為了評(píng)價(jià)計(jì)劃、目標(biāo)、業(yè)績(jī)及識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域，從而給質(zhì)量改進(jìn)提供有價(jià)值的信息，就必須對(duì)所采集到數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的分析。

首先，數(shù)據(jù)的收集。這里是指過程中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，但不限于產(chǎn)

品的數(shù)據(jù)，也包括體系、顧客、供方和項(xiàng)目的數(shù)據(jù)。對(duì)這些數(shù)據(jù)應(yīng)通過質(zhì)量信息管理渠道有計(jì)劃地、系統(tǒng)地加以收集。對(duì)數(shù)據(jù)的收集有以下要求：

及時(shí)性。數(shù)據(jù)的價(jià)值往往隨時(shí)間的推移而大為降低，只有及時(shí)收集并加以分析，才能適時(shí)、有效地決定改進(jìn)措施。特別是可能造成嚴(yán)重后果的異常數(shù)據(jù)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就應(yīng)立即提供，以免造成重大損失。

準(zhǔn)確性。準(zhǔn)確性是數(shù)據(jù)有價(jià)值的前提。數(shù)據(jù)必須如實(shí)地反映客觀事實(shí)的特征及變化情況，一組失真的數(shù)據(jù)，可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論。為了達(dá)到這一要求，排除過大的測(cè)量誤差的影響，是很重要的。

完整性。完整性是數(shù)據(jù)能全面、真實(shí)地反映客觀事實(shí)全貌的必要條件。完整性是指數(shù)據(jù)項(xiàng)目應(yīng)齊全、數(shù)據(jù)數(shù)量要達(dá)到要求。數(shù)據(jù)數(shù)量不足就難以找出規(guī)律，數(shù)量充足也可彌補(bǔ)個(gè)別數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確造成的麻煩。

其次，數(shù)據(jù)分析的手段。數(shù)據(jù)分析應(yīng)依靠統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)，統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)是分析處理數(shù)據(jù)最基本的方法，組織應(yīng)規(guī)定數(shù)據(jù)分析的各項(xiàng)內(nèi)容及其質(zhì)量特性參數(shù)和相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法。常用的統(tǒng)計(jì)分析方法有QC七大手法等。在EXCEL辦公軟件可錄入數(shù)據(jù)，直接給出柏拉圖及其他的分析圖形和數(shù)據(jù)。將數(shù)據(jù)分析處理成有效的圖形以后，還要根據(jù)一些經(jīng)驗(yàn)，從中判斷是否異常、異常的原因及對(duì)策。

再次，數(shù)據(jù)分析處理的流程。

數(shù)據(jù)審查和篩選。對(duì)采集的數(shù)據(jù)應(yīng)再次進(jìn)行審查和篩選，確保其完整性和準(zhǔn)確性。對(duì)缺少的或不符合要求的數(shù)據(jù)可要求重新提供或予以剔除。

分類和排序。將收集到的原始數(shù)據(jù)按一定的分類法進(jìn)行分類，再根據(jù)重要程度排序，以確定數(shù)據(jù)分析處理的對(duì)象和順序。

確定分析內(nèi)容，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和計(jì)算。這時(shí)，要運(yùn)用適當(dāng)?shù)?、快捷的?shù)據(jù)分析手段，以便及時(shí)作出反應(yīng)。

分析判斷。在統(tǒng)計(jì)、分析結(jié)果的基礎(chǔ)上，以決策目標(biāo)值或標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，利用專業(yè)知識(shí)和統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn)，對(duì)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)算或繪圖所得結(jié)果作進(jìn)一步分析，以獲得能指導(dǎo)改進(jìn)過程控制的定量或明確定性的信息，找出存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施建議。

最后，編寫報(bào)告。將經(jīng)分析判斷得出的規(guī)律、趨勢(shì)和結(jié)論適時(shí)或定期編寫成報(bào)告，作為信息輸出或貯存。報(bào)告中應(yīng)附有直觀的分析圖表和重要數(shù)據(jù)。報(bào)告應(yīng)在相關(guān)部門得到張示，以提示相關(guān)部門對(duì)問題的改善。

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合理使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，采取糾正/預(yù)防措施，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可以實(shí)施的持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。

2．適用范圍

適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程。

3．職責(zé)

3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)在質(zhì)量先期策劃中明確每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，負(fù)責(zé)對(duì)制造過程能力應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行計(jì)算驗(yàn)證和研究。

3.2 銷售部依據(jù)銷售及顧客滿意度的信息，通過使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析，提出銷售策略的建議及最大限度滿足顧客要求的措施，并將數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)結(jié)果傳遞給技術(shù)部、質(zhì)量保證部。

3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用，負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)、外相關(guān)性數(shù)據(jù)的傳遞、初步分析與處理，并進(jìn)行過程能力研究。

3.4生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)通過使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析，確保生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定的受控狀態(tài)，并將數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)結(jié)果傳遞給技術(shù)部、質(zhì)量部。

3.5綜合部負(fù)責(zé)組織統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析的普及培訓(xùn)。

3.6總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析研究所需資源。

4. 工作程序和要求

4.1 統(tǒng)計(jì)技術(shù)選用范圍

質(zhì)量部根據(jù)實(shí)際需要確定全廠使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。各部門所應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，可在下列統(tǒng)計(jì)技術(shù)中選用：排列圖、因果圖、散布圖、直方圖、控制圖、分層法、抽樣技術(shù)、方差分析法等。

表一：推薦應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)

應(yīng)用階段性

統(tǒng)計(jì)技術(shù)名稱

技術(shù)部

產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)、文件發(fā)放、圖紙錯(cuò)誤/更改率等

FMEA、因果圖、方差分析法、距陣圖、變換計(jì)算、MSA、PPK、流程圖、QFD、DOE、差錯(cuò)率

4.2 統(tǒng)計(jì)技術(shù)說明

4.2.1抽樣檢驗(yàn)

技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品的主要程度和以往的控制經(jīng)驗(yàn)，制訂產(chǎn)品過程的抽樣方案，對(duì)產(chǎn)品過程進(jìn)行控制。

4.2.2調(diào)查表

根據(jù)對(duì)產(chǎn)品、過程質(zhì)量體系涉及的方方面面的控制需要，設(shè)定相應(yīng)的表格進(jìn)行記錄、分析，為質(zhì)量控制（或管理）搜集必要的信息。

4.2.3排列圖

當(dāng)優(yōu)先順序或缺陷程度不得達(dá)到一目了然時(shí)，為便于觀察或決定可采用排列圖。

4.2.4因果圖

當(dāng)不合格的原因不易分析確定時(shí)，可采用因果圖示法確定引起不合格的原因。

4.2.5控制圖、PPK / CPK計(jì)算

－Ｘ-R 控制圖、P控制圖用于過程的監(jiān)控和特殊原因的識(shí)別，維護(hù)過程控制。

4.2.6流程圖

在進(jìn)行新樣品的設(shè)計(jì)制造、分析過程合理性、貫徹過程控制要領(lǐng)，以及缺陷預(yù)防方面可使用流程圖。

4.2.7直方圖

當(dāng)要確定各種因素或情況發(fā)生幾率高低時(shí)可用直方圖。

4.2.8實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）

當(dāng)存在因影響產(chǎn)品某一特性或多個(gè)特性的多種因素中，不易確定哪些因素主要時(shí)，可采用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法。

4.2.9測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）

通過對(duì)測(cè)量系統(tǒng)分析以確定測(cè)量的準(zhǔn)確性，減少誤判。

4.3? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用和效果驗(yàn)證評(píng)價(jià)

4.3.1質(zhì)量部應(yīng)注意對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用結(jié)果定期（根據(jù)生產(chǎn)周期，可每季進(jìn)行）進(jìn)行評(píng)審以驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)技術(shù)的有效性，統(tǒng)計(jì)技術(shù)所獲得成果立即指導(dǎo)實(shí)踐，以促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和性能的提高。

4.3.2驗(yàn)證內(nèi)容一般包括：

a．??? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用是否合理；

b．?? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用方法是否正確；

c．??? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用是否有效。

4.3.3質(zhì)量部通過驗(yàn)證，對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用將效果做出評(píng)價(jià)。

4.3.4統(tǒng)計(jì)予以保持，對(duì)需改進(jìn)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行相應(yīng)改進(jìn)。

4.4 數(shù)據(jù)的來源

數(shù)據(jù)來源于能夠客觀真實(shí)地反映事實(shí)的資料和數(shù)字信息，數(shù)據(jù)的來源主要有外部和內(nèi)部?jī)煞N。

4.4.1外部來源

a. 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；

b. 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)的發(fā)展方向；

c. 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋、投訴和質(zhì)量信息反饋等。

4.4.2內(nèi)部來源

a. 日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況，檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄，內(nèi)審與管理評(píng)審報(bào)告及質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的其它記錄。

b. 實(shí)際存在和潛在的不合格，如質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、處理結(jié)果等。

c. 緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等。

d. 其他信息，如員工合理化建議等。

4.4.3數(shù)據(jù)可采用已有的質(zhì)量記錄、書面資料、通訊、電子媒體等方式和載體。

4.5 數(shù)據(jù)的分析與處理

4.5.1技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間使用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量分析。

4.5.2對(duì)數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供以下信息：

a. 顧客滿意度；

b. 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性；

c. 過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)；

d. 供方的信息等。

4.5.3外部數(shù)據(jù)的分析與處理

1. ?質(zhì)量部負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果及反饋數(shù)據(jù)的收集分析，并負(fù)責(zé)傳遞到相關(guān)部門。對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)，具體按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。
2. b. ?銷售部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投訴，通過使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析，提出銷售策略的建議及最大限度滿足顧客要求的措施，具體按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。
3. ?各部門直接從外部獲取的其它類數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)報(bào)告質(zhì)量部，由其分析、整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。

4.5.4內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理

1. 技術(shù)部、質(zhì)量部對(duì)制造過程控制可采用控制圖、排列圖、因果圖等進(jìn)行趨勢(shì)和原因分析，得出存在和潛在的不合格項(xiàng)。具體按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。
2. 其他部門依照相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，技術(shù)部、質(zhì)量保證部對(duì)這些數(shù)據(jù)選擇適宜的統(tǒng)計(jì)方法，找出存在和潛在的不合格項(xiàng)。具體按《工序控制程序》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。

4.6 數(shù)據(jù)收集人員在收集數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)做到準(zhǔn)確、可靠防止假數(shù)據(jù)、信息，造成錯(cuò)誤判斷的結(jié)論。

4.7 記錄保存

記錄由各部門自己負(fù)責(zé)保管。

5．相關(guān)文件目錄

5.1《生產(chǎn)過程控制程序》

5.2《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》

5.3《質(zhì)量信息管理規(guī)定》

5.4《技術(shù)文件管理規(guī)定》

5.5《持續(xù)改進(jìn)控制程序》

5.6《糾正和預(yù)防措施控制程序》

5.7《過程能力分析作業(yè)指導(dǎo)書》

5.8《測(cè)量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書》

5.9《統(tǒng)計(jì)過程控制》手冊(cè)

5.10《測(cè)量系統(tǒng)分析》手冊(cè)

5.11《潛在失效模式及后果分析》手冊(cè)

6．相關(guān)記錄及保存期

6.1 《數(shù)據(jù)記錄》?????????????????????????????????? 保存期三年

6.2 《統(tǒng)計(jì)圖表》　　　　　　　? 　　　　　　　???? 保存期三年

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