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內(nèi)審員培訓(xùn)

ISO9000最常用的文件架構(gòu)

文件類(lèi)型 功用 質(zhì)量手冊(cè) 規(guī)范原則性的質(zhì)量管理活動(dòng).主要銜接ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與程序文件間的橋梁. 程序文件 規(guī)范管理性的質(zhì)量管理活動(dòng).主要是在企業(yè)內(nèi)使與質(zhì)量管理相關(guān)的流程得到明確規(guī)定,并延伸質(zhì)量手冊(cè),使所有活動(dòng)更具體表現(xiàn). 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 規(guī)范作業(yè)性的質(zhì)量管理活動(dòng),具體指出質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)與要求,將程序文件中未明述的部份詳加說(shuō)明. 表單 執(zhí)行質(zhì)量管理活動(dòng)所填寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)格式.

ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)50問(wèn)

1,何謂質(zhì)量 質(zhì)量:"一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度."(術(shù)語(yǔ)"質(zhì)量"可使用形容詞如差,好或優(yōu)秀來(lái)修飾).這種定義可直觀(guān)地反映"質(zhì)量"不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量,也可以是某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的工作質(zhì)量,還可以是指涉及人的素質(zhì),設(shè)備的能力,管理水平的體系運(yùn)行的質(zhì)量.這個(gè)定義還直接指出對(duì)質(zhì)量的要求除考慮滿(mǎn)足顧客的需要外,還應(yīng)考慮組織自身利益,提供原材科零部件等的供方利益和牡會(huì)利益等多種需求,例如需考慮安全性環(huán)境保護(hù)節(jié)約能源等外部的強(qiáng)制要求.

SA8000 培訓(xùn)教材

一、SA8000的含義 社會(huì)責(zé)任管理體系(Social Accountability 8000 ,簡(jiǎn)稱(chēng)SA8000(也稱(chēng)為社會(huì)責(zé)任國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))) 是一種以保護(hù)勞動(dòng)環(huán)境和條件、勞工權(quán)利等為主要內(nèi)容的新興的管理標(biāo)準(zhǔn)體系。其以加強(qiáng)社會(huì)責(zé)任管理為名,通過(guò)管理體系認(rèn)證,把人權(quán)問(wèn)題與貿(mào)易結(jié)合起來(lái),最后達(dá)到貿(mào)易保護(hù)主義的目的。以勞工標(biāo)準(zhǔn)為本質(zhì)的SA8000是技術(shù)性貿(mào)易壁壘的一個(gè)表現(xiàn)形態(tài)。

推行ISO9000的作用

1、強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶(hù)信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額 負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷(xiāo)合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率??梢哉f(shuō),在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)

? 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ? ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)目的的體系要求 ? ISO13485在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn) ? 醫(yī)療器械的指令要求 ? 針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀申請(qǐng)CE指令需求的手續(xù) ? 針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀申請(qǐng)CE標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題 ? 針對(duì)醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀申請(qǐng)CE標(biāo)志的一般程序 ? ISO13485內(nèi)部審核工作的策劃 ? 內(nèi)部審核的技巧 ? 第三方認(rèn)證過(guò)程和認(rèn)證中常見(jiàn)的問(wèn)題