《通知》要求，食品藥品監(jiān)管部門要重點檢查醫(yī)療器械使用單位是否從具有合法資質的醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)購進合格的體外診斷試劑和高值耗材類醫(yī)療器械；是否建立醫(yī)療器械驗收管理制度，對采購的醫(yī)療器械進行驗收，核實儲運條件是否符合產品標簽及說明書的要求；使用過的一次性無菌醫(yī)療器械是否按規(guī)定銷毀，并有相關記錄等。食品藥品監(jiān)管部門要重點檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營場所和儲存設施、條件是否符合要求；產品經營質量管理制度是否健全并得到落實，特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范、滿足可追溯要求；是否建立并執(zhí)行高風險醫(yī)療器械索證索票制度；是否經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械等。

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