QC080000名詞解釋及要求
QC080000 IECQ HSPM
((電子電器部件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求))
公開課重點(diǎn)內(nèi)容
一、名詞解釋：
1、? RoHS：關(guān)于電器電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令。
2、? WEEE：關(guān)于報(bào)廢電器電子表設(shè)備的指令。
3、? 2007年8月，歐盟另一項(xiàng)主要針對能耗的技術(shù)壁壘指令，即（（用能產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計(jì)指令））（EUP）將實(shí)施。據(jù)悉，指令首次引入產(chǎn)品生命周期概念，要求從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到制造、使用及后期處理全鏈條實(shí)現(xiàn)節(jié)能環(huán)保。
4、? HS：有害物質(zhì)(如鎘、鉛、汞、六價(jià)鉻化合物、多溴聯(lián)笨、多溴二本醚。
5、? HSF：無有害物質(zhì)，是指減量或消除在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的物質(zhì)。
6、? 顧客：指購買一種產(chǎn)品或零領(lǐng)帶售的一個(gè)實(shí)體或組織。
7、? 生產(chǎn)者：指生產(chǎn)制造一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品（有害物質(zhì)含量值必須已知）的一個(gè)實(shí)體或組織。
8、? RS：禁用物質(zhì)，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的物質(zhì)，并與有害物質(zhì)HS互用。
9、? 均一材料：指的是無法使用機(jī)械方法分離多種材質(zhì)的單一材料。
10、????????????? 機(jī)械分離：通過機(jī)械運(yùn)動造成的分離，例如：擰松螺絲、切割、粉碎、研磨等。
11、????????????? HSF特殊過程：當(dāng)HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，稱該過程為特殊過程，組織應(yīng)該對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)? 。
二、公司品質(zhì)政策與HSF政策：
我們承諾卓越的品質(zhì)！我們的使命是提供高度可靠和安全的產(chǎn)品，以滿足顧客的要求！顧客完全滿意是我們的首要目標(biāo)！透過全員參與、員工持續(xù)培訓(xùn)、生產(chǎn)技術(shù)更新和與供應(yīng)商建立長遠(yuǎn)伙伴關(guān)系，不斷改良產(chǎn)品質(zhì)量！讓我們一起來提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品！
HSF政策：我們認(rèn)識到保護(hù)地球環(huán)境是21世紀(jì)人類共同面臨的重要的課題?，F(xiàn)結(jié)合公司生產(chǎn)之實(shí)際情況，建立并實(shí)施有害物質(zhì)過程管理體制，為此我們承諾：
1、? 遵守有害物質(zhì)使用限制的相關(guān)法規(guī)及客戶要求；
2、? 確保產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、出貨的全部工藝過程中不使用和確保不混入有害物質(zhì)；
3、? 有效實(shí)施管理體系并不斷持續(xù)改善。
三、公司質(zhì)量與HSF目標(biāo)：
為實(shí)現(xiàn)組織的品質(zhì)政策，特明定以下之質(zhì)量目標(biāo)；
a.成品合格率達(dá)到95%或以上（生產(chǎn)部/品質(zhì)部）
b產(chǎn)品零部件的合作率達(dá)到底93%或以上（采購部/IQC部）
c新產(chǎn)品開發(fā)試產(chǎn)后出現(xiàn)的嚴(yán)重缺陷（特指結(jié)構(gòu)及電器性能）設(shè)計(jì)部副總監(jiān)必須確保改良后100%經(jīng)客戶及或林主席確認(rèn)后才能投產(chǎn)（設(shè)計(jì)部）
d確?？蛻敉对V每的年不超過5次和顧客滿意度達(dá)到底90%或以上（營業(yè)部）
2006年7月1月前實(shí)現(xiàn)銷往歐盟客戶產(chǎn)品不含有害物質(zhì)，滿足RoHS及客戶要求，毅力至2006年12月31日前所有產(chǎn)品滿足客戶及RoHS要求。各有害物質(zhì)限值如下：
A鎘以及鎘化合物<100PPM?? B鉛以及鉛化合物<1000PPM
C汞以及化合物<1000PPM????? D六價(jià)鉻化合物<1000PPM
E多溴聯(lián)苯(PBB)<1000PPM??? F多溴聯(lián)苯醚PBDE類<1000PPM
G包裝材料:鎘及化合物+鉛及化合物+汞及化合物+六價(jià)鉻化合物<100PPM
四、基礎(chǔ)知識
1、? IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于是1906年，是世界上成立最早的專國際化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)化的制定方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO緊密合作。
2、? IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系，隸屬于國際電工委員長會，是世界范圍內(nèi)對電子器件進(jìn)行全面質(zhì)量評估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評估，是在IEC ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國際化的國際性的認(rèn)證組織。
3、? IECQ? QC080000于2005年底正式公布，其前身是EIA/ECCB954：即電子電器部件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
4、? IECQ? QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立是在ISO9001：2000基礎(chǔ)上的。
5、? RoHS立法的目的是：在歐盟市場上禁止含有某些有害物質(zhì)的產(chǎn)品出售及使用。
6、? WEEE立法的目的是：避免過多的電子電器廢物隨意棄置掩埋場；削減電子電器廢棄物的產(chǎn)量以減低環(huán)境負(fù)荷；提升資源再利用之比例，以降低產(chǎn)品對環(huán)境之沖擊。
7、? 歐盟RoHS法規(guī)生效日期是2006年7月1日
8、? 有害物質(zhì)包括鎘Cd? 鉛Pb? 汞Hg? 六價(jià)鉻Cr? 等
9、? HS識別應(yīng)按每種產(chǎn)品分別進(jìn)行，對其每一可拆解的組成部分（均一材質(zhì)）都應(yīng)依據(jù)有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)識別其是否含有HS。
10、????????????? RoHS含量限制：鎘為100PPM，其它為1000PPM其它關(guān)于限制使用某些有害物質(zhì)的要求包裝材料Pb（鉛）Hg（汞）Cd（鎘）Cr六價(jià)鉻<1000PPM；鈕扣電池：Pb:0.4%
Cd:0.025%? Hg2%；其它電池：Pb其它電池：Pb0.4% Cd0.025%? Hg0.0005%.
五.問答
- HSPM體系文件可以包括:
質(zhì)量手冊;質(zhì)量目標(biāo);程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書;質(zhì)量記錄.
2受控文件的編號
品質(zhì)手冊
品質(zhì)手冊的編號由審核部定位,手冊編號的編訂由兩組英文字母和一一組數(shù)位組成,如下一步所示NL:-QM—YY? NL(Ngai Lik)毅力集團(tuán)的英文字母縮寫代號;QM:(Quality Manual)質(zhì)量手冊的英文字母縮寫代號;YY:文件序號,如01,02,03……等
各部門的工作指導(dǎo)書
各部門的工作指導(dǎo)書的編號由各部門按順序定位,編號的編訂方法由三組英文字母和一組數(shù)字組成.如NL-XXX-WI-YY
NL:(Ngai Lik)毅力集團(tuán)的英文字母縮寫代號
XXX:相關(guān)部門或文件性質(zhì)的代號,如PRO(生產(chǎn)部)MAN(管理代表)WI工作指導(dǎo)書的英文代號.
YY:文件序號,如01 02? 03 ….等
記表格的編號方法
由品質(zhì)手冊及各部門工作指導(dǎo)書衍生出來的記錄表格,其編號如:
1品質(zhì)手冊中各章節(jié)出現(xiàn)的表格按涉及部門代號進(jìn)行編制,如NL-MAN-F01
2工作指導(dǎo)書的文件編號,在其工作指導(dǎo)書編號最未尾加上表格的代號F(FORM)再直接加上序號,例如NL-QUA-WI-01F1 NL-QUA-WI-01F2
3非受控記錄表格編號
未在管制文件中出現(xiàn)的表格則作為非管制類表格,其編號方法以部門代號編制,如XXX-FYY例如人事行政部P&A-F01 P&A-F02…等由各部門自行編制
其他文件
各產(chǎn)品的《排位工藝表》、指導(dǎo)性文件在〈IE部排位工作指導(dǎo)書〉中詳細(xì)說明，其它各類受控文件（外來文件）的編號的編訂方法由各部門自行編定。
4．2．3各部門代號（簡寫）
名稱????? 代號???? 名稱??????? 代號???????????? 名稱????????? 代號
管理代表?? MAN??? 營業(yè)部??? S&M???????????? 物控部???????? PMC
審核部???? ISO/IQA?? 設(shè)計(jì)部??? DES???????????? 船務(wù)部???????? SHI
采購部???? PUR?????? 貨倉部??? WAR??????????? 培訓(xùn)中心?????? TRA
生產(chǎn)部????? PRO????? 人事行政部 P&A?????????? 工業(yè)工程部????? IE
品管部????? QUA????? 生產(chǎn)工程部?? PE?????????? 保養(yǎng)部???????? ME
品質(zhì)工程部QE????????? IQC部????? IQC??????????? 資訊科技部???? IT
2、申請IECQ有害物質(zhì)過程管理體系的作用：降低風(fēng)險(xiǎn)；降低測試費(fèi)用；降低成本；增強(qiáng)客戶的信任。
4、? HS識別時(shí)機(jī)為：系統(tǒng)建立之初；體系建立后周期性評審，必要時(shí)更新，新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)；相關(guān)要求，主要指相應(yīng)的法律法規(guī)，外部信息發(fā)生變化時(shí)；原材料供貨商變更時(shí)。
5、? 建立體系文件的作用：（即體系文件的重要性）
6、? 體系文件在體系建立和運(yùn)行中扮演著相當(dāng)重要的角色
符合標(biāo)準(zhǔn)要求：在QC08000的條文中均要求組織建立并保持書面的本系，以全面滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求
工作的依據(jù)：建立體系文件最重要作用就是所有的工作有依循，保持一致和穩(wěn)定的工作方式，避免不同的人在操作相同的工作時(shí)出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn)，或者由于口頭交待溝通方式和方法欠明確和清楚。
提升管理技術(shù)水平的基礎(chǔ)：當(dāng)所有工作要求都文件化后，公司即可在此基礎(chǔ)上通過日常工作不斷地完善管理和技術(shù)的要求；
防止經(jīng)驗(yàn)的流失：書面化的運(yùn)行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗(yàn)的流失，從而造成運(yùn)作的困難。
改善人際關(guān)系：用于工作的依據(jù)全部在書面上有明確的指令，在執(zhí)行上大大減少了口頭式的命脈令和溝通，同時(shí)降低了同事之間摩擦的機(jī)會。
增加員工的責(zé)任心和榮譽(yù)感：執(zhí)行工作人員透過文件知道自己的工作權(quán)責(zé)和內(nèi)容，明確了自己的工作范圍從而提升了工作的責(zé)任心和榮譽(yù)感
QC080000認(rèn)證對全體人員的要求：
熟悉所在部門的職責(zé)
熟悉并理解本公司的HSF方針目標(biāo)
熟悉本組織的組織機(jī)構(gòu)和HSF責(zé)任人、管理者代表
明確本人的HSF職責(zé)和崗位責(zé)任
清楚本人工作所依據(jù)的文件
熟悉掌握本職責(zé)工作技能
本公司體系文件發(fā)布和實(shí)施時(shí)間
認(rèn)真聽取QC080000培訓(xùn)課并做好培訓(xùn)記錄
QC080000認(rèn)證對部門負(fù)責(zé)人的要求
理解本公司的HSF方針目標(biāo)
掌握本部門的HSF工作狀況
QC080000認(rèn)證對文件管理人員的要求
熟悉所管理的文件范圍
熟悉文件管理程序
熟悉文件的歸檔工作
隨時(shí)可以出示所需的文件
QC080000認(rèn)證對重要工作崗位指從事關(guān)健工序操作、監(jiān)控人員、標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作人員，設(shè)備鑒定人員、內(nèi)部審核人員、采購員和供貨商管理人員等工作人員的要求
熟悉崗位職責(zé)及本崗位的HS控制點(diǎn)
熟悉工作的程序規(guī)范流程
熟悉掌握所使用儀器設(shè)備的操作規(guī)程
經(jīng)過培訓(xùn)持證上崗，能及時(shí)外理工作中出現(xiàn)的異常情況
熟悉使用統(tǒng)計(jì)方法
附加內(nèi)容：3-4 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成
ISO9000族是ISO/TC176制定的所有標(biāo)準(zhǔn)。
1、? ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語
2、? ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求
3、? ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南
4、? ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南
5、? ISO10012：2001測量控制系統(tǒng)
八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
領(lǐng)導(dǎo)作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進(jìn)
基于事實(shí)的決策方法
互利的供方關(guān)系
八項(xiàng)原則之間的關(guān)系：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)為基本點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵全員參與是基礎(chǔ)，其他原則是手段和方法
PDCA循環(huán)管理方法
Plan—計(jì)劃策劃
Do—-實(shí)施即按照既定方案執(zhí)行項(xiàng)目
Check—-檢查即按各步驟之量化指標(biāo)、考核方法對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行控制
Action—-改進(jìn)處置通過檢查，發(fā)現(xiàn)實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)中的不足，對計(jì)劃加以改進(jìn)
質(zhì)量與質(zhì)量管理
質(zhì)量—是一個(gè)實(shí)體滿足要求的程度。
產(chǎn)品—產(chǎn)品+服務(wù)是過程的結(jié)果。
過程—將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動
糾正措施—–是指為消除不合格或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施
有效性—策劃活動達(dá)到策劃結(jié)果的程度
顧客滿意—-顧客對其要求已被滿足程度。
質(zhì)量手冊—–規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
質(zhì)量管理體系—-在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。包括資源、組織結(jié)構(gòu)、過程、職責(zé)和方法
質(zhì)量方—–又叫品質(zhì)政策。由組織的最高管理者發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和方向。
2質(zhì)量管理及有關(guān)概念
質(zhì)量管理QM—在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。
質(zhì)量策劃QP質(zhì)量管理的一部分，制定質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量控制QC質(zhì)量管理的一步分，致力于滿足的信任。
質(zhì)量保證Q提供使質(zhì)量要求達(dá)到滿足的信任
質(zhì)量改進(jìn)QI致力于滿足增強(qiáng)質(zhì)量要求的能力
六QC080000標(biāo)準(zhǔn)條款
0介紹
1范圍
2引用標(biāo)準(zhǔn)
3術(shù)語和定義
4質(zhì)量管理體系
4．1總要求
4．2文件要求
5管理責(zé)任
5．1管理承諾
5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5．3HSF方針
5．4策劃
5．5職責(zé)權(quán)限與溝通
5．6管理評審
6資源管理睬。
6．1資源管理
6．2人力資源
6．3基礎(chǔ)設(shè)施
7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7．1HSF過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
7．2與顧客有關(guān)的過程
7．3設(shè)計(jì)和開發(fā)
7．4HSF產(chǎn)品采購
7．5生產(chǎn)和服務(wù)的提供
7．6HSF過程中使用的監(jiān)視和測量裝置控制
8測量分析和改進(jìn)
8．1總則
8．2HSF過程監(jiān)視和測量
8．3不合格HSF產(chǎn)品控制
8．4HSF數(shù)據(jù)分析
8．5HSF過程管理體系改進(jìn)
七QC080000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
4．2．1總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a)?????? HSF要求應(yīng)作為組織質(zhì)量管理體系整體要求的一部分。
b)????? 組織使用HS的清單
c)?????? 關(guān)于HSF方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時(shí)包括終止使用HS的時(shí)間表。
d)????? 在組織的質(zhì)量手冊中應(yīng)包含HSF計(jì)劃和目標(biāo)，以及HSF程序文件的索引。
e)?????? 根據(jù)HSF過程管理計(jì)劃建立的形成的文件程序，并按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)。4。2。3要求受控。
f)?????? 組織和保管HSF過程管理的記錄
6．2．1總則
基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響HSF產(chǎn)品的工作人員應(yīng)是能夠勝任的。
7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)的HSF要求的評審。
評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行并應(yīng)確保
a）? HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定
b）? 組織有能力滿足規(guī)定的HSF要求
c）? 任何使用污染物或其可能性或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品發(fā)生混合都應(yīng)通知客戶
d）? HSF評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保存
7．3．1HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
組織應(yīng)策劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。在策劃設(shè)時(shí)，應(yīng)在文件中識別禁用物質(zhì)，并制控制和最終取代/消除這些物質(zhì)的計(jì)劃。
7．3．2HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)被確定并保存記錄，HSF輸入應(yīng)評審其充分性。要求應(yīng)完整、明確、不會相互矛盾。
7．3．3HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用禁用物質(zhì)，應(yīng)建立一個(gè)文件化程序/過程產(chǎn)品的控制、識別監(jiān)視和測量、包括分包產(chǎn)品。
7．7．4HSF?????? 產(chǎn)品采購
在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求：
a)?????? 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求
b)????? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。
c)?????? 組織應(yīng)確保任何HSF物料/部件不存在被禁用物質(zhì)污染的可能.
d)????? 采購的禁用物質(zhì)應(yīng)在采購文件上以及收到物料時(shí)清楚識別。
e)?????? 驗(yàn)證采購的HSF產(chǎn)品。
f)?????? 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的HSF采購要求。
g)????? 采購物料的獲得途徑應(yīng)被完全理解，任何存在被禁用的物質(zhì)污染可能性的過程都應(yīng)被完全識別。應(yīng)在文件的程序中指出與HSF相關(guān)的采購活動。
h)????? 建立一個(gè)文件化的程序來檢查和識別采購物料中的有害物質(zhì)。在測試數(shù)據(jù)中有害物質(zhì)應(yīng)被分類識別
i)??????? 包括對異常/不符合的處理流程。
j)??????? 如果這些過程相互混合，應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來區(qū)分他們。
7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)在策劃并在受控條件下進(jìn)行HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括：
a)?????? 獲得表達(dá)產(chǎn)品特性的HSF信息。
b)????? 必要時(shí)獲得HSF作業(yè)指導(dǎo)書
c)?????? 使用適宜的HSF設(shè)備；
d)????? 獲得和使用
e)?????? 實(shí)施HSF的放行、交付、交付后過程的控制；
f)?????? 實(shí)施HSF監(jiān)視和測量；
g)????? 文件化識別可能發(fā)生污染的過程；
h)????? 文件化的作業(yè)程序，規(guī)定預(yù)防性的測量以防止可能的污染。
7．5．3HSF標(biāo)識可追溯性
a)?????? 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別HSF產(chǎn)品。
b)????? 包含禁用物質(zhì)的過程應(yīng)被特別地標(biāo)識并隔離，以防止污染HSF產(chǎn)品。
c)?????? 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求標(biāo)識HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。
d)????? 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。
7．5．4有害物質(zhì)處理
應(yīng)建立文件化的程序來處理和儲存HS，該程序應(yīng)包括接收和發(fā)運(yùn)的記錄，和顯示HS被隔離和分開管控的記錄。
8．2．1顧客滿意
在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求
客戶滿意度中被測量。
8．2．4禁用物質(zhì)的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來監(jiān)察院視和測量產(chǎn)品中的禁用物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的適當(dāng)階段進(jìn)行。
應(yīng)保存符合禁用物質(zhì)接收準(zhǔn)的證據(jù)。
記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。
除非在要求的評審中已圓滿完成，不應(yīng)放行和交付產(chǎn)品
8.3不合格HSF產(chǎn)品控制
在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求
組織應(yīng)確保不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。
組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品
a）? 應(yīng)建立一個(gè)清楚的程序來處理含有禁用物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢測出的情況，并防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品被裝運(yùn)，除非獲得另外許可
b）? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，并清楚記錄檢測出何種禁用物質(zhì)。
c）? 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)HSF產(chǎn)品不合時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或公司過程管理方針采取措施并通報(bào)客戶。
d）? 8。4HSF數(shù)據(jù)分析
組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)有害物質(zhì)過程管理體系的適宜性和有效性。
數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：
a)?????? 顧客滿意
b)????? 與產(chǎn)品有關(guān)的符合性
c)?????? 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會，以及供應(yīng)商的表現(xiàn)
d)????? 適用時(shí)，持續(xù)改進(jìn)消除所有HS的努力成果。
8．5．2HSF不合格的糾正措施
a)?????? 組織應(yīng)采取措施，以消除HSF不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。
b)????? 制定HSF文件化的程序來確定以下要求
c)?????? 評審HSF不合格（包括顧客抱怨）
d)????? 確定不合格的原因
e)?????? 評價(jià)確保HSF不合發(fā)生的措施的需求
f)?????? 確定并實(shí)施所需的措
g)????? 記錄所采取措施的結(jié)果
h)????? 評審所采取的糾正措施；
i)??????? 在管理評審中報(bào)告所有HSF糾正措施的狀態(tài)
案例分析：
1、? 抽查第一車間3月份生產(chǎn)報(bào)表4份，其中3號/17號的有涂改；8號/20號的寫有無關(guān)內(nèi)容。違反QC0800004。2。1輕微不合格；
2、? 在裝配車間終檢工位的QC使用一份未蓋受受控章的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)編號為WI-Q-013），違反QC080000的4。2。1輕微不合格
3、? 在審核培訓(xùn)時(shí)，培訓(xùn)程序書中規(guī)定所有員工都必須建立個(gè)人教育訓(xùn)練記錄卡，但發(fā)現(xiàn)品管部工號為011的QA未有履歷卡，也無相關(guān)培訓(xùn)記錄。違反QC080006。2。2輕微不合格。
4、? 審核員發(fā)現(xiàn)品管部對于HSF客戶抱怨未作處理，例如0036B客戶。
5、? 審核中在無鉛手工焊錫工位發(fā)現(xiàn)一把鉻鐵與其它電烙鐵一致（少一個(gè)綠色的標(biāo)記）作業(yè)員解釋；所有的用于無鉛手工焊錫的烙都有綠色標(biāo)記，這把烙鐵的標(biāo)記可能掉了，或者是從其它地方拿來的，不過沒關(guān)系，這些烙鐵都是從一個(gè)地方買來的同一品牌的混用一下不會有問題。
6、? 違反QC0800007。5。1輕微不合格。
7、? 在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)于HSF的內(nèi)容。負(fù)責(zé)人解釋說：產(chǎn)品的質(zhì)量就包括了HSF，而我們的產(chǎn)品有些是沒有HSF要求的，為了使調(diào)查表格式統(tǒng)一，就沒有特意注明。違反QC0800008。2。1輕微不合格。
8、? 8月4日查采購部，發(fā)現(xiàn)HSF紙箱采購訂單中，只寫明尺寸、材質(zhì)、印刷方式等內(nèi)容，未包含禁用物質(zhì)內(nèi)容。違反QC0800007。4輕微不合格。
9、? 在不合格品控制程序中規(guī)定HSF成品不合格必須報(bào)請客戶批準(zhǔn)后方可特采，但審核中發(fā)現(xiàn)有006年03月05日生產(chǎn)的B產(chǎn)品的不合格未經(jīng)客戶批準(zhǔn)特采即交貨。違反QC0800008。3嚴(yán)重不合格
10、????????????? 在檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)的程序中規(guī)定HSF不合格必須移入專門的倉庫隔離，但現(xiàn)場的HSF不合格品有與非HSF不合格品一起擺放的情形。違反QC080000之8。3，但按照明。7。5。4則可以接受，屬于輕微不合格。
