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1 單現(xiàn)場認(rèn)證
2 如果滿足認(rèn)證規(guī)則5.3 條款關(guān)于“集團(tuán)審核方案”的要求,可與現(xiàn)在主證書相結(jié)合,形成“集團(tuán)審核方案”。
在主現(xiàn)場的下次例行計(jì)劃審核前, 主現(xiàn)場和先前的現(xiàn)場延伸的審核人日都應(yīng)重新計(jì)算。兩場地的人數(shù)分開計(jì)算人日計(jì)算記錄應(yīng)作為審核記錄保存。先前的現(xiàn)場延伸的審核方案計(jì)劃應(yīng)符合規(guī)則5.1.1-審核周期的期限并應(yīng)作為初次認(rèn)證核. 不需一階段準(zhǔn)備評審, 并且二階段人日可減少到再認(rèn)證的最低人日。
二. 審核策劃的顯著變化:
首次會議之前額外一(1)個(gè)小時(shí),用來現(xiàn)場驗(yàn)證當(dāng)前顧客和內(nèi)部績效數(shù)據(jù)有無變化,以及當(dāng)前在線顧客報(bào)告和/或顧客記分卡。
–應(yīng)在審核計(jì)劃中單獨(dú)列出
–這一小時(shí)額外于規(guī)定的八小時(shí)工作日會使第一天有九小時(shí)
–這一小時(shí)不在總?cè)巳沼?jì)算內(nèi), 不錄入IATF 數(shù)據(jù)庫
–基于收集到的信息, 審核計(jì)劃可能需要調(diào)整.
三. 不符合項(xiàng)管理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求客戶在現(xiàn)場審核末次會議后最多六十(60)個(gè)日歷日內(nèi)提交以下內(nèi)容的證據(jù)。
a)已實(shí)施的糾正
b)根本原因,包括所使用的方法、分析和結(jié)果。
c)已實(shí)施的用于消除不符合的系統(tǒng)的糾正措施,包括對其他類似過程和產(chǎn)品影響的考慮。
d)已實(shí)施的糾正措施有效性驗(yàn)證
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核末次會議后最多九十(90)個(gè)日歷日內(nèi)評審提交的信息,并對其可接受性作出決定。
1)如果可接受,關(guān)閉不符合,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在下一次審核中驗(yàn)證已確認(rèn)糾正措施的有效實(shí)施情況。
注: 下一次審核應(yīng)理解為下一個(gè)計(jì)劃的審核, 即監(jiān)督或再認(rèn)證。
100% 解決
如果滿足以下條件:
1.已經(jīng)對情況進(jìn)行遏制以預(yù)防顧客風(fēng)險(xiǎn),包括評審對客戶過程的系統(tǒng)影響。
2.有證明消除不符合項(xiàng)的可接受措施計(jì)劃、說明和記錄的文件化證據(jù),包括評審對客戶過程的系統(tǒng)影響。
3.在下一次審核之前安排了基于已接受措施計(jì)劃的現(xiàn)場跟蹤審核。
4.在 100%解決已經(jīng)確定的情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持說明理由的記錄。
注:現(xiàn)場跟蹤審核應(yīng)理解為在下一次計(jì)劃的審核(監(jiān)督或再認(rèn)證)前進(jìn)行的額外審核(因而額外的人日)
發(fā)現(xiàn)已接受的糾正措施計(jì)劃未能有效實(shí)施, 針對糾正措施過程應(yīng)提出新的嚴(yán)重不符合項(xiàng),之前的一般不符合將重新確定為嚴(yán)重不符合。
注: 此時(shí)證書的暫停自動(dòng)啟動(dòng)
2)如果不可接受,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在審核末次會議后最多九十(90)個(gè)日歷日內(nèi)與客戶解決未解決的問題。
無法解決,最終審核結(jié)果應(yīng)被視為失敗,IATF 數(shù)據(jù)庫應(yīng)進(jìn)行更新。認(rèn)證決定應(yīng)為否定的(見5.12 a-d 條),客戶應(yīng)從初次認(rèn)證審核(第1階段準(zhǔn)備評審和第2階段審核)重新開始。當(dāng)前有效的證書應(yīng)立即撤銷。嚴(yán)重不符合的糾正措施應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證。現(xiàn)場驗(yàn)證應(yīng)在現(xiàn)場審核末次會議后最多九十(90)個(gè)日歷日內(nèi)完成。
如果發(fā)現(xiàn)針對嚴(yán)重不符合的已接受的糾正措施計(jì)劃未能有效實(shí)施,審核結(jié)果應(yīng)被視為失敗,IATF 數(shù)據(jù)庫應(yīng)進(jìn)行更新,證書也要撤銷.在現(xiàn)場審核末次會議后最多九十(90)個(gè)日歷日內(nèi)對一般不符合的糾正措施的現(xiàn)場驗(yàn)證,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)知識和經(jīng)驗(yàn)自主決定,如果發(fā)現(xiàn)針對一般不符合的已接受的糾正措施計(jì)劃未能有效實(shí)施,針對糾正措施過程將會提出新的嚴(yán)重不符合,之前的一般不符合將重新確定為嚴(yán)重不符合.
注: 此時(shí)證書的暫停自動(dòng)啟動(dòng)
四.證書內(nèi)容
證書的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:
1.只包括滿足ISO/TS16949 適用性的汽車相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的全部設(shè)計(jì)和制造活動(dòng)。為確保一致性,證書范圍描述應(yīng)為:
– “零部件的設(shè)計(jì)和制造”
– “零部件的制造”
-“零部件的裝配, 熱處理, 焊接, 電鍍, 噴漆, 等等”
不應(yīng)包括: 用于汽車工業(yè), 開發(fā), 銷售, 工程, 服務(wù), 倉儲,排序,等等
2.在首頁列出被認(rèn)證公司的名稱和完整地址。
-允許一個(gè)現(xiàn)場有多個(gè)名稱
-公司的名稱應(yīng)為法定名稱
-完整地址(不允許將郵箱(即:P.O.)做為地址)
3.證書上不允許出現(xiàn)客戶標(biāo)志和CB 成員標(biāo)識
五.分離現(xiàn)場 (汽車和非汽車)
如果現(xiàn)場的一部分專門用于汽車制造,則在以下條件滿足的情況下,該部分的員工數(shù)可用于確定審核時(shí)間:
– 實(shí)施前獲得相關(guān)監(jiān)督辦公室批準(zhǔn)
– 所有汽車制造過程都與非汽車制造實(shí)際分離
– 在汽車制造過程區(qū)域的人員完全致力于汽車制造
– 所有支持活動(dòng)的人員包含在員工總數(shù)中. 沒有比例一說
“實(shí)際分離”意味.
– 一棟建筑的不同樓層
– 同一地址的多棟分離建筑
– 永久隔離物圍出的制造線
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IATF認(rèn)可規(guī)則
ISO/TS16949:2002版本2
于2004年5月31日起草
本文件源自國際汽車工業(yè)行動(dòng)小組。版權(quán)由ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA(見下),克萊斯勒,福特和通用持有。
本文件或文件中的摘錄,在沒有獲得書面允許前,不允許被任何檢索系統(tǒng)以任何形式,電子版,影印版,錄音版及其他形式復(fù)制或傳播。
想獲得復(fù)制或翻譯這份文件及其摘錄,應(yīng)聯(lián)系以下組織:
IAOB(美國)
ANFIA (意大利)
CCFA (法國)
FIEV (法國)
SMMT (英國)
VDA-QMC(德國)
IATF包括汽車OEMS 和工業(yè)協(xié)會。IATF公認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施審核及發(fā)證到組織,這些組織通過IAFT監(jiān)管辦公室被它的成員認(rèn)可。IATF監(jiān)管辦公室聯(lián)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)及評估認(rèn)證機(jī)構(gòu)表現(xiàn)。IATF 確認(rèn)方案 在ISO/TS 16949:2001中定義, 以下是取得IATF承認(rèn)的規(guī)則,任何問卷問題和制裁闡釋由IATF發(fā)布。
-FAQ(常問問題)是對現(xiàn)存規(guī)則或要求的解釋。
-SI(認(rèn)可解釋)改變 規(guī)則或要求的解釋,自身成為不符合項(xiàng)的基礎(chǔ)。
常提出的問題和制裁闡釋列于監(jiān)管辦公室網(wǎng)站以下網(wǎng)址:
www.iaob.org
www.vda-qmc.de
www.anfia.it
www.smmt.co.uk
www.iatf-france.com
要求這里指“規(guī)則”,關(guān)于ISO/TS 16949:2002執(zhí)行包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核過程,認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員資格和證書。這些要求對由IATF承認(rèn)的關(guān)于ISO/TS16949:2002認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有約束力。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請涉及的有關(guān)規(guī)則不確定時(shí),應(yīng)當(dāng)咨詢它們的IATF監(jiān)管辦公室。
這些規(guī)則受制于定期評審,在IATF與其股東磋商基礎(chǔ)上,規(guī)則可被修改。
文件所含附件,作為規(guī)范,是要求的一部分,并不僅僅作為信息。
注:本文件內(nèi):
使用術(shù)語“認(rèn)證”與“注冊”是同義
為了和ISO 9001:2000保持一致,使用術(shù)語“組織”代替“供應(yīng)商”。
1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)
1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)被國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可從事ISO 9001:2000認(rèn)證活動(dòng)。而取得IATF認(rèn)可的申請過程由IATF監(jiān)管辦公室控制,不包括在這些認(rèn)可規(guī)則中。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照ISO 9001: 2000認(rèn)可范圍實(shí)施ISO/TS 16949:2002認(rèn)證活動(dòng)。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在運(yùn)作程序中應(yīng)包括對其運(yùn)作流程、先后順序和相互作用的描述。應(yīng)用過程模式執(zhí)行內(nèi)審。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織中任一部門違背規(guī)則,將進(jìn)行再次公認(rèn),也可導(dǎo)致取消IATF認(rèn)證資格。
1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)多個(gè)辦公室涉及ISO/TS 16949:2002認(rèn)證程序,以下條件必須滿足。
-認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)用通用質(zhì)量管理體系,各地方辦公室也運(yùn)用同樣程序。
-指定一個(gè)辦公室和IATF聯(lián)系,得到IATF許可,作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指定辦公室并簽訂認(rèn)證合同。指定辦公室只作為IATF和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的樞紐,負(fù)責(zé)控制和ISO/TS 16949:2002認(rèn)證相關(guān)的活動(dòng)。
1.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)需符合ISO/IEC指南62: 1996, “認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審和質(zhì)量體系認(rèn)證的總要求”,這些規(guī)則,適用于特殊情況,不受顧客和供應(yīng)商抱怨限制。
1.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)于顧客和供應(yīng)投訴的程序,應(yīng)包含一個(gè)文件化的糾正措施流程(包括原因分析和系統(tǒng)的糾正措施)和投訴處理記錄。
1.5 為了避免利益沖突,其己提供質(zhì)量管理體系咨詢及審核員培訓(xùn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),至少在二年內(nèi)不能作為與認(rèn)證企業(yè)簽訂認(rèn)證合同。
限制包括屬于同一總公司或附屬公司的認(rèn)證公司,否則審核的有效性和可靠性將受到質(zhì)疑,因?yàn)閮烧咧g存在咨詢關(guān)系。
注:咨詢指提供培訓(xùn),文件開發(fā),或協(xié)助其組織執(zhí)行質(zhì)量管理體系。
面向公眾的培訓(xùn),不專對某個(gè)組織,在公共場地舉行的培訓(xùn)不列在咨詢范圍內(nèi)。
1.6 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在第一階段審核前執(zhí)行“預(yù)審/預(yù)評估”。(“第一階段”指在企業(yè)現(xiàn)場在沒有推薦解決方案的情況下,審核準(zhǔn)備評估)。
為了實(shí)施預(yù)審,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將推薦一名企業(yè)同意的審核員。
以下規(guī)則應(yīng)當(dāng)考慮:
-預(yù)審不是初審的一部分
-預(yù)審在參觀場地期間實(shí)施
-預(yù)審持續(xù)時(shí)間不超過第二階段現(xiàn)場審核時(shí)間的80%(見附件3 )
-預(yù)審的審核員不能作為初審審核小組成員
-用在預(yù)審的時(shí)間并不能減少審核人日要求(見附件3)
-在同一公司任意現(xiàn)場有一次以上的預(yù)審,將被認(rèn)為是咨詢。
1.7 認(rèn)證范圍應(yīng)包括符合ISO/TS 16949:2002能力的所有生產(chǎn),(參見條款3.16)提供給簽屬TS16949的供應(yīng)商。
認(rèn)證范圍可包含組織決定,符合ISO/TS 16949:2002能力的生產(chǎn)(參見條款3。16)無簽屬TS16949的客戶。
1.8 認(rèn)證機(jī)構(gòu)至少有一個(gè)成員負(fù)責(zé)認(rèn)證決定,對認(rèn)證機(jī)構(gòu)所作的ISO/TS 16949:2002認(rèn)證決定,實(shí)施否決權(quán)。為了參與認(rèn)證決定,這個(gè)人將不參與審核。
有否決權(quán)的成員要通過IATF監(jiān)管辦公室認(rèn)同并簽定合同。
1.9 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有一個(gè)內(nèi)部的目擊審核流程,在有權(quán)贊成或反對他們的審核員。
此過程得到IATF監(jiān)管辦公室認(rèn)同。
1.1.0與ISO/TS 16949:2002簽約的認(rèn)證機(jī)構(gòu),在初審或復(fù)審中,證書頒發(fā)一周內(nèi)及監(jiān)督審核結(jié)束2周內(nèi),其必要信息輸入IATF數(shù)據(jù)庫?;虮O(jiān)督審核完成后兩周內(nèi)。信息整理為特殊格式,英文。
1.1.1 記錄
認(rèn)證機(jī)構(gòu)保存以下記錄:
以上記錄,辦公室評審期間,以文本形式或電子文檔保存。以上記錄和ISO/TS 16949:2002證書相關(guān)的文件至少保存三年。
記錄應(yīng)清晰,可識別,易于獲取。認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立文件化程序,程序定義了識別控制,保存,保護(hù),回收,保存期限和記錄處置。
2 審核過程
初審認(rèn)證審核分兩階段進(jìn)行:第一階段-準(zhǔn)備就緒的評審(二或三天現(xiàn)場),第二階段-現(xiàn)場審核(見附件1)
第一階段-準(zhǔn)備就緒的評審:見ISO/IECDIS17021附件A, 不含A.3 章節(jié).
第二階段-現(xiàn)場審核:見ISO/IECDIS17021附件B
第二階段現(xiàn)場審核人日要求顯示在附件3中。認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)用由IATF監(jiān)管辦公室提供的審核人日計(jì)算軟件程序。
2.1 認(rèn)證過程按照附件1(合并了ISO/IECDIS17021要求)遵守ISO/TS 16949:2002要求。
注1:排出項(xiàng),見ISO/TS 16949:2002條款1.2
注2:對OEM車輛組裝,“合同評審”和“合同”通過內(nèi)部文件化的市場需求,例如車品牌,混合和體積,體現(xiàn)出來。
2.2ISO/TS 16949:2002 第三方認(rèn)證選取的任一“現(xiàn)場”,其能力符合ISO/TS 16949:2002要求。(見附件1 )集團(tuán)審核計(jì)劃中所有現(xiàn)場必須被審核,多現(xiàn)場不允許抽樣審核。
第三方認(rèn)證符合性依據(jù)于滿足適用要求的客觀證據(jù),包括審核期間的顧客特殊要求。
在第二階段審核,如識別出的嚴(yán)重不符合項(xiàng)證明其認(rèn)證將無法進(jìn)行,審核組長和企??????? 業(yè)討論可做出終止審核決定(見附件1)。如此情況發(fā)生,重新審核需從過程開始起進(jìn)行。
2.3 現(xiàn)場或遠(yuǎn)程支持部門,例如,工程,合同評審,采購,倉庫部門需在初審和以后進(jìn)行的監(jiān)督審核中包括。審核計(jì)劃和執(zhí)行需考慮所有支持部門,彼此間界面被定義和審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核計(jì)劃對每個(gè)場所適用的整個(gè)過程進(jìn)行描述。提出適用過程。對無法滿足ISO/TS 16949:2002適用性生產(chǎn)活動(dòng)的審核企業(yè),審核應(yīng)集中在滿足其適用性的產(chǎn)品和服務(wù)。
對于初審,遠(yuǎn)程支持部門需安排在生產(chǎn)現(xiàn)場前審核。在審核計(jì)劃中,遠(yuǎn)程支持部門過程順序和相互關(guān)系需體現(xiàn)。
支持部門應(yīng)作為支持某個(gè)現(xiàn)場時(shí)被審核,但不能獲得單獨(dú)的ISO/TS 16949:2002認(rèn)證。
現(xiàn)場或遠(yuǎn)程的設(shè)計(jì)部門,需在連續(xù)12個(gè)月內(nèi)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核。其他遠(yuǎn)程或支持部門可作為必需審核以支持現(xiàn)場,應(yīng)在初審(復(fù)審)證書有效期內(nèi)進(jìn)行至少一次審核。遠(yuǎn)程或支持部門的附加審必須依據(jù)現(xiàn)場支持顯示情況。
在遠(yuǎn)程支持部門支持多生產(chǎn)現(xiàn)場的情況下,這些現(xiàn)場被不止一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核,組織有兩個(gè)選擇:
-1. 每個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可審核遠(yuǎn)程支持場所。
-2.一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受,另一個(gè)公認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程支持場所的審核,在以下規(guī)定內(nèi):
另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核涵蓋,完整的產(chǎn)品范圍,與過程審核方法相符。
組織需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供己被另一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的審核計(jì)劃,審核報(bào)告,審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng),糾正措施,確認(rèn)措施的復(fù)印件。這些信息在語言上應(yīng)與組織和另一審核機(jī)構(gòu)達(dá)成一致。
在準(zhǔn)備就緒評審期,信息需證實(shí)所有遠(yuǎn)程支持場所和現(xiàn)場己被另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程支持場所的監(jiān)督和復(fù)審審核報(bào)告復(fù)印件,需由組織提供給另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
糾正措施確認(rèn)應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)在遠(yuǎn)程支持場所實(shí)施,所有活動(dòng)確認(rèn)文件副本由組織提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出確認(rèn)信,在12個(gè)月內(nèi)適用于以下情況:
a) 增加新現(xiàn)場。
在投入生產(chǎn)12個(gè)月后,同一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行預(yù)審核和初審,審核天數(shù)最多刪減一半。
b)組織證明其通過對顧客需求的ISO/TS 16949:2002認(rèn)證或依從ISO/TS 16949:2002主動(dòng)投標(biāo)。
如果合同12個(gè)月沒有發(fā)出,供應(yīng)商可以申請另一份確認(rèn)信。
確認(rèn)信由認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出,
供應(yīng)商有能力提供預(yù)備評估所需信息,包括內(nèi)部,外部執(zhí)行數(shù)據(jù),內(nèi)審和管理評審周期,不含12個(gè)月內(nèi)審和執(zhí)行數(shù)據(jù)。
相關(guān)現(xiàn)場被審核,客戶投訴發(fā)現(xiàn)。
2.5 整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)至少每三年審核一次。
審核周期以初次認(rèn)證審核日期為依據(jù)。初審和復(fù)審或兩次復(fù)審間的時(shí)間不超過3年。
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