng)具有其審核能力(參看9.2.2.1D)滿足認(rèn)證要求.

9.2.3初次認(rèn)證審核
初次認(rèn)證審核分兩階段,在附件A 和附件B描述.

9.2.4初審報(bào)告
9.2.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備報(bào)告文件.第一階段審核報(bào)告管理體系文件的評(píng)述,關(guān)鍵或重大因素的組織分析,來(lái)決定是否可以進(jìn)行第二階段審核執(zhí)行.第一階段審核報(bào)告應(yīng)描述A.2的要求.每二階段報(bào)告以ISO19011,條款6為基礎(chǔ).
9.2.4.2 這些書(shū)面文件化程序,其中書(shū)面審核報(bào)告需提交給企業(yè),包括審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng),結(jié)論,管理體系肯定和否定的建議等.(特別在內(nèi)審,方針承諾,不合格項(xiàng)識(shí)別等要求)
9.2.4.3認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)保留審核報(bào)告所有權(quán).

9.2.5審核后活動(dòng):
9.2.5.1審核企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)要求描述具體的糾正措施實(shí)施及制定的措施計(jì)劃以完成不合格項(xiàng).
9.2.5.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)最后通知審核企業(yè)其審核是否充分完整,所提交的糾正措施是否有效.
9.2.5.3審核組長(zhǎng)審查企業(yè)提交的糾正措施(必要時(shí),審核組成員也可審查)決定其是否充分有效并執(zhí)行.

9.3 監(jiān)督審核
9.3.1監(jiān)督
9.3.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)定期監(jiān)督審核建立程序確保認(rèn)證過(guò)的企業(yè)繼續(xù)履行認(rèn)證要求,定期監(jiān)督審核檢查管理體系符合性及有效性.
9.3.1.2在督審核活動(dòng)中,管理體系履蓋的范圍及職能按要求審核.
9.3.1.3審核計(jì)劃至少包括ISO19011, 6.4.1, A-G信息.
9.3.1.4監(jiān)督審核活動(dòng)需包括定期現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核,評(píng)估認(rèn)證過(guò)的企業(yè)其要求是否與標(biāo)準(zhǔn)違背,包包括以下:
A)向證機(jī)構(gòu)和企業(yè),詢問(wèn)有關(guān)認(rèn)證各方面的信息.
B)審查企業(yè)聲明.
C)要求企業(yè)提供文件,記錄(書(shū)面或電子檔文件)
D)其它監(jiān)測(cè)企業(yè)行為的手?jǐn)?

9.3.1.5第一次監(jiān)督審核時(shí)間從初次認(rèn)證第二階段結(jié)束時(shí)按要求執(zhí)行.

9.3.2 監(jiān)督審核
9.3.2.1現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核通常不如初次認(rèn)證和復(fù)審所審要素的范圍全面, 其監(jiān)督活動(dòng)按計(jì)劃執(zhí)行,使認(rèn)證機(jī)構(gòu)確信其管理體系繼續(xù)符合其要求.
9.3.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO19011,6.5導(dǎo)則,實(shí)施監(jiān)督審核,監(jiān)督審核每年至少執(zhí)行一次.
9.3.2.3監(jiān)督審核審查所認(rèn)證企業(yè)及其管理體系是否發(fā)生變化,包括:
A)內(nèi)審和管理評(píng)審
B)投訴
C)管理體系的有效性
D)持續(xù)改進(jìn)的進(jìn)度
F)????? 標(biāo)志使用權(quán)情況.

9.3.3 監(jiān)督審核報(bào)告
9.3.3.1監(jiān)督審核報(bào)告體現(xiàn)管理體系認(rèn)證要求及其評(píng)價(jià),包括體系有效性.報(bào)告依據(jù)ISO19001,6.6.1導(dǎo)則要求.
9.3.3.2 監(jiān)督審核中,不符合性及符合性缺乏證據(jù)的情況應(yīng)識(shí)別,認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定其糾正措施完成的時(shí)間.
備注:糾正措施完成的時(shí)間以不符合項(xiàng)嚴(yán)重程度而定.
9.3.3.3監(jiān)督審核報(bào)告包括以前審核的糾正措施實(shí)施情況.

9.4 復(fù)審
9.4.1復(fù)審循環(huán)
初次認(rèn)證和復(fù)審循環(huán)時(shí)間不超過(guò)3年.

9.4.2復(fù)審計(jì)劃
9.4.2.1: 復(fù)審制定并評(píng)估相應(yīng)的文件條款要求, 復(fù)審旨在證實(shí)管理體系符合性及有效性, 認(rèn)證范圍的適用性.
9.4.2.2復(fù)審履蓋認(rèn)證各階段的管理體系行為,包括監(jiān)督審核中所有要素.(參看9.3.2)
9.4.2.3如有重大變化,復(fù)審可要求階段一獨(dú)立審核.
9.4.2.4多現(xiàn)場(chǎng)審核及多個(gè)管理體系認(rèn)證時(shí),審核計(jì)劃應(yīng)反映出審核內(nèi)容.
9.4.2.5以往監(jiān)督審核結(jié)果及企業(yè)內(nèi)審應(yīng)預(yù)考慮.審核計(jì)劃到少包括ISO19011,6.4.1A-G信息.

9.4.3復(fù)審:
復(fù)審應(yīng)包括現(xiàn)場(chǎng)審核,以下管理體系要求被說(shuō)明:
A)???? 管理體系過(guò)程間的有效相互作用
B)???? 企業(yè)內(nèi)外部發(fā)生變化時(shí),管理體系的有效性
C)???? 管理體系有效性及持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的維護(hù).
D)???? 管理體系運(yùn)行以完成企業(yè)方針目標(biāo)

9.4.4復(fù)審報(bào)告
9.4.4.1復(fù)審報(bào)告體現(xiàn)所審核的管理體系,其認(rèn)證要求執(zhí)行被評(píng)價(jià),包括企業(yè)管理體系的有效性.報(bào)告以ISO19011,6.6.1條款為指導(dǎo).
9.4.4.2復(fù)審中, 不符合性及符合性缺乏證據(jù)的情況應(yīng)識(shí)別,認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定其糾正措施完成的時(shí)間.
備注: :糾正措施完成的時(shí)間以不符合項(xiàng)嚴(yán)重程度而定
9.4.4.3復(fù)審報(bào)告包括以前審核的糾正措施實(shí)施情況

9.4.5復(fù)審決定
9.4.5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)確保做出復(fù)審決定的人員或委員與那些實(shí)行審核的人員不同.
9.4.5.2決定認(rèn)證審核更新的個(gè)人或團(tuán)體應(yīng)具備專業(yè)知識(shí)及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估審核過(guò)程,結(jié)果及審核組的推薦.
9.4.5.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定認(rèn)證審核更新,依據(jù)于復(fù)審結(jié)果,整個(gè)認(rèn)證審核過(guò)程結(jié)果及所收到的用戶的投訴.

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ISO9000認(rèn)證評(píng)審員認(rèn)可/注冊(cè)的基本條件

安信達(dá)咨詢 — Sat, 16 Apr 2011 06:38:16 +0000

ISO9000認(rèn)證評(píng)審員認(rèn)可/注冊(cè)的基本條件
CNAB（中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)）對(duì)評(píng)審員的認(rèn)證/注冊(cè)的基本條件、程序等同于IATCA準(zhǔn)則的要求?，F(xiàn)以IATCA、CNAB的相關(guān)規(guī)定予以介紹。
一．評(píng)審員的級(jí)別與評(píng)審員注冊(cè)過(guò)程
IATCA和CNAB評(píng)審員分級(jí)情況見(jiàn)例表。
例表 IATCA和CNAB評(píng)審員的級(jí)別比較

IATCA	CNAB
	見(jiàn)習(xí)評(píng)審員
評(píng)審員	評(píng)審員
高級(jí)評(píng)審員	主任評(píng)審員

IATCA評(píng)審員級(jí)別：承認(rèn)候選人已滿足《IATCA質(zhì)量管理體系評(píng)審員注冊(cè)準(zhǔn)則》、并證實(shí)有能力根據(jù)ISO10011的要求，單獨(dú)或作為評(píng)審組成員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面或部分評(píng)審。
IATCA高級(jí)評(píng)審員級(jí)別：承認(rèn)候選人已滿足《IATCA質(zhì)量管理體系評(píng)審員注冊(cè)準(zhǔn)則》、并證實(shí)有能力根據(jù)ISO10011的要求，管理評(píng)審組并能協(xié)調(diào)整個(gè)質(zhì)量管理體系評(píng)審的各方面工作。
CNAB評(píng)審員與主任評(píng)審員的級(jí)別則分別對(duì)應(yīng)于IATCA評(píng)審員與高級(jí)評(píng)審員的要求。
二．評(píng)審員的教育程度、工作經(jīng)歷與質(zhì)量工作經(jīng)歷要求
（一）教育程度要求
IATCA規(guī)定：申請(qǐng)人除應(yīng)完成中等教育（大學(xué)以前所受12年的全日制教育）以外，還應(yīng)有如下的國(guó)家承認(rèn)的學(xué)業(yè)證書(shū)：
1．完成一門不少于600學(xué)時(shí)課程后獲得一個(gè)被承認(rèn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的學(xué)業(yè)證書(shū)；
2．通過(guò)函授學(xué)習(xí)獲得與1款等顏色的被國(guó)家認(rèn)可的學(xué)術(shù)或技術(shù)證書(shū)；
3．專業(yè)機(jī)構(gòu)的團(tuán)體/專業(yè)會(huì)員資格，該資格應(yīng)滿足與1款等效的、被國(guó)家承認(rèn)的學(xué)術(shù)/技術(shù)資格要求。
上述均須具備教育水平的證書(shū)、學(xué)位或證書(shū)的復(fù)印件將作為滿足教育要求的客觀證據(jù)。
CNAB對(duì)教育的要求是申請(qǐng)人須完成大學(xué)?？苹蛳喈?dāng)大學(xué)專科以上教育，并應(yīng)具有國(guó)家承認(rèn)的相關(guān)學(xué)歷證書(shū)和文憑。
（二）工作經(jīng)歷要求
IATCA規(guī)定：
1．申請(qǐng)人至少有4年專職（或兼職等效）與評(píng)審活動(dòng)相關(guān)、負(fù)責(zé)技術(shù)專業(yè)或管理工作的經(jīng)歷；
2．對(duì)于不能滿足所規(guī)定教育程度要求的申請(qǐng)人，則需要6年的工作經(jīng)歷；
申請(qǐng)須提交工作經(jīng)歷證明、或聘用機(jī)構(gòu)的推薦書(shū)，并由聘用機(jī)構(gòu)認(rèn)可、注冊(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。
CNAB要求大學(xué)本科及大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷的申請(qǐng)人工作經(jīng)歷有4年，大專學(xué)歷或相當(dāng)于大專學(xué)歷的申請(qǐng)人工作經(jīng)歷的6年。
（三）質(zhì)量工作經(jīng)歷要求
質(zhì)量工作經(jīng)歷是指申請(qǐng)人應(yīng)至少有2年從事和/或?qū)嵤┵|(zhì)量管理體系及與此相關(guān)的工作經(jīng)歷。應(yīng)能為有效實(shí)施質(zhì)量管理體系審核提供實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。該經(jīng)歷可與工作經(jīng)歷同時(shí)發(fā)生，但必須是申請(qǐng)人初次提出審核注冊(cè)的前6年獲得。
三．審核經(jīng)歷要求
（一）見(jiàn)習(xí)評(píng)審員無(wú)審核經(jīng)歷的要求。
（二）評(píng)審員應(yīng)具備的審核經(jīng)歷是：
1．作為一名審核組成員，以令人滿意的方式進(jìn)行了30天的審核工作，其中至少含20天的現(xiàn)場(chǎng)審核；并且至少參加2次為期2天的涉及對(duì)完整的質(zhì)量管理體系有效性作出判斷的審核；
2．所有審核經(jīng)歷應(yīng)在一名驗(yàn)證評(píng)審員的指導(dǎo)下獲得，該驗(yàn)證評(píng)審員應(yīng)參與審核的所有階段（由審核經(jīng)歷準(zhǔn)備到出具審核報(bào)告），
3．所要求的審核經(jīng)歷不能由同一名驗(yàn)證評(píng)審員驗(yàn)證，至少由兩名不同的驗(yàn)證評(píng)審員驗(yàn)證；
4．所要求的培訓(xùn)與審核經(jīng)歷應(yīng)在申請(qǐng)本審核員的級(jí)別的前三年獲得。
（三）高級(jí)評(píng)審員應(yīng)具備的審核經(jīng)歷是：
對(duì)于該級(jí)別的申請(qǐng)人，除滿足對(duì)評(píng)審員的條件外，還需：
1．作為一名見(jiàn)習(xí)審核組長(zhǎng)，應(yīng)按ISO10011－1的要求，以令人滿意的方式進(jìn)行和管理過(guò)5次審核工作，審核組至少有另一名評(píng)審員。其中應(yīng)至少有3次是為期2天的現(xiàn)場(chǎng)審核，涉及于對(duì)完整的質(zhì)量管理體系有效性作出判斷。
2．所有見(jiàn)習(xí)審核組長(zhǎng)的經(jīng)歷應(yīng)在一名驗(yàn)證評(píng)審員指導(dǎo)下獲得，該驗(yàn)證評(píng)審員應(yīng)參與審核的所有階段（從審核準(zhǔn)備到出具報(bào)告），并且大部分時(shí)間在審核現(xiàn)場(chǎng)；
3． 5次審核經(jīng)歷至少由2名不同的驗(yàn)證評(píng)審員驗(yàn)證；
4．所要求的培訓(xùn)與審核經(jīng)歷在申請(qǐng)高級(jí)評(píng)審員級(jí)別的前三年內(nèi)獲得。

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