安信達咨詢?yōu)獒t(yī)療器械上市公司萬東醫(yī)療下屬企業(yè)提供ISO13485認證咨詢與培訓服務
萬東醫(yī)療作為國內醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)，其下屬生產企業(yè)承擔著重要醫(yī)療設備的制造任務。為滿足國內外市場對醫(yī)療器械質量管理的嚴格要求，萬東醫(yī)療選擇安信達咨詢?yōu)槠涮峁㊣SO13485認證咨詢與培訓服務。
安信達團隊深入了解萬東醫(yī)療的產品特點和生產流程，為其量身定制了符合ISO13485標準的質保體系方案。項目重點包括：
- 風險管理(ISO14971)：將風險管理理念融入產品設計、生產、使用全過程
- 追溯體系建設：建立從原材料采購到產品出廠的全過程追溯系統(tǒng)
- 不良事件管理：完善不良事件報告和處理流程，確保產品安全
- 文件與記錄管理：建立符合醫(yī)療器械行業(yè)特點的文件控制體系
安信達還特別注重培養(yǎng)企業(yè)的內審員隊伍，通過理論講解、案例分析、模擬審核等方式，確保內審員能夠熟練掌握ISO13485標準要求。項目完成后，萬東醫(yī)療順利通過了ISO13485認證，為其產品進入國際市場提供了有力保障。
安信達咨詢?yōu)獒t(yī)療器械上市公司萬東醫(yī)療下屬企業(yè)提供ISO13485認證咨詢與培訓服務
