如何進(jìn)行IATF16949質(zhì)量管理體系要求的過程審核?
什么是過程審核?
過程審核即過程質(zhì)量審核,是通過對(duì)過程中某些過程有側(cè)重地進(jìn)行檢查,以評(píng)價(jià)過程控制的有效性。過程質(zhì)量審核是內(nèi)部質(zhì)量審核的重點(diǎn),其目的是為了驗(yàn)證影響生產(chǎn)過程的因素及其控制方法是否滿足過程控制和工序能力的要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題,并采取有效的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)和提高,確保過程質(zhì)量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。
過程審核的目的、定義和范圍
1、目的:
規(guī)范過程審核的方法,通過過程審核對(duì)公司產(chǎn)品的過程質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定,以驗(yàn)證其有效性并持續(xù)改進(jìn)2、范圍:
本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程/批量生產(chǎn)過程的審核,包括計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外的過程審核。
3、定義
過程審核:用于審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程/批量生產(chǎn)過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求,過程是否受控和其是否有能力滿足要求的活動(dòng)。
4、職責(zé):
4.1 管理者代表:負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)年度過程審核計(jì)劃及過程審核流程計(jì)劃,任命審核組長,監(jiān)督過程審核活動(dòng)的實(shí)施。
4.3品質(zhì)部:編制過程審核計(jì)劃。主導(dǎo)公司過程審核的實(shí)施。對(duì)審核相關(guān)記錄的管理。
4.4審核組長:根據(jù)批準(zhǔn)的過程審核計(jì)劃編制過程審核流程計(jì)劃,組織公司過程審核的實(shí)施。
4.5審核員:負(fù)責(zé)按過程審核流程計(jì)劃要求實(shí)施審核,并記錄審核結(jié)果。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正/預(yù)防措施報(bào)告的開立,并跟蹤驗(yàn)證正糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。
4.6各部門:積極配合審核組的工作,針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問題,制定糾正/預(yù)防措施。
如何進(jìn)行過程審核?
5.1過程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)(針對(duì)項(xiàng)目)和計(jì)劃外(針對(duì)事件)審核。
5.1.1針對(duì)項(xiàng)目的審核在項(xiàng)目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)(里程碑)前(量產(chǎn))進(jìn)行過程審核,以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
5.1.2針對(duì)事件/問題的審核;對(duì)于有問題的過程,在項(xiàng)目的每個(gè)階段,為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮,需要進(jìn)行過程審核。
5.2審核計(jì)劃
5.2.1品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)在每年底12月份,編制下一年度的年度過程審核計(jì)劃,根據(jù)項(xiàng)目APQP的時(shí)間計(jì)劃編制項(xiàng)目過程審核計(jì)劃,或在計(jì)劃外需要審核時(shí)編制計(jì)劃外過程審核計(jì)劃,報(bào)管理者代表審核、批準(zhǔn),批準(zhǔn)后發(fā)至審核員與各相關(guān)部門,審核計(jì)劃應(yīng)明確審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核日程安排等。年度過程審核頻率一般每年一次。特殊情況需在計(jì)劃外適當(dāng)增加審核,以下情況要增加審核:
— 產(chǎn)品質(zhì)量下降
— 顧客索賠及抱怨
— 生產(chǎn)流程更改
— 過程不穩(wěn)定
— 強(qiáng)制降低成本
— 內(nèi)部部門的愿望
5.2.2 品質(zhì)部根據(jù)過程審核計(jì)劃,提前一個(gè)月指定審核員,報(bào)管理者代表批準(zhǔn),管理者代表根據(jù)上報(bào)的審核員名單指定審核組長。將批準(zhǔn)后審核員和審核組長名單通知審核員和審核組長。
5.2.3 項(xiàng)目的過程審核計(jì)劃按APQP的時(shí)間計(jì)劃實(shí)施。
5.2.4 過程審核員資格要求:
5.2.4.1 了解工藝要求,熟悉控制計(jì)劃,PFMEA;
5.2.4.2 熟悉VDA6.3.
5.3審核準(zhǔn)備
5.3.1審核前,審核員應(yīng)充分了解過程的要求,包括:
A.來自于顧客或高層管理者的要求,如效率、成本、環(huán)保等;
B.PFMEA/過程流程圖;
C.控制計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)規(guī)范;
D.質(zhì)量手冊(cè)/程序文件等;
E.工程圖與BOM。
F.標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值
G.項(xiàng)目計(jì)劃
H.進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)
J.員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。
5.3.2審核員根據(jù)收集整理的資料和信息,確定過程范圍,劃分過程工序、并對(duì)過程進(jìn)行描述,確定影響過程的參數(shù),編制審核提問表。
5.3.3審核組長根據(jù)批準(zhǔn)的審核計(jì)劃,與相關(guān)部門協(xié)商后,編制過程審核流程計(jì)劃(包括被審核過程/部門、日期/時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員,以及相關(guān)的審核項(xiàng)目等),交管理者代表審核、批準(zhǔn)。并提前一周將批準(zhǔn)的審核流程計(jì)劃發(fā)至被審核部門。
5.3.4審核前,各部門應(yīng)積極準(zhǔn)備,并必須確保委派合適的人員陪同審核。
5.4審核實(shí)施
5.4.1 由審核小組及被審核方商定后通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。如有必要,開展審核前, 審核組長召集被審核過程相關(guān)的主管人員或代表召開‘首次會(huì)議’,主要把審核目的及原因、審核程序、過程范圍、審核提問表、評(píng)分定級(jí)方法和責(zé)任分工、現(xiàn)場的實(shí)施、在接受提問時(shí)需脫崗人員等解釋清楚。
5.4.2審核員依據(jù)[過程審核檢查表],通過現(xiàn)場觀察、測量、詢問等方式獲取客觀證據(jù)。在審核期間,可以提出新的提問并增加到提問表里。
5.4.3為了避免在末次會(huì)議上沖突,必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見,審核過程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),審核員讓被審核單位的相關(guān)人員確認(rèn),以保證不符合項(xiàng)完全被理解,以便于糾正。如對(duì)于不符事項(xiàng)認(rèn)定有爭議時(shí),由審核組長裁定,達(dá)不成一致意見時(shí),再由管理者代表做最終裁定。
5.4.4審核員必須按如下準(zhǔn)則對(duì)每個(gè)提問進(jìn)行評(píng)分.




