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QC080000:2012“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”

QC080000標準的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”,是由美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)和電子元件認證委員會(ECCB)共同制訂的,被IECQ采納。QC080000標準與ISO9001:2008標準協(xié)調(diào)一致,必須建立在ISO9001:2008的框架之上。
  標準的結構與ISO9001:2008基本一致,包括以下大的條款:
   1. 背景
   2. 本文件的意圖
   3. 范圍
   4. 參考文件
   5. 術語和定義
   6. 總要求
   7. 管理職責
   8. 資源管理
   9. 產(chǎn)品實現(xiàn)
   10. 測量、分析和改進
  由于增加了背景和文件意圖兩節(jié),所以后面的條款號與ISO9001:2008相比全部加2。
  由于該標準建立在ISO9001:2008框架基礎之上,所以下面介紹的標準條款內(nèi)容只是與ISO9001:2008的不同之處,ISO9001:2008標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標準的要求。
   6. 總要求
   6.1.1 組織應識別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件;確定這些過程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF過程管理計劃;建立一個過程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過程中的使用。
   6.2.1.3 在組織的質(zhì)量手冊中包含一節(jié)有關HSF過程管理計劃和目標,以及所引用的HSF形成文件的程序。
   7. 管理職責
   7.1.4 在管理評審中包含HSF。
   7.1.6 確保危害物質(zhì)清單在整個組織內(nèi)溝通。
   7.2 確定HSF要求:最高管理者應確保顧客的HSF要求得到確定和滿足,并包含在顧客滿意度測量中。
   7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續(xù)改進HSF慣例的有效性承諾。
   7.4.1.2 適宜時,HSF目標應包含消除過程或產(chǎn)品(包括采購的產(chǎn)品)中識別和使用的危害物質(zhì)的時間表。
   7.5.1.1 所需用于實現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃,并作為質(zhì)量目標的要素。
   7.5.1.2 在實施改進和變更時,保持HSF方面的努力的持續(xù)性。
   7.6.1.2.3 確保HSF相關的要求和職責在組織中得到溝通和理解。
   7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關的要求和職責意識。
   7.7.1 最高管理者應確保向組織的人員通報與HSF方針和實施計劃相關的績效和事宜。
   7.7.2 危害物質(zhì)信息應按照要求在組織內(nèi)得到溝通。
   8.無實質(zhì)性不同條款,略。
   9.產(chǎn)品實現(xiàn)
   9.1.2.3 針對HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、監(jiān)督和測試活動以及產(chǎn)品的接收標準。適宜時,這應包括信息服務提供者。
   9.1.2.4 使用受限物質(zhì)的過程的程序文件或作業(yè)指導書,以便在污染存在時包含預防的內(nèi)容。
   9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的混雜
   9.3.1.1.4 要保留和維護HSF評審結果及評審確定的措施的記錄。
   9.4.1.1.2 在設計策劃時,應在文件和計劃中識別受限物質(zhì)的使用,以便控制和最終替換或消除這些部件。
   9.4.1.3.2 當設計要求使用受限物質(zhì)時,應制訂程序文件以控制、識別、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品(包括分包過程的產(chǎn)品)。
   9.5.1.1.3 組織應確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。
   9.5.1.1.4 應在采購文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購。
   9.5.1.2.2 應充分了解采購物品的采購路線,應充分識別可能被受限物質(zhì)污染的任何過程。應在文件化的程序中列明與HSF過程相關的采購活動。
   9.5.1.2.4 如果過程彼此結合,應建立文件化的程序來區(qū)分各部件。
   9.6.1.1.7 識別并將可能污染的過程文件化
   9.6.1.1.8 運行程序已文件化,確定預防措施以預防可能的污染。
   9.6.3.1 適宜時,組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中以適宜的方式標識HSF產(chǎn)品。
   9.6.3.2 應唯一性地標識并分隔包含受限物質(zhì)的過程,以預防與HSF產(chǎn)品結合。
   9.6.4.1 應有文件化的程序來處理和貯存危害物質(zhì)。這個程序應包括接收和運輸?shù)挠涗?;記錄應表明危害物質(zhì)被分隔及分開管理。
   10.測量、分析和改進
   10.3.1 組織應采用適宜的方法來監(jiān)視和測量(適用時)受限物質(zhì)過程,包括供應商/分包商過程及信息服務商過程,如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。
   10.3.1.1 應將如何控制、監(jiān)視和測量這些過程文件化。
   10.4.1 組織應建立文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì),以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測量應按照HSF計劃的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行。
   10.5.1.1 應有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形,以及預防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運,除非獲得許可。
   10.5.2 應保持并標識有關不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄,以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。
   10.5.3 當在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品,組織應按照合同協(xié)議或組織過程管理方針通知顧客。
   10.6.2.4 適用時,消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進方面的努力