ISO9000審核組的確定與組成
ISO9000審核組的確定與組成
認證機構確定了申請方的申請并對其進行評審、簽訂了協(xié)議書后,申請方便成為認證體系中的組織,認證機構應進行以下活動:
一. 確定審核組和相關活動
1. 認證機構應任命一個有資格的評審組評定從組織處收集到的全部資料,并以本機構的名義進行審核。這個評審組可有所評審領域的專家作為顧問;
2. 認證機構將預定的審核組成員名單預先通知組織,使對方有足夠的時間對這個安排提出意見;
3. 在組織正式答復同意審核組成員的基礎上,認證機構應正式任命審核組,并向?qū)徍私M提供適用的開展審核所用之工作文件。還應和組織就審核計劃和日期達成一致意見。對審核組的授權要明確,并讓組織了解。授權主要內(nèi)容是:應要求審核組檢查組織的質(zhì)量體系結構、質(zhì)量方針和程序,通過審核確認是否滿足認證/注冊范圍的全部要求,且質(zhì)量體系程序已有效執(zhí)行,證實組織的產(chǎn)品、過程或服務的可信性;
4. 認證機構對評審員的選擇應有書面程序,對審核組成員在審核中的表現(xiàn)進行評審和后續(xù)監(jiān)控,并保存評審員的審核工作經(jīng)歷記錄;
5. 認證機構要向?qū)徍私M提供有效版本的審核作業(yè)指導書和組織認證所需的相關標準與資料。
二. 認證機構要保證審核組成員的公正性、獨立性
一般,認證機構應要求參加審核的人員簽訂書面文件,要求他們將自己與組織無直接責任的關系報告給認證機構,通常應保證其在二年之內(nèi)與組織無相關的提供質(zhì)量體系咨詢或輔導活動的工作關系,并不受商業(yè)利益或其它任何利益的支配。認證機構還要保證評審員沒有在任何壓力和授意下工作。
三. 認證機構要保證審核組具有適應的專業(yè)能力
ISO/IEC導則62《對從事質(zhì)量體系評審和認證/注冊機構的通用要求》對審核組的專業(yè)能力適應性做了許多具體要求,本教材將在第七章認證和第八章評審員具體介紹。現(xiàn)將認證機構在審核準備階段應執(zhí)行的原則介紹如下:
1. 認證機構正式任命審核組執(zhí)行某項具體審核時,應保證審核組具有適宜的技能,即:審核組應基本了解組織的背景知識,能夠判斷組織質(zhì)量體系的設計與實施是否有保證其認讓范圍內(nèi)的產(chǎn)品或服務、滿足質(zhì)量要求的能力,并能識別、把握影響組織產(chǎn)品或服務質(zhì)量的關鍵活動,對其有效性進行評價。因此,審核組應熟悉適用的評審方法;對認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品或服務的能力能進行可信的評價。
2. 為保證實現(xiàn)上述要求,認證機構應做到審核組成員至少有一名相關專業(yè)經(jīng)驗或資格的成員,即由認可機構認可的相關專業(yè)范圍的評審員或技術專家參加。在某些情況下,特別是有關鍵要求和特殊程序時,審核對象的背景知識需要技術專家進行重點講解、培訓等予以補充。
四. 審核組的組成
一般,審核組有組長、評審員組成,在需要時,還有技術專家、觀察員、驗證評審員參加。審核組的組長:作為“審核項目”的管理者,其管理能力與審核業(yè)務水平應具有相適應性,才能對審核實施與審核報告負全部責任。
技術專家:當審核組無受審核方申請認證產(chǎn)品范圍的相關專業(yè)經(jīng)驗的評審員、或其提供的產(chǎn)品或服務技術含量較高時,需聘請技術專家參加。因此技術專家的作用是協(xié)助審核組澄清受審核方有關技術上的問題,對受審核方的設計與過程控制的有效性進行評價,不能單獨地從事審核工作。
觀察員:觀察員主要來自于認證機構的見習評審員,或其它成員。其職責僅限于“觀察”,不能獨立地參加尋找客觀證據(jù)的活動,其工作受控于評審員和組長。
驗證評審員:IATCA(國際審核員與認證協(xié)會)對驗證評審員的定義是:“證實及驗證評審員評審經(jīng)歷及行為適合性的合格人員”,因此,需要時,由認證機構委派驗證評審員為評審員(或?qū)徍私M長)的評審經(jīng)歷、能力和行為的適合性進行評價與判斷,或由認可機構委派驗證評審員對審核組的專業(yè)能力及審核過程的有效性作出評價與判斷,故驗證評審員不參加任何尋找受審核方客觀證據(jù)的活動。
與評審員一樣,技術專家、觀察員、驗證評審員均應與認證機構簽訂有關“保密與公正性”的文件,同時也應得到組織的同意。




