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]]>定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
2．? 適用范圍
適用于公司對質(zhì)量管理體系的有效性和績效進(jìn)行評審。
3．? 職責(zé)
3.1 總經(jīng)理主持管理評審并做出決策；
3.2 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，向總經(jīng)理提出召開管理評審會議的建議，協(xié)助改進(jìn)措施的制訂與實施；
3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評審會議的具體組織工作及會議決策的落實；
3.4 各部門負(fù)責(zé)提供本部門有關(guān)管理評審輸入所需的資料及上次管理評審提出的改進(jìn)措施完成情況的資料、參加會議及決策措施的實施。
4．? 工作程序
4.1質(zhì)量部制定評審計劃
4.1.1管理評審每年至少一次。若因市場發(fā)生重大變化、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生重大問題、質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大改變、顧客嚴(yán)重投訴時，由管理者代表提議、總經(jīng)理決定，適時增加管理評審。
4.1.2評審計劃內(nèi)容包括：評審頻次、時間、評審范圍、參加部門和人員、地點，明確輸入要求和責(zé)任單位。
4.2管理者代表審核管理評審計劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)管理評審計劃。
4.3評審輸入
4.3.1綜合部按計劃內(nèi)容書面通知各部門準(zhǔn)備好評審輸入資料。
4.3.2質(zhì)量部書面提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；質(zhì)量管理體系運(yùn)行監(jiān)督情況。
4.3.3綜合部書面提供機(jī)構(gòu)、職責(zé)和人力資源狀況；人員培訓(xùn)及業(yè)務(wù)計劃執(zhí)行情況。
4.3.4財務(wù)部書面提供質(zhì)量成本分析和評估報告。
4.3.5技術(shù)部書面提供過程能力提高和技術(shù)管理及預(yù)防和糾正措施實施情況。
4.3.6生產(chǎn)部書面提供生產(chǎn)計劃完成情況、安全環(huán)保情況及設(shè)備/工裝管理情況。
4.3.7采購部書面提供采購控制和供方供貨情況。
4.3.8質(zhì)量部書面提供產(chǎn)品質(zhì)量總體評價及產(chǎn)品的質(zhì)量控制情況。
4.3.9銷售部書面提供產(chǎn)品銷售、顧客訂單完成情況、顧客抱怨、顧客滿意度以及合同完成情況和對實際的和潛在的市場失效分析。
4.4管理者代表提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行報告，內(nèi)容包括：
4.4.1方針、目標(biāo)適宜情況；
4.4.2內(nèi)部、外部質(zhì)量管理體系的審核報告；
4.4.3采取糾正、預(yù)防措施的效果，以及存在的問題；
4.4.4質(zhì)量管理體系運(yùn)行、保持及其效果做全面的匯報、分析并提出改進(jìn)建議。
4.5組織評審
4.5.1管理者代表匯報質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括失效、績效和效率及改進(jìn)建議。
4.5.2各部門經(jīng)理對主管的質(zhì)量管理體系活動和/或本部門質(zhì)量體系運(yùn)行狀況、存在問題和改進(jìn)措施進(jìn)行匯報。
4.5.3與會人員提出評審意見。
4.5.4總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系做出評審結(jié)論，并對體系、過程、產(chǎn)品改進(jìn)和資源需求做出決策、包括對方針、目標(biāo)適宜性做出結(jié)論。
4.6評審輸出
4.6.1質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論；
4.6.2對質(zhì)量管理體系及其過程改進(jìn)的決定和措施，必要時包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的措施；
4.6.3與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施；
4.6.4資源配置的需求改進(jìn)。
4.7管理者代表審核評審報告，總經(jīng)理批準(zhǔn)管理評審報告。
4.8整改及跟蹤驗證
4.8.1質(zhì)量部根據(jù)批準(zhǔn)的評審報告，下發(fā)糾正、預(yù)防措施通知單，明確責(zé)任和期限要求。
4.8.2責(zé)任部門在針對實際質(zhì)量問題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，制定整改措施。
4.8.3責(zé)任部門按《糾正和預(yù)防措施控制程序》實施整改。
4.8.4質(zhì)量部組織實施效果驗證，驗證人員應(yīng)記錄驗證結(jié)果，根據(jù)驗證記錄編寫驗證報告，對驗證有效的措施涉及到文件更改時，由綜合部組織相關(guān)部門對文件進(jìn)行更改。具體執(zhí)行《文件控制程序》。
4.8.5管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)驗證報告。
4.8.6質(zhì)量部按《記錄控制程序》歸檔。
5. 相關(guān)文件目錄
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》
5.2《持續(xù)改進(jìn)工作程序》
5.3《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序》
5.4《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》
5.5《文件控制程序》
5.6《記錄控制程序》
6. 相關(guān)記錄及保存期
6.1《管理評審記錄》?????????????????????????????? 保存期五年
6.2《管理評審改進(jìn)情況報告》?????????????????????? 保存期五年
6.3《會議記錄》??????????????????????????????? ???保存期一年
6.4《管理評審報告》?????????????????????????????? 保存期五年
6.5《管理評審計劃》?????????????????????????????? 保存期五年
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]]>The post ISO/TS16949 質(zhì)量體系認(rèn)證管理評審計劃 first appeared on 深圳市安信達(dá)咨詢有限公司.
]]>管理評審計劃
一、 評審目的：
評價質(zhì)量體系的適宜性的有效性，質(zhì)量體系是否持續(xù)有效地滿足 ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)和 本廠質(zhì)量 方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求。
二、 評審參加部門、人員：
公司級領(lǐng)導(dǎo)和與質(zhì)量有關(guān)的部門主管
三、 評審內(nèi)容
1、過程的績效/業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（包括：公司級數(shù)據(jù)的趨勢分析和使用以及對過程績 效目標(biāo)/指標(biāo)未 100%達(dá)成所采取的糾正與預(yù)防措施的實施狀況） ；
2、市場分析/訂單要求
3、產(chǎn)品和過程設(shè)計/開發(fā)（包括質(zhì)量風(fēng)險、開發(fā)成本、準(zhǔn)備時間/前置期、關(guān)鍵路徑等）
4、產(chǎn)品生產(chǎn)
5、產(chǎn)品交付和支付
6、銷售和服務(wù)
7、文件管理
8、經(jīng)營策劃管理（包括：公司年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門年度質(zhì)量目標(biāo)）
9、管理評審
10、人力資源管理
11、采購管理
12、設(shè)備和工裝管理
13、產(chǎn)品防護(hù)管理
14、監(jiān)測和測量裝置管理
15、體系審核管理（包括；質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核結(jié)果、制造過程審核結(jié)果、產(chǎn)品審核 結(jié)果、顧客第二方審核結(jié)果、認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方審核結(jié)果） 16、過程/產(chǎn)品監(jiān)測和測量 17、數(shù)據(jù)分析和信息溝通（包括；不良質(zhì)量）
18、質(zhì)量改進(jìn)管理 四、管理者代表做質(zhì)量體系運(yùn)行情況報告
五、管理評審的方式 采用召開管理評審會議的方式,對評審的內(nèi)容進(jìn)行討論、分析、評價，最后確認(rèn)結(jié)果并評審 報告。
六、評審人員及其工作分工
1、管理評審會議由總經(jīng)理主持,管理者代表協(xié)助。
2、各部門負(fù)責(zé)人參加管理評審。
3、總經(jīng)理指定的其他人員。
七、各相關(guān)部門要對本部門過程績效指標(biāo)關(guān)閉率完成情況進(jìn)行總結(jié)，同時要求各部門評審 工作從 2004 年 7 月開始進(jìn)行，各項數(shù)據(jù)指標(biāo)從 2005 年 1—4 月份進(jìn)行評審，并要求用書面材料 一份、光盤形式報到公司工作，在評審時可用幻燈片形式進(jìn)行.
八、要求相關(guān)部門將部門評審材料于 2005 年 5 月 10 前報到公司工作部。
九、公司評審時間定為 2005 年 5 月中旬進(jìn)行。
編 制：××× 審 核：×× 批 準(zhǔn)：×× 日 期：2005 年 4 月
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]]>The post 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 first appeared on 深圳市安信達(dá)咨詢有限公司.
]]>編號：XWQR07-22
受審核部門：總經(jīng)理 審核員： 審核日期： 序號：
| 序號 | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號 | 判定 |
| 1 | 組織是否按照規(guī)定要求建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系？怎么體現(xiàn)PDCA的原則？（詢問） | 4.1 | ||
| 2 | 組織質(zhì)量管理體系中的過程、以及過程間的關(guān)系是否被確定和管理？（詢問、查證） | 4.1 | ||
| 3 | 如何讓全體員工了解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并將質(zhì)量方針的要求轉(zhuǎn)化為每個員工的責(zé)任、追求和行為？（詢問） | 5.1 | ||
| 4 | 八大原則之首的“以顧客為關(guān)注焦點”，如何在全公司的范圍內(nèi)實現(xiàn)？（詢問） | 5.2 | ||
| 5 | 在內(nèi)部溝通中，最高管理者如何保證在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效的溝通？有哪些正式溝通渠道？(詢問，查證) | 5.3.3 | ||
| 6 | 組織為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行了策劃？采取什么措施來保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到貫徹執(zhí)行？對目標(biāo)實現(xiàn)的時間要求、責(zé)任人落實明確？并對目標(biāo)實現(xiàn)程度有檢查、有評價？（詢問，查證） | 5.4 | ||
| 7 | 怎么提高員工的質(zhì)量意識？讓其認(rèn)識到滿足顧客需求及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性？（詢問） | |||
| 8 | 有否進(jìn)行管理評審？是否形成評審報告？有否對質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性、充分性做出評價？有否確定組織質(zhì)量管理體系及過程的改進(jìn)機(jī)會和措施？(詢問，查證) | 5.6 | ||
| 9 | 組織對資源的確定、提供、使用如何進(jìn)行管理、驗證？有否消除不適當(dāng)資源、不適當(dāng)使用，提高資源利用率？(詢問，查證) | 6.1 | ||
| 10 | 在體系的貫徹、實施及改進(jìn)過程中，如何發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用？（詢問） | |||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號：XWQR07-22
受審核部門：管理者代表 審核員： 審核日期： 序號：
| 序號 | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號 | 判定 |
| 1 | 在質(zhì)量手冊中，是否規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？以及與此有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系？（詢問、查證） | 4.1 | ||
| 2 | 組織體系及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動？（詢問、查證） | 4.1 | ||
| 3 | 管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否有效履行？（詢問、查證） | 5.5.2 | ||
| 4 | 組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些，體現(xiàn)在組織哪些文件中，產(chǎn)品實現(xiàn)的過程是否被確定?現(xiàn)有的過程是否能夠滿足質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)？（詢問、查證） | 7.1 | ||
| 5 | 產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過程、特殊過程？如何確定它們處在受控狀態(tài)？其資源是否適宜？(詢問，查證) | 7.1 | ||
| 6 | 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果形成了哪些文件？這些文件與體系其他過程的要求是否一致，并適于組織的過程？（詢問，查證） | 7.1 | ||
| 7 | 內(nèi)部審核現(xiàn)場記錄是否反映檢查表的內(nèi)容已經(jīng)檢查？對不合格客觀事實描述是否清楚、可證實、可追溯？（詢問，查證） | 8.2.2 | ||
| 8 | 對審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對措施的有效性是否進(jìn)行驗證？(詢問，查證) | 8.2.2 | ||
| 9 | 組織體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個員工都有參與改進(jìn)的意識和機(jī)會？（詢問） | 8.5 | ||
| 10 | 組織持續(xù)改進(jìn)體系的績效是否明顯？有無充分的、可靠的數(shù)據(jù)對比予以證明？（詢問、查證） | 8.5 | ||
| 11 | 通過什么措施提高體系的有效性？ （詢問） |
8.5 | ||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號：XWQR07-22
受審核部門：生產(chǎn)物資副總 審核員： 審核日期： 序號：
| 序號 | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號 | 判定 |
| 1 | 如何提高部門內(nèi)員工的質(zhì)量意識？并將質(zhì)量方針的要求轉(zhuǎn)化為每個員工的責(zé)任、追求和行為？（詢問） | 4.1 | ||
| 2 | 生產(chǎn)一塊涉及到大量的質(zhì)量記錄，怎么確保這些數(shù)據(jù)真實有效？是否對數(shù)據(jù)進(jìn)行了整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？（詢問、查證） | |||
| 3 | 對設(shè)備如何有效控制？避免因為設(shè)備影響產(chǎn)品質(zhì)量及工作順暢進(jìn)行，采取了什么措施？（詢問） | 6.3 | ||
| 4 | 產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？特殊過程的資源是否充足、適宜？如何確認(rèn)？有否實施？（詢問、查證） | 7.1 | ||
| 5 | 對采購過程控制的方法是否確定、適宜并且有效？能否確保采購的物資符合規(guī)定的要求？(詢問，查證) | 7.4 | ||
| 6 | 對不能滿足要求的供方采取什么措施？以促使供方改進(jìn)滿足采購要求？（詢問，查證） | 7.4 | ||
| 7 | 有無臨時供方，對這些臨時供方是否建立、實施了有效的控制措施？（詢問） | 7.4 | ||
| 8 | 在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程中，對產(chǎn)品的放行（上個過程的輸出作為下個過程的輸入）是否明確？包括放行條件、放行過程的監(jiān)控測量和放行的手續(xù)？ (詢問，查證) |
|||
| 9 | 組織所配置的監(jiān)控和測量裝置的能力是否能滿足規(guī)定的要求？是否建立了測量設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)？為防止測量結(jié)果失效采取了什么措施？（詢問，查證） | 7.6 | ||
| 10 | 當(dāng)測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結(jié)果未滿足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了糾正措施以防止不合格的再發(fā)生？（詢問） | 8.5 | ||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號：XWQR07-22
受審核部門：生產(chǎn)辦 審核員： 審核日期： 序號：
| 序號 | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號 | 判定 |
| 1 | 生產(chǎn)辦有哪些過程？它們的順序、接口和相互關(guān)系？（詢問） | 7.1 | ||
| 2 | 怎么保證這些過程有效運(yùn)行？如何對這些過程的運(yùn)行進(jìn)行有效監(jiān)控和測量？（詢問、查證） | 7.1 | ||
| 3 | 在生產(chǎn)和服務(wù)過程中，對產(chǎn)品的放行是否明確？放行條件是什么？遵守了嗎？放行過程的監(jiān)測是如何規(guī)定的，實施否？放行手續(xù)是什么，執(zhí)行否？（詢問、查證） | |||
| 4 | 在生產(chǎn)辦，哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)測？監(jiān)測的項目、要求及方法是什么？由誰來監(jiān)測？（詢問、查證） | 7.1 | ||
| 5 | 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場合，產(chǎn)品標(biāo)識方式是否確定并被實施？所采用的產(chǎn)品標(biāo)識是否能達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品或追溯性的要求？(詢問，查證) | 7.5.3 | ||
| 6 | 產(chǎn)品存放過程中，組織所采取的防護(hù)措施能在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效嗎？（詢問，查證） | 7.5.5 | ||
| 7 | 在監(jiān)測過程發(fā)現(xiàn)過程策劃結(jié)果未滿足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施，是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？（詢問，查證） | 8.5 | ||
| 8 | 對不合格品如何標(biāo)識、隔離、處置？有什么具體措施保證不合格品非預(yù)期地使用(詢問，查證) | 8.3 | ||
| 9 | 生產(chǎn)辦的部門分解目標(biāo)是什么？這些目標(biāo)的完成情況如何？對于完成不好的目標(biāo)采取什么措施來改進(jìn)？（詢問、查證） | |||
| 10 | 對部門出現(xiàn)的不合格采取什么相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施？效果如何？（詢問、查證） | |||
| 11 | 倉庫是否采取適當(dāng)?shù)姆椒▉砉芾碣~物？是否帳物相符？（詢問、現(xiàn)場抽1~3個產(chǎn)品驗證） | |||
| 12 | 倉庫產(chǎn)品入庫驗收，是否有相關(guān)規(guī)定？入庫時驗收哪些項目？是否得到執(zhí)行？（詢問、抽1~3個樣驗證） | |||
| 13 | 產(chǎn)品出庫是是否按“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)行管理？（詢問、抽1~3個樣驗證） | |||
| 14 | 本部門是生產(chǎn)與銷售的協(xié)調(diào)部門，為確保服務(wù)質(zhì)量，采取了什么有效的措施？如何確保計劃得到有效實施？記錄是否真實有效？（詢問、查證） | |||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號：XWQR07-22
受審核部門：技術(shù)部 審核員： 審核日期： 序號：
| 序號 | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號 | 判定 |
| 1 | 本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？采取什么措施來保證實現(xiàn)？（詢問） | |||
| 2 | 設(shè)計開發(fā)的程序是什么？怎么落實到工作中去？（詢問、查證） | 7.3 | ||
| 3 | 由誰提出產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)建議？誰決定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)？其決定的依據(jù)是否充分？（詢問、查證） | 7.3.1 | ||
| 4 | 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃的結(jié)果是否形成了規(guī)定的《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，所形成的文件是否明確了①各階段的進(jìn)度計劃、接口關(guān)系、各相關(guān)部門職責(zé)及相互溝通的方式？②產(chǎn)品的類別、產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)？③設(shè)計和試制過程中資源的配置要求？（詢問、查證） | 7.3.1 | ||
| 5 | 所形成的《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》是否進(jìn)行了評審？對提出的異議是否進(jìn)行了相應(yīng)的修訂并再評審？(詢問，查證) | 7.3.2 | ||
| 6 | 是否建立并保持了小試、中試的紀(jì)錄？試制的過程中有否收集各個方面的反饋信息？實驗報告中有否包括產(chǎn)品的檢測情況，產(chǎn)品性能及反饋信息？（詢問，查證） | |||
| 7 | 對《工藝定型通知單》評審了嗎？對新產(chǎn)品的成本及毛利率進(jìn)行評審了嗎？（詢問，查證） | 7.3.4 | ||
| 8 | 對產(chǎn)品驗證了嗎？(詢問，查證) | 7.3.5 | ||
| 9 | 對于中試有無開展相應(yīng)要求的確認(rèn)？（詢問，查證） | 7.3.6 | ||
| 10 | 對更改是怎么控制的？（詢問，查證） | 7.3.7 | ||
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號：XWQR07-22
受審核部門：公司辦 審核員： 審核日期： 序號：
| 序號 | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號 | 判定 |
| 1 | 組織各個崗位的任務(wù)、性質(zhì)及要求是否確定？是否根據(jù)履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？（詢問） | 6.2 | ||
| 2 | 組織對崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)知應(yīng)會）是否確定？關(guān)鍵崗位上員工是否達(dá)到了崗位應(yīng)知應(yīng)會的要求？如何評價？（詢問、查證） | 6.2 | ||
| 3 | 組織是否為滿足組織發(fā)展、個人成長必須具備的知識、經(jīng)驗、能力提出新的培訓(xùn)要求？（詢問、查證） | 6.2 | ||
| 4 | 在實際工作中，員工是否具備要求的知識、意識和能力？（詢問、查證） | 6.2 | ||
| 5 | 組織對所開展的培訓(xùn)的有效性是否進(jìn)行了評價？對評價未達(dá)到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動和培訓(xùn)對象，采取什么措施來保證培訓(xùn)質(zhì)量的有效性？(詢問，查證) | 6.2.2 | ||
| 6 | 是否建立并保持職工教育、培訓(xùn)經(jīng)歷，崗位技術(shù)認(rèn)可的記錄和檔案？（詢問，查證） | 4.2.4 | ||
| 7 | 采取什么措施來完成質(zhì)量目標(biāo)？本部門的分解質(zhì)量目標(biāo)如何落實？（詢問，查證） | |||
| 8 | 怎么保證員工（尤其是質(zhì)量技術(shù)人員）能勝任工作？(詢問，查證) |
內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 編號：XWQR07-22
受審核部門：生產(chǎn)部 審核員： 審核日期： 序號：
| 序號 | 審核內(nèi)容及方法 | 現(xiàn)場審核記錄 | 標(biāo)準(zhǔn)條款號 | 判定 |
| 1 | 組織有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？（詢問、抽查） | 4.1 | ||
| 2 | 生產(chǎn)部有哪些關(guān)鍵設(shè)備，組織通過哪些維護(hù)方式、手段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？（詢問、查證） | 4.1 | ||
| 3 | 對于使用的設(shè)備是否適宜，組織是否規(guī)定并實施了有效的檢查評價制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適宜設(shè)備，組織是否及時采取措施予以糾正？（詢問、查證） | 5.1 | ||
| 4 | 組織為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要的工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？（詢問、查證） | 5.2 | ||
| 5 | 為有效地進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，有關(guān)人員是否獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求？產(chǎn)品特性的信息以何種方式表述？是否清楚、正確、完整、適用？(詢問，抽1-3處查證) | 5.3.3 | ||
| 6 | 在現(xiàn)場，是否具備必備的有效版本的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)？是否清楚、適用、正確、有效？（詢問，現(xiàn)場查證） | 5.4 | ||
| 7 | 在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程中，對產(chǎn)品的放行（上個過程的輸出作為下個過程的輸入）是否明確：①放行條件并被遵守？②放行過程的監(jiān)控或測量并被實施？③放行手續(xù)并被執(zhí)行？（詢問，抽幾個放行點查證） | |||
| 8 | 有否對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行確認(rèn)？包括設(shè)備、人員資格及方法？(詢問，抽1處過程查證) | 5.6 | ||
| 9 | 產(chǎn)品標(biāo)識實施、保持、撤除過程是否明確并受控？產(chǎn)品標(biāo)識涉及的內(nèi)容是否可區(qū)分或有可追溯性？（詢問，現(xiàn)場查證） | 6.1 | ||
| 10 | 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)控或測量？監(jiān)控或測量的項目、要求及方法是什么？由誰實施監(jiān)測？實施監(jiān)測的資源是否適當(dāng)、充分？實施的監(jiān)測是否已確保過程受控？（詢問，抽1-2處查證） | 7.1 | ||
| 11 | 組織是否建立了測量設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)？測量設(shè)備是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗證？（詢問，抽2-3處查證） | 7.6 | ||
| 12 | 測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗證沒有國際或國家承認(rèn)的測量基準(zhǔn)時，組織是否制定用于校準(zhǔn)或驗證的文件？（詢問，查證） | 7.6.2 | ||
| 13 | 測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗證結(jié)果是否建立記錄并予以保持？是否建立標(biāo)識，用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？（詢問，現(xiàn)場查證） | 7.6.4 | ||
| 14 | 對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的不合格品，處置方式是否符合要求？不合格品糾正后是否重新驗證？是否采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用？（詢問，查證） | 8.3 | ||
| 15 | 部門的質(zhì)量目標(biāo)是怎么規(guī)定的？采取什么措施來確保部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)？對于完成不好的目標(biāo)采取什么措施來改進(jìn)？措施實施后有無記錄和結(jié)果？對措施的有效性評審了嗎？（詢問，查證） | |||
| 16 | 用于質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)是否真實有效？能否通過數(shù)據(jù)分析來對過程的實施情況給出客觀真實的評價？能否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果確定過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，并采取相關(guān)措施？（詢問，查證） | 8.4 | ||
| 17 | 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程，組織設(shè)置了哪些測量或監(jiān)控點？針對關(guān)鍵過程，組織是否實施了有效的測量或監(jiān)控活動？（詢問，查證） | 8.2.3 | ||
| 18 | 當(dāng)測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結(jié)果未滿足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？（詢問，查證） | 8.5 | ||
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