TS16949認(rèn)證規(guī)則 第一部分
ISO/TS16949：2002汽車工業(yè)認(rèn)證方案
IATF認(rèn)可規(guī)則
ISO/TS16949：2002版本2
于2004年5月31日起草
本文件源自國際汽車工業(yè)行動小組。版權(quán)由ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA（見下），克萊斯勒，福特和通用持有。
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FIEV (法國)
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IATF包括汽車OEMS 和工業(yè)協(xié)會。IATF公認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施審核及發(fā)證到組織，這些組織通過IAFT監(jiān)管辦公室被它的成員認(rèn)可。IATF監(jiān)管辦公室聯(lián)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)及評估認(rèn)證機(jī)構(gòu)表現(xiàn)。IATF 確認(rèn)方案 在ISO/TS 16949：2001中定義， 以下是取得IATF承認(rèn)的規(guī)則，任何問卷問題和制裁闡釋由IATF發(fā)布。
-FAQ（常問問題）是對現(xiàn)存規(guī)則或要求的解釋。
-SI（認(rèn)可解釋）改變 規(guī)則或要求的解釋，自身成為不符合項的基礎(chǔ)。
常提出的問題和制裁闡釋列于監(jiān)管辦公室網(wǎng)站以下網(wǎng)址：
www.iaob.org
www.vda-qmc.de
www.anfia.it
www.smmt.co.uk
www.iatf-france.com
要求這里指“規(guī)則”,關(guān)于ISO/TS 16949：2002執(zhí)行包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核過程，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員資格和證書。這些要求對由IATF承認(rèn)的關(guān)于ISO/TS16949：2002認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有約束力。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請涉及的有關(guān)規(guī)則不確定時，應(yīng)當(dāng)咨詢它們的IATF監(jiān)管辦公室。
這些規(guī)則受制于定期評審，在IATF與其股東磋商基礎(chǔ)上，規(guī)則可被修改。
文件所含附件，作為規(guī)范，是要求的一部分，并不僅僅作為信息。
注：本文件內(nèi)：
使用術(shù)語“認(rèn)證”與“注冊”是同義
為了和ISO 9001:2000保持一致，使用術(shù)語“組織”代替“供應(yīng)商”。
1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)
1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)被國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可從事ISO 9001：2000認(rèn)證活動。而取得IATF認(rèn)可的申請過程由IATF監(jiān)管辦公室控制，不包括在這些認(rèn)可規(guī)則中。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照ISO 9001: 2000認(rèn)可范圍實施ISO/TS 16949：2002認(rèn)證活動。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在運作程序中應(yīng)包括對其運作流程、先后順序和相互作用的描述。應(yīng)用過程模式執(zhí)行內(nèi)審。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織中任一部門違背規(guī)則，將進(jìn)行再次公認(rèn)，也可導(dǎo)致取消IATF認(rèn)證資格。
1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)多個辦公室涉及ISO/TS 16949:2002認(rèn)證程序，以下條件必須滿足。
-認(rèn)證機(jī)構(gòu)運用通用質(zhì)量管理體系，各地方辦公室也運用同樣程序。
-指定一個辦公室和IATF聯(lián)系，得到IATF許可，作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指定辦公室并簽訂認(rèn)證合同。指定辦公室只作為IATF和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的樞紐，負(fù)責(zé)控制和ISO/TS 16949:2002認(rèn)證相關(guān)的活動。
1.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)需符合ISO/IEC指南62: 1996, “認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審和質(zhì)量體系認(rèn)證的總要求”，這些規(guī)則，適用于特殊情況，不受顧客和供應(yīng)商抱怨限制。
1.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)于顧客和供應(yīng)投訴的程序，應(yīng)包含一個文件化的糾正措施流程（包括原因分析和系統(tǒng)的糾正措施）和投訴處理記錄。
1.5 為了避免利益沖突，其己提供質(zhì)量管理體系咨詢及審核員培訓(xùn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，至少在二年內(nèi)不能作為與認(rèn)證企業(yè)簽訂認(rèn)證合同。
限制包括屬于同一總公司或附屬公司的認(rèn)證公司，否則審核的有效性和可靠性將受到質(zhì)疑，因為兩者之間存在咨詢關(guān)系。
注：咨詢指提供培訓(xùn)，文件開發(fā)，或協(xié)助其組織執(zhí)行質(zhì)量管理體系。
面向公眾的培訓(xùn)，不專對某個組織，在公共場地舉行的培訓(xùn)不列在咨詢范圍內(nèi)。
1.6 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在第一階段審核前執(zhí)行“預(yù)審/預(yù)評估”。（“第一階段”指在企業(yè)現(xiàn)場在沒有推薦解決方案的情況下，審核準(zhǔn)備評估）。
為了實施預(yù)審，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將推薦一名企業(yè)同意的審核員。
以下規(guī)則應(yīng)當(dāng)考慮：
-預(yù)審不是初審的一部分
-預(yù)審在參觀場地期間實施
-預(yù)審持續(xù)時間不超過第二階段現(xiàn)場審核時間的80%（見附件3 ）
-預(yù)審的審核員不能作為初審審核小組成員
-用在預(yù)審的時間并不能減少審核人日要求(見附件3)
-在同一公司任意現(xiàn)場有一次以上的預(yù)審，將被認(rèn)為是咨詢。
1.7 認(rèn)證范圍應(yīng)包括符合ISO/TS 16949:2002能力的所有生產(chǎn)，（參見條款3.16）提供給簽屬TS16949的供應(yīng)商。
認(rèn)證范圍可包含組織決定，符合ISO/TS 16949：2002能力的生產(chǎn)（參見條款3。16）無簽屬TS16949的客戶。
1.8 認(rèn)證機(jī)構(gòu)至少有一個成員負(fù)責(zé)認(rèn)證決定，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)所作的ISO/TS 16949：2002認(rèn)證決定，實施否決權(quán)。為了參與認(rèn)證決定，這個人將不參與審核。
有否決權(quán)的成員要通過IATF監(jiān)管辦公室認(rèn)同并簽定合同。
1.9 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有一個內(nèi)部的目擊審核流程，在有權(quán)贊成或反對他們的審核員。
此過程得到IATF監(jiān)管辦公室認(rèn)同。
1.1.0與ISO/TS 16949：2002簽約的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在初審或復(fù)審中，證書頒發(fā)一周內(nèi)及監(jiān)督審核結(jié)束2周內(nèi)，其必要信息輸入IATF數(shù)據(jù)庫?；虮O(jiān)督審核完成后兩周內(nèi)。信息整理為特殊格式，英文。
1.1.1 記錄
認(rèn)證機(jī)構(gòu)保存以下記錄：
- 有時間顯示及指派審核員的審核計劃的副本
- 審核員資格記錄（全職和外包）
- 組織引用文件，包括審核天數(shù)和審核費。
- 準(zhǔn)備就緒的評審報告，包括組織過程提出的ISO/TS 16949：2002要求的證據(jù)。
- 審核計劃（議程）演示過程方法，涵蓋顧客特殊要求
- 最終審核報告，包括主任審核員向其認(rèn)證的推薦。
- 審核發(fā)現(xiàn)項的副本， 監(jiān)督審核報告，后續(xù)報告及與不符合項糾正措施相關(guān)的文件。
- 由審核組每位成員保存的審核日志。（例，IRCA）
- 認(rèn)證決定復(fù)印件。
- 證書頒發(fā)的復(fù)印件
- 審核員初步批準(zhǔn)（見1.9）和以后表現(xiàn)評估。
以上記錄，辦公室評審期間，以文本形式或電子文檔保存。以上記錄和ISO/TS 16949：2002證書相關(guān)的文件至少保存三年。
記錄應(yīng)清晰，可識別，易于獲取。認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立文件化程序，程序定義了識別控制，保存，保護(hù)，回收，保存期限和記錄處置。
2 審核過程
初審認(rèn)證審核分兩階段進(jìn)行：第一階段-準(zhǔn)備就緒的評審（二或三天現(xiàn)場），第二階段-現(xiàn)場審核（見附件1）
第一階段-準(zhǔn)備就緒的評審：見ISO/IECDIS17021附件A， 不含A.3 章節(jié).
第二階段-現(xiàn)場審核：見ISO/IECDIS17021附件B
第二階段現(xiàn)場審核人日要求顯示在附件3中。認(rèn)證機(jī)構(gòu)運用由IATF監(jiān)管辦公室提供的審核人日計算軟件程序。
2.1 認(rèn)證過程按照附件1（合并了ISO/IECDIS17021要求）遵守ISO/TS 16949：2002要求。
注1：排出項，見ISO/TS 16949：2002條款1.2
注2：對OEM車輛組裝，“合同評審”和“合同”通過內(nèi)部文件化的市場需求，例如車品牌，混合和體積，體現(xiàn)出來。
2.2ISO/TS 16949：2002 第三方認(rèn)證選取的任一“現(xiàn)場”，其能力符合ISO/TS 16949：2002要求。（見附件1 ）集團(tuán)審核計劃中所有現(xiàn)場必須被審核，多現(xiàn)場不允許抽樣審核。
第三方認(rèn)證符合性依據(jù)于滿足適用要求的客觀證據(jù)，包括審核期間的顧客特殊要求。
在第二階段審核，如識別出的嚴(yán)重不符合項證明其認(rèn)證將無法進(jìn)行，審核組長和企??????? 業(yè)討論可做出終止審核決定（見附件1）。如此情況發(fā)生，重新審核需從過程開始起進(jìn)行。
2.3 現(xiàn)場或遠(yuǎn)程支持部門，例如，工程，合同評審，采購，倉庫部門需在初審和以后進(jìn)行的監(jiān)督審核中包括。審核計劃和執(zhí)行需考慮所有支持部門，彼此間界面被定義和審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核計劃對每個場所適用的整個過程進(jìn)行描述。提出適用過程。對無法滿足ISO/TS 16949：2002適用性生產(chǎn)活動的審核企業(yè)，審核應(yīng)集中在滿足其適用性的產(chǎn)品和服務(wù)。
對于初審，遠(yuǎn)程支持部門需安排在生產(chǎn)現(xiàn)場前審核。在審核計劃中，遠(yuǎn)程支持部門過程順序和相互關(guān)系需體現(xiàn)。
支持部門應(yīng)作為支持某個現(xiàn)場時被審核，但不能獲得單獨的ISO/TS 16949：2002認(rèn)證。
現(xiàn)場或遠(yuǎn)程的設(shè)計部門，需在連續(xù)12個月內(nèi)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核。其他遠(yuǎn)程或支持部門可作為必需審核以支持現(xiàn)場，應(yīng)在初審（復(fù)審）證書有效期內(nèi)進(jìn)行至少一次審核。遠(yuǎn)程或支持部門的附加審必須依據(jù)現(xiàn)場支持顯示情況。
在遠(yuǎn)程支持部門支持多生產(chǎn)現(xiàn)場的情況下，這些現(xiàn)場被不止一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，組織有兩個選擇：
-1. 每個認(rèn)證機(jī)構(gòu)可審核遠(yuǎn)程支持場所。
-2.一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受，另一個公認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程支持場所的審核，在以下規(guī)定內(nèi)：
另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核涵蓋，完整的產(chǎn)品范圍，與過程審核方法相符。
組織需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供己被另一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的審核計劃，審核報告，審核發(fā)現(xiàn)項，糾正措施，確認(rèn)措施的復(fù)印件。這些信息在語言上應(yīng)與組織和另一審核機(jī)構(gòu)達(dá)成一致。
在準(zhǔn)備就緒評審期，信息需證實所有遠(yuǎn)程支持場所和現(xiàn)場己被另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程支持場所的監(jiān)督和復(fù)審審核報告復(fù)印件，需由組織提供給另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
糾正措施確認(rèn)應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)在遠(yuǎn)程支持場所實施，所有活動確認(rèn)文件副本由組織提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出確認(rèn)信，在12個月內(nèi)適用于以下情況：
a) 增加新現(xiàn)場。
在投入生產(chǎn)12個月后，同一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行預(yù)審核和初審，審核天數(shù)最多刪減一半。
b）組織證明其通過對顧客需求的ISO/TS 16949：2002認(rèn)證或依從ISO/TS 16949：2002主動投標(biāo)。
如果合同12個月沒有發(fā)出，供應(yīng)商可以申請另一份確認(rèn)信。
確認(rèn)信由認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出，
供應(yīng)商有能力提供預(yù)備評估所需信息，包括內(nèi)部，外部執(zhí)行數(shù)據(jù)，內(nèi)審和管理評審周期，不含12個月內(nèi)審和執(zhí)行數(shù)據(jù)。
相關(guān)現(xiàn)場被審核，客戶投訴發(fā)現(xiàn)。
2.5 整個質(zhì)量管理系統(tǒng)至少每三年審核一次。
審核周期以初次認(rèn)證審核日期為依據(jù)。初審和復(fù)審或兩次復(fù)審間的時間不超過3年。
