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TS16949文件三十一 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

1. 目的

規(guī)范監(jiān)視和測(cè)量裝置管理,對(duì)其實(shí)行有效控制,確保監(jiān)視和測(cè)量裝置給出的結(jié)果有效,為評(píng)定產(chǎn)品符合性提供可靠的依據(jù)。

2. 適用范圍

適用于監(jiān)視和測(cè)量裝置控制管理。

3. 術(shù)語(yǔ)和定義

3.1 監(jiān)視和測(cè)量裝置:用于監(jiān)視和測(cè)量的各類物質(zhì)總和,包括用于工藝控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)管理、量值傳遞過(guò)程中的各類測(cè)量器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、自動(dòng)控制系統(tǒng)和自動(dòng)檢測(cè)裝置。

3.2 測(cè)量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。

4. 職責(zé)

4.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)、建立臺(tái)帳,分類管理和測(cè)量設(shè)備的報(bào)廢;參與測(cè)量設(shè)備的選型;負(fù)責(zé)所有測(cè)量設(shè)備的送外檢定工作,負(fù)責(zé)跟蹤可疑產(chǎn)品的處理。

4.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程、監(jiān)視和測(cè)量裝置的類型,以及對(duì)測(cè)量設(shè)備所應(yīng)具有的計(jì)量特性提出要求,并提出定貨申請(qǐng)。

4.3 多方論證小組負(fù)責(zé)對(duì)所需的監(jiān)視和測(cè)量及監(jiān)視和測(cè)量裝置的必要性加以論證,并對(duì)測(cè)量過(guò)程進(jìn)行審核、策劃。

4.4 采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織監(jiān)視和測(cè)量裝置的訂貨和到貨。

4.5使用部門負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用和保養(yǎng),對(duì)使用過(guò)程中不合格的測(cè)量設(shè)備的識(shí)別,參與分析原因并采取相應(yīng)糾正措施。

4.6綜合部負(fù)責(zé)組織計(jì)量人員的培訓(xùn)。

5. 工作程序

5.1 確定監(jiān)視和測(cè)量裝置

5.1.1技術(shù)部根據(jù)實(shí)際需求確定需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量,并確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。為確保監(jiān)視和測(cè)量裝置有足夠分辨率,監(jiān)視和測(cè)量裝置的精度應(yīng)小于過(guò)程變差。

5.2 多方論證小組對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行評(píng)審,確認(rèn),建立測(cè)量過(guò)程,確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行,并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。

5.3 技術(shù)部、質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的選型,并提出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

5.4 總經(jīng)理批準(zhǔn)意見(jiàn),采購(gòu)部組織監(jiān)視和測(cè)量裝置的訂貨和到貨。

5.5 驗(yàn)收

5.5.1測(cè)量設(shè)備驗(yàn)收須在上述建立的測(cè)量過(guò)程中進(jìn)行。

5.5.2質(zhì)量部必須由有資格的計(jì)量人員對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)。

5.5.3測(cè)量設(shè)備必須具有出廠合格的技術(shù)鑒定、說(shuō)明書(shū)、圖紙或其它相關(guān)資料才能驗(yàn)收入庫(kù)。

5.5.4在投入使用前對(duì)照能溯源到國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備,按照檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),做好檢定或校準(zhǔn)記錄。合格后才能投入使用。

5.5.5當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),企業(yè)要自編校準(zhǔn)方法,校準(zhǔn)方法可包括概述、技術(shù)要求、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)過(guò)程、校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)結(jié)果的處理和校準(zhǔn)周期等。校準(zhǔn)方法要由計(jì)量技術(shù)人員編寫(xiě),部門領(lǐng)導(dǎo)審核,主管廠長(zhǎng)審批,經(jīng)顧客批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

5.5.6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件或校準(zhǔn)件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),必須確認(rèn)其滿足預(yù)期使用的能力。確認(rèn)必須在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。

5.5.7測(cè)量設(shè)備在使用前,應(yīng)確保其測(cè)量不確定度已知,并與要求的測(cè)量能力一致。

5.5.8技術(shù)部要對(duì)新投入的測(cè)量設(shè)備與測(cè)量過(guò)程的符合性進(jìn)行確認(rèn),具體執(zhí)行《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》,確認(rèn)測(cè)量系統(tǒng)是否能夠滿足預(yù)期的使用要求。

5.6. 經(jīng)驗(yàn)收不合格的測(cè)量設(shè)備由采購(gòu)部負(fù)責(zé)退貨。

5.7 經(jīng)驗(yàn)收合格的測(cè)量設(shè)備由質(zhì)量部編號(hào)并建立臺(tái)帳。

5.8保管員應(yīng)按照相關(guān)的文件規(guī)定進(jìn)行保管和發(fā)放。

5.9 綜合部負(fù)責(zé)組織對(duì)人員進(jìn)行外部培訓(xùn),培訓(xùn)合格頒發(fā)檢定員證或上崗證后,檢定人員、校準(zhǔn)人員方可進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。

5.10 經(jīng)驗(yàn)收合格的測(cè)量設(shè)備應(yīng)實(shí)行分類管理。

5.10.1測(cè)量設(shè)備分類

5.10.1.1 A類測(cè)量設(shè)備:用于量值傳遞的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);經(jīng)政府計(jì)量行政部門認(rèn)證授權(quán)的社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)視、醫(yī)療衛(wèi)生方面屬于強(qiáng)制管理范圍的計(jì)量器具。包括檢定站用于傳遞標(biāo)準(zhǔn)的量塊、檢定用的光學(xué)儀器等工作器。

5.10.1.2 B類測(cè)量設(shè)備:對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有測(cè)量設(shè)備。包括萬(wàn)能量具、專用量具、檢驗(yàn)夾具、在線量?jī)x、線下量?jī)x等。

5.10.1.3 C 類測(cè)量設(shè)備:A、B類范圍以外的所有測(cè)量設(shè)備。即不直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,用于一般測(cè)試、工具類或非生產(chǎn)過(guò)程,僅起指示作用的計(jì)量器具可進(jìn)行一次性檢定或校準(zhǔn),或不用檢定、校準(zhǔn),可直接入庫(kù)。如起指示作用的壓力表等。

5.10.2 A類、B類測(cè)量設(shè)備要進(jìn)行周期性檢定,各種設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)要做好記錄,檢定周期的制定執(zhí)行《計(jì)量器具管理規(guī)定》。

5.10.3計(jì)量設(shè)備分類后要有相應(yīng)的標(biāo)識(shí),標(biāo)明其所屬類別或有效期等,具體按《計(jì)量器具管理規(guī)定》執(zhí)行。

5.11 測(cè)量設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修、保存。

5.11.1使用部門要保證測(cè)量設(shè)備正常使用,確保在搬運(yùn)、貯存、防護(hù)期間其準(zhǔn)確度完好。

5.11.1.1 測(cè)量設(shè)備必須具有檢定期內(nèi)的有效合格證。

5.11.1.2 測(cè)量設(shè)備要按規(guī)定使用。

5.11.1.3 測(cè)量設(shè)備每次用后要擦拭干凈,必要時(shí)涂油。

5.11.1.4 測(cè)量設(shè)備如發(fā)生損壞或丟失,使用部門必須及時(shí)上報(bào)質(zhì)量保證部處理。

5.11.1.5 測(cè)量設(shè)備的搬遷要在計(jì)量人員的指導(dǎo)下進(jìn)行。

5.11.1.6 測(cè)量設(shè)備使用者必須掌握測(cè)量設(shè)備使用方法,按照使用說(shuō)明書(shū)正確使用并保管好測(cè)量設(shè)備。

5.11.2測(cè)量設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行保養(yǎng)。

5.11.3測(cè)量設(shè)備維修

5.11.3.1 使用部門發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)(工作不正常)時(shí),應(yīng)立即停止使用,通知維修人員進(jìn)行調(diào)整維修,同時(shí)計(jì)量人員應(yīng)立即對(duì)該設(shè)備的失準(zhǔn)程度進(jìn)行判斷,根據(jù)分析結(jié)果,計(jì)量人員應(yīng)填寫(xiě)《測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)通知單》一式二份,并迅速通知使用部門。

5.11.3.2 維修后的測(cè)量設(shè)備由有資格的計(jì)量人員進(jìn)行確認(rèn),合格后方可使用。

5.11.3.3 使用部門負(fù)責(zé)追回已經(jīng)流入下道工序的可疑工件和流出廠外的產(chǎn)品,并組織相關(guān)人員對(duì)被追回和庫(kù)存的可疑工件或產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn),把追蹤結(jié)果填到《測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)通知單》上,返回質(zhì)量部一份存檔。

5.11.4測(cè)量設(shè)備的封存和啟用

5.11.4.1 對(duì)暫時(shí)不使用的測(cè)量設(shè)備應(yīng)封存。封存的測(cè)量設(shè)備由質(zhì)量部貼封存標(biāo)記。凡是封存的測(cè)量設(shè)備嚴(yán)禁使用,妥善保管。長(zhǎng)期不用的應(yīng)進(jìn)行調(diào)撥,以避免長(zhǎng)期閑置和浪費(fèi)。

5.11.4.2 封存的測(cè)量設(shè)備要啟用時(shí),必須向質(zhì)量部提出申請(qǐng),經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)合格后方準(zhǔn)投入使用,并納入周期管理。

5.12 測(cè)量設(shè)備的報(bào)廢

5.12.1需要報(bào)廢的測(cè)量設(shè)備由質(zhì)量部負(fù)責(zé)報(bào)廢并辦理相關(guān)手續(xù)。

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6. 相關(guān)文件目錄

6.1《計(jì)量器具管理規(guī)定》

6.2《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》

7. 相關(guān)記錄及保存期

7.1 《測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)通知單》??????????????????????? 保存期二年

7.2 《測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬》????????????????????????????? 長(zhǎng)期保存

7.3 《測(cè)量設(shè)備領(lǐng)用登記表》??????????????????????? 長(zhǎng)期保存

7.4 《測(cè)量設(shè)備校驗(yàn)記錄卡》??????????????????????? 長(zhǎng)期保存

7.5 《測(cè)量設(shè)備報(bào)廢通知單》??????????????????????? 保存期一年