ISO9000認證審核的特點
ISO9000認證審核的特點
一． 審核是正規(guī)的活動
審核的對象應(yīng)是符合規(guī)定文件要求的正規(guī)管理體系，應(yīng)具有完整的體系文件；文件的發(fā)布、控制與更改應(yīng)符合其規(guī)定的要求；體系應(yīng)按照規(guī)定的文件實施運行；其運作應(yīng)可追溯、提供可證實的客觀證據(jù)；對審核發(fā)現(xiàn)的不符合，應(yīng)具有糾正和實施糾正措施的能力。
二． 審核是系統(tǒng)的活動
客觀存在一個闡明審核計劃、審核實施、審核報告、跟蹤報告、跟蹤審核與監(jiān)督審核的形成文件的審核體系。
審核目的、審核范圍、審核依據(jù)明確；有審核策劃和受審核方正式承認的審核計劃；有實施審核的文件和規(guī)范化的檢查表；審核結(jié)果形成正式文件（含不符合項報告和審核總結(jié)報告）；對不符合所實施的糾正措施進行跟蹤審核并有驗證記錄；實施后續(xù)管理的監(jiān)督審核。
三． 審核是獨立的活動
評審員的獨立性是審核的基本原則；評審員必須按ISO10011－2《質(zhì)量體系審核指南第二部分：審核員的評定準則》的規(guī)定，要經(jīng)過培訓，具備教育、經(jīng)驗和行為準則條件；評審員要獨立于受審核方，與其無直接責任關(guān)系；評審員必須經(jīng)過專門授權(quán)才能進行具體的審核；對于第三方評審員還必須符合認可、認證機構(gòu)的有關(guān)資格準則和專業(yè)能力準則。
四． 審核是抽樣調(diào)查客觀證據(jù)的活動
ISO9000對“客觀證據(jù)”的定義是：“支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)?！备鶕?jù)經(jīng)驗總結(jié)，審核中的客觀證據(jù)還應(yīng)具備的屬性是：實際存在、不受情感或偏見影響的事實、可以陳述或用文件表述的事實、定量或定性的事實、可以被驗證的事實。
因此，審核的客觀性就在于：
1． 審核依據(jù)是審核方與受審核方通過正式渠道所承認的文件（如：標準、合同、體系文件等）；
2． 利用與當事人交談、查閱文件、資料與記錄、觀察現(xiàn)場和驗證等多種手段收集客觀證據(jù)；
3． 通過抽樣調(diào)查收集足夠的客觀證據(jù)證實：某要求、某部門、某過程或活動與審核依據(jù)的符合與有效程度；
4． 審核中不允許用個人的記憶、分析、判斷或非當事人的意見與“指示”。即“如果無客觀依據(jù)，懷疑不能成立”。
五． 審核是有一定局限和風險的活動
審核的運作具有很強的科學性，即通過科學的審核體系（評審員，審核工作程序，收集客觀證據(jù)，審核報告），去證實受審核體系的本質(zhì)與狀態(tài)。但對于任一審核，都有時間和工作量的限制，都須采取抽取有代表性的樣本收集客觀證據(jù)的方式進行，因此隨機抽取樣本、所證實的部門、體系要素、過程或質(zhì)量體系的運作情況，有可能仍有代表其本質(zhì)的不符合項存在于過程之中。這對評審員的技巧、經(jīng)驗、專業(yè)與管理水平提出了高要求，即要具備相當?shù)哪芰θ浹a這種局限與風險。
