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AS9100:2009 航空、航天和國防體系要求常見問題回答

為了幫助開發(fā)和維持9100:2009標(biāo)準(zhǔn),國際航宇組(IAQG)的9100小組已經(jīng)為標(biāo)準(zhǔn)的使用者編寫了一份常見問題和說明(FAQ)文件。如果有新問題提出來的話,該文件會及時更新的。

9100:2009總的修改情況

9100標(biāo)準(zhǔn)的用途是什么?
9100是關(guān)于質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn),它意向用于供應(yīng)鏈中所有的層次。采用后可以提高質(zhì)量、進度和成本績效。該標(biāo)準(zhǔn)主要用于航空、航天和國防行業(yè),但也可適用于其他行業(yè)。

誰負責(zé)及時更新9100:2009標(biāo)準(zhǔn)?
國際航宇組(IAQG)負責(zé)開發(fā)和維持9100標(biāo)準(zhǔn)。詳細情況可以通過IAQG網(wǎng)站聯(lián)系。
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您是如何告訴我們ISO 9001:2008和9100標(biāo)準(zhǔn)之間不同內(nèi)容的?
標(biāo)準(zhǔn)用黑體斜體文字來表示在ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上為航空、航天和國防特定的附加要求。

我從哪里得到有關(guān) IAQG和已經(jīng)發(fā)布的各項標(biāo)準(zhǔn)更多的信息?

? The International Aerospace Quality Group website is located at
http://www.iaqg.sae.org/iaqg/.
IAQG的網(wǎng)站:http://www.iaqg.sae.org/iaqg/。

執(zhí)行IAQG標(biāo)準(zhǔn)有什么好處?
IAQG成員一致同意在內(nèi)部和供方一起都采用這些標(biāo)準(zhǔn),這樣有共同的聲音、減少變差、分享資源、降低重復(fù)和浪費。
關(guān)注整個供應(yīng)鏈以及利益相關(guān)方。
真正的全球航空航天合作和協(xié)調(diào)一致。
以降低成本來得到更加高的質(zhì)量。
較少的顧客特定文件。
為第三方批準(zhǔn)的體系。
分享供方批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)庫。
得到法規(guī)當(dāng)局的任可。
公開分享“最佳操作”。
主制單位質(zhì)量經(jīng)理、副總裁和供方之間可以通過網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系。
快速達成一致和開發(fā)。

9100為什么要修改?
根據(jù)以下需要,9100已經(jīng)做了修改:
跟著ISO 9001:2008 修改。
applications 擴大使用范圍,從原來航空、航天擴大包括陸和海上基礎(chǔ)國防行業(yè)的應(yīng)用。
為了貫徹IAQG的戰(zhàn)略方針(及時、質(zhì)量業(yè)績)。
根據(jù)利益相關(guān)方的需求增加新的要求。
凡是利益相關(guān)方認為必須加以澄清的各項要求,其中包括要求文件化程序的要求有所改進。

誰提供修改9100的輸入?
IAQG組織本身和各個區(qū)域的成員公司,還有IAQG支流和團隊、各個供方、民航適航當(dāng)局、認證/注冊機構(gòu)、國防行業(yè)和國防當(dāng)局、航天行業(yè)各個公司、法規(guī)當(dāng)局和行業(yè)協(xié)會組織。
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決定對9100做修改的程序是什么?
9100團隊利用項目管理方式收集需要更改的輸入,再按照以下方式加以管理:

項目管理
設(shè)計規(guī)范;IAQG的戰(zhàn)略;9100的目標(biāo);利益相關(guān)方輸入;以及通過互聯(lián)網(wǎng)調(diào)查得到的輸入。
修改日期協(xié)調(diào)一致
MCRT(主要意見評審模板)用來收集400多條意見和建議。

評審過程
9100團隊根據(jù)設(shè)計規(guī)范對意見和建議加以評審(大約40%采納了)。

協(xié)調(diào)起草草案,投票通過
第一份草案2007年7月發(fā)布,9100團隊在2007年10月作了評審,11月發(fā)布了非正式的協(xié)調(diào)草案。2008年4月利益相關(guān)方評審,供投票用正式版本在2008年5月發(fā)出,2008年 10月投票通過,2009年1月正式頒布。

在哪里我能發(fā)現(xiàn)有關(guān)9100:2009版更改更多的信息?
7.1.1 項目管理 – 新提出的要求,要求在結(jié)構(gòu)和控制途徑上加以策劃和管理產(chǎn)品實現(xiàn)。
7.1.2 風(fēng)險管理 – 新提出的要求,要求執(zhí)行一個風(fēng)險管理過程,應(yīng)用于項目和產(chǎn)品;包括風(fēng)險的責(zé)任、準(zhǔn)則、降低和接納。
7.1.3 技術(shù)狀態(tài)管理 – 把原來4.3條移動到7.1條,增加了有關(guān)需要加以包括的不同活動的具體要求。
7.1.4 轉(zhuǎn)移工作的控制 – 把原來7.5條(生產(chǎn))這條要求移動到7.1條來。強調(diào)要有一個過程來策劃和控制各項轉(zhuǎn)移工作活動。

產(chǎn)品質(zhì)量和及時交付績效 – 新提出要求,要針對“產(chǎn)品符合性”和“及時交付”加以測量。而且提出,當(dāng)策劃結(jié)果沒有達到的話,要求采取適當(dāng)?shù)拇胧?。意圖是在質(zhì)量管理體系和組織的績效之間提供一個鏈接。
凡是特殊要求、臨界實體和關(guān)鍵特性要求有過程來加以控制 – 保留關(guān)鍵特性,沒有變化,但是,提出新的概念,就是要識別特殊要求(無論是從顧客角度或者組織角度),針對特殊要求要采取附加的控制(也就是風(fēng)險管理)。通過風(fēng)險管理把特殊要求轉(zhuǎn)化成各種臨界實體,才可以再轉(zhuǎn)化為關(guān)鍵特性,以便對其變差加以控制。
對顧客滿意數(shù)據(jù)的正式監(jiān)視 – 增加了這項要求,為了監(jiān)視數(shù)據(jù)以及開發(fā)改進薄弱環(huán)節(jié)的計劃。意圖是促進持續(xù)改進產(chǎn)品和顧客滿意。
我從哪里可以見到其他有關(guān)主要更改的信息?

? IAQG Website http://www.iaqg.sae.org/iaqg/
從AQG網(wǎng)站 http://www.iaqg.sae.org/iaqg/

? IAQG 9100 Deployment Material
http://www.iaqg.sae.org/iaqg/organization/requirements.htm#ipr 從IAQG 9100開發(fā)材料網(wǎng)站http://www.iaqg.sae.org/iaqg/organization/requirements.htm#ipr

關(guān)于法規(guī)當(dāng)局的要求,這方面有什么變化?
總的要求已經(jīng)在第4.1條中提出了,要求組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)滿足所有應(yīng)當(dāng)采用的各種法律和法規(guī)定中對質(zhì)量管理體系提出的要求,不再在各個具體的章節(jié)中再規(guī)定詳細的要求。

為什么把首件檢驗移動到第7.5.1.1(安信達咨詢專業(yè)為您提供AS9100認證咨詢與AS9100培訓(xùn)服務(wù),znojukyf.cn查詢)條,而且把名稱也改了?
生產(chǎn)過程的驗證“FAI”是對生產(chǎn)各個過程、文件和工裝工具加以確認的要求。而且,當(dāng)有必要(也就是當(dāng)工程或制造過程發(fā)生變更)的時候加以重復(fù)確認。因為,這是產(chǎn)品實現(xiàn)本身的一個組成部分,它的意圖不是一種后續(xù)的活動,所以,把這個要求從8.2.4.2條(測量)移動到7.5.1.1條(生產(chǎn))。

關(guān)鍵特性、特殊要求好臨界實體之間有什么不同?

特殊要求是指那些要想達到這些要求具有高風(fēng)險的那些要求。因此,必須對這些要求包括在風(fēng)險管理過程之中。
臨界實體,關(guān)鍵特性也是臨界實體之一,是指這些實體對產(chǎn)品實現(xiàn)以及產(chǎn)品的使用具有重大后果的影響,因此,要求對它們采取專門的措施,確保對它們有充分的管理。
關(guān)鍵特性包括某一種屬性或者特征,它的變差對產(chǎn)品的配合、外形、功能、性能、服務(wù)壽命或可生產(chǎn)性具有重大后果的影響,因此,必須對它采取專門的措施,以便達到控制變差的目的。

ISO 10007是《技術(shù)狀態(tài)管理》要求后面引用的標(biāo)準(zhǔn),這是否意味這是一項要求?
不是要求。ISO 10007是放在“注”里的,僅供參考。告訴您從哪里可以得到有關(guān)技術(shù)狀態(tài)管理的附加信息。

ISO 9001:2008版的更改對9100:2009標(biāo)準(zhǔn)是否起作用?

。9100標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)更新,其目的就是為了跟上ISO 9001:2008額更新。因為,ISO 9001:2008是9100標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。ISO 9001:2008所作的更改已經(jīng)考慮了,而且從本質(zhì)上來說也是起碼要做的更改。
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