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TS16949文件二十七 不合格品控制程序

1. 目的

??? 對(duì)本公司產(chǎn)品或過程發(fā)現(xiàn)的不合格品及可疑物料或產(chǎn)品作妥善處理。確保不合格的處理受控,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2. 適用范圍

適用于對(duì)本公司外協(xié)外購材料,生產(chǎn)全過程發(fā)現(xiàn)的不合格品及可疑物料或產(chǎn)品及出廠后發(fā)現(xiàn)不合格品的處理。

3. 術(shù)語和定義

3.1 不合格品:未滿足要求的產(chǎn)品。

3.2 返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施。

3.3 返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用用途而對(duì)其所采取的措施。

3.4特許使用:不符合要求,對(duì)產(chǎn)品特性、功能無影響,能滿足客戶要求的原材料、半成品、成品將被接受而不進(jìn)行任何返工措施的使用。產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時(shí),才能辦理特許使用。在合同有規(guī)定時(shí),特許使用應(yīng)取得顧客同意。

3.5轉(zhuǎn)用:不符合規(guī)定要求,但能符合其他的規(guī)格或產(chǎn)品要求而被使用的原材料、半成品、成品。

3.6可疑物料或產(chǎn)品:任何檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不確定的物料或產(chǎn)品。

4. 職責(zé)

4.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)外協(xié)件、裝配全過程和加工過程最終產(chǎn)品的不合格品識(shí)別、判定、記錄,并辦理相關(guān)手續(xù)。并對(duì)各工序可疑產(chǎn)品,批量不良(300件以上),嚴(yán)重不良及需特許使用的不合格品進(jìn)行評(píng)審,并負(fù)責(zé)通知相關(guān)部門。

4.2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品及可疑物料或產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離和處置,并協(xié)助成品入庫后發(fā)現(xiàn)不合格品的處置。

4.3 采購部負(fù)責(zé)外協(xié)件的不合格品控制、隔離、記錄及處置。

4.4 銷售部負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)顧客做讓步接收。

4.5原材料、成品庫:協(xié)助對(duì)入庫產(chǎn)品(包括原材料、成品)中發(fā)現(xiàn)不合格品及可疑產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄、隔離和處置。

4.6 技術(shù)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi),對(duì)不合格品作處理決定。

5. 工作程序

5.1??????????? 不合格品的分類:

  1. 嚴(yán)重不合格:經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟(jì)損失,直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,主要功能、性能技術(shù)等的不合格;

b. 一般不合格:個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

5.2??????????? 進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格品及可疑物料的控制

5.2.1???? 由進(jìn)貨檢驗(yàn)員對(duì)不合格品及可疑物料進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離。針對(duì)檢驗(yàn)過程中的發(fā)現(xiàn)的不良情況,填寫《進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告》、《不合格品通知單》經(jīng)主管審核,生產(chǎn)部、技術(shù)部、采購部提出不合格品處理意見后,通過采購主管聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商,根據(jù)處理意見,對(duì)物料作如下處置:

  1. 判定為可留下使用的物料,標(biāo)示合格,通知倉庫將來料存放于合格物料區(qū)。

b. 判定為不能留用的物料,進(jìn)料檢驗(yàn)員在物料或其外箱貼“不合格”標(biāo)貼,并將來料存放于不合格品區(qū)。

  1. 判定為不合格品的物料由采購部退回供應(yīng)商。

5.2.2???? 進(jìn)貨質(zhì)檢員針對(duì)來料品質(zhì)異常狀況,填寫《8D報(bào)告》交部門主管確認(rèn),通過采購部通知供應(yīng)商。

5.3???????? 工序不合格及可疑物料或產(chǎn)品的控制

5.3.1???? 由生產(chǎn)部對(duì)不合格品及可疑物料或產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離,由技術(shù)部、質(zhì)量部會(huì)同評(píng)審,由相關(guān)部門按評(píng)審結(jié)論處置。

5.3.2???? 質(zhì)檢員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格,需貼示“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)量部經(jīng)理在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),必要時(shí)交技術(shù)部做出報(bào)廢、降級(jí)或改作它用的決定。

5.4??????????? 成品入庫后的不合格品及可疑產(chǎn)品控制。

5.4.1???? 由質(zhì)檢員定期、不定期在出貨前對(duì)已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品審核,審核時(shí)如發(fā)現(xiàn)不合格品,將不合格品項(xiàng)目填寫于《不合格品通知單》,由質(zhì)量部經(jīng)理在記錄上確認(rèn)簽字,交技術(shù)部做出報(bào)廢、降級(jí)或改作它用的決定。

5.5???????? 出貨后的不合格品的控制。

5.5.1???? 當(dāng)收到顧客退回的不合格品后,質(zhì)檢員需對(duì)其產(chǎn)品重新檢驗(yàn)和判定。將不合格品詳情記錄于《不合格品通知單》上。

5.5.2???? 若質(zhì)檢員對(duì)不合格品不能或難以做出處理判定時(shí),應(yīng)將《不合格品通知單》上交質(zhì)量部經(jīng)理確認(rèn)簽字,同時(shí)質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)召集技術(shù)部、銷售部對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和確定處置意見。

5.5.3???? 已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對(duì)待,質(zhì)量部應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;銷售部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求。

5.5.4???? 質(zhì)量部經(jīng)理需定期(如每月/季)對(duì)退貨情況進(jìn)行匯總,形成《顧客退貨匯總表》交最高管理者審閱并傳閱有關(guān)部門/單位負(fù)責(zé)人。

5.6???????? 不合格品的處理

5.6.1???? 不合格品的特許使用由生產(chǎn)部、采購部、質(zhì)量部和技術(shù)部共同確認(rèn),質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)特許放行的不合格品的標(biāo)識(shí)和記錄。

5.6.2???????? 不合格品的返工、返修

  1. 返工、返修品由生產(chǎn)部按技術(shù)部下達(dá)的《技術(shù)通知單》的要求執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),并填寫在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄內(nèi)。復(fù)檢不合格時(shí),技術(shù)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理可在相關(guān)記錄上做出處理決定。
  2. 在合同有具體規(guī)定時(shí),所有的產(chǎn)品在出貨前必須經(jīng)客戶的書面許可。

5.6.3???? 報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)部放置于廢品箱,由專人統(tǒng)一處理。

5.7???????? 質(zhì)量部對(duì)不合格原因用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析,針對(duì)主要不良項(xiàng)目及重復(fù)不合格項(xiàng)目在行政會(huì)議或管理評(píng)審會(huì)議上提出,制定糾正和預(yù)防措施,并由質(zhì)保部跟蹤確認(rèn)。

5.8??????????? 本程序記錄的管理按《記錄控制程序》執(zhí)行。

6. 相關(guān)文件目錄

6.1??????????? 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性控制程序》

6.2??????????? 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》

6.3??????????? 《糾正及預(yù)防措施控制程序》

6.4??????????? 《記錄控制程序》

7. 相關(guān)記錄及保存期

7.1??????????? 《不合格品通知單》?????????????????????????????? 保存期一年

7.2??????????? 《顧客退貨匯總表》?????????????????????????????? 保存期一年

7.3??????????? 《顧客退貨處理單》?????????????????????????????? 保存期三年

7.4??????????? 《不合格品匯總表》???? ??????????????????????????保存期三年

7.5??????????? 《8D報(bào)告》?? ???????????????????????????????????保存期三年

7.6??????????? 《質(zhì)量狀況月統(tǒng)計(jì)表》???????????????????????????? 保存期一年

7.7??????????? 《讓步接收申請(qǐng)單》?????????????????????????????? 保存期一年

7.8??????????? 《報(bào)廢通知單》?????????????????????????????????? 保存期一年

7.9??????????? 《返工/返修復(fù)檢記錄》???????????????????? ???????保存期一年