1. 目的

加強對產(chǎn)品安全與風(fēng)險的控制，以避免由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)加工，或在產(chǎn)品過程開發(fā)、實現(xiàn)過程中，造成產(chǎn)品和人員傷害、財務(wù)方面損失等。

2. 適用范圍

適用于產(chǎn)品過程開發(fā)、產(chǎn)品實現(xiàn)及服務(wù)的全過程。

3. 職責(zé)

3.1技術(shù)部職責(zé)

3.1.1負責(zé)過程設(shè)計過程中對產(chǎn)品的安全與風(fēng)險分析。

3.1.2負責(zé)工藝方面的風(fēng)險分析和控制。

3.2生產(chǎn)部負責(zé)對產(chǎn)品安全生產(chǎn)的過程控制。

3.3 質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品安全的檢驗過程控制，對涉及產(chǎn)品安全的供方進行質(zhì)量能力評審。

3.4綜合部負責(zé)組織對擔(dān)任產(chǎn)品安全操作的員工進行產(chǎn)品安全性責(zé)任方面的培訓(xùn)。

3.5相關(guān)責(zé)任單位負責(zé)實施涉及產(chǎn)品安全與風(fēng)險的糾正措施和預(yù)防措施。

4. 工作程序

4.1 產(chǎn)品安全性識別

4.1.1技術(shù)部組織成立多方論證小組，在產(chǎn)品的過程先期質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)產(chǎn)品的特性及其對產(chǎn)品的功能、安全性的影響及顧客的有關(guān)規(guī)定確定產(chǎn)品的安全特性，在《材料清單(BOM)》上標(biāo)明。

4.1.2技術(shù)部在過程APQP（過程質(zhì)量先期策劃和控制計劃）時，規(guī)定產(chǎn)品安全與風(fēng)險性的識別及控制活動。

4.2 產(chǎn)品安全性職責(zé)

4.2.1多方論證小組在產(chǎn)品過程設(shè)計、生產(chǎn)和檢驗過程中不僅要考慮滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而且必須采用先進、有效的防錯技術(shù)，以確保產(chǎn)品的安全性。

4.2.2技術(shù)部在質(zhì)量先期的策劃過程中必須考慮有效的安全防護。

4.2.3生產(chǎn)部對安全生產(chǎn)負責(zé)，實施安全生產(chǎn)“三同時”，具體按《安全生產(chǎn)職責(zé)》、《安全生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.2.4質(zhì)量部對涉及安全的產(chǎn)品特性進行檢驗，并對記錄進行存檔。

4.2.5綜合部負責(zé)對所有從事產(chǎn)品安全特性的操作人員進行培訓(xùn)，確認其符合資格要求，進行必要的產(chǎn)品安全責(zé)任方面的宣傳，以期對產(chǎn)品安全責(zé)任方面的知識達到眾所周知。

4.2.6各級管理人員和擔(dān)任產(chǎn)品安全操作的員工要明確安全責(zé)任。

4.3產(chǎn)品安全與風(fēng)險性的控制

4.3.1技術(shù)部在APQP策劃過程中，利用PFMEA技術(shù)進行產(chǎn)品安全與風(fēng)險性分析及改進。

4.3.2質(zhì)量部在對供方進行質(zhì)量能力評審時，必須對涉及產(chǎn)品安全性進行評審，以確定其具有產(chǎn)品安全性的保證能力。

4.3.3涉及產(chǎn)品安全特性的供方在每批供貨時，必須向我廠提供材料或產(chǎn)品的檢驗報告及相關(guān)資料，以保證其具有可追溯性。

4.3.4技術(shù)部在產(chǎn)品安全特性相關(guān)的文件（如：工藝、PFMEA、控制計劃等）應(yīng)做好標(biāo)識。

4.3.5過程確認階段，技術(shù)部對產(chǎn)品風(fēng)險性進行評估和驗證，其結(jié)果按安全性記錄保存。

4.3.6對于涉及安全的使用及操作方法，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品說明中明確描述。

4.4涉及安全的不合格品反應(yīng)計劃

4.4.1產(chǎn)品在運輸與儲存時進行安全性標(biāo)識。

4.4.2涉及安全性的產(chǎn)品在說明書上注明使用期限及使用條件。

4.4.3當(dāng)涉及安全性的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，采用封存、追回等措施。

5. 相關(guān)文件目錄

5.1《質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序》

5.2《安全生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》

5.3《安全生產(chǎn)分級管理職責(zé)》

6. 相關(guān)記錄及保存期:

無