最新版的化妝品安全技術(shù)規(guī)范
1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了化妝品的安全技術(shù)要求，包括通用要求、禁限用組分要求以及檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法等。
本規(guī)范適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的化妝品（僅供境外銷售的產(chǎn)品除外）。
2術(shù)語(yǔ)和釋義
下列術(shù)語(yǔ)和釋義適用于本規(guī)范。
2.1化妝品：是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
2.2特殊用途化妝品：是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
育發(fā)化妝品：有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。
染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。
燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品。
脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品。
美乳化妝品：有助于乳房健美的化妝品。
健美化妝品：有助于使體形健美的化妝品。
除臭化妝品：有助于消除體臭的化妝品。
祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮色素沉著或有助于皮膚美白增白的化妝品。
防曬化妝品：具有吸收紫外作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
2.3 非特殊用途化妝品：是指育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬化妝品以外的化妝品。
2.4化妝品原料：化妝品配方中使用的成分。
2.5化妝品新原料：在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。
2.6 禁用物質(zhì)：不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)。
2.7限用物質(zhì)：在限定條件下可作為化妝品原料使用的物質(zhì)。
2.8防腐劑：以抑制微生物在化妝品中的生長(zhǎng)為目的而在化妝品中加入的物質(zhì)。
2.9防曬劑：利用光的吸收、反射或散射作用，以保護(hù)皮膚免受特定紫外線所帶來(lái)的傷害或保護(hù)產(chǎn)品本身而在化妝品中加入的物質(zhì)。
2.10 著色劑：利用吸收或反射可見(jiàn)光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現(xiàn)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì)，但不包括附錄二表6中規(guī)定的染發(fā)劑。
2.11染發(fā)劑：為改變頭發(fā)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì)。
2.12淋洗類化妝品：在人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）使用后立即清洗的化妝品。
2.13駐留類化妝品：除淋洗類產(chǎn)品外的化妝品。
2.14眼部化妝品：宣稱用于眼周皮膚、睫毛部位的化妝品。
2.15口唇化妝品：宣稱用于嘴唇部的化妝品。
2.16 體用化妝品：宣稱用于身體皮膚（不含頭部皮膚）的化妝品。
2.17 膚用化妝品：宣稱用于皮膚上的化妝品。
2.18 兒童用化妝品：宣稱適用于兒童（含嬰幼兒）使用的化妝品。
2.19 專業(yè)使用：在專門(mén)場(chǎng)所由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的人員操作使用。
2.20 包裝材料：直接接觸化妝品原料或化妝品的包裝容器的材料。
2.21 安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)：由化妝品原料、包裝材料、生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中產(chǎn)生或帶入的，可能對(duì)人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。
3 化妝品安全通用要求
3.1 一般要求
3.1.1化妝品應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理的及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。
3.1.2化妝品生產(chǎn)應(yīng)符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求?；瘖y品的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)科學(xué)合理，保證產(chǎn)品安全。
3.1.3化妝品上市前應(yīng)進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)方法包括相關(guān)理化檢驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)方法、毒理學(xué)試驗(yàn)方法和人體安全試驗(yàn)方法等。
3.1.4化妝品應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)要求，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠。
3.2 配方要求
3.2.1 化妝品配方不得使用本規(guī)范附錄一中表1和表2所列的化妝品禁用組分。
若技術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)，國(guó)家有限量規(guī)定的應(yīng)符合規(guī)定；未規(guī)定限量的，應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理及可預(yù)見(jiàn)的適用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。
3.2.2化妝品配方中所用防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑，必須是對(duì)應(yīng)的本規(guī)范附錄二表3至表6中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。
3.2.3化妝品配方中的原料如屬于本規(guī)范附錄二中表7其他限用組分中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。
3.3微生物學(xué)指標(biāo)要求
化妝品中微生物指標(biāo)應(yīng)符合表1中規(guī)定的限值。
表1 化妝品中微生物指標(biāo)限值
微生物指標(biāo)
限值
備注
菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）
≤500
眼部化妝品、口唇化妝品和兒童用化妝品
≤1000
其他化妝品
霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）
≤100
耐熱大腸菌群/g（或ml）
不得檢出
金黃色葡萄球菌/g（或ml）
不得檢出
銅綠假單胞菌/g（或ml）
不得檢出
3.4 有害物質(zhì)限值要求
化妝品中有害物質(zhì)不得超過(guò)表2中規(guī)定的限值。
表2 化妝品中有害物質(zhì)限值
有害物質(zhì)
限值（mg/kg）
備注
汞
1
含有機(jī)汞防腐劑的眼部化妝品除外
鉛
10
砷
2
鎘
5
甲醇
2000
二噁烷
30
石棉
不得檢出*
注：石棉的限值是指在本技術(shù)要求中對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法檢出限下不得檢出。
3.5 包裝材料要求
直接接觸化妝品的容器材料應(yīng)當(dāng)使用安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得含有或釋放可能對(duì)使用者造成傷害的有毒物質(zhì)。
3.6 標(biāo)簽要求
3.6.1凡化妝品中所用原料按照本技術(shù)要求要求需在標(biāo)簽上標(biāo)印使用條件和注意事項(xiàng)的，應(yīng)按相應(yīng)要求標(biāo)注。
3.6.2其它要求應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)要求。
3.7 兒童用化妝品要求
3.7.1兒童用化妝品在原料、配方、生產(chǎn)過(guò)程、標(biāo)簽、使用方式和質(zhì)量安全控制等方面除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應(yīng)滿足相關(guān)特定的要求，以保證產(chǎn)品的安全性。
3.7.2 兒童用化妝品應(yīng)在標(biāo)簽中明確適用對(duì)象。
3.8 原料要求
3.8.1化妝品原料應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。
3.8.2化妝品原料質(zhì)量安全要求應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)規(guī)定，并與生產(chǎn)工藝和檢測(cè)技術(shù)所達(dá)到的水平相適應(yīng)。
3.8.3 原料技術(shù)要求內(nèi)容包括化妝品原料名稱、登記號(hào)（CAS號(hào)和/或EINECS號(hào)、INCI名稱、拉丁學(xué)名等）、使用目的、適用范圍、規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制措施等內(nèi)容。
3.8.4化妝品原料的包裝、儲(chǔ)運(yùn)、使用等過(guò)程，均不得對(duì)化妝品原料造成污染。
直接接觸化妝品原料的容器材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。
對(duì)有溫度、相對(duì)濕度或其他特殊要求的化妝品原料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。
3.8.5 化妝品原料應(yīng)能通過(guò)標(biāo)簽追溯到原料的基本信息（包括但不限于原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱、CAS號(hào)和/或EINECS號(hào)）、生產(chǎn)商名稱、純度或含量、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等中文標(biāo)識(shí)。
屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的化妝品原料，其標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的規(guī)定。
3.8.6 動(dòng)植物來(lái)源的化妝品原料應(yīng)明確其來(lái)源、使用部位等信息。
動(dòng)物臟器組織及血液制品或提取物的化妝品原料，應(yīng)明確其來(lái)源、質(zhì)量規(guī)格，不得使用未在原產(chǎn)國(guó)獲準(zhǔn)使用的此類原料。
3.8.7 使用化妝品新原料應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
