TS16949文件三十四 設(shè)計和開發(fā)控制程序
設(shè)計開發(fā)方針:嚴(yán)謹(jǐn)? 創(chuàng)新? 持續(xù)改進
1? 目的
明確設(shè)計開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容,對設(shè)計開發(fā)的全過程進行控制,識別并預(yù)測設(shè)計開發(fā)中的問題和不足,事先加以預(yù)防和糾正,提高本公司設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量水平,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同或客戶的要求。
2?? 適用范圍
適用于對本公司新產(chǎn)品、改變產(chǎn)品、老產(chǎn)品新用途設(shè)計開發(fā)各個階段工作的管理。
3?? 定義和術(shù)語
3.1項目小組:為確保新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)項目成功、便于聯(lián)絡(luò)、統(tǒng)一指揮和實現(xiàn)接口順暢而建立起來的臨時性組織,成員的來源可能來自于各職能部門、供應(yīng)商、客戶和合作單位。
3.2設(shè)計和開發(fā)評審:是在項目負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,為確保設(shè)計和開發(fā)達到預(yù)期的目標(biāo),在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段進行的對設(shè)計和開發(fā)過程及其輸出進行的系統(tǒng)評審,評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力,識別任何問題并提出必要的措施。
評審內(nèi)容可包括:
l?? 輸入是否充分,足以完成設(shè)計和開發(fā)任務(wù)
l?? 已策劃的設(shè)計和開發(fā)進展情況
l?? 是否滿足驗證和確認(rèn)的目標(biāo)
l?? 評價產(chǎn)品在使用中潛在的危害或故障
l?? 產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)
l?? 在設(shè)計和開發(fā)過程期間對對更改及其影響的控制
l?? 問題的識別和糾正
l?? 設(shè)計和開發(fā)問題改進的機會
評審的參加者:
l?? 應(yīng)包括與評審此設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。
評審記錄:
l?? 應(yīng)體現(xiàn)和保存評審結(jié)果和任何必要的措施。
3.3設(shè)計和開發(fā)驗證:預(yù)先安排的在設(shè)計和開發(fā)過程中或評審時,通過證實和提供客觀證據(jù)的方法確定設(shè)計和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求。
對設(shè)計和開發(fā)過程輸出的驗證活動可包括:
l?? 將輸入要求與設(shè)計過程的輸出進行比較
l?? 采用替代的設(shè)計和開發(fā)計算方法
l?? 對照類似的產(chǎn)品進行評價
l?? 試驗、模擬或試用,以驗證輸出符合特定的要求
l?? 對照以往的經(jīng)驗進行的評價,如不合格或不足之處。
驗證記錄:
l?? 應(yīng)體現(xiàn)和保存驗證結(jié)果和任何必要的措施。
3.4設(shè)計和開發(fā)確認(rèn):通過證實和提供客觀證據(jù)確定所形成的產(chǎn)品和過程能滿足規(guī)定用途和預(yù)期使用要求而按策劃的安排進行的活動,包括產(chǎn)品確認(rèn)和過程確認(rèn),在設(shè)計和開發(fā)的過程中可能需要對設(shè)計和開發(fā)的輸出進行部分確認(rèn)。
確認(rèn)記錄:
l?? 應(yīng)體現(xiàn)和保存確認(rèn)結(jié)果和任何必要的措施。
4?? 職責(zé)
4.1 項目負(fù)責(zé)人:
職責(zé):
1)?? 按需要參加市場調(diào)研工作,收集有關(guān)資料,吸收最新技術(shù)信息,掌握行業(yè)先進技術(shù);
2)?? 按照起草《產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計任務(wù)書》,提出開發(fā)周期估算及新產(chǎn)品主要技術(shù)要求;
3)?? 對所承擔(dān)的開發(fā)項目進行總體設(shè)計,確定總體方案,確定安全項目;
4)?? 對開發(fā)項目,提出較詳細(xì)工作計劃,定期檢查;
5)?? 對開發(fā)項目,按專業(yè)分工,按總體要求,進行項目分解,提出要求,落實到專業(yè)工程師;
6)?? 協(xié)調(diào)項目組成員及其它環(huán)節(jié)的工作;
7)?? 對開發(fā)項目,項目負(fù)責(zé)人做好各評審會的評審前準(zhǔn)備工作;
8)?? 對開發(fā)項目,項目負(fù)責(zé)人應(yīng)做好下列可能涉及的工作:
a)?? 產(chǎn)品總裝圖、部件圖、零件圖(可以電子媒體或硬拷貝型式);
b)?? 包裝標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,產(chǎn)品使用說明書等;
c)?? 零部件明細(xì)表、自制件明細(xì)表;
d)?? 外協(xié)外購件明細(xì)表,對于特殊零件提出供應(yīng)商初選名單;
e)?? 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
f)?? 產(chǎn)品試驗大綱、產(chǎn)品檢驗規(guī)程、控制計劃;
g)?? 產(chǎn)品試制、小批生產(chǎn)、批量生產(chǎn)中技術(shù)問題的處理;
h)?? 對產(chǎn)品售后服務(wù)所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題及時研究并改進之;
i)?? 負(fù)責(zé)對營銷及售后服務(wù)人員的技術(shù)培訓(xùn)。
9)?? 項目負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品開發(fā)項目所涉及的各個方面全權(quán)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促、處理,對開發(fā)項目的成功與否負(fù)主要責(zé)任,對嚴(yán)重拖延開發(fā)進度的事應(yīng)向上級匯報,以便上級采取措施,予以糾正。
10) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的改良及技術(shù)完善工作,解決公司產(chǎn)品售后服務(wù)中的技術(shù)性難題。
11) 制定產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使符合ISO/TS 16949質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的法律法規(guī)和顧客要求。
權(quán)力:
1)?? 技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)的審定權(quán);
2)?? 對項目組成員的招募權(quán)、獎懲建議權(quán)和任免的提名權(quán);
3)?? 對項目組成員工作的監(jiān)督權(quán);
4)?? 對項目組成員工作爭議的裁決權(quán);
5)?? 對項目組成員業(yè)務(wù)水平的考核評價權(quán);
6)?? 對項目組內(nèi)的獎懲資金分配權(quán);
7)?? 與項目有關(guān)的一切事物的管理權(quán);
8)?? 對開發(fā)項目,項目負(fù)責(zé)人有權(quán)了解各專業(yè),各環(huán)節(jié)的工作狀態(tài),對不符合總體要求的部分,項目負(fù)責(zé)人有要求修改的權(quán)利;
9)?? 總經(jīng)理賦予的其他職權(quán)。
4.2 項目組成員:
1)?? 服從項目負(fù)責(zé)人指揮,仔細(xì)審查和評估所分派的工作并及時保質(zhì)完成分擔(dān)的任務(wù);
2)?? 搞好組內(nèi)團結(jié),相互協(xié)作,共同努力,保證整體項目的及時優(yōu)質(zhì)完成;
3)?? 參與相關(guān)設(shè)計項目的評審,對設(shè)計輸入不足、有問題的設(shè)計及改進主動發(fā)表意見;
4)?? 對不合理的工作分派有提議改正權(quán);
5)?? 對危及項目的質(zhì)量、進度、成本等事項有越級投訴權(quán);
6)?? 處理好項目組與本部門其他工作的關(guān)系,事先作好合理妥善安排。
4.3 技術(shù)部經(jīng)理:
1)?? 所有項目協(xié)調(diào)管理;
2)?? 協(xié)助項目負(fù)責(zé)人處理開發(fā)相關(guān)事項;
3)?? 對項目負(fù)責(zé)人有考核獎懲審定權(quán);
4)?? 接受處理組員投訴;
5)?? 適當(dāng)時候參與評審;
6)?? 參與產(chǎn)品立向?qū)徟?,起草任?wù)書;
7)?? 檢查各項目組進度、質(zhì)量,并適時提出相關(guān)建議;
8)?? 定期、不定期召開會議,聽取各項目組的進度和質(zhì)量;
9)?? 成本控制;
10) 提出標(biāo)準(zhǔn)化要求;
11) 技術(shù)改進和攻關(guān)指導(dǎo);
12) 技術(shù)人員培訓(xùn)策劃等級評定;
13) 研究和開發(fā)計劃的制定;
14) 貫徹公司質(zhì)量方針和設(shè)計開發(fā)方針。
4.4 總經(jīng)理:
1)?? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資源配置;
2)?? 產(chǎn)品立向?qū)徟?/p>
3)?? 研發(fā)計劃的評審;
4)?? 接受各部門投訴;
5)?? 貫徹公司質(zhì)量方針;
6)?? 立項的技術(shù)評審和裁決;
7)?? 定期、不定期召開會議,聽取各部門進度和質(zhì)量。
4.5 客戶經(jīng)理(顧客代表)
1)?? 在設(shè)計開發(fā)項目中代表顧客利益,參與提出質(zhì)量進度和成本要求;
2)?? 對相關(guān)設(shè)計目標(biāo)的合理性進行評定;
3)?? 跟蹤設(shè)計開發(fā)的進展;
4)?? 負(fù)責(zé)與顧客方面相關(guān)事宜的聯(lián)絡(luò);
5)?? 對有問題的產(chǎn)品設(shè)計有否決權(quán);
6)??????? 參與設(shè)計相關(guān)階段的評審。




