ISO9001認證需要準備的資料與注意事項

安信達咨詢 — Wed, 27 Jul 2011 04:01:27 +0000

ISO（國際標準化組織）和 IAF （國際認可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯合公報，一致同意平穩(wěn)轉換全球應用最廣的質量管理體系標準，實施ISO9001:2008認證。

ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。

目前，2008 版 ISO9001《質量管理體系要求》國際標準計劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 19001-2008《質量管理體系要求》。ISO9001:2008標準發(fā)布1年后，所有經認可的認證機構所發(fā)放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書；為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要，幫助企業(yè)進行國際標準轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。

1.集團（公司）質量方針、質量目標以及公司、部門質量目標應熟悉、了解、背誦下來。

2.各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。任何修改或涂改要有簽名或蓋章。表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。涂改過多的記錄（多于三處以上）的應予撤換，重寫。審核時盡可能提供三個月內的記錄,以便追蹤時審核。文件或記錄，禁用鉛筆書寫。

3.有問必答，答其所問。先確定了解問題后再回答，沒有了解的問題可向老師請教?；卮鹨懈鶕?，審核員認可所答的問題后，不可以延伸，發(fā)展該問題。

4. 對審核中發(fā)現的問題，通常以“培訓”和“不符合項報告”方式處理，以點帶面，而非只局部處理被發(fā)現的其中一個問題。

5.團結一致，不要推卸責任，不要向審核組抱怨對公司、對其他部門的不滿意見。

6.證據需為有效證據。

7.對審核員可能會問到的問題，資料應事先準備好，或隨身攜帶。確保各部門的文件和資料可隨時找到，隨時提交審核老師。超過5分鐘無法回答問題或無法提供相關資料的，視為不合格。不要提供太多與審核無關的資料，以免主動暴露問題。

8.對自己本職工作的要求應熟悉并描述重要的參數、數據。

9.咨詢審核當天，每公司安排一位主陪審員。對審核中的每一作業(yè)項目，需安排一個人主答?，F場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。

10.審核員所提及之缺點或建議事項要隨時記下來（記清楚），盡量在審核后會議（總結會）之前完成文件方面的糾正措施。

11.對環(huán)境進行整理，務必對死角進行清理。

12.接待審核文明禮貌，有工作服的著工作服，佩戴工號牌，體現集團的精神面貌。

13.審核工作應予以的配合。如到下班時,審核未結束應予配合。

14.應切忌與審核員的沖突,避免強辯,明顯的錯誤應謙虛接受。

15.各部門的不合格品、廢品應于咨詢前一天全部清理,留在現場的只能是當時的,不合格品的處理應有記錄,可追溯形成閉環(huán)。

16. 多做不一定是好事，多做部分應予說明、規(guī)定。

17.欠缺部分應盡可能臨時補充。

18．各公司、部門在受審前首先介紹所在部門或公司，姓名，職務。審核期間，飲料、點心等的準備、會場的布置。各公司制作本公司的歡迎橫幅。生產工作計劃適當的調整，使生產順暢。各公司會議室進行整理，作審核辦公場所。

19.受審方在接受審核時，保持良好的心態(tài)，不要緊張。

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走出ISO質量體系認證的誤區(qū)

安信達咨詢 — Sun, 20 Mar 2011 03:06:48 +0000

走出ISO質量體系認證的誤區(qū)

為了適應國際貿易往來與國際技術經濟合作的需要，國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC176）經過多年協(xié)調努力，在總結了世界各國質量管理和質量保證經驗基礎上，于1986年6月15日正式頒布了ISO8402《質量統(tǒng)一術語》標準。該標準為在世界范圍內統(tǒng)一質量術語、澄清模糊概念起到了重要作用。1987年3月，ISO正式公布了IS09000~9004 五個標準，即通常所稱的”ISO9000系列標準”?，F在又于2000年12月，ISO正式公布了ISO9000:2000版標準，共三個標準，把1994版的五個標準壓縮成三個，它們分別是：
ISO9000：質量管理體系–基礎與術語；
ISO9001：質量管理體系–要求；
IS09004：質量管理體系–業(yè)績改進指南
隨著對外開放步伐的加快以及中國加入WTO進程的加速，國內企業(yè)管理加速了國際化的進程，在貿易往來和經濟技術合作中，為了與國際質量管理標準化接軌，越來越多的企業(yè)對IS09000系列標準趨之若騖。在這股”ISO熱”中，許多企業(yè)在認識上還存在著一些誤區(qū)。
誤區(qū)之一：和得ISO國際標準認證，其質量.就達到了世界先進水平
國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體組成的世界性聯合體。而一個ISO國際標準的產生，是ISO組織成員取得一致意見的結果。具體而言，制訂一個國際標準必須獲得組織成員3/4的贊同票。而ISO成員國間經濟水平相差懸殊，能夠被發(fā)達國家，發(fā)展中國家和不發(fā)達國家同時接受的標準必定是相互協(xié)調和妥協(xié)的產物。因此，ISO9000標準并非代表世界先進水平的最優(yōu)評價，而只是滿足最低限度要求的質量要求。
誤區(qū)之二：只有需要出口的產品才須通過 ISO國際標準認證
應當說，除涉及安全、健康的產品，成功進入國際市場的關鍵，仍是供需雙方滿意合理的貿易合同。當然，取得質量管理體系認證，則是合同談判的有利條件。事實上，美、日、奧等國亦曾宣布；進人該國市場的某些商品，須持有ISO9000合格證書，所以獲得IS09000質量管理體系認證的企業(yè)產品將比未獲認證的更具競爭力。但是，即使不是生產出口商品的企業(yè)，當其貫徹質量管理到一定階段，也需要對自己建立的質量體系能否滿足標準和有效運行進行認證。這么做的目的在于，一方面可以捉高其產品的質量信譽，擴大市場；另一方面通過認證前的準備和認證活動，促進企業(yè)質量管理體系的完善，以提高產品質量、降低成本，改善管理方法。所以，質量管理體系認證應成為所有具備條件企業(yè)的自覺要求。
誤區(qū)之三：通過ISO國際標準認證即是通過國際質量認證，就可萬事大吉
目前，世界范圍內從事質量管理體系認證工作的認證機構所頒發(fā)的認證證書，都是標有某個國家認可標志或認證機構標志的體系認證證書。國際標準化組織在1985年成立了合格評定委員會，研究制定有關國際間互認的問題。據其安排，第一批實施多邊互認的國家是中國、美國、英國、澳大利亞、法國、日本。這樣，通過現場互認評審的國家，其認證機構向獲證企業(yè)頒發(fā)的質量體系認證證書在多邊互認的國家中就有了證明力。可以看出，這樣的體系不是國際質量認證，僅局限于參加了國際多邊互認制度的國家之內。同時，取得了ISO9000認證證書并非一勞永逸，企業(yè)如不能持之以恒地保持已建立起來的質量體系，就會破壞質量體系的系統(tǒng)性、協(xié)調性、預防性和有效性，勢必增加質量損失及成本，最終使企業(yè)的經濟效益受損.
誤區(qū)之四：質量管理體系證書拿得越多越好
一些企業(yè)對ISO國際標準認證不加以分析、不作選擇，對ISO9001標準的所有條款都認證成為認證的要求。其實在建立質量管理體系時，企業(yè)要從自己的實際出發(fā)，正確分析本企業(yè)產品質量產生、形成、實現全過程應包括的環(huán)節(jié)，只有這樣建立的質量管理體系才是適用而完善的。例如，康佳公司在進行質量體系認證時，首先明確IS09000系列標準是一個通用性很強的標準，是指導企業(yè)建立質量管理體系的理論基礎和依據，但并不要求所有企業(yè)完全一致。企業(yè)的產品類別、生產工藝不同，其質量管理體系要素也不相同。因此，康佳在建立質量管理體系時，根據公司的產品特點、經營方式、生產工藝，選擇了市場調研、設計和規(guī)范的編制、采購、工藝準備、生產制品、檢驗和試驗、包裝和儲存、銷售和發(fā)運、技術服務和維護等九個環(huán)節(jié)有關的質量管理體系要求。質量管理體系的條款決定后，貫標工作小組將選定的質量管理體系條款送貫標領導小組進行審定，以保證其完整性和合理性。實踐證明，按照產品特征和經營方式選擇質量管理體系款，不僅能對產品質量產生、形成，實現整個過程的控制，而且能滿足用戶對產品質量的要求。
總而言之，質量管理體系不是萬能的，但只有與企業(yè)的實際進行很好的結合，才能建立起有助于提高質量、增強競爭能力的質量管理體系模式，也才能贏得顧客，贏得市場。

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