深圳ISO13485培訓線上線下同步開課，老牌機構，案例豐富
內審員培訓
課程簡介
ISO13485《醫(yī)療器械質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準，是以ISO9001標準為基礎，應用于醫(yī)療器械專用的獨立標準，強調滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO13485新標準引入和強化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的實踐。根據ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式發(fā)布生效，這對醫(yī)療器械行業(yè)質量管理產生重大影響。
本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求，使您全面掌握有關ISO13485的相關要求，有效進行體系內審工作，提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力，提高企業(yè)競爭能力，增強國際競爭實力，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。
課程收益
1、正確理解和運用醫(yī)療器械質量管理體系標準知識
2、掌握內部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質量管理效能及專業(yè)素質
課程大綱
第一部分 ISO13485標準發(fā)展過程回顧及修訂背景；
第二部分 ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
第三部分 ISO13485:2016標準的要求和理解要點；
第四部分 醫(yī)療器械風險評估；
第五部分 醫(yī)療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
第六部分 醫(yī)療器械質量管理體系內部審核的基本知識和技巧；
第七部分 內審員考試。
培訓對象
醫(yī)療器械企業(yè)從事技術、質量、生產等管理人員
講師簡介
高級培訓師、企業(yè)管理資深顧問、ISO13485資深講師。
老師曾在大型企業(yè)從事管理工作，擔任品質工程師和品質部經理，從事咨詢工作20余年，擅長ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485等體系建立，對醫(yī)療器械體系尤為了解，也是資深的培訓老師，為很多大型企業(yè)和集團公司做過輔導，有豐富的實操經驗和培訓案例。在培訓中，段老師采用互動教學，以理論為基礎，從實踐導入，深入淺出，案例精彩，加以總結和提升，可操作性和實用性強，對企業(yè)現場管理有實際的指導作用。能夠針對企業(yè)的規(guī)模、產品特點和現有的管理體系量身定做,策劃出符合企業(yè)實際且具有特色的培訓方案，將管理方法切實地運用到企業(yè)中去。
服務過的部分企業(yè)：樂普醫(yī)療、聯影、康泰醫(yī)學、萬東、誼安aeonmed、邁瑞、魚躍yuwell、強生、捷邁邦美、美敦力、愛德華、史塞克、天新福、冠昊生物、愛爾康、博士倫、歐普康視、廣州貝恩、南京微創(chuàng)、有研億金、金柏威、西門子、三諾、九安、華大基因、科華生物、東富龍、振德醫(yī)療、利德曼、艾德生物、千山藥機。
關于我們：安信達咨詢成立于1996年，是中國早期從事管理咨詢的公司之一，也是國內首批獲得中國認監(jiān)委備案資質的咨詢培訓機構，后又獲得廣東省企業(yè)管理咨詢培訓行業(yè)甲級資質證書和企業(yè)AAA級信用等級證書，目前已為10000多家公司提供了咨詢輔導和課程培訓，具有強大的師資團隊和專業(yè)化的課程體系，是一家能力強，資歷深、課程多、服務好的老牌培訓機構。
報名須知
開課時間：具體時間咨詢客服確認
培訓地點：線上線下同步開展
報名方式：Tel：186-8895-7035
付款方式：公司對公提前付款或個人對公付款
特別說明：小班授課，名額有限，報名從速
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