1007隨著食藥監(jiān)管體制調整和機構改革到位,以及新《食品安全法》將于10月1日正式實施,作為配套法規(guī)的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(食藥總局16號令)也于日前頒布,同步將在10月1日正式實施,這將標志著既飽含榮譽又備受詬病的QS即將告別歷史舞臺。
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十九條規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證今后將以SC開頭,相比QS從Quality Safety到Qiyeshipin Shengchanxuke這種近乎可笑式的變化,SC顧名思義就是“生產(chǎn)”兩字拼音頭字母的組合,雖然貌似少了名字意義上的“高大上”,但帶著新使命而來的SC不乏許多誠意和新意。辦法的整個內容,可總結為“五增二減”。
“五增”:一是范疇擴大。把保健食品、食品添加劑納入食品生產(chǎn)許可的范疇,也就是保健食品、食品添加劑的生產(chǎn)同是發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。二是主體資格擴大。以前只有企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)才能申請QS,把個體工商戶排除在外,現(xiàn)在是法人、企業(yè)、個體工商戶均能申請食品生產(chǎn)許可證。三是有效期延長。有效期從3年延長至5年。四是食品許可類別增多。發(fā)證單元從28大類增加到31大類。五是許可證載明的事項增多。許可證正本要載明日常監(jiān)管機構、日常監(jiān)管人員、投訴舉報電話、簽發(fā)人、二維碼等信息,副本還要載明外設倉庫。
“二減”:一是證書形式的減少。正本、副本、附頁減少為正本、副本。二是換證程序的簡化。如果企業(yè)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,可以不進行現(xiàn)場核查,僅是對書面材料進行審查,大大簡化了企業(yè)換證的時間、流程。
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[symple_toggle title=”QS生產(chǎn)許可與SC生產(chǎn)什么區(qū)別”]從2015年10月起,我國開始啟用新版食品生產(chǎn)許可證。對公眾來說最直觀的變化是,食品包裝袋上印制的“QS”標識(全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證),將被“SC”(食品生產(chǎn)許可證)替代?!癚S”體現(xiàn)的是由政府部門擔保的食品安全,“SC”則體現(xiàn)了食品生產(chǎn)企業(yè)在保證食品安全方面的主體地位,而監(jiān)管部門則從單純發(fā)證,變成了事前事中事后的持續(xù)監(jiān)管。
10月1日起正式生效的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證編號應由“SC”(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)字組成,有效期從3年延長至5年。許可證載明的事項增多,包括日常監(jiān)管機構、日常監(jiān)管人員、投訴舉報電話、簽發(fā)人、二維碼等信息,副本還要載明外設倉庫。
此前,國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)對新證做出解讀。編號14個數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
食品、食品添加劑類別編碼用第1-3位數(shù)字標識,具體為第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,阿拉伯數(shù)字“1”代表食品、阿拉伯數(shù)字“2”代表食品添加劑;第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號,“01”代表糧食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表調味品,以此類推……“27”代表保健食品,“28”代表特殊醫(yī)學用途配方食品,“29”代表嬰幼兒配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。而食品添加劑類別編號標識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表復配食品添加劑。
除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食藥監(jiān)部門組織生產(chǎn)許可審查外,其余食品的生產(chǎn)許可審批權限可以下放到市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立并完善食品生產(chǎn)許可檔案,詳細記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種、日常監(jiān)督管理機構、日常監(jiān)督管理人員等內容。
需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變,以后申請許可延續(xù)及變更時,許可證書編號也不再改變。而且10月1日以后,帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失,而是會隨著時間的推移慢慢退出市場,這期間,市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時存在。
新辦法取消了食品生產(chǎn)許可審查收費。食品生產(chǎn)監(jiān)管部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請、實施生產(chǎn)許可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗審查時不得收取任何費用。
日前,從湖南省食藥監(jiān)局獲悉,該省已在進行新證印制和發(fā)放工作。
據(jù)悉,自2015年8月開始,湖南已經(jīng)在給食品生產(chǎn)企業(yè)新發(fā)證及換證時啟用“SC”證,不再使用“QS”證?!叭∧壳坝?000多家食品生產(chǎn)加工企業(yè)、7000多張證?!睋?jù)該省食藥監(jiān)局相關負責人介紹,已頒發(fā)的“QS”證將在年底之前由所在地食藥監(jiān)部門到企業(yè)進行置換,原證的產(chǎn)品名稱、檢驗方法、證書編號、發(fā)證日期、有效期等均不變,也不會收取企業(yè)任何費用。
據(jù)相關負責人介紹,《食品生產(chǎn)許可管理辦法》實施后,新獲證食品生產(chǎn)者應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號,不再標注“QS”標志。“我們給予生產(chǎn)者最長不超過3年過渡期。”即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品,一律不得繼續(xù)使用原包裝和標簽以及“QS”標志。[/symple_toggle]
[symple_toggle title=”QS生產(chǎn)許可變更為SC生產(chǎn)許可的十二點變化”]
1、明確一企一證原則:即同一個食品生產(chǎn)者從事生產(chǎn)活動,取得一個生產(chǎn)許可證。(第4條)
2、管理部門權限增加:可根據(jù)食品類別和食品安全風險狀況,確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權限;負責保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可;對地方特色食品等制定食品生產(chǎn)許可審查細則。(第7條)
3、主體資格擴大:企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,凡是以營業(yè)執(zhí)照載明的主體都可作為申請人,囊括了個體工商戶這一群體。(第10條)
4、食品類別增加:由28個類別增加到了31個類別,增加的是保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品。(第11條)
5、申請許可的范疇擴大:保健食品、食品添加劑、特殊醫(yī)學用途食品、嬰幼兒配方食品也都包含在內。(第14條、15條)
6、許可證有效期增長:由3年增加到了5年。(第24條)
7、許可證載明事項增多:日常監(jiān)督管理機構與人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關、簽發(fā)人、發(fā)證日期、二維碼等信息。(第28條)
8、許可證擺放強調正本:食品生產(chǎn)者需在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或擺放食品生產(chǎn)許可證正本,以往并無“正本”要求。(第31條)
9、換證程序有所簡化:申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。(第37條)
10、補辦證書降低要求:以往企業(yè)需在省級以上媒體發(fā)布聲明,并及時申請補證?,F(xiàn)在可提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,或在其它縣級以上主要媒體刊登遺失公告。(第40條)
11、監(jiān)督檢查力度更強:縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門將“食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、許可違法行為查處等情況計入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對不良信用記錄的食品生產(chǎn)者,增加監(jiān)督檢查頻次。(第45條)必要時應當依法對對相關食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。(第46條)
12、法律責任更加明晰: ①許可申請人隱瞞或提供虛假材料,警告后1年不得再次申請食品生產(chǎn)許可。(第51條)②被許可人以不正當手段取得食品生產(chǎn)許可,則撤銷許可,處1~3萬元罰款并3年內不得再次申請食品生產(chǎn)許可。(第52條)③食品生產(chǎn)商涂改、偽造、出借、轉讓、出租、倒賣食品生產(chǎn)許可證等,處1~3萬元罰款。未按規(guī)定懸掛或擺放食品生產(chǎn)許可證,責令改正。(第53條)④未按規(guī)定申請變更食品生產(chǎn)許可證者,給予警告,拒不改正則處2000~1萬元罰款;未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,給予警告,拒不改正則處2000元以下罰款。(第54條)⑤被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及法定代表人、直接負責人自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任企業(yè)食品安全管理人員。(第55條)
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[symple_toggle title=”《深圳市食品生產(chǎn)許可實施辦法》開始實施”]原標題:食品生產(chǎn)許可實行一企一證
7月22日,記者從深圳食藥局獲悉, 《深圳市食品生產(chǎn)許可實施辦法》已經(jīng)該局制定,并于日前在全市實施。該辦法規(guī)定,食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。
據(jù)介紹,該辦法明確了食品生產(chǎn)許可的食品類別。即糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉及相關制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
該辦法規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證有效期內,現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請,食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可有效期的,應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。
申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》中限制類的,按照《國務院關于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結構調整暫行規(guī)定〉的決定》,不得辦理相關食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省人民政府有關文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,按其規(guī)定辦理。食品生產(chǎn)小作坊不在食品生產(chǎn)許可登記之列。(記者 易東)[/symple_toggle]
[symple_toggle title=”深圳市市場和質量監(jiān)督管理委員會關于印發(fā)深圳市食品生產(chǎn)許可實施辦法的通知”]深市質〔2016〕216號
各有關單位:
《深圳市食品生產(chǎn)許可實施辦法》已經(jīng)委務會議審議通過,現(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。
《深圳市市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)深圳市食品生產(chǎn)許可實施辦法(試行)的通知》(深市監(jiān)規(guī)〔2013〕8號)同時廢止,以前印發(fā)的食品生產(chǎn)許可相關文件與本辦法不一致的,以本辦法為準。
特此通知。
深圳市市場和質量監(jiān)督管理委員會
2016年7月5日
深圳市食品生產(chǎn)許可實施辦法
一、行政許可內容
(一)在食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章授予設區(qū)的市級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門的管轄權限范圍內,受理、審核、決定食品(含食品添加劑)生產(chǎn)許可(含許可證的延續(xù)、變更、補證、注銷)。食品生產(chǎn)加工小作坊登記管理不適用本辦法。
(二)食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。
(三)食品生產(chǎn)許可的食品類別分為:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調整。
(四)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)食品類別和食品安全風險狀況,確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權限。
(五)食品生產(chǎn)許可應當遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》中限制類的,按照《國務院關于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結構調整暫行規(guī)定〉的決定》(國發(fā)〔2005〕40號),不得辦理相關食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省人民政府有關文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應當遵守其規(guī)定。
二、設定行政許可的法律依據(jù)
(一)《中華人民共和國行政許可法》(2003年8月27日第十屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議通過)第十二條;
(二)《中華人民共和國食品安全法》(2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議通過)第三十五條。
三、行政許可數(shù)量及方式
無數(shù)量限制,符合條件即予許可。
四、行政許可條件
(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施。
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
五、申請材料
申請人應當如實提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
(一)新申請食品生產(chǎn)許可證的,應提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可申請書(申請書“三、產(chǎn)品信息表”的“品種明細”,應相應標注產(chǎn)品品種所執(zhí)行的食品安全標準,執(zhí)行企業(yè)標準的,還應標注企業(yè)標準的備案號);
2.營業(yè)執(zhí)照復印件;
3.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
4.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單;
5.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
申請乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的食品生產(chǎn)許可,申請人還需提交有關部門出具的項目審批、核準或備案文件等。申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
其中,新申請食品添加劑生產(chǎn)許可證的,應提交以下材料:
1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請書;
2.營業(yè)執(zhí)照復印件;
3.食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
4.食品添加劑生產(chǎn)主要設備、設施清單及布局圖;
5.食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度;
6.生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質的食品檢驗機構出具的試制食品添加劑符合食品安全國家標準全項目檢驗合格報告;
7.申請復配添加劑的,還須提供《復配食品添加劑通則》(GB26687)規(guī)定的材料:
(1)產(chǎn)品配方以及配方符合性計算材料;
(2)產(chǎn)品中有害物質、致病性微生物等的控制要求,包括有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果;
(3)參與復配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應,不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。
新申請保健食品生產(chǎn)許可證的,應提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可申請書
2.營業(yè)執(zhí)照復印件
3.保健食品注冊批準證明文件或備案證明
4.產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明等技術材料
5.產(chǎn)品標簽、說明書樣稿
6.保健食品企業(yè)標準
7.備案保健食品的安全性和保健功能的說明材料
8.生產(chǎn)場所和周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)設備布局平面圖
9.生產(chǎn)工藝流程圖
10.生產(chǎn)設施設備清單
11.生產(chǎn)質量管理體系文件目錄
(二)食品生產(chǎn)許可證有效期內,現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請,并應提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可變更申請書;
2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本;
3.與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。
生產(chǎn)場所遷址的,食品生產(chǎn)者應當重新申請食品生產(chǎn)許可,按“(一)新申請食品生產(chǎn)許可證”的要求提交材料。
食品生產(chǎn)許可證載明的事項名稱發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請,并應提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可證載明的事項名稱發(fā)生變化的變更申請表;
2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本;
3.與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局報告,并提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的報告書。
2.食品生產(chǎn)許可證正本和副本;
3.與事項變化有關的其他材料。
其中,新增品種明細的,還需提交新增品種明細的工藝設備布局圖、工藝流程圖、主要生產(chǎn)設備設施清單等。副本載明的事項變化后,工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施未發(fā)生變化的,可提交生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的聲明。
(三)食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,并提交以下材料:
1.食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;
2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
3.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。
同時申請食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更的,按照所申請事項要求提交相應的申請材料,相同的材料不需要重復提交。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應當提供生產(chǎn)質量管理體系運行情況的自查報告。
(四)食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應申請補辦,并提交下列材料:
1.食品生產(chǎn)許可證補辦申請書;
2.食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請人應當提交在區(qū)級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他區(qū)級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
(五)食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應在30個工作日內申請辦理注銷手續(xù),并提交下列材料:
1.食品生產(chǎn)許可注銷申請書;
2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
3.與注銷食品生產(chǎn)許可有關的其他材料。
六、申請表格
《食品生產(chǎn)許可申請書》、《食品生產(chǎn)許可證載明的事項名稱發(fā)生變化的變更申請表》、《食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的報告書》可在深圳市市場和質量監(jiān)督管理委員會門戶網(wǎng)站(http://www.szscjg.gov.cn/)上免費下載或在辦證窗口免費索取。
七、行政許可受理機關
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局(駐深圳市市民中心行政服務大廳西廳61號窗口)。
八、行政許可決定機關
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局。
九、行政許可程序
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應當向社會公告并舉行聽證。食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,申請人、利害關系人提出聽證的,深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應當組織聽證。
(一)新申請食品生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)場所遷址
申請-受理-審查(含現(xiàn)場核查)-審批-發(fā)證。
申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進行現(xiàn)場核查。
(二)變更食品生產(chǎn)許可證、延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期
申請-受理-審查(可不進行現(xiàn)場核查)-審批-發(fā)證。
其中,申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,深圳市食品藥品監(jiān)督管理局可以不再組織現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,深圳市食品藥品監(jiān)督管理局應當就變化情況進行現(xiàn)場核查。但是,存在以下情形之一的,需進行現(xiàn)場核查:
1.食品生產(chǎn)者增加新的食品類別的;
2.食品生產(chǎn)者遷移生產(chǎn)地址的;
3.工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施發(fā)生變化的;
4.申請人延續(xù)換證聲明條件未改變,但日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)有違法行為的;
5.受理機關認為需要進行現(xiàn)場核查的其他情形。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
(三)補辦食品生產(chǎn)許可證
申請-受理-審查-審批-發(fā)證。
(四)注銷食品生產(chǎn)許可證
申請-受理-審查-審批-發(fā)證。
十、行政許可時限
(一)自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內。
1.作出許可受理決定時限:5個工作日內。
2.組織完成許可現(xiàn)場核查期限:10個工作日內。
(二)對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(三)補辦食品生產(chǎn)許可證的,應當在受理后20個工作日內予以補發(fā)。
十一、行政許可證件及有效期限
食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為3年。
(一)準予變更的,食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。
(二)對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算,有效期為3年。
(三)對因產(chǎn)品有關標準、要求發(fā)生改變,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算,有效期為3年。
(四)準予延續(xù)的,許可證編號不變,有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計算,有效期3年。
(五)因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
十二、行政許可的法律效力
在深圳行政區(qū)域內,從事食品生產(chǎn)活動,應當依法取得食品生產(chǎn)許可。
十三、行政許可收費
無。
十四、行政許可年審或年檢
無。
附件:
1. 食品生產(chǎn)許可申請書
2. 食品生產(chǎn)許可證載明的事項名稱發(fā)生變化的變更申請表
3. 食品生產(chǎn)許可證副本載明同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的報告[/symple_toggle]
